자가 가래 배출 장애 환자에서 전자기 고주파 흉벽 진동이 폐 점액 제거에 미치는 영향
2026년 1월 8일 업데이트: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
자가 배출 능력이 저하된 환자에서 전자기 고주파 흉벽 진동이 폐 점액 배출에 미치는 영향: 연구자 주도, 단일 기관, 전향적, 탐색적 연구
이 탐색적 연구는 폐 기능 강화를 위한 전자기 고주파, 저변형 흉벽 진동 장치의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jisoo Baik, Doctoral
- 전화번호: 82+055-360-4159
- 이메일: zisoo@pusan.ac.kr
연구 장소
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, 대한민국, 50612
- 모병
- Rehab lab, Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가래 제거가 필요한 입원 환자.
- 발열 또는 호흡기 증상(기침, 가래)을 보이고, 영상 검사 결과를 확인한 후 임상의가 가래 제거가 필요하다고 판단한 환자.
- 동의서에 서명한 성인 환자(≥ 18세), 또는 법적 대리인으로부터 동의를 얻은 환자
제외 기준:
- 중환자실(ICU) 치료가 필요한 중증 폐렴 환자.
- 활동성 결핵이나 폐암과 같이 폐렴 이외의 주요 폐 질환이 있는 환자.
- 중증 호흡부전(PaO₂/FiO₂ ≤ 200 mmHg) 환자.
- 혈역학적으로 불안정한 심혈관 질환(지난 3개월 이내 심근경색증, 또는 NYHA 3급 이상의 심부전) 환자.
- 두경부 외상으로 입원한 환자 중 수술 부위가 아직 치유되지 않은 환자.
- 심각한 심장 부정맥 또는 혈역학적 불안정성이 있는 환자.
- 지난 6개월 이내 기흉이나 대량 객혈을 경험했거나, 현재 객혈이 있는 환자.
- 지난 6개월 이내 척추 수술을 받았거나 급성 척추 손상이 있는 환자.
- 골다공증 환자.
- 기관지늑막루 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 경추 추간판 질환으로 진단받은 환자.
- 동일 연도에 임상 연구에 두 번 이상 참여했거나, 지난 6개월 이내 다른 임상 연구에 참여한 개인(단, 천식이나 COPD와 같은 만성 폐질환 코호트 연구에 등록된 환자는 허용됨).
- 주임상연구자 또는 부연구자의 판단에 따라, 본 연구 참여에 적합하지 않다고 판단되는 임상적으로 유의한 소견이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
흉벽 고주파 진동 장치 형태의 조끼(Todaki)는 폐에 고인 가래를 제거해야 하는 환자에게 사용되며, 기관지 벽에 붙은 객담을 분리하고 분비물 제거를 용이하게 하기 위해 흉벽에 고주파 진동을 제공합니다.
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CAREWAY, 폐에 남아있는 점액의 배출이 필요한 환자에게 사용되는 베스트 형태(Todaki)의 고주파 흉벽 진동 장치로, 기관지 벽에 달라붙은 가래를 떼어내고 분비물의 제거를 용이하게 하기 위해 고주파 흉벽 진동을 제공합니다.
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실험적: 나인-모터 디바이스 그룹
설명: 이 침대형 의료 기기는 호흡기 질환 환자의 흉벽을 가로질러 진동 에너지를 전달합니다.
기도와 폐에 축적된 가래의 배출을 돕습니다.
분산된 진동 에너지를 생성하기 위해 9개의 전자기 고주파, 저스트레인 진동 모터를 장착하고 있으며, 이는 흉벽 진동 판을 통해 여러 폐 영역에 적용되어 다중 점 진동을 통해 포괄적인 가래 배출을 강화합니다.
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이 침대형 의료 기기는 호흡기 질환 환자의 가슴 벽을 가로질러 진동 에너지를 전달하여 기도와 폐에 축적된 가래 제거를 돕습니다.
이 장치는 9개의 전자기 고주파, 저변형 진동 모터를 통합하여 분산된 진동 에너지를 생성하며, 가슴 벽 진동판을 통해 여러 폐 영역에 적용되어 다중 지점 진동을 통해 종합적인 가래 제거를 향상시킵니다.
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실험적: 싱글 모터 장치 중재
설명: 이 침대형 의료 기기는 호흡기 질환 환자의 흉벽에 진동 에너지를 적용하여 기도와 폐에서 가래 배출을 용이하게 합니다.
이 장치는 단일 전자기 고주파, 저변형 진동 모터를 사용하여 진동 에너지를 생성하며, 이 에너지는 흉벽 진동판을 통해 환자의 가슴으로 직접 전달되어 표적 진동을 통해 효과적인 점액 이동을 촉진합니다.
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이 침대형 의료 기기는 호흡기 질환 환자의 흉벽에 진동 에너지를 적용하여 기도와 폐에서 가래를 제거하는 것을 용이하게 합니다.
이 기기는 단일 전자기 고주파, 저변형 진동 모터를 사용하여 진동 에너지를 생성하며, 이는 흉벽 진동판을 통해 환자의 가슴에 직접 전달되어 표적 진동을 통해 효과적인 점액 이동을 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCSS, 호흡곤란, 기침 및 가래 척도
기간: 기준치 대비 1주 후 호흡곤란, 기침, 객담 척도(BCSS) 점수의 변화율
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호흡곤란, 기침, 객담 척도(BCSS)는 호흡곤란, 기침, 객담의 심각도를 평가하는 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
각 증상은 환자가 0(증상 없음)에서 4(심한 증상)까지의 숫자 척도로 평가합니다.
개별 증상 점수와 세 항목의 합계로 계산된 총점(범위 0-12)이 분석에 사용되며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준치 대비 1주 후 호흡곤란, 기침, 객담 척도(BCSS) 점수의 변화율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mMRC (변형된 Medical Research Council 호흡곤란 척도)
기간: 환자 증상 평가를 위한 기준선 대비 1주 후 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 점수의 변화율.
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수정된 의학연구위원회 호흡곤란 척도(mMRC)는 일상 활동 중 숨가쁨 정도를 평가하는 환자 보고 측정 도구입니다.
호흡곤란 심각도는 0점(격렬한 운동 시에만 숨가쁨)부터 4점(집을 나서기 어려울 정도로 숨가쁨 또는 옷 입고 벗을 때 숨가쁨)까지의 5점 서열 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 호흡곤란을 나타냅니다.
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환자 증상 평가를 위한 기준선 대비 1주 후 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 점수의 변화율.
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세인트 조지 호흡기 설문지 (SGRQ)
기간: 기준선 대비 1주 후 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수의 변화율
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세인트조지호흡기질환설문지(SGRQ)는 호흡기 질환 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다.
이는 증상, 활동, 영향의 세 가지 영역으로 구성됩니다.
영역 점수와 총점은 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 상태가 더 나쁘고 호흡 관련 삶의 질의 장애가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선 대비 1주 후 세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수의 변화율
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호흡곤란 시각적 상사 척도 (VASD)
기간: 기준선과 비교한 1주일 후 점수.
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이것은 환자가 지각한 "호흡 곤란"을 0(없음)에서 10(가장 심함)까지 평가하는 주관적 평가 척도로, 호흡기나 심장 질환 환자의 증상 변화를 객관적으로 평가하고 치료 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선과 비교한 1주일 후 점수.
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VAS (시각적 상사 척도) - 기침
기간: 1주차 점수를 기준선과 비교한 결과.
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기침의 중증도(VAS)는 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가하며, 환자가 0(기침 전혀 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 기침)까지의 직선상에 자신의 증상을 표시하여 기침 중증도를 평가하는 주관적 방법으로, 이후 점수로 기록됩니다.
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1주차 점수를 기준선과 비교한 결과.
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기침 및 객담 평가 설문지 (CASA-Q)
기간: 기준선과 비교한 1주 후 점수.
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기침과 객담은 CASA-Q(기침 및 객담 평가 설문지)를 사용하여 평가되었으며, 이 설문지는 네 가지 영역에서 증상 심각도와 영향력을 평가합니다.
영역 점수는 0에서 100 사이이며, 점수가 높을수록 증상이 덜 심각하고 질병 영향이 낮다는 것을 나타냅니다.
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기준선과 비교한 1주 후 점수.
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산소 포화도 (SpO2)
기간: 기저선 대비 1주차 데이터.
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맥박 산소 측정법으로 측정된 산소 포화도는 동맥 혈액에서 산소로 포화된 헤모글로빈의 백분율로 정의됩니다.
값은 백분율(%)로 표시되며, 값이 높을수록 산소화 상태가 더 좋음을 나타냅니다.
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기저선 대비 1주차 데이터.
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 기준선과 비교한 1주차 데이터.
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폐 기능 검사를 사용하여 측정한 강제 폐활량으로, 최대 흡기 후 강제로 내뿜은 공기의 최대 부피로 정의됩니다.
값은 리터(L) 단위로 기록됩니다.
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기준선과 비교한 1주차 데이터.
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1초간 강제 호기량 (FEV1)
기간: 기준선과 비교한 1주 후의 데이터.
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폐기능 검사를 사용하여 측정된 1초간 노력성 호기량으로, 강제 호기 첫 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 부피를 의미합니다.
값은 리터(L) 단위로 기록됩니다.
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기준선과 비교한 1주 후의 데이터.
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FEV1/FVC 비율
기간: 기저선과 비교한 1주차 데이터.
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폐기능 검사를 사용하여 측정한 1초간 노력성 호기량과 노력성 폐활량의 비율.
값은 백분율(%)로 표시됩니다.
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기저선과 비교한 1주차 데이터.
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강제호기유속 25-75% (FEF 25-75)
기간: 기준선과 비교한 1주일 후 데이터.
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폐기능 검사를 이용하여 측정된 강제 폐활량의 25%와 75% 사이의 강제 호기 유량으로, 강제 호기의 중간 부분에서의 기류를 반영합니다.
값은 초당 리터(L/s)로 기록됩니다.
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기준선과 비교한 1주일 후 데이터.
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최대 호기 유량 (PEF)
기간: 기준치와 비교한 1주 후 데이터.
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폐기능 검사를 통해 측정된 최대 호기 유속으로, 강제 호기 중 달성된 최대 유속을 의미합니다.
값은 분당 리터(L/min)로 기록됩니다. |
기준치와 비교한 1주 후 데이터.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-2025-005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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