Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biokeramik-Putty im Vergleich zu MTA bei pulpotomierten Milchzähnen, die mit 3D-gedruckten Kunststoffkronen im Vergleich zu Stahlkronen versehen werden

14. Januar 2026 aktualisiert von: Yousr Nader, Alexandria University

Wirksamkeit von Biokeramik-Calciumsilikat-basiertem Pulpotomie-Arzneimittel an primären Molaren, die mit 3D-gedruckten Kunststoffkronen restauriert wurden (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren mit tief kariösen zweiten Milchmolaren, die eine Vitalerhaltungstherapie benötigen, werden entweder mit MTA oder mit biokeramischem Kitt behandelt und anschließend entweder mit Edelstahlkronen oder mit 3D-gedruckten Kunststoffkronen vollständig bedeckt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entfernung von Karies von zweiten Milchmolaren, die das Pulpagewebe erreichen, Pulpotomie wird durchgeführt, indem die Blutung kontrolliert wird, danach wird die Pulpakammer entweder mit MTA oder Endosequence-Biokeramik-Paste bedeckt.

Es wird modifizierter Glasionomerzement auf Harzbasis aufgebracht, die Kronenpräparation wird durchgeführt, um entweder Edelstahlkronen oder 3D-gedruckte Harzkronen als Vollkronen aufzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: yousr nader pediatric dentist specialist, doctorate
  • Telefonnummer: yousr.nader@gmail.com
  • E-Mail: yousr.nader@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren. 2. Medizinisch gesunde Kinder (ASA I) (Anhang I) 3. Positives oder eindeutig positives Verhalten (Frankl-Bewertungsskala Werte III oder IV) (Anhang II) 4. Eltern/gesetzliche Vormünder, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben Zahn-Einschlusskriterien(8, 14, 31)

    1. Zweite Milchmolaren mit tiefer Karies mit:

      1. Vitaler Pulpa, bestätigt durch das Fehlen klinischer und/oder radiologischer Anzeichen von Nekrose oder Infektion.
      2. Anzeichen von reversibler Pulpitis. 10
    2. Erfordern vollständige Überkronungsrestaurationen
    3. Kooperative Kinder (Frankl 3 oder 4 Verhaltensbewertungsskala)

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von spontanen Schmerzen. 2. Zahnlockerung. 3. Übermäßige Blutung aus radikulären Stümpfen nach koronaler Pulpaamputation. 4. Radiologischer Nachweis von pathologischer Wurzelresorption, interradikulärem Knochenverlust, periapikaler Pathologie oder Kanalverkalkungen. 5. Vorherige zahnärztliche Behandlung des betroffenen Molaren. 6. Kinder mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endo-Sequenz-Biokeramik-Paste-Pulpotomie
Verfahren: Endo-Sequenz-Biokeramik-Paste-Pulpotomie
  • Es wird eine tiefgreifende Lokalanästhesie und eine Kofferdam-Isolierung angewendet.
  • Kariöses Gewebe wird mit Diamantbohrern vollständig entfernt, bis es zur Pulpaexposition und -freilegung kommt.
  • Die koronale Pulpa wird mit einem scharfen Exkavator entfernt.
  • Die Hämostase wird für 5 Minuten mit einem mit Kochsalzlösung befeuchteten Wattepellet erreicht.
  • Biokeramische Füllmasse wird direkt aus der Hersteller-Spritze aufgetragen und dann vorsichtig mit einem befeuchteten Wattepellet angepasst.
Aktiver Komparator: Bio MTA+
Verfahren: Bio MTA+ Pulpotomie
  • Tiefe Lokalanästhesie und Kofferdam-Isolation werden angewendet.
  • Kariöses Gewebe wird vollständig mit Diamantschleifern entfernt, bis zur Pulpaexposition und Entdachung.
  • Die koronale Pulpa wird mit einem scharfen Exkavator entfernt.
  • Die Hämostase wird mit einem mit Kochsalzlösung befeuchteten Wattepellet für 5 Minuten erreicht.
  • Das MTA-Pulver wird mit der Flüssigkeit zu einer Kittkonsistenz vermischt und mit einem Amalgamträger aufgetragen.
Experimental: 3D-gedruckte keramikgefüllte Hybridharzkronen
Gerät: 3D-gedruckte Harzkronen
  • Zahnpräparation: 1 mm axiale Reduktion mit einer Fase als Abschlusslinie unter Verwendung eines konischen Diamantschleifers mit abgerundeter Spitze (Mani TR-12) für bukkale, linguale, mesiale und distale Wände.
  • Eineinhalb bis 2 mm okklusale Reduktion.
  • Digitale Abformung mittels IOS-Scanning, einschließlich Okklusion und Antagonist.
  • Die 3D-gedruckten Resinkronen werden mit der Exocad-Software (Exocad Rigeka 3.1) so gestaltet, dass sie auf allen Oberflächen eine gleichmäßige Dicke (durchschnittlich 1 mm) aufweisen, einschließlich okklusaler, bukkaler, lingualer und proximaler Oberflächen. Nach Überprüfung jedes Designs wird es als hochauflösende STL-Datei (Standard Tessellation Language) exportiert, um ausgelagert und 3D-gedruckt zu werden.
  • Ein BEGO DLP-Drucker wird verwendet, um die Kronen mit VarseoSmile Trinique-Harz über die Digital Light Processing (DLP)-Technik zu drucken.
  • Nach dem Druck wird die Plattform aus dem 3D-Drucker entfernt und auf ein Papiertuch gelegt, wobei die gedruckten Kronen nach oben zeigen.
  • Die gedruckten Kronen werden von der Plattform getrennt und zweimal gespült
Aktiver Komparator: Edelstahlkronen
Gerät: Edelstahlkronen (SSCs)
  • Okkklusale Reduktion von 1,0–1,5 mm mit einem flammenförmigen Diamantschleifer.
  • Approximalschliff zur Ermöglichung einer passiven Kronenplatzierung.
  • Kronengrößenauswahl basierend auf bestmöglichem Sitz.
  • Zementierung mit RMGIC.
  • Überschüssiger Zement wird entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischer Erfolg der Pulpotomie nach 1 Woche
Zeitfenster: klinischer Erfolg nach 1 Woche
Klinischer Erfolg: Abwesenheit von Schmerzen, Perkussionsempfindlichkeit, Schwellung oder Fistel.
klinischer Erfolg nach 1 Woche
klinischer Erfolg der Pulpotomie nach 6 Monaten
Zeitfenster: klinischer Erfolg nach 6 Monaten
Abwesenheit von Schmerzen, Empfindlichkeit auf Perkussion, Schwellung oder Fistel.
klinischer Erfolg nach 6 Monaten
klinischer Erfolg der Pulpotomie nach 12 Monaten
Zeitfenster: klinischer Erfolg nach 12 Monaten
Fehlen von Schmerzen, Empfindlichkeit bei Perkussion, Schwellung oder Fistel.
klinischer Erfolg nach 12 Monaten
radiographischer Erfolg der Pulpotomie nach 1 Woche
Zeitfenster: radiographischer Erfolg nach 1 Woche
Keine Erweiterung des Parodontalspalts, Resorption oder periapikale/furkale Strahlentransparenz.
radiographischer Erfolg nach 1 Woche
radiologischer Erfolg der Pulpotomie nach 6 Monaten
Zeitfenster: radiographischer Erfolg nach 6 Monaten
Keine Erweiterung des Parodontalspalts, Resorption oder periapikale/furkale Strahlentransparenz.
radiographischer Erfolg nach 6 Monaten
radiographischer Erfolg der Pulpotomie nach 12 Monaten
Zeitfenster: radiographischer Erfolg nach 12 Monaten
Keine Erweiterung des Parodontalspalts, Resorption oder periapikale/furkale Strahlentransparenz.
radiographischer Erfolg nach 12 Monaten
Kronenbewertung nach 6 Monaten mittels Modified United States Public Health Service
Zeitfenster: nach 6 Monaten

Widerstand gegen Verdrängung Alpha: Rastverschluss-Befestigung Bravo: Teilweise Befestigung Charlie: Keine Befestigung Krone - hoch in Okklusion Alpha: Ideal, wobei die Krone im Einklang mit der Okklusion steht.

Bravo: Klinisch akzeptabel, wobei die Krone in der Okklusion leicht hoch oder tief steht. Charlie: Klinisch inakzeptabel, wobei die Krone ersetzt werden muss. Befestigung der Krone nach Zementierung Alpha: Intakt Bravo: Abgeplatzt/Materialverlust Charlie: Vollständiger Verlust der Krone Okklusale Abnutzung der Krone Alpha: Okklusale Oberfläche intakt. Bravo: Abnutzung der okklusalen Oberfläche ohne Freilegung der Zahnoberfläche. Charlie: Abnutzung der okklusalen Oberfläche mit Freilegung der Zahnoberfläche. Abnutzung der Gegenzahnkrone oder des Gegenzahns Alpha: Klinisch ideal, ohne Anzeichen von Abnutzung.

Bravo: Klinisch akzeptabel, mit leichter Abnutzung des Gegenzahns. Charlie: Klinisch inakzeptabel, mit schwerer Abnutzung des Gegenzahns. Randschluss und Verfärbung Alpha: Klinisch ideal, ohne Anzeichen einer Lücke entlang des gingivalen Kronenrands. Bravo: C
nach 6 Monaten
Kronenbewertung nach 12 Monaten gemäß Modified United States Public Health Service
Zeitfenster: nach 12 Monaten

Widerstand gegen Herauslösung Alpha: Rastverschluss-Retention Bravo: Teilweise Retention Charlie: Keine Retention Krone - hoch in Okklusion Alpha: Ideal, wobei die Krone in Harmonie mit der Okklusion ist.

Bravo: Klinisch akzeptabel, wobei die Krone in der Okklusion leicht hoch oder tief steht. Charlie: Klinisch inakzeptabel, wobei die Krone ersetzt werden muss. Retention der Krone nach Zementierung Alpha: Intakt Bravo: Abgebrochen/Materialverlust Charlie: Vollständiger Verlust der Krone Okklusaler Verschleiß der Krone Alpha: Okklusale Oberfläche intakt. Bravo: Verschleiß der okklusalen Oberfläche ohne Freilegung der Zahnoberfläche. Charlie: Verschleiß der okklusalen Oberfläche mit Freilegung der Zahnoberfläche. Verschleiß der gegenüberliegenden Krone oder des Zahns Alpha: Klinisch ideal, ohne Anzeichen von Verschleiß.

Bravo: Klinisch akzeptabel, mit leichtem Verschleiß des gegenüberliegenden Zahns. Charlie: Klinisch inakzeptabel, mit starkem Verschleiß des gegenüberliegenden Zahns. Randintegrität und Verfärbung Alpha: Klinisch ideal, ohne Anzeichen einer Lücke entlang des gingivalen Kronenrands. Bravo: C
nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternzufriedenheit Unmittelbar nach der Behandlung bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich Aussehen, Farbe, Größe, Haltbarkeit und Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Behandlung
1 Sehr unzufrieden 2 Unzufrieden 3 Neutral zufrieden 4 Zufrieden 5 Sehr zufrieden
unmittelbar nach der Behandlung
Elterliche Zufriedenheit Bewertet nach 1 Woche anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich Aussehen, Farbe, Größe, Haltbarkeit und Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: elterliche Zufriedenheit nach 1 Woche
1 Sehr unzufrieden 2 Unzufrieden 3 Neutral zufrieden 4 Zufrieden 5 Sehr zufrieden
elterliche Zufriedenheit nach 1 Woche
Elternzufriedenheit bewertet nach 6 Monaten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich Aussehen, Farbe, Größe, Haltbarkeit und Gesamtzufriedenheit
Zeitfenster: elterliche Zufriedenheit nach 6 Monaten
1 Sehr unzufrieden 2 Unzufrieden 3 Neutral zufrieden 4 Zufrieden 5 Sehr zufrieden
elterliche Zufriedenheit nach 6 Monaten
Die Zufriedenheit der Eltern wird nach 12 Monaten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bezüglich Aussehen, Farbe, Größe, Haltbarkeit und Gesamtzufriedenheit bewertet
Zeitfenster: Elternzufriedenheit nach 12 Monaten
1 Sehr unzufrieden 2 Unzufrieden 3 Neutral zufrieden 4 Zufrieden 5 Sehr zufrieden
Elternzufriedenheit nach 12 Monaten
Zufriedenheit des Kindes Gemessen unmittelbar nach der Zementierung mithilfe einer Smiley-Gesichter-Likert-Skala in kindgerechter Sprache.
Zeitfenster: unmittelbar nach der Kronenzementierung
Kind Zufriedenheit (Smiley-Gesicht Likert-Skala) schrecklich nicht sehr gut gut wirklich gut fantastisch
unmittelbar nach der Kronenzementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • American Academy of Pediatric Dentistry. Pulp therapy for primary and immature permanent teeth Chicago (IL): American Academy of Pediatric Dentistry; 2023. 2. Abdelwahab DH KN, Badran AS, Darwish D, Abd El Geleel OM. Oneyear radiographic and clinical performance of bioactive materials in primary molar pulpotomy: A randomized controlled trial. J Dent 2024;143:104864. 3. Wang Z. Bioceramic materials in endodontics. Endod Topics 2015;32:3- 30. 4. Mahgoub N, Alqadasi B, Aldhorae K, Assiry A, Altawili ZM, Tao H. Comparison between iRoot BP Plus (EndoSequence Root Repair Material) and Mineral Trioxide Aggregate as Pulp-capping Agents: A Systematic Review. J Int Soc Prev Community Dent 2019;9:542-52. 5. Moazzami F, Sahebi S, Shirzadi S, Azadeh N. Comparative in vitro Assessment of Tooth Color Change under the Influence of Nano Fast Cement and MTA. J Dent (Shiraz) 2021;22:48-52. 6. Ayoub KM, Nagy MM, Aly RM, El Deen GN, El-Batouty K. Effect of Bio MTA plus & ProRoot MTA pulp capping materials on the regenerative properties of human dental pulp stem cells. Sci Rep 2025;15:4749. 7. Voicu G, Didilescu AC, Stoian AB, Dumitriu C, Greabu M, Andrei M. Mineralogical and Microstructural Characteristics of Two Dental Pulp Capping Materials. Materials (Basel) 2019;12:1772. 25 8. Kiranmayi T, Vemagiri CT, Rayala C, Chandrappa V, Bathula H, Challagulla A. In vivo comparison of bioceramic putty and mineral trioxide aggregate as pulpotomy medicament in primary molars. A 12- month follow-up randomized clinical trial. Dent Res J (Isfahan) 2022;19:84. 9. Alqahtani AS, Alsuhaibani NN, Sulimany AM, Bawazir OA. NeoPUTTY(®) Versus NeoMTA 2(®) as a Pulpotomy Medicament for Primary Molars: A Randomized Clinical Trial. Pediatr Dent 2023;45:240-4. 10. Arvelaiz C, Fernandes A, Graterol V, Gomez K, Gomez-Sosa JF, Caviedes-Bucheli J, et al. In Vitro Comparison of MTA and BC RRMFast Set Putty as Retrograde Filling Materials. Eur Endod J 2022;7:203- 9. 11. Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1155-10/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endo-Sequenz-Biokeramik-Paste-Pulpotomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren