3D 프린팅 레진 크라운 대 스테인리스 스틸 크라운으로 덮일 유치 치수절제술 시행 시 바이오세라믹 퍼티 대 MTA
2026년 1월 14일 업데이트: Yousr Nader, Alexandria University
3D 프린팅 레진 크라운으로 수복된 유구치에 대한 바이오세라믹 칼슘 실리케이트 기반 치수절단술 약제의 효과 (무작위 대조 임상시험)
5세에서 7세 사이의 어린이 중 심부 우식이 있는 제2유구치에서 생수술적 치수 치료가 필요한 경우, MTA 또는 바이오세라믹 퍼티를 사용하여 치료한 후 스테인리스 스틸 크라운 또는 3D 프린팅 레진 크라운으로 완전히 덮습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
치수에 도달한 제2유구치의 우식 제거 후, 지혈 조절을 통한 치수절단술을 시행하고 치수강을 MTA 또는 엔도시퀀스 바이오세라믹 패티로 덮습니다.
레진 변성 글래스 아이오노머를 도포한 후, 스테인리스 스틸 크라운 또는 3D 프린팅 레진 크라운을 위한 전면 피복을 위해 크라운 형성을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yousr nader pediatric dentist specialist, doctorate
- 전화번호: yousr.nader@gmail.com
- 이메일: yousr.nader@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
5세에서 7세 사이의 아동. 2. 의학적으로 건강한 아동(ASA I)(부록 I) 3. 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동(Frankl 평가 척도 점수 III 또는 IV)(부록 II) 4. 서면 동의서를 제공하는 부모/법적 보호자 포함 기준(8, 14, 31)
다음과 같은 심한 우식 유치 구치:
- 괴사 또는 감염의 임상 및/또는 방사선학적 징후가 없음으로 확인된 생존 치수.
- 가역적 치수염의 징후. 10
- 전체 피복 수복이 필요한 경우
- 협조적인 아동(Frankl 3 또는 4 행동 평가 척도)
제외 기준:
- 자발적 통증의 병력. 2. 치아 동요도. 3. 치관 치수 절단 후 치근 단면에서의 과도한 출혈. 4. 병적 치근 흡수, 치근간 골 소실, 치근단 병리, 또는 근관 석회화의 방사선학적 증거. 5. 해당 구치의 이전 치과 치료. 6. 특별한 건강 관리가 필요한 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔도 시퀀스 바이오세라믹 퍼티 치수절제술
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활성 비교기: Bio MTA+
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실험적: 3D 프린팅 세라믹 충전 하이브리드 레진 크라운
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활성 비교기: 스테인리스 스틸 크라운
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1주차에서의 치수절단술의 임상적 성공
기간: 1주차 임상 성공
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임상적 성공: 통증, 타진에 대한 민감성, 부종, 또는 누공이 없음.
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1주차 임상 성공
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6개월 시점의 치수절단술 임상 성공률
기간: 6개월 시점의 임상적 성공
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통증, 타진 민감성, 부기 또는 누공이 없음.
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6개월 시점의 임상적 성공
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12개월 시점에서 치수절단술의 임상적 성공
기간: 12개월 임상 성공
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통증, 타진 감수성, 부기, 또는 누공이 없음.
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12개월 임상 성공
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1주일 시점의 치수절단술 방사선학적 성공
기간: 1주차 방사선학적 성공
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치주인대 공간 확장, 흡수, 또는 치근단/치근분지 방사선투과성 병소가 없습니다.
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1주차 방사선학적 성공
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6개월 시점에서의 치수절단술 방사선학적 성공률
기간: 6개월 시점의 방사선학적 성공
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치주인대 공간 확장, 흡수, 또는 치근단/치근교차부 방사선투과성 병소가 관찰되지 않음.
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6개월 시점의 방사선학적 성공
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12개월 시점의 치수 절단술 방사선학적 성공률
기간: 12개월 시점의 방사선학적 성공
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치주 인대 공간 확장, 흡수, 또는 치근단/치근이개 방사선 투과성 병소가 없습니다.
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12개월 시점의 방사선학적 성공
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변형 미국 공중 보건 서비스 기준에 의한 6개월 시점의 크라운 평가
기간: 6개월 후
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탈락 저항성 Alpha: 스냅-핏 보유력 Bravo: 부분적 보유력 Charlie: 보유력 없음 크라운 - 교합 높이 Alpha: 이상적, 크라운이 교합과 조화를 이루는 상태. Bravo: 임상적으로 허용 가능, 크라운이 교합에서 약간 높거나 낮은 상태. Charlie: 임상적으로 허용 불가능, 크라운 교체가 필요한 상태. 시멘트 후 크라운 보유력 Alpha: 온전함 Bravo: 파손/재료 손실 Charlie: 크라운 완전 손실 크라운 교합면 마모 Alpha: 교합면 온전함. Bravo: 치아 표면 노출 없이 교합면 마모. Charlie: 치아 표면 노출과 함께 교합면 마모. 대합 크라운 또는 치아 마모 Alpha: 임상적으로 이상적, 마모 증거 없음. Bravo: 임상적으로 허용 가능, 대합치 약간 마모. Charlie: 임상적으로 허용 불가능, 대합치 심각한 마모. 변연 무결성 및 변색 Alpha: 임상적으로 이상적, 치은 크라운 변연을 따라 간격 증거 없음. Bravo: C |
6개월 후
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12개월 시점에서 Modified United States Public Health Service를 사용한 크라운 평가
기간: 12개월에
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탈락 저항성 Alpha: 스냅핏 보유 Bravo: 부분 보유 Charlie: 보유 없음 크라운 - 교합 높이 Alpha: 이상적, 크라운이 교합과 조화를 이루는 경우. Bravo: 임상적으로 허용 가능, 크라운이 교합에서 약간 높거나 낮게 교합하는 경우. Charlie: 임상적으로 허용 불가, 크라운 교체가 필요한 경우. 시멘트 후 크라운 보유 Alpha: 온전함 Bravo: 균열/재료 손실 Charlie: 크라운 완전 손실 크라운 교합 마모 Alpha: 교합면 온전함. Bravo: 치아 표면 노출 없이 교합면 마모. Charlie: 치아 표면 노출과 함께 교합면 마모. 대항 치아 또는 크라운 마모 Alpha: 임상적으로 이상적, 마모 증거 없음. Bravo: 임상적으로 허용 가능, 대항 치아 경미한 마모. Charlie: 임상적으로 허용 불가, 대항 치아 심한 마모. 변연 무결성 및 변색 Alpha: 임상적으로 이상적, 치은 크라운 변연을 따라 틈새 증거 없음. Bravo: C |
12개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 직후 외모, 색상, 크기, 내구성 및 전반적인 만족도에 대한 5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 부모 만족도
기간: 치료 직후
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1 매우 불만족 2 불만족 3 중립적으로 만족 4 만족 5 매우 만족
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치료 직후
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1주 후에 외관, 색상, 크기, 내구성 및 전반적 만족도에 대한 5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 부모 만족도
기간: 1주 후의 부모 만족도
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1 매우 불만족 2 불만족 3 중립적 만족 4 만족 5 매우 만족
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1주 후의 부모 만족도
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외모, 색상, 크기, 내구성 및 전반적인 만족도에 관한 5점 리커트 척도를 사용하여 6개월 후 평가한 부모 만족도
기간: 6개월 후의 부모 만족도
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1 매우 불만족 2 불만족 3 중립적 만족 4 만족 5 매우 만족
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6개월 후의 부모 만족도
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외모, 색상, 크기, 내구성 및 전반적인 만족도에 관한 5점 리커트 척도를 사용하여 12개월 후 평가된 부모 만족도
기간: 12개월 후 부모 만족도
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1 매우 불만족 2 불만족 3 중립적 만족 4 만족 5 매우 만족
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12개월 후 부모 만족도
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어린이 만족도는 시멘트 고정 직후, 어린이 친화적 언어로 작성된 스마일리 페이스 리커트 척도를 사용하여 측정되었습니다.
기간: 크라운 시멘트 접착 직후
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아동 만족도 (스마일리 페이스 리커트 척도) 끔찍함 좋지 않음 좋음 매우 좋음 환상적
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크라운 시멘트 접착 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Academy of Pediatric Dentistry. Pulp therapy for primary and immature permanent teeth Chicago (IL): American Academy of Pediatric Dentistry; 2023. 2. Abdelwahab DH KN, Badran AS, Darwish D, Abd El Geleel OM. Oneyear radiographic and clinical performance of bioactive materials in primary molar pulpotomy: A randomized controlled trial. J Dent 2024;143:104864. 3. Wang Z. Bioceramic materials in endodontics. Endod Topics 2015;32:3- 30. 4. Mahgoub N, Alqadasi B, Aldhorae K, Assiry A, Altawili ZM, Tao H. Comparison between iRoot BP Plus (EndoSequence Root Repair Material) and Mineral Trioxide Aggregate as Pulp-capping Agents: A Systematic Review. J Int Soc Prev Community Dent 2019;9:542-52. 5. Moazzami F, Sahebi S, Shirzadi S, Azadeh N. Comparative in vitro Assessment of Tooth Color Change under the Influence of Nano Fast Cement and MTA. J Dent (Shiraz) 2021;22:48-52. 6. Ayoub KM, Nagy MM, Aly RM, El Deen GN, El-Batouty K. Effect of Bio MTA plus & ProRoot MTA pulp capping materials on the regenerative properties of human dental pulp stem cells. Sci Rep 2025;15:4749. 7. Voicu G, Didilescu AC, Stoian AB, Dumitriu C, Greabu M, Andrei M. Mineralogical and Microstructural Characteristics of Two Dental Pulp Capping Materials. Materials (Basel) 2019;12:1772. 25 8. Kiranmayi T, Vemagiri CT, Rayala C, Chandrappa V, Bathula H, Challagulla A. In vivo comparison of bioceramic putty and mineral trioxide aggregate as pulpotomy medicament in primary molars. A 12- month follow-up randomized clinical trial. Dent Res J (Isfahan) 2022;19:84. 9. Alqahtani AS, Alsuhaibani NN, Sulimany AM, Bawazir OA. NeoPUTTY(®) Versus NeoMTA 2(®) as a Pulpotomy Medicament for Primary Molars: A Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent 2023;45:240-4. 10. Arvelaiz C, Fernandes A, Graterol V, Gomez K, Gomez-Sosa JF, Caviedes-Bucheli J, et al. In Vitro Comparison of MTA and BC RRMFast Set Putty as Retrograde Filling Materials. Eur Endod J 2022;7:203- 9. 11. Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1155-10/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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