Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desloratadiini potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Romisaa Raafat Abd Alnapy Mohamed, Tanta University

Desloratadiinin tehokkuus ja turvallisuus apuhoitona haavaisessa paksusuolen tulehduksessa sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia antihistamiinin (desloratadiini) turvallisuutta ja terapeuttista tehokkuutta tulehdukseen ja sairauden aktiivisuuteen, kun sitä annetaan adjuvanttiterapioina perinteisen terapian 5-aminosalitsyylihapon (mesalasiini) kanssa potilaille, joilla on lievästä kohtalaiseen asti ulkeraatiivinen koliitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Haavainen paksusuolitulehdus on krooninen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa tulehdusta paksusuolessa. Maailman terveysjärjestö on luokitellut sen suhteellisen uudeksi hoidonkestäväksi sairaudeksi, ja sen esiintyvyys on raportoitu merkittävästi lisääntyneen Egyptissä. Prekliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan desloratadiinia mahdollisena hoitovaihtoehtona haavaiseen paksusuolitulehdukseen, perustuen sen tunnettuihin tulehdusta ja hapettumista estäviin ominaisuuksiin. Tutkimus päätteli, että desloratadiini lievitti tehokkaasti kokeellista haavaista paksusuolitulehdistä. Tämä positiivinen vaikutus johtuu sen tulehdusta ja hapettumista estävistä ominaisuuksista, jotka toimivat säätelemällä syöpäsolujen toimintaa ja estämällä histamiinin vapautumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Menofia
      • Shibīn al Kawm, Menofia, Egypti, 32511
        • Rekrytointi
        • Menofia university Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekä miehet että naiset.
  • Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen lievä tai kohtalainen haavainen paksusuolitulehdus American College of Gastroenterology (ACG):n kliinisten suositusten mukaisesti.
  • Potilaat, joita hoidetaan 5-aminosalitsyylihapolla (mesalasiini).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus
  • Merkittävät maksa- tai munuaistoiminnan poikkeavuudet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hoito systeemisillä tai peräruiskeilla annetuilla steroideilla
  • Hoito immunosupressiivisilla tai biologisilla terapioilla
  • Tunnettu allergia desloratadiinille tai minkään ainesosan muodostelmaan
  • Potilaat, joilla on muita tulehduksellisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on peräsuolen syövän historia
  • Potilaat, joilla on täydellinen tai osittainen paksusuolen poisto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä I (Kontrolliryhmä)
joka saa mesalamiinia (vakiohoito) 1000 mg kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan ja toimii kontrolliryhmänä
Lääke: mesalasiini
mesalamiini 1000 mg kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Ryhmä II (Desloratadiini-ryhmä)
joka saa mesalamiinia (vakiohoito) 1000 mg kolme kertaa päivässä plus desloratadiinia 5 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Desloratadiini
mesalamiini 1000 mg kolme kertaa päivässä plus desloratadiini 5 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden aktiivisuuden ja vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: yli 3 kuukauden seuranta -jakson aikana
Muutos sairauden aktiivisuudessa ja vakavuudessa osittaisen Mayon pisteytysindeksin (PMSI) ja Trueloven ja Wittin luokituksen avulla
yli 3 kuukauden seuranta -jakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: Muutos perustasosta seerumin biomarkkerissa 3 kuukauden aikana
Tulehdus- ja oksidatiivisen stressin seerumibiomarkkereiden muutos (TNF-α & MDA)
Muutos perustasosta seerumin biomarkkerissa 3 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Romisaa R Abd Alnapy, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/2025 TRop1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa