서혜부 림프절 절제술에서 초음파 유도 횡근막 평면 차단의 진통 효과
서혜부 림프절 절제술을 받는 암 환자에서 초음파 유도 횡행근막 차단술의 수술 전후 진통 효능 평가: 전향적 무작위 대조 연구
서혜부 림프절 절제술을 동반하는 통증은 폐, 면역 및 대사 기능의 손상을 초래하는 복잡한 스트레스 반응을 유발합니다. 오피오이드는 수술 후 통증 완화를 위한 현재의 표준 치료제이지만, 대량 투여는 메스꺼움, 구토, 어지러움, 변비, 호흡 억제, 저환기 및 수면 무호흡증과 같은 다양한 중요도의 다중 부작용을 초래합니다. 따라서 특히 내성과 중독에 더 취약한 암 환자의 경우 적절하고 효과적인 진통을 희생하지 않으면서 오피오이드 이외의 전략이 권장됩니다.
횡근막 평면 차단은 장골능 골 채취, 충수 절제술, 맹장 절개술 및 서혜부 탈장 수복과 같은 다양한 수술을 받는 환자에서 TAP 차단과 종종 병용하여 사용됩니다. TFPB의 초기 설명은 환자를 앙와위 자세로 두고, 장골능과 늑골 경계 사이에 선형 어레이 또는 곡선형 프로브를 배치하는 것이었습니다. 외복사근, 내복사근 및 복횡근과 복횡근 힘줄막이 확인됩니다. 바늘 삽입은 전면에서 인플레인으로 이루어져야 하며, 복횡근의 깊은 표면을 통과한 후 국소 마취제를 주입하여 횡근막을 복횡근에서 분리합니다. 연구에 따르면 이 중재는 복횡근과 횡근막 사이의 평면에서 T12 및 L1의 근위 가지를 차단하고, 그보다 적은 정도로 T11을 차단하는 것으로 나타났습니다. 초기 설명 이후 초음파 유도 TFPB는 장골능 골 채취, 하부 제왕절개술, 서혜부 탈장 수복 및 고관절 수술을 받는 환자를 대상으로 한 많은 무작위 대조 시험에서 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 림프절 절제술(ILND)은 사타구니에서 림프절을 외과적으로 제거하는 것입니다. 서혜부 림프절 절제술은 특정 부위(일반적으로 음경, 외음부, 항문 또는 다리나 몸통의 피부)에서 암이 퍼진 것을 진단하고, 암일 수 있거나 암이 될 가능성이 높은 림프절을 제거하며, 미래에 암이 재발할 위험을 줄이고 의료진이 치료 옵션을 결정하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. ( ILND를 동반하는 통증은 복잡한 생화학적 및 생리학적 스트레스 반응을 유발하여 폐, 면역 및 대사 기능의 손상을 초래합니다. 오피오이드는 수술 후 통증 완화를 위한 현재의 금본위제 약물이지만, 대량 투여는 메스꺼움, 구토, 현기증, 변비, 호흡 억제, 저환기 및 수면 무호흡증과 같은 다양한 중요도의 여러 부작용을 초래합니다. 따라서 적절하고 효과적인 진통을 희생하지 않으면서 오피오이드 이외의 전략이 권장되며, 특히 내성과 중독에 더 취약한 암 환자에게 더욱 그러합니다.
초음파 영상은 신경, 혈관, 조직을 통과하는 동안의 바늘의 일반적 및 비정상적 위치뿐만 아니라 원하는 평면 및 원하는 신경 주변의 국소 마취제의 침착 및 확산을 시각화하고 식별하는 데 있어 지역 마취 실습을 더 쉽게 만들었습니다. 마취과 의사들은 하복부 절개를 포함하는 수술에 대한 수술 후 진통을 제공하기 위해 여러 복벽 차단술을 사용하고 있습니다. 횡복근 평면(TAP) 차단, 요방형근(QLB) 차단 및 장골서혜-장골하복 차단(IIIB). 횡근막 평면 차단(TFPB)은 Hebbard에 의해 2009년에 처음 기술되었습니다.
TFPB는 장골능 골 채취, 충수절제술, 맹장루술 및 서혜부 탈장 수복과 같은 다양한 수술을 받는 환자에서 사용되며, 종종 TAP 차단과 결합됩니다. TFPB의 초기 기술은 환자를 앙와위로 하고, 선형 배열 또는 곡선형 탐촉자를 장골능과 늑골 가장자리 사이에 배치하는 것이었습니다. 외복사근, 내복사근 및 횡복근과 횡근막이 식별됩니다. 바늘의 진입은 평면 내에서, 전면에서 이루어져야 하며, 횡복근의 깊은 표면을 통과한 후 국소 마취제를 주입하여 횡근막을 횡복근으로부터 분리합니다. 연구에 따르면 이 중재는 T12 및 L1의 근위 가지를 차단하고, 더 적은 정도로 T11을 횡복근과 횡근막 사이의 평면에서 차단합니다. 초기 기술 이후, 초음파(US) 유도 TFPB는 장골능 골 채취, 하부 제왕절개(LSCS), 서혜부 탈장 수복 및 고관절 수술을 받는 환자를 대상으로 한 많은 무작위 대조 시험에서 탐구되었습니다.
우리가 아는 한, 서혜부 림프절 절제술을 받는 암 환자를 대상으로 한 무작위 대조 연구는 지금까지 없었으므로, 이는 서혜부 림프절 절제술을 받는 암 환자에서 초음파 유도 횡근막 평면 차단의 수술 전후 진통 효능을 평가하는 초기 연구 중 하나가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayman Sharawy Abdel Rahman Aboul Nasr, MD
- 전화번호: 0020 01282649008
- 이메일: ayman.sharawy@nci.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa Elsayed Khalil Elmoghazy, MD
- 전화번호: 0020 01009468049
- 이메일: asmaakhalilmd2017@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- National Cancer Institute Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 등급 I 및 II.
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 65세.
- 서혜부 림프절 절제술을 위한 암 환자.
- 체질량 지수(BMI): > 20 kg/m2 및 < 40 kg/m2.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 천자 부위의 국소 감염.
- 혈소판 수가 50,000 미만이거나 INR>1.6인 응고 장애.
- 불안정한 심혈관 질환.
- 정신 및 인지 장애 병력.
- 사용 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 횡행근막 평면 차단(TFPB).
무균 주의 하에, 저주파 볼록 탐촉자(Sonosite M turbo, USA)를 사용한 초음파 유도 하에 TFPB가 수행됩니다.
환자는 측와위 자세로 놓입니다.
탐촉자는 장골능 바로 위에 횡으로 위치하도록 방향을 맞추고, 세 개의 복근층을 확인합니다.
그런 다음 탐촉자를 후방으로 이동하여 복횡근과 내복사근이 공통 근막으로 연결되는 지점을 보여주는데, 이는 요방형근 바로 근처입니다.
22게이지 80mm 차단 바늘을 사용하여 복횡근막을 관통합니다.
정확한 바늘 끝 위치를 확인하기 위해 혈관 천자를 피하기 위해 혈액 흡인 음성 확인 후 2mL의 0.9% 식염수를 사용한 수분박리를 수행한 다음, 20mL의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
실시간 초음파 스캔은 목표 평면에서 국소 마취제의 확산을 확인했습니다.
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서혜부 근막 평면 차단 및 수술 부위 국소 마취 침윤
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활성 비교기: 국소 마취제를 이용한 수술 절개 부위 침윤.
이 그룹의 환자들은 수술 부위의 피부 및 피하 조직에 0.25% 부피바카인 20ml를 국소 마취제로 침윤 투여받게 됩니다.
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서혜부 근막 평면 차단 및 수술 부위 국소 마취 침윤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(Visual analogue score)를 이용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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미리 정해진 시간 간격(수술 후 0, 1, 2, 4, 6, 12, 24시간)에서 시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 통증 점수 (0 mm = 통증 없음, 10 mm = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 중 펜타닐 소비량
기간: 2~3시간(수술시간) 수술
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구조 진통제는 펜타닐 IV에 의해 수술 중에 투여될 것이며 사용된 총 펜타닐은 기록되고 그룹 간에 비교될 것입니다.
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2~3시간(수술시간) 수술
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수술 후 오피오이드가 처음으로 요청되었습니다.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증이 기록된 경우 구조 진통제를 IV 모르핀(3mg)으로 제공한 다음 PCA(Patient Controlled Analgesia)를 통해 모르핀을 지속적으로 주입하여 VAS 점수를 유지합니다.
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수술 후 24시간
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평균 동맥 혈압(MAP)의 변화 및 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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평균 동맥 혈압(MAP)의 변화(mmHg)
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수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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심박수(HR)의 변화 및 안정성
기간: 수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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Beat\min 단위의 심박수(HR) 변화
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수술 중 15분마다, 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24시간마다
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총 수술 후 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자에 대해 수술 후 24시간 동안의 총 모르핀 소비량이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayman Sharawy Abdel Rahman Aboul Nasr, MD, National Cancer Institute Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AP2510-501-130-203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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