이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능 기반 가상현실 애플리케이션을 통한 데이터 기반의 환자 중심 섭식장애 치료 (OASIS)

2026년 1월 19일 업데이트: King's College London

인공 지능 기반 가상 현실 애플리케이션을 통한 데이터 중심의 환자 맞춤형 섭식 장애 치료

이 임상 시험의 목표는 신경성 식욕부진증 치료를 받는 사람들과 함께 짧은 가상 현실(VR) 프로그램을 안전하고 편안하게 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 사람들이 참여하고 일주일 동안의 전체 VR 세션을 완료할 의향이 있는지 확인할 것입니다.

연구에서 답할 주요 질문은 다음과 같습니다:

연구에 참가자를 모집하고 유지할 수 있는가? 참가자가 대부분의 VR 세션을 완료하는가? 그들이 경험을 도움이 되고 수용 가능하다고 생각하는가? 메스꺼움이나 어지러움과 같은 부작용이 있는가?

참가자는 다음을 수행합니다:

  • 일주일 동안 평일에 하루에 한 번씩 VR 세션에 참여합니다(약 20~30분)
  • 이 기간 동안 평소 치료를 계속합니다
  • VR 세션 전후에 불안, 기분, 동기 부여 및 경험에 대한 질문에 답합니다
  • 일부 참가자는 피드백을 공유하기 위해 짧은 인터뷰나 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다

VR 프로그램에는 음식 관련 노출, 진정 음악, 동기 부여 문구 및 목표 설정을 위한 장면이 포함되어 있습니다. 이 앱은 신경성 식욕부진증 경험이 있는 사람들의 도움을 받아 설계되었으며 치료에 사용되는 심리 치료를 기반으로 합니다.

참여할 수 있는 사람:

  • 18세 이상의 성인
  • South London and Maudsley NHS Foundation Trust(SLaM)에서 신경성 식욕부진증 치료를 받거나 대기 중인 사람
  • 의학적으로 안정적이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 사람

이 연구가 중요한 이유:

이 연구는 섭식 장애 서비스에서 VR을 사용하는 것이 실용적이고 안전하며 수용 가능한지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 향후 더 큰 시험을 계획하여 이러한 유형의 VR 치료가 신경성 식욕부진증 회복을 지원할 수 있는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 참여는 자발적이며 참가자는 언제든지 중단할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 기관, 개방형 실현 가능성 임상 시험은 신경성 식욕부진증 성인 환자를 대상으로 기존 치료와 함께 제공되는 간단한 가상 현실(VR) 프로그램(OASIS)을 테스트할 것입니다. OASIS는 South London and Maudsley NHS Foundation Trust(SLaM), King's College London, SyncVR Medical UK가 실제 경험자의 의견을 반영하여 공동 개발하였습니다.

VR 세션은 다음과 같은 방법으로 회복을 지원하도록 설계되었습니다:

  • 일반적으로 회피하는 음식에 접근하는 연습을 위한 음식 관련 노출 장면
  • 음악이 있는 편안한 환경
  • VR 경험 내 동기 부여 프롬프트 및 목표 설정

참가자는 입원, 주간 서비스 또는 외래 환경에서 1주일 동안 5회의 감독된 VR 세션(각 약 20-30분)을 완료합니다. 모든 세션에는 임상의 또는 훈련된 연구원이 동석합니다. 진행 속도를 조정할 수 있으며, 세션은 언제든지 일시 중지하거나 중단할 수 있습니다.

실현 가능성은 연구 과정 측정(예: 모집 및 유지, 세션 완료, 간단한 사용성/수용성 피드백) 및 세션 로그를 사용하여 평가됩니다. 안전성은 모든 세션 동안 및 치료에서 이미 수집된 일상적인 임상 정보를 통해 모니터링됩니다; 추가 연구 혈액 검사는 필요하지 않습니다.

참가자는 기준선과 1주일 간의 중재 후에 간단한 평가를 완료합니다. 이는 식사 장애 증상, 음식 관련 공포, 기분/불안 및 동기에 대한 검증된 자가 보고 측정과 즉각적인 경험(예: 불안 또는 이완)을 추적하기 위한 세션 주변의 매우 짧은 평가를 포함합니다. 일부 참가자는 무엇이 도움이 되었거나 어려웠는지 설명하고 개선점을 제안하기 위한 짧은 인터뷰나 포커스 그룹에 참여할 수 있습니다.

이 실현 가능성 단계에는 무작위 배정이나 대조군이 없습니다. 결과는 더 큰 무작위 대조 시험을 실행할지 여부와 방법을 결정하는 데 사용될 것이며, 여기에는 실제 절차(예: 세션 용량 및 결과 부담), 예상 순응도, 안전성 모니터링 단계 및 무작위 배정 의지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인.
  • 사우스런던 앤 모즈리 NHS 재단 신탁(입원, 주간 서비스 또는 외래) 내에서 일반 치료(TAU)를 받거나 대기 중인 신경성 식욕부진증 환자.
  • 의학적으로 안정적이며 TAU와 함께 간단한 VR 세션에 참여하기에 임상적으로 적합함(치료팀의 판단에 따름).
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음.

제외 기준:

  • 현재 또는 최근(12개월 이내) 자살 의도를 동반한 심각한 자해, 또는 생명에 위험을 초래할 수 있는 행동(예: 약물 과다 복용, 깊은 절단, 날카로운 물체 삼키기), 또는 지속적 장애를 유발할 가능성이 있는 자해.
  • 활성 자살 경향 또는 높은 자살 위험.
  • 치료되지 않거나 불안정한 간질.
  • 정신병적 장애.
  • 체질량지수(BMI) < 10인 외래 환자.
  • 현재 다른 연구 또는 임상 시험에 참여 중.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OASIS VR + 일반 치료 (TAU)
단일 군, 개방형 라벨 타당성 군. 참가자는 기존 치료와 함께 간단한 가상 현실(VR) 프로그램(OASIS)을 받습니다. VR 프로그램은 입원, 주간 서비스 또는 외래 환경에서 1주일에 걸쳐 총 5회의 감독된 세션(≈세션당 20-30분)으로 제공됩니다.
행동: OASIS 가상 현실(VR) 프로그램
음식 관련 노출 장면, (b) 편안한 음악, (c) 동기 부여 프롬프트 및 목표 설정을 포함한 몰입형 VR 세션. 임상 의사 또는 훈련된 연구원이 감독하는 상태에서 평일에 하루 한 번, 일주일 동안(총 5회 세션; 각각 약 20~30분) 진행됩니다. 세션은 언제든지 일시 중지하거나 중단할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VR 중재에 대한 세션 준수도
기간: 기준 시점부터 1주차 말(5일간 평일)
참가자별로 완료된 예정된 VR 세션의 비율을 세션 로그에서 기록합니다. 세션은 ≥20분 이상 진행된 경우 완료된 것으로 간주합니다. 주요 평가변수 = 5회 세션 중 ≥4회를 완료한 참가자의 %; 연구자들은 또한 완료된 세션의 평균(SD)을 보고할 것입니다.
기준 시점부터 1주차 말(5일간 평일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 및 유지 가능성
기간: 2개월~10개월(모집) 및 기준선~1주차 종료 시점(유지)
모집률 = 접촉한 적격자 중 동의한 비율. 유지율 = 동의한 참가자 중 1주 평가를 완료한 비율.
2개월~10개월(모집) 및 기준선~1주차 종료 시점(유지)
EDE-Q 총점
기간: 기준선 및 1주차 종료 시점
식사장애 검사 설문지(EDE-Q)의 전반적 점수 변화를 기준선에서 1주차 종료 시점까지 측정합니다. 점수 범위(0-6); 점수가 높을수록 식사장애 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 1주차 종료 시점
EFQ 총점
기간: 기준선 및 1주차 종료 시점

기준선부터 1주차 말까지의 식사 및 음식 설문지(EFQ) 총 점수 변화.

단위: 점수(0-50); 점수가 높을수록 부적응적 식사 행동이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1주차 종료 시점
FOFM 점수
기간: 기준선 및 1주차 종료 시점

기준선부터 1주 말까지의 식품 공포 측정(Fear of Food Measure, FOFM) 점수 변화.

단위: 점수(0-40); 점수가 높을수록 식품 관련 불안이 더 큽니다.
기준선 및 1주차 종료 시점
M3VAS 항목
기간: 기준선 및 1주차 종료 시점

기준 시점부터 1주차 말까지 기분과 불안에 대한 시각적 아날로그 척도 평가(M3VAS)의 변화.

단위: 점수(0-100mm); 점수가 높을수록 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 1주차 종료 시점
DASS-42 총점
기간: 기준선 및 1주차 종료 시점
기준선에서 1주 말까지의 우울, 불안, 스트레스 척도(DASS-42) 총점 변화. 단위: 점수(0-126); 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 1주차 종료 시점
VR의 수용성/사용성
기간: 1주차 종료
연구별 0-10점 수용도/유용성 평가(점수가 높을수록 좋음); 평균(SD)으로 요약됨.
1주차 종료
의지 결과
기간: 주 1 종료
(a) VR 세션 외부에서 접하는 음식에 대한 시도 의지 (4개의 0-10점 항목: 의지, 준비성, 자신감, 1주일 내 가능성); (b) 향후 무작위 대조 시험 참여 의사 (예/아니오).
주 1 종료
평가 배터리의 타당성
기간: 베이스라인 및 1주차 종료 시점
모든 계획된 설문지에 대한 완료율; 어느 시점에서든 >25%의 누락이 있는 도구는 향후 시험에서 실행 불가능한 것으로 표시됨.
베이스라인 및 1주차 종료 시점
안전성 (부작용 및 VR 관련 증상)
기간: 1주차 종료까지의 세션 동안
부작용 발생 건수/유형(구토, 어지러움, 두통 포함); ≥1회 이상 부작용 발생한 참여자 비율(%)
1주차 종료까지의 세션 동안
체질량 지수 (BMI)
기간: Baseline and end of Week 1
기준선부터 1주차 말까지의 체질량 지수(BMI) 변화. 단위: kg/m²; 높은 값은 높은 체질량을 나타냅니다.
Baseline and end of Week 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

수사관

  • 수석 연구원: Hubertus Himmerich, MD, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • 연구 의자: Janet Treasure, MD, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS: 359405

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명화된 개별 참가자 데이터(IPD) 공유는 스폰서와 NHS 승인, 정보 거버넌스 검토, 저장소 선택을 기다려 검토 중입니다. 집계 결과는 게시될 예정입니다. 승인이 완료되면 IPD 공유 성명서가 업데이트될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

OASIS 가상 현실(VR) 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다