Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk Oversættelse og Validering af GIDS-PD-skalaen til Parkinsons Sygdom (GIDS-PD_ITA)

9. februar 2026 opdateret af: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Italiensk Oversættelse og Validering af GIDS-PD-skalaen for Parkinsons Sygdom

Denne undersøgelse har til formål at oversætte og validere Gastrointestinal Dysfunction Scale for Parkinson's Disease (GIDS-PD) til italiensk for at muliggøre vurdering af gastrointestinale symptomer hos italiensktalende patienter med Parkinsons sygdom. De psykometriske egenskaber ved det oversatte instrument vil blive evalueret gennem en flerfaset proces, der involverer oversættelse/back-oversættelse, forudgående testning og storstilet validering på tværs af flere italienske centre

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinal dysfunktion er et hyppigt og belastende ikke-motorisk træk ved Parkinsons sygdom, men validerede værktøjer til at måle disse symptomer er ikke tilgængelige for italiensktalende patienter. Studiet vil gennemgå tre forskellige faser, som specificeret af MDS-retningslinjerne (International Parkinson and Movement Disorder Society, 2023): oversættelse og tilbageoversættelse (Fase I), prøvetest (Fase II), storstilet valideringstest (Fase III).

  • Fase I Oversættelses- og tilbageoversættelsesprocessen vil blive udført af to uafhængige hold; ét hold vil oversætte indholdet fra engelsk til italiensk, efterfulgt af et andet hold, der uafhængigt tilbageoversætter det fra italiensk til engelsk (tilbageoversættelse).
  • Fase II Fase II vil involvere omkring 10 PD-patienter, så forskelligartede som muligt, fra forskellige italienske regioner, og 10 klinikere (PD-sygeplejersker, neurologer osv.) som eksaminatorer. Instrumentet, i denne foreløbige version, vil blive præsenteret for en gruppe på omkring 10 PD-patienter i prøvetestfasen. Denne fase vil blive brugt til at etablere skalaens grundlæggende psykometriske egenskaber og identificere punkter, der potentielt kunne være kulturelt komplekse.
  • Fase III Når den officielle oversættelse er godkendt, vil instrumentet blive administreret til en stikprøve af PD-patienter, der er modersmålstalere af italiensk, så forskelligartede som muligt med hensyn til alder og køn.

Den endelige italienske version vil blive vurderet for datakvalitet, acceptabilitet, konstruktvaliditet og pålidelighed i en kohorte af patienter diagnosticeret med Parkinsons sygdom på tværs af flere italienske centre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
        • Kontakt:
      • Milan, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Universitario Luigi Sacco, Milano, Italia
        • Kontakt:
      • Padua, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unità Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze(DNS), Università di Padova, Padova, Italia
        • Kontakt:
      • Tricase, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro per le Malattie Neurodegenerative e l'Invecchiamento Cerebrale, Università degli Studi di Bari "Aldo Moro" presso la Pia Fondazione "Card. G. Panico", Tricase, Italia
        • Kontakt:
      • Verona, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Unità di Neurologia, Divisione Malattia di Parkinson e Disturbi del Movimento, Dipartimento di Neuroscienze, Biomedicina e Scienze del Movimento, Università di Verona, Italia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil inkludere patienter med PD, der behandles på bevægelsesforstyrrelsesenhederne på studiemidtpunkterne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Diagnose af PD i henhold til Movement Disorder Society (MDS) diagnostiske kriterier (Postuma RB et al., 2015);
  • Italiensk-indfødte patienter eller patienter, der forstår italiensk korrekt i det mindste;
  • Deltagere mentalt og fysisk i stand til at forstå og underskrive informeret samtykkeformular.

Eksklusionskriterier:

  • Personer i terminalfase af sygdommen;
  • Personer med klinisk relevant kognitiv svækkelse;
  • Personer diagnosticeret med parkinsonisme andet end PD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse af den italienske version af GIDS-PD
Tidsramme: 3 år
Score på den italienske version af Geriatric Impulse Dyscontrol Scale-Parkinson's Disease (GIDS-PD), med en totalscore fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med impulskontrol.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Eleopra, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIDS-PD_ITA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner