Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Italienische Übersetzung und Validierung der GIDS-PD-Skala für Parkinson-Krankheit (GIDS-PD_ITA)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Diese Studie zielt darauf ab, die Gastrointestinal Dysfunction Scale for Parkinson's Disease (GIDS-PD) ins Italienische zu übersetzen und zu validieren, um die Bewertung gastrointestinaler Symptome bei italienischsprachigen Parkinson-Patienten zu ermöglichen. Die psychometrischen Eigenschaften des übersetzten Instruments werden durch einen mehrphasigen Prozess bewertet, der Übersetzung/Rückübersetzung, Vortests und eine groß angelegte Validierung in mehreren italienischen Zentren umfasst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gastrointestinale Dysfunktion ist ein häufiges und belastendes nicht-motorisches Merkmal der Parkinson-Krankheit, doch validierte Instrumente zur Messung dieser Symptome sind für italienischsprachige Patienten nicht verfügbar. Die Studie wird drei verschiedene Phasen durchlaufen, wie in den MDS-Richtlinien (Internationale Gesellschaft für Parkinson und Bewegungsstörungen, 2023) festgelegt: Übersetzung und Rückübersetzung (Phase I), Vortest (Phase II), groß angelegter Validierungstest (Phase III).

  • Phase I Der Übersetzungs- und Rückübersetzungsprozess wird von zwei unabhängigen Teams durchgeführt; ein Team wird den Inhalt vom Englischen ins Italienische übersetzen, gefolgt von einem anderen Team, das ihn unabhängig vom Italienischen ins Englische zurückübersetzt (Rückübersetzung).
  • Phase II Phase II wird etwa 10 PD-Patienten, so heterogen wie möglich, aus verschiedenen italienischen Regionen und 10 Kliniker (PD-Pflegekräfte, Neurologen usw.) als Prüfer einbeziehen. Das Instrument wird in dieser vorläufigen Version einer Gruppe von etwa 10 PD-Patienten für die Vortestphase vorgestellt. Diese Phase wird verwendet, um die grundlegenden psychometrischen Eigenschaften der Skala zu ermitteln und potenziell kulturell komplexe Items zu identifizieren.
  • Phase III Sobald die offizielle Übersetzung genehmigt wurde, wird das Instrument einer Stichprobe von PD-Patienten, Muttersprachlern des Italienischen, so heterogen wie möglich in Alter und Geschlecht, verabreicht.

Die endgültige italienische Version wird hinsichtlich Datenqualität, Akzeptanz, Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit in einer Kohorte von Patienten mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit in mehreren italienischen Zentren bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale Universitario Luigi Sacco, Milano, Italia
        • Kontakt:
      • Padua, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unità Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze(DNS), Università di Padova, Padova, Italia
        • Kontakt:
      • Tricase, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro per le Malattie Neurodegenerative e l'Invecchiamento Cerebrale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro" presso la Pia Fondazione "Card. G. Panico", Tricase, Italia
        • Kontakt:
      • Verona, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Unità di Neurologia, Divisione Malattia di Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze, Biomedicina e Scienze del Movimento, Università di Verona, Italia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit PD, die die Bewegungsstörungs-Einheiten der Studienzentren aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Diagnose von PD gemäß den diagnostischen Kriterien der Movement Disorder Society (MDS) (Postuma RB et al., 2015);
  • Italienisch-muttersprachliche Patienten oder Patienten, die Italienisch zumindest korrekt verstehen;
  • Teilnehmer, die geistig und körperlich in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen im terminalen Krankheitsstadium;
  • Personen mit klinisch relevanter kognitiver Beeinträchtigung;
  • Personen, bei denen Parkinsonismus diagnostiziert wurde, der nicht PD ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übersetzung der italienischen Version von GIDS-PD
Zeitfenster: 3 Jahre
Punktzahl auf der italienischen Version der Geriatric Impulse Dyscontrol Scale-Parkinson's Disease (GIDS-PD), Gesamtpunktzahl im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen auf größere Impulskontrollschwierigkeiten hindeuten.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Eleopra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIDS-PD_ITA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahrain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren