Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva virtuaalitodellisuussovellus, joka tarjoaa datalähtöistä, potilaskeskeistä hoitoa syömishäiriöistä kärsiville ihmisille (OASIS)

maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: King's College London

Tekoälyyn perustuva, virtuaalitodellisuussovellus tarjoamaan datalähtöistä, potilaskeskeistä hoitoa syömishäiriöitä sairastaville

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko lyhyttä virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelmaa käyttää turvallisesti ja mukavasti anoreksia nervosaa sairastavien hoitoon liittyvien henkilöiden kanssa. Tutkimus tarkistaa myös, ovatko ihmiset halukkaita osallistumaan ja suorittamaan viikon mittaisen VR-sessioiden sarjan.

Tutkimuksen keskeisiin kysymyksiin kuuluvat:

Voimmeko rekrytoida ja pitää osallistujat mukana tutkimuksessa? Suorittavatko osallistujat suurimman osan VR-sessioista? Pitävätkö he kokemusta hyödyllisenä ja hyväksyttävänä? Onko haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai huimausta?

Osallistujat:

  • Osallistuvat yhteen VR-sessioon joka arkipäivä (noin 20–30 minuuttia) viikon ajan
  • Jatkavat tavanomaista hoitoaan tänä aikana
  • Vastaavat kysymyksiin ennen ja jälkeen VR-sessioiden ahdistuksesta, mielialasta, motivaatiosta ja kokemuksesta
  • Jotkut osallistujat voivat osallistua lyhyeen haastatteluun tai fokusryhmään antamaan palautetta

VR-ohjelma sisältää kohtauksia ruokaan liittyvälle altistumisharjoitukselle, rauhoittavaa musiikkia, motivoivia lauseita ja tavoitteiden asettamista. Sovellus on suunniteltu anoreksiaa kokeneiden henkilöiden avulla ja perustuu hoidossa käytettyihin psykologisiin terapioihin.

Kuka voi osallistua:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Henkilöt, jotka saavat tai odottavat anoreksia nervosan hoitoa South London and Maudsley NHS Foundation Trust -sairaalassa (SLaM)
  • Lääketieteellisesti vakaita ja kykenemättömiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen henkilöt

Miksi tämä on tärkeää:

Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, onko VR:n käyttö syömishäiriöpalveluissa käytännöllistä, turvallista ja hyväksyttävää. Tulokset auttavat suunnittelemaan tulevaisuudessa suurempaa kokeilua selvittämään, voiko tällainen VR-hoito tukea toipumista anoreksia nervosasta. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja osallistujat voivat lopettaa milloin tahansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä yksittäiskeskeinen, avoimesti merkitty toteutettavuuskliininen tutkimus testaa lyhyttä virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelmaa (OASIS), joka toimitetaan yhdessä tavallisen hoidon kanssa anoreksia nervosasta kärsiville aikuisille. OASIS on kehitetty yhteistyössä South London and Maudsley NHS Foundation Trustin (SLaM), King's College Londonin ja SyncVR Medical UK:n kanssa kokemusasiantuntijoiden panostuksella.

VR-sessioiden on tarkoitus tukea toipumista tarjoamalla:

  • Ruokaan liittyviä altistuskohtauksia yleisesti vältettyjen ruokien lähestymisen harjoitteluun
  • Rentouttavia ympäristöjä musiikin kanssa
  • Motivaatiokysymyksiä ja tavoitteiden asettamista VR-kokemuksen sisällä

Osallistujat suorittavat viisi valvottua VR-sessiota viikon aikana (noin 20–30 minuuttia kukin) sairaalahoidossa, päiväpalveluissa tai avohoidossa. Kliinikko tai koulutettu tutkija on läsnä kaikissa sessioissa. Vauhtia voidaan säätää, ja sessioita voidaan keskeyttää tai lopettaa milloin tahansa.

Toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä tutkimusprosessin mittareita (esimerkiksi rekrytointi ja säilyttäminen, sessioiden suorittaminen sekä lyhyet käytettävyys-/hyväksyttävyyspalautteet) ja sessiolokeja. Turvallisuutta valvotaan jokaisen istunnon aikana ja rutiininomaisen kliinisen tiedon kautta, joka on jo kerätty hoidossa; lisätutkimusverikokeita ei vaadita.

Osallistujat suorittavat lyhyet arvioinnit alku- ja loppumittauksissa viikon interventiojakson jälkeen. Näihin kuuluvat validoituneet itsearviointimenetelmät syömishäiriöoireille, ruokaan liittyvälle pelolle, mielialalle/ahdistukselle ja motivaatiolle, plus hyvin lyhyet arviot istuntojen ympärillä välittömän kokemuksen seuraamiseksi (esimerkiksi ahdistus tai rentoutuminen). Osajoukko voi osallistua lyhyeen haastatteluun tai fokusryhmään kuvaamaan, mikä tuntui hyödylliseltä tai vaikealta, ja ehdottaa hienosäätöjä.

Tässä toteutettavuusvaiheessa ei ole satunnaistamista tai vertailuryhmää. Tuloksia käytetään päättämään, kannattaako ja miten suorittaa laajempi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, mukaan lukien käytännön menettelyt (esimerkiksi annostelu ja tulosten kuormitus), odotettu sitoutuminen, turvallisuuden valvontavaiheet ja halukkuus satunnaistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Aikuiset ≥18 vuotta.
  • Anorexia nervosa, joka saa tai odottaa tavanomaista hoitoa (TAU) South London and Maudsley NHS Foundation Trustin sisällä (sisäpotilas-, päiväpalvelu- tai ulkoinen potilas).
  • Lääketieteellisesti vakaa ja kliinisesti sopiva osallistumaan lyhyisiin VR-sessioihin TAU:n rinnalla (hoitavan tiimin arvioimana).
  • Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poisjättökriteerit:

  • Nykyinen tai äskettäinen (12 kuukauden sisällä) vakava itsetuhoisuus itsemurha-aikomuksella tai käyttäytyminen, joka aiheutti vaaran hengelle (esim. yliannostus, syvät leikkaukset, terävien esineiden nieleminen), tai itsetuhoisuus, joka todennäköisesti aiheuttaa pysyvää vammautumista.
  • Aktiivinen itsemurha-aikomus tai korkea itsemurhariski.
  • Hoitamaton tai epävakaa epilepsia.
  • Psykoottinen häiriö.
  • Ulkoiset potilaat, joiden BMI < 10.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OASIS VR + Tavallinen hoito (TAU)
Yksiryhmäinen, avoimimerkintäinen toteutettavuusryhmä. Osallistujat saavat lyhyen virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelman (OASIS) rinnalla tavanomaista hoitoa. VR-ohjelma toteutetaan viidessä valvotussa istunnossa yhden viikon aikana (≈20-30 minuuttia per istunto) sairaalahoidossa, päiväpalveluissa tai avohoidossa.
Käyttäytyminen: OASIS virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelma
Immersiiviset VR-sessiot, joihin kuuluu (a) ruokaan liittyviä altistuskohtauksia, (b) rentouttavaa musiikkia ja (c) motivoivia kehotteita ja tavoitteiden asettamista. Toimitetaan kerran päivässä arkipäivinä yhden viikon ajan (viisi sessiota; noin 20-30 minuuttia kukin), kliinikon tai koulutetun tutkijan valvonnassa. Sessioita voidaan keskeyttää tai lopettaa milloin tahansa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-intervention istuntojen sitoutuminen
Aikaikkuna: Alkutilanteesta viikon 1 loppuun (5 arkipäivää)
Osallistujakohtainen suunniteltujen VR-sessioiden suoritettujen osuuden, joka on kirjattu istuntolokeista. Istunto lasketaan suoritetuksi, jos ≥20 minuuttia on toteutettu. Ensisijainen päätepiste = % osallistujista, jotka suorittavat ≥4 viidestä istunnosta; tutkijat raportoivat myös suoritettujen istuntojen keskiarvon (keskihajonta).
Alkutilanteesta viikon 1 loppuun (5 arkipäivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin ja säilyttämisen toteuttamiskelpoisuus
Aikaikkuna: Kuukaudet 2-10 (rekrytointi) ja alkuperäinen taso viikon 1 loppuun (säilyttäminen)
Rekrytointi = % oikeutetuista, jotka suostuvat. Säilyttäminen = % suostuneista, jotka suorittavat 1 viikon arvioinnin.
Kuukaudet 2-10 (rekrytointi) ja alkuperäinen taso viikon 1 loppuun (säilyttäminen)
EDE-Q kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 1 lopussa
Muutos globaalissa pisteissä Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) -kyselystä lähtöarvosta viikon 1 loppuun. Pistemäärä (0-6); korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriöoireiden suurempaa vakavuutta.
Alkutilanne ja viikon 1 lopussa
EFQ Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 1 lopussa

Muutos Eating and Food Questionnaire -kyselyn (EFQ) kokonaispisteissä lähtöarvosta viikon 1 loppuun.

Yksiköt: Pisteet (0–50); korkeammat pisteet osoittavat enemmän sopeutumattomia syömiskäyttäytymismalleja.
Alkutilanne ja viikon 1 lopussa
FOFM-pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutila ja viikon 1 päättymispäivä

Muutos Fear of Food Measure (FOFM) -pisteissä perustasosta viikon 1 loppuun.

Yksiköt: Pisteet (0-40); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokaan liittyvää ahdistusta.
Alkutila ja viikon 1 päättymispäivä
M3VAS-kohdat
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikon 1 päättymispiste

Muutos visuaalisella analogiaskaalalla (M3VAS) mitatuissa mielialan ja ahdistuneisuuden arvioinneissa lähtöarvosta viikon 1 loppuun.

Yksiköt: Pisteet (0–100 mm); korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Alkutilanne ja viikon 1 päättymispiste
DASS-42 kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 1 päättyminen
Muutos Depression Anxiety Stress Scales (DASS-42) -mittarin kokonaispisteissä lähtöarvosta viikon 1 loppuun. Yksikkö: Pisteet (0–126); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
Perustaso ja viikon 1 päättyminen
VR:n hyväksyttävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon päättyminen
Tutkimukseen liittyvät 0-10 hyväksyttävyys/hyödyllisyysarvostelut (korkeampi = parempi); yhteenvetona keskiarvo (SD).
Ensimmäisen viikon päättyminen
Halukkuustulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon loppu
(a) Halukkuus kokeilla VR-sessioiden ulkopuolella VR:ssä kohdattuja ruokia (neljä 0-10 kohdetta: halukkuus, valmius, luottamus, 1 viikon todennäköisyys); (b) halukkuus osallistua tulevaan satunnaistettuun kokeeseen (Kyllä/Ei).
Ensimmäisen viikon loppu
Arviointipatteriston toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 1 päättymisajankohta
Kaikkien suunniteltujen kyselyjen täydellisyysasteet; työkalut, joissa >25 % puuttuu jommassa kummassa mittausajankohdassa, merkitään mahdottomiksi tulevaa kokeilua varten.
Perustaso ja viikon 1 päättymisajankohta
Turvallisuus (epätoivottavat haittatapahtumat ja VR:ään liittyvät oireet)
Aikaikkuna: Tutkimusjaksojen aikana ensimmäisen viikon loppuun saakka
Haittatapahtumien määrä/tyypit (ml. pahoinvointi, huimaus, päänsärky); % osallistujista, joilla on ≥1 tapahtuma.
Tutkimusjaksojen aikana ensimmäisen viikon loppuun saakka
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikon 1 loppu
Muutos painoindeksissä (BMI) lähtöarvosta viikon 1 loppuun. Yksikkö: kg/m²; korkeammat arvot osoittavat korkeampaa painoindeksiä.
Perustaso ja viikon 1 loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubertus Himmerich, MD, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London
  • Opintojen puheenjohtaja: Janet Treasure, MD, PhD, South London and Maudsley NHS Foundation Trust; King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS: 359405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioitujen yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakaminen on harkinnassa sponsorin ja NHS:n hyväksynnän, tietosuojakatselmoiden ja säilytyspaikan valinnan jälkeen. Aggregoituja tuloksia julkaistaan. IPD-jakamisilmoitusta päivitetään, kun hyväksynnät ovat voimassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OASIS virtuaalitodellisuus (VR) -ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa