궤양성 대장염 환자에서의 데스로라타딘 (UC)
2026년 1월 27일 업데이트: Romisaa Raafat Abd Alnapy Mohamed, Tanta University
궤양성 대장염 환자에서 보조 요법으로 데스로라타딘의 효능 및 안전성
이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 궤양성 대장염 환자에서 전통적인 치료제인 5-아미노살리실산(메살라민)과 함께 보조 요법으로 항히스타민제(데스로라타딘)를 투여할 때 염증 및 질병 활동성에 대한 안전성과 치료 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
궤양성 대장염은 대장에 영향을 미치는 만성 염증성 자가면역 질환입니다.
세계보건기구는 이를 비교적 새로운 치료 저항성 질환으로 분류했으며, 보고에 따르면 이집트에서 유병률이 크게 증가했습니다.
데스로라타딘이 알려진 항염증 및 항산화 특성을 바탕으로 궤양성 대장염의 잠재적 치료제로 평가하기 위해 전임상 연구가 수행되었습니다.
연구 결과, 데스로라타딘이 실험적 궤양성 대장염을 효과적으로 완화시킨다는 결론을 내렸습니다.
이 긍정적인 효과는 비만세포 활동 조절과 히스타민 방출 억제를 통해 작용하는 항염증 및 항산화 특성에 기인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romisaa R Abd Alnapy
- 전화번호: +201288667650
- 이메일: PG_182624@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
Menofia
-
Shibīn al Kawm, Menofia, 이집트, 32511
- 모병
- Menofia university Hospitals
-
연락하다:
- Menofia university Hospitals
- 전화번호: +20 48 222 8304
- 이메일: hospuniversity@med.menofia.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 성별 모두.
- 18세에서 65세 사이의 환자.
- 미국 위장병학회(ACG) 임상 지침에 따른 경증 및 중등도 활동성 궤양성 대장염 환자.
- 5-아미노살리실산(메살라민)으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 중증 궤양성 대장염 환자
- 중요한 간 또는 신장 기능 이상
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 전신 또는 직장 스테로이드 치료
- 면역억제제 또는 생물학적 요법 치료
- 데스로라타딘 또는 제형 내 성분에 대한 알레르기 병력
- 다른 염증성 질환을 가진 환자
- 대장암 병력이 있는 환자
- 완전 또는 부분 대장절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 I (대조군)
메살라민(표준 치료제) 1000mg을 3개월 동안 하루 세 번 투여하여 대조군으로 역할할 것입니다.
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메살라민 1000 mg을 하루 세 번 3개월 동안
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활성 비교기: 제II군 (데스로라타딘 군)
표준 치료제인 메살라민 1000mg을 1일 3회와 데스로라타딘 5mg을 1일 1회, 3개월 동안 병용 투여하게 됩니다.
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메살라민 1000 mg을 하루 세 번, 데스로라타딘 5 mg을 하루 한 번 3개월 동안 복용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 활동성과 중증도의 변화
기간: 3개월 추적 관찰 기간 동안
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부분 메이요 점수 지수(PMSI)와 트루러브 및 위트 분류를 통한 질병 활동 및 중증도의 변화
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3개월 추적 관찰 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 바이오마커 변화
기간: 3개월 동안의 혈청 바이오마커 변화 (기저치 대비)
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염증 및 산화 스트레스 혈청 바이오마커 변화 (TNF-α & MDA)
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3개월 동안의 혈청 바이오마커 변화 (기저치 대비)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Romisaa R Abd Alnapy, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12/2025 TRop1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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