Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Desloratadyna u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC)

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Romisaa Raafat Abd Alnapy Mohamed, Tanta University

Skuteczność i bezpieczeństwo desloratadyny jako terapii wspomagającej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności terapeutycznej leku przeciwhistaminowego (desloratadyna) w zakresie stanu zapalnego i aktywności choroby, gdy jest on podawany jako terapia uzupełniająca wraz z tradycyjną terapią kwasem 5-aminosalicylowym (mesalazyna) u pacjentów z łagodnym do umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego to przewlekła autoimmunologiczna choroba zapalna atakująca okrężnicę. Światowa Organizacja Zdrowia sklasyfikowała ją jako stosunkowo nową, oporną na leczenie chorobę, a jej rozpowszechnienie w Egipcie, według doniesień, znacząco wzrosło. Przeprowadzono badanie przedkliniczne w celu oceny desloratadyny jako potencjalnego środka terapeutycznego w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, opierając się na jej znanych właściwościach przeciwzapalnych i przeciwutleniających. Badanie wykazało, że desloratadyna skutecznie łagodziła eksperymentalne wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ten pozytywny efekt przypisuje się jej właściwościom przeciwzapalnym i przeciwutleniającym, które działają poprzez regulację aktywności komórek tucznych i hamowanie uwalniania histaminy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menofia
      • Shibīn al Kawm, Menofia, Egipt, 32511

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie: męska i żeńska.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci z aktywnym łagodnym i umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zgodnie z wytycznymi klinicznymi American College of Gastroenterology (ACG).
  • Pacjenci leczeni kwasem 5-aminosalicylowym (mesalazyną).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkim WZJG
  • Znaczne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Leczenie steroidami ogólnoustrojowymi lub doodbytniczymi
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi lub terapiami biologicznymi
  • Znana alergia na desloratadynę lub jakikolwiek składnik preparatu
  • Pacjenci z innymi chorobami zapalnymi
  • Pacjenci z wywiadem raka jelita grubego
  • Pacjenci po całkowitej lub częściowej kolektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa I (Grupa kontrolna)
która otrzyma mesalaminę (standardowe leczenie) 1000 mg trzy razy dziennie przez 3 miesiące i będzie stanowić grupę kontrolną
Lek: mesalamina
mesalamina 1000 mg trzy razy dziennie przez 3 miesiące
Aktywny komparator: Grupa II (Grupa desloratadyny)
który otrzyma mesalaminę (standardowe leczenie) 1000 mg trzy razy dziennie plus desloratadynę 5 mg raz dziennie przez 3 miesiące
Lek: Desloratadyna
mesalamina 1000 mg trzy razy dziennie plus desloratadyna 5 mg raz dziennie przez 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności i ciężkości choroby
Ramy czasowe: w okresie obserwacji trwającym 3 miesiące
Zmiana aktywności i nasilenia choroby według wskaźnika częściowego Mayo (PMSI) oraz klasyfikacji Truelove'a i Witta
w okresie obserwacji trwającym 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w biomarkerach surowicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w surowicowym biomarkerze w ciągu 3 miesięcy
Zmiana stężenia biomarkerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego w surowicy (TNF-α i MDA)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w surowicowym biomarkerze w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Romisaa R Abd Alnapy, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/2025 TRop1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj