콜롬비아 성인에서 입원이 필요한 폐렴구균성 지역사회 획득 폐렴 (PneumoCAP)
콜롬비아 성인에서 입원이 필요한 폐렴구균 지역사회 획득 폐렴 (Pneumo-CAP Colombia)
콜롬비아 성인에서 입원이 필요한 폐렴구균 지역사회획득폐렴 (Pneumo-CAP Colombia)
이 연구는 콜롬비아 사바나 센트로 지역의 11개 병원에 입원한 성인에서 Streptococcus pneumoniae에 의한 폐렴구균 지역사회획득폐렴(CAP)에 대해 더 많이 알아보기 위해 진행됩니다. 이 연구는 CAP 환자의 특성을 설명하고, 해당 지역의 폐렴구균 CAP 유병률을 추정하며, 이 감염을 일으키는 S. pneumoniae의 특정 혈청형을 조사할 것입니다. 이 연구는 해당 지역에서 CAP의 가장 흔한 원인이 되는 미생물을 이해하고, 정부 예방접종 프로그램에 포함된 폐렴구균 백신이 성인을 보호하는지 여부, 어떤 특정 폐렴구균 혈청형이 유행하고 있는지, 그리고 사용 가능한 백신 중 어떤 것이 폐렴구균 CAP로부터 사람들을 가장 잘 보호할 수 있는지 파악하는 데 필수적입니다.
이 연구는 사바나 센트로 지역의 11개 병원에서 진행되며, 2년 동안 데이터를 수집할 것입니다. 이 연구는 각 환자의 증상, 병력, 사망 또는 중환자실 치료 필요성과 같은 결과를 포함한 상태에 대한 상세한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향적, 다기관 감시 연구는 콜롬비아 사바나 센트로 지역의 성인에서 입원 및 사망의 주요 원인인 폐렴구균 지역사회 획득 폐렴(CAP)에 대한 상세한 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다. 폐렴구균 CAP는 박테리아 Streptococcus pneumoniae에 의해 발생하며, 광범위한 예방접종 프로그램에도 불구하고 여전히 상당한 세계적 건강 부담으로 남아 있습니다. 이 연구는 15가 폐렴구균 접합 백신(PCV15)에 포함된 균주에 특히 초점을 맞춰 폐렴구균 CAP의 발생률, 유병률 및 혈청형 분포를 조사할 것입니다.
연구 목표는 미래 백신 개발, 공중 보건 정책 및 성인 인구, 특히 백신 접종률과 질병 부담이 여전히 우려되는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서의 폐렴구균 감염 임상 관리를 위한 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 목표:
연구에는 네 가지 주요 목표가 있습니다:
- 사바나 센트로 지역에서 폐렴구균 CAP로 입원한 18세 이상 성인의 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명하는 것입니다. 이는 감염의 균혈증 및 비균혈증 사례를 모두 포함합니다.
- 콜롬비아 사바나 센트로 지역에서 CAP로 입원이 필요한 환자 중 폐렴구균 CAP의 유병률을 결정하는 것입니다.
- 폐렴구균 CAP로 입원한 성인(균혈증 및 비균혈증 사례 포함)에서 PCV15 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형의 유병률을 결정하는 것입니다.
입원이 필요한 폐렴구균 CAP의 발생률과 PCV15 혈청형이 지역 질병 부담에 기여하는 정도를 추정하는 것입니다.
연구는 또한 폐렴구균 양성과 중환자실 입원, 기계 환기, 혈압강하제 사용 및 사망률과 같은 중증 임상 결과 간의 연관성을 포함한 2차 목표를 탐구할 것입니다.
연구 설계:
이것은 적극적 감시를 통한 전향적, 관찰적, 다기관 연구입니다. 연구는 공공 및 민간 기관을 포함한 사바나 센트로 지역의 11개 병원에서 진행될 것입니다. 연구는 2년 동안 데이터를 수집하며, 모집 기간은 1년, 퇴원 후 최대 3개월까지 추적 관찰 기간을 포함합니다.
포함 및 제외 기준:
포함 기준:
-1. 연령 18세 이상.
-2. 사바나 센트로 지역 병원 중 한 곳에 입원(입원 환자 및 관찰 상태 체류 포함).
-3. 다음 중 ≥1개에 해당하는 급성 호흡기 질환의 임상 징후 및/또는 증상:
-지난 7일 이내 새로 발생하거나 악화된 호흡 곤란
-지난 7일 이내 새로 발생하거나 악화된 기침
-지난 7일 이내 새로 발생하거나 악화된 객담 생성
-지난 7일 이내 새로 발생하거나 악화된 흉통
-만성으로 알려지지 않은 호흡수 ≥22회/분의 빈호흡
-만성으로 알려지지 않은 산소포화도(SpO2) ≤92%의 저산소증
-침습적 또는 비침습적 기계 환기 시작.
-4. 다음 중 ≥1개에 해당하는 급성 감염의 임상 징후 및/또는 증상:
-체온 ≥38°C(100.4°F) 또는 ≤35.5°C(95.9°F)
-지난 7일 이내 명시적인 발열 기록 없이 가정에서 보고된 발열, 오한 또는 발열감
-백혈구 수 >10.7 또는 <3.9천 세포/μL
-C-반응성 단백질 >10 mg/L
- 변화된 정신 상태
- 5. 방사선과 의사가 판독한 폐렴의 방사선학적 증거, 입원 전 또는 후 48시간 이내에 시행된 흉부 X-선(CXR), 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 폐 초음파에서 다음 중 ≥1개의 소견으로 정의:
- 만성으로 알려지지 않은 폐침윤
- 만성으로 알려지지 않은 폐 불투명도(CT에서의 유리창 모양 불투명도 포함)
- 만성으로 알려지지 않은 폐 실질화
제외 기준:
-1. 지난 90일 이내 이 연구에 등록된 경우.
-2. 입원 후 48시간 이상 경과하여 폐렴(포함 기준에 정의된 대로)이 발생한 경우(입원 48시간 후 발생한 폐렴은 병원 획득 폐렴으로 간주됨).
-3. 입원 후 48시간 이내(연구 병원 입원 전 전원 병원 체류 시간 포함) 환자 또는 대리인으로부터 연구 동의를 얻을 수 없는 경우.
-4. 입원 후 48시간 이내(연구 병원 입원 전 전원 병원 체류 시간 포함) 환자가 혈액, 소변 및 객담 샘플 중 어느 하나를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
-5. 환자의 급성 증상을 완전히 설명할 수 있는 비폐렴 질환. 대체 비폐렴 질환에는 폐색전증, 급성 심부전, 폐암 및 폐출혈이 포함될 수 있습니다.
주요 결과 및 데이터 수집:
연구는 다음과 같은 여러 결과를 추적할 것입니다:
폐렴구균 CAP 발생률(전체 및 PCV15에 포함된 특정 혈청형별).
폐렴구균 혈청형, 특히 PCV15에 포함된 혈청형의 유병률.
다음과 같은 임상 결과:
사망률(병원 내 사망률 및 퇴원 후 3개월 사망률)
중환자실 입원
침습적 기계 환기 필요
혈압강하제 사용
병원 및 중환자실 체류 기간
퇴원 시, 퇴원 후 1개월 및 3개월에 평가된 EQ-5D-5L 및 mMRC 척도를 사용한 삶의 질 측정
실험실 검사 및 절차:
연구는 S. pneumoniae를 검출하고 관련 폐렴구균 균주를 특성화하기 위해 다음과 같은 진단 방법의 조합을 사용할 것입니다:
소변 항원 검사.
혈액 배양.
- 객담 배양.
- 혈액 및 객담 샘플에서 S. pneumoniae의 분자 검출을 위한 실시간 PCR.
또한, 연구는 분리된 폐렴구균 균주의 항균제 내성 패턴에 대한 데이터를 수집하여 페니실린, 마크로라이드 및 기타 항생제 계열에 대한 내성을 평가할 것입니다.
데이터 관리 및 분석: 모든 데이터는 안전한 웹 기반 시스템인 RedCap 플랫폼을 통해 전자적으로 수집됩니다. 데이터는 폐렴구균 CAP의 발생률 및 유병률뿐만 아니라 인구통계학적 및 임상적 특성에 대한 기술 통계를 사용하여 분석됩니다. 다변량 회귀 모델은 연령, 성별, 동반 질환 및 예방접종 상태와 같은 잠재적 교란 변수를 조정하면서 폐렴구균 감염과 임상 결과 간의 연관성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
추적 관찰: 환자는 장기적 결과(생존, 기능 회복 및 삶의 질 포함)를 평가하기 위해 퇴원 후 1개월 및 3개월에 전화로 추적 관찰될 것입니다. 이 추적 관찰은 폐렴구균 CAP의 장기적 부담과 예방접종의 잠재적 영향을 이해하는 데 중요합니다.
연구 기간 및 표본 크기: 연구는 2년 동안 진행될 예정입니다. 연구는 이 기간 동안 입원한 모든 적격 환자를 포함할 것이며, 관찰된 적격 사례 수가 표본 크기를 결정할 것입니다.
윤리적 고려사항 및 기밀성: 연구는 인간 연구에 대한 윤리 지침에 따라 수행되며, 모든 참여 병원의 기관 심의 위원회(IRB)로부터 승인을 받을 것입니다. 모든 환자(또는 법적 대리인)로부터 등록 전에 사전 동의를 얻을 것입니다. 모든 환자 데이터는 기밀로 유지되며, 참가자는 연구별 ID로만 식별될 것입니다.
연구 중요성 및 예상 영향: 이 연구는 콜롬비아에서 성인의 폐렴구균 CAP 발생률, 유병률 및 임상 결과를 포괄적으로 평가하는 최초의 연구입니다. 연구 결과는 지역에서 유행하는 폐렴구균 혈청형에 대한 중요한 데이터를 제공하여 백신 정책 및 PCV15와 같은 새로운 폐렴구균 백신의 콜롬비아 성인 인구 도입 가능성에 정보를 줄 것입니다. 연구는 또한 성인 폐렴구균 CAP에 대한 데이터가 제한적인 LMIC에서 폐렴구균 감염 역학의 상당한 지식 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cajicá, 콜롬비아
- Centro Medico San Luis Clinica Quirurgica SAS
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Nemocón, 콜롬비아
- ESE Hospital San Vicente de Paul Nemocon
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Sopó, 콜롬비아
- ESE Hospital divino Salvador Sopo
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Tabio, 콜롬비아
- ESE Hospital Nuestra Señora del Carmen de Tabio
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Tenjo, 콜롬비아
- ESE Hospital Santa Rosa de Tenjo
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Tocancipá, 콜롬비아
- Hospital Nuestra Señora del Transito de Tocancipa
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Zipaquirá, 콜롬비아
- Hospital Universitario de la Samaritana Regional
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Zipaquirá, 콜롬비아
- Hospital Universitario de la Samaritana sede Funcional
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Cundinamarca
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Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250002
- Clinica de Marly Jorge Cavelier Gaviria SAS
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Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250002
- Clínica Universidad de La Sabana
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Chía, Cundinamarca, 콜롬비아, 250002
- ESE Hospital San Antonio de Chia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 만 18세 이상.
- (2) 사바나 센트로 지역 병원 중 한 곳에 입원 또는 관찰 상태로 입원 중인 환자.
- (3) 급성 호흡기 질환의 임상 징후 및/또는 증상으로, 다음 중 ≥1개를 포함:
- -지난 7일 이내에 새로 발생하거나 악화된 호흡곤란
- -지난 7일 이내에 새로 발생하거나 악화된 기침
- -지난 7일 이내에 새로 발생하거나 악화된 객담
- -지난 7일 이내에 새로 발생하거나 악화된 흉통
- -만성으로 알려지지 않은 호흡수 ≥22회/분의 빈호흡
- -만성으로 알려지지 않은 SpO2 ≤92%의 저산소증
- -유발 또는 비유발 기계 환기 시작
- (4) 급성 감염의 임상 징후 및/또는 증상으로, 다음 중 ≥1개를 포함:
- -체온 ≥38°C(100.4°F) 또는 ≤35.5°C(95.9°F)
- -지난 7일 이내에 명시적인 발열 기록 없이 집에서 보고된 발열, 오한 또는 열감
- -백혈구 수 >10.7 또는 <3.9천 세포/㎕-C-반응성 단백질 >10mg/L
- -변화된 정신 상태
- (5) 방사선과 의사가 판독한 폐렴의 방사선학적 증거로, 입원 48시간 전후에 시행한 흉부 X선(CXR), 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 폐 초음파에서 다음 중 ≥1개의 소견으로 정의:
- -만성으로 알려지지 않은 폐 침윤
- -만성으로 알려지지 않은 폐 혼탁(CT상 유리창 모양 혼탁 포함)
- -만성으로 알려지지 않은 폐 경화
제외 기준:
- (1) 지난 90일 이내에 본 연구에 등록된 경우.
- (2) 입원 48시간 후에 폐렴(포함 기준에 정의된 대로)이 발생한 경우(입원 48시간 후에 발생한 폐렴은 병원 획득 폐렴으로 간주됨).
- (3) 입원 48시간 이내(연구 병원 입원 전 이송 병원 체류 시간 포함)에 환자 또는 대리인으로부터 본 연구에 대한 동의를 얻을 수 없는 경우.
- (4) 입원 48시간 이내(연구 병원 입원 전 이송 병원 체류 시간 포함)에 환자가 혈액, 소변, 객담 샘플 중 어느 하나를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우.
- (5) 폐렴이 아닌 다른 질환이 환자의 급성 증상을 완전히 설명할 수 있는 경우. 폐렴이 아닌 다른 질환으로는 폐색전증, 급성 심부전, 폐암, 폐출혈 등이 포함될 수 있음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴구균성 지역사회 획득 폐렴(CAP) 발생률
기간: 발생률은 전체 연구 기간(연구 시작부터 연구 종료까지) 동안 측정되며, CAP로 인한 입원 시점에 사례가 기록됩니다. (2년)(2022년 6월 ~ 2025년 11월)
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이 결과는 성인이 폐렴구균(Streptococcus pneumoniae)에 의한 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 수를 포착하며, 균혈증(양성 혈액 배양) 및 비균혈증 사례(양성 호흡기 검체, 요중 항원 검사 또는 PCR)를 모두 포함합니다. 측정 방법 폐렴구균 CAP 사례는 정기적으로 수집된 미생물학적 결과를 통해 확인됩니다: 혈액 배양 호흡기 배양(객담, BAL, 기관 흡인물) 요중 폐렴구균 항원 검사 폐렴구균을 검출하는 PCR/NAAT 패널 모든 확인된 사례는 총 CAP 입원 수(또는 해당되는 경우 포괄 인구)로 나누어 발생률을 계산하기 위해 집계됩니다. |
발생률은 전체 연구 기간(연구 시작부터 연구 종료까지) 동안 측정되며, CAP로 인한 입원 시점에 사례가 기록됩니다. (2년)(2022년 6월 ~ 2025년 11월)
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폐렴구균 혈청형의 유병률
기간: 혈청형은 입원 시점에 평가되며, 유병률은 전체 연구 기간 동안 평가됩니다. (2년, 2022년 6월부터 2025년 11월까지)
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이 결과는 15가 결합 백신(PCV15)이 커버하는 폐렴구균 혈청형이 지역사회 획득 폐렴으로 입원한 성인들 사이에서 나타나는 빈도를 설명합니다. 측정 방법 혈청형 분류를 받는 모든 폐렴구균 CAP 환자가 검토됩니다. 각 확인된 혈청형은 PCV15 혈청형 또는 비-PCV15 혈청형으로 분류됩니다. 유병률은 PCV15에 포함된 혈청형으로 인한 폐렴구균 CAP 사례 수를 이용 가능한 혈청형 정보가 있는 총 사례 수와 비교하여 계산됩니다. |
혈청형은 입원 시점에 평가되며, 유병률은 전체 연구 기간 동안 평가됩니다. (2년, 2022년 6월부터 2025년 11월까지)
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입원 성인에서의 폐렴구균 CAP 유병률
기간: 폐렴구균 CAP 사례는 입원 시점에 확인되며, 전체 연구 기간 동안 유병률이 평가됩니다.(2년, 2022년 6월부터 2025년 11월까지)
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이 결과는 입원이 필요한 성인들 사이에서 지역사회 획득 폐렴구균 폐렴의 유병률을 설명합니다. 측정 방법 모든 지역사회 획득 폐렴(CAP)으로 진단받은 입원 성인 환자를 검토하여 혈액 배양, 호흡기 검체, 요중 항원 검사 또는 분자 검사를 통해 Streptococcus pneumoniae의 실험실 확인이 이루어진 사례를 확인합니다. 유병률은 모든 CAP 입원 사례 중 폐렴구균으로 확인된 CAP 사례 수를 계산하여 결정됩니다. |
폐렴구균 CAP 사례는 입원 시점에 확인되며, 전체 연구 기간 동안 유병률이 평가됩니다.(2년, 2022년 6월부터 2025년 11월까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐렴구균 CAP의 중증도
기간: 1일차(기준선) 및/또는 적절한 경우 중환자실 입원 시 기록됨.
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이 결과는 입원한 성인에서의 폐렴구균 지역사회 획득 폐렴의 임상적 중증도를, 일상적으로 사용되는 중증도 평가 도구를 바탕으로 설명합니다. 측정 방법 중증도는 치료 담당 의사가 일상적으로 사용하는 세 가지 검증된 임상 척도 중 하나를 사용하여 결정되며, 환자는 적용된 점수에 따라 중증 또는 비중증 질환으로 분류됩니다: 폐렴 중증도 지수 (PSI) 범위: I급에서 V급 (0점에서 >130점). 높은 점수는 더 심각한 중증도와 더 높은 사망 위험을 나타냅니다. CURB-65 점수 (혼란, 요소질소, 호흡수, 혈압, 나이 ≥65세) 범위: 0에서 5점. 높은 점수는 더 큰 중증도와 더 높은 사망 위험을 나타냅니다. 중증 지역사회 획득 폐렴 기준 (미국 흉부학회/미국 감염병학회) 정의: 중증 CAP는 주요 기준 1개 또는 부수 기준 ≥3개로 확인됩니다. 기준 충족은 더 높은 중증도와 중환자 치료 필요성을 나타냅니다. |
1일차(기준선) 및/또는 적절한 경우 중환자실 입원 시 기록됨.
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사망률
기간: 모집부터 퇴원 후 3개월까지
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입원 중 사망률 및 퇴원 후 3개월 사망률
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모집부터 퇴원 후 3개월까지
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중환자실 입원
기간: 중환자실 입실 당일 기록됨 (해당 입원 기간 중)
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이 결과는 CAP로 입원한 성인이 입원 중 어느 시점에 중환자실에 입원해야 하는지 여부를 포착하여 더 높은 질병 중증도와 고급 장기 지원 필요성을 반영합니다. 측정 방법 중환자실 입원은 일상적인 병원 기록을 통해 결정되며, 지표 입원 중 환자가 중환자실(내과, 외과 또는 혼합)에 입원했는지 여부를 문서화합니다. 여기에는 응급실에서 직접 입원하거나 퇴원 시까지 입원 중 나중에 발생한 입원이 포함됩니다. |
중환자실 입실 당일 기록됨 (해당 입원 기간 중)
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삶의 질의 변화
기간: 퇴원 1일차(기준선) 및 퇴원 후 27일차와 퇴원 후 90일차에 기록됨(모집부터 퇴원 후 3개월까지)
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이 결과는 표준화된 EQ-5D-5L 도구를 사용하여 CAP로 입원한 성인의 삶의 질 변화를 평가하며, 이 도구는 5개 영역에서 건강 상태를 측정합니다. 측정 방법 삶의 질은 유로콸 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 5개 영역(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울)을 포함하며, 각 영역은 1수준(문제 없음)에서 5수준(극심한 문제)까지 점수화됩니다. EQ-5D-5L에는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 시각적 상사 척도(EQ-VAS)도 포함됩니다. 기술 시스템에서 높은 점수는 건강 상태가 더 나쁨을 나타내는 반면, 높은 VAS 값은 더 나은 건강 인식을 나타냅니다. 변화는 도구가 시행되는 시점에 따라 다른 시점의 점수를 비교하여 평가됩니다. |
퇴원 1일차(기준선) 및 퇴원 후 27일차와 퇴원 후 90일차에 기록됨(모집부터 퇴원 후 3개월까지)
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호흡곤란 지속
기간: 호흡곤란은 퇴원 후 1일차, 27일차 및 90일차에 정의된 시점에서 평가됩니다. 기준선부터 퇴원 후 3개월까지.
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이 결과는 표준화된 호흡곤란 심각도 측정법을 사용하여 CAP로 입원한 성인이 급성 질환 이후에도 호흡곤란을 지속적으로 경험하는지 평가합니다. 측정 방법 호흡곤란은 0등급부터 4등급까지의 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가됩니다. 등급 0: 격렬한 운동 시에만 호흡곤란 발생 등급 1: 서두르거나 약간의 언덕을 오를 때 호흡곤란 발생 등급 2: 동료보다 느리게 걷거나 자신의 속도로 걸을 때 멈춰야 함 등급 3: 약 100미터 걷고 나서 숨을 돌리기 위해 멈춤 등급 4: 집을 나서기에는 너무 호흡곤란하거나 옷을 입을 때 호흡곤란 발생 mMRC 등급이 높을수록 호흡곤란이 더 심각함을 나타냅니다. 지속성은 관련 추적 관찰 시점의 호흡곤란 점수를 비교하여 결정됩니다. |
호흡곤란은 퇴원 후 1일차, 27일차 및 90일차에 정의된 시점에서 평가됩니다. 기준선부터 퇴원 후 3개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis F Reyes, MD,PhD, MsC, Universidad de La Sabana
- 수석 연구원: Cristian C Serrano, MD, cPhD, Clínica Universidad de La Sabana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Hout B, Janssen MF, Feng YS, Kohlmann T, Busschbach J, Golicki D, Lloyd A, Scalone L, Kind P, Pickard AS. Interim scoring for the EQ-5D-5L: mapping the EQ-5D-5L to EQ-5D-3L value sets. Value Health. 2012 Jul-Aug;15(5):708-15. doi: 10.1016/j.jval.2012.02.008. Epub 2012 May 24.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, Niederman MS, Torres A, Whitney CG; Infectious Diseases Society of America; American Thoracic Society. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis. 2007 Mar 1;44 Suppl 2(Suppl 2):S27-72. doi: 10.1086/511159. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Kamdar BB, Huang M, Dinglas VD, Colantuoni E, von Wachter TM, Hopkins RO, Needham DM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Joblessness and Lost Earnings after Acute Respiratory Distress Syndrome in a 1-Year National Multicenter Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201611-2327OC.
- Kung HC, Hoyert DL, Xu J, Murphy SL. Deaths: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2008 Apr 24;56(10):1-120.
- Needham DM, Sepulveda KA, Dinglas VD, Chessare CM, Friedman LA, Bingham CO 3rd, Turnbull AE. Core Outcome Measures for Clinical Research in Acute Respiratory Failure Survivors. An International Modified Delphi Consensus Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Nov 1;196(9):1122-1130. doi: 10.1164/rccm.201702-0372OC.
- Inouye SK, Rushing JT, Foreman MD, Palmer RM, Pompei P. Does delirium contribute to poor hospital outcomes? A three-site epidemiologic study. J Gen Intern Med. 1998 Apr;13(4):234-42. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00073.x.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Buurman BM, Hoogerduijn JG, de Haan RJ, Abu-Hanna A, Lagaay AM, Verhaar HJ, Schuurmans MJ, Levi M, de Rooij SE. Geriatric conditions in acutely hospitalized older patients: prevalence and one-year survival and functional decline. PLoS One. 2011;6(11):e26951. doi: 10.1371/journal.pone.0026951. Epub 2011 Nov 14.
- Needham DM, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Sevransky JE, Dennison Himmelfarb CR, Desai SV, Shanholtz C, Brower RG, Pronovost PJ. Lung protective mechanical ventilation and two year survival in patients with acute lung injury: prospective cohort study. BMJ. 2012 Apr 5;344:e2124. doi: 10.1136/bmj.e2124.
- Grijalva CG, Nuorti JP, Arbogast PG, Martin SW, Edwards KM, Griffin MR. Decline in pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine in the USA: a time-series analysis. Lancet. 2007 Apr 7;369(9568):1179-86. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60564-9.
- Ramirez JA, Wiemken TL, Peyrani P, Arnold FW, Kelley R, Mattingly WA, Nakamatsu R, Pena S, Guinn BE, Furmanek SP, Persaud AK, Raghuram A, Fernandez F, Beavin L, Bosson R, Fernandez-Botran R, Cavallazzi R, Bordon J, Valdivieso C, Schulte J, Carrico RM; University of Louisville Pneumonia Study Group. Adults Hospitalized With Pneumonia in the United States: Incidence, Epidemiology, and Mortality. Clin Infect Dis. 2017 Nov 13;65(11):1806-1812. doi: 10.1093/cid/cix647.
- Needham DM, Dennison CR, Dowdy DW, Mendez-Tellez PA, Ciesla N, Desai SV, Sevransky J, Shanholtz C, Scharfstein D, Herridge MS, Pronovost PJ. Study protocol: The Improving Care of Acute Lung Injury Patients (ICAP) study. Crit Care. 2006 Feb;10(1):R9. doi: 10.1186/cc3948.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Pneumonia is the Most Common Reason for Hospitalization. http://www.ahrq.gov/research/sep08/0908RA40.htm Accessed: 31 May 2011.
- Self WH, Grijalva CG, Zhu Y, McNaughton CD, Barrett TW, Collins SP, Storrow AB, Griffin MR. Rates of emergency department visits due to pneumonia in the United States, July 2006-June 2009. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):957-60. doi: 10.1111/acem.12203. Epub 2013 Aug 27.
- Leal AL, Camacho G, Montañez A, Varon F, Alvarez C, Valderrama S, et al. 1628. Clinical, Epidemiological and Microbiological Characterization of Invasive Streptococcus pneumoniae Disease in Hospitalized Adults from 5 Tertiary Hospitals in Bogotá, Colombia: A Descriptive Study, Open Forum Infectious Diseases, Volume 6, Issue Supplement_2, October 2019, Pages S593-S594.
- Severiche-Bueno DF, Severiche-Bueno DF, Bastidas A, Caceres EL, Silva E, Lozada J, Gomez S, Vargas H, Viasus D, Reyes LF. Burden of invasive pneumococcal disease (IPD) over a 10-year period in Bogota, Colombia. Int J Infect Dis. 2021 Apr;105:32-39. doi: 10.1016/j.ijid.2021.02.031. Epub 2021 Feb 11.
- Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, Lynfield R, Lexau C, Bennett NM, Petit S, Zansky SM, Harrison LH, Reingold A, Miller L, Scherzinger K, Thomas A, Farley MM, Zell ER, Taylor TH Jr, Pondo T, Rodgers L, McGee L, Beall B, Jorgensen JH, Whitney CG. Effect of use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in children on invasive pneumococcal disease in children and adults in the USA: analysis of multisite, population-based surveillance. Lancet Infect Dis. 2015 Mar;15(3):301-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71081-3. Epub 2015 Feb 3.
- Griffin MR, Zhu Y, Moore MR, Whitney CG, Grijalva CG. U.S. hospitalizations for pneumonia after a decade of pneumococcal vaccination. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):155-63. doi: 10.1056/NEJMoa1209165.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team; Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Wunderink RG, Self WH, Anderson EJ, Balk R, Fakhran S, Courtney DM, Qi C, Williams DJ, Zhu Y, Whitney CG, Moore MR, Bramley A, Jain S, Edwards KM, Grijalva CG. Pneumococcal Community-Acquired Pneumonia Detected by Serotype-Specific Urinary Antigen Detection Assays. Clin Infect Dis. 2018 May 2;66(10):1504-1510. doi: 10.1093/cid/cix1066.
- LeBlanc JJ, ElSherif M, Ye L, MacKinnon-Cameron D, Li L, Ambrose A, Hatchette TF, Lang AL, Gillis H, Martin I, Andrew MK, Boivin G, Bowie W, Green K, Johnstone J, Loeb M, McCarthy A, McGeer A, Moraca S, Semret M, Stiver G, Trottier S, Valiquette L, Webster D, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance (SOS) Network of the Canadian Immunization Research Network (CIRN). Burden of vaccine-preventable pneumococcal disease in hospitalized adults: A Canadian Immunization Research Network (CIRN) Serious Outcomes Surveillance (SOS) network study. Vaccine. 2017 Jun 22;35(29):3647-3654. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.05.049. Epub 2017 May 26.
- Pilishvili T, Lexau C, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Bennett NM, Reingold A, Thomas A, Schaffner W, Craig AS, Smith PJ, Beall BW, Whitney CG, Moore MR; Active Bacterial Core Surveillance/Emerging Infections Program Network. Sustained reductions in invasive pneumococcal disease in the era of conjugate vaccine. J Infect Dis. 2010 Jan 1;201(1):32-41. doi: 10.1086/648593.
- Demczuk WH, Martin I, Griffith A, Lefebvre B, McGeer A, Lovgren M, Tyrrell GJ, Desai S, Sherrard L, Adam H, Gilmour M, Zhanel GG; Toronto Bacterial Diseases Network; Canadian Public Health Laboratory Network. Serotype distribution of invasive Streptococcus pneumoniae in Canada after the introduction of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine, 2010-2012. Can J Microbiol. 2013 Dec;59(12):778-88. doi: 10.1139/cjm-2013-0614. Epub 2013 Oct 21.
- Waight PA, Andrews NJ, Ladhani SN, Sheppard CL, Slack MP, Miller E. Effect of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on invasive pneumococcal disease in England and Wales 4 years after its introduction: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 May;15(5):535-43. doi: 10.1016/S1473-3099(15)70044-7. Epub 2015 Mar 20.
- van der Linden M, Falkenhorst G, Perniciaro S, Imohl M. Effects of Infant Pneumococcal Conjugate Vaccination on Serotype Distribution in Invasive Pneumococcal Disease among Children and Adults in Germany. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0131494. doi: 10.1371/journal.pone.0131494. eCollection 2015.
- Self WH, Wunderink RG, Williams DJ, Barrett TW, Baughman AH, Grijalva CG. Comparison of clinical prediction models for resistant bacteria in community-onset pneumonia. Acad Emerg Med. 2015 Jun;22(6):730-40. doi: 10.1111/acem.12672. Epub 2015 May 20.
- Grijalva CG, Wunderink RG, Zhu Y, Williams DJ, Balk R, Fakhran S, Courtney DM, Anderson EJ, Qi C, Trabue C, Pavia AT, Moore MR, Jain S, Edwards KM, Self WH. In-Hospital Pneumococcal Polysaccharide Vaccination Is Associated With Detection of Pneumococcal Vaccine Serotypes in Adults Hospitalized for Community-Acquired Pneumonia. Open Forum Infect Dis. 2015 Sep 19;2(4):ofv135. doi: 10.1093/ofid/ofv135. eCollection 2015 Dec.
- Upchurch CP, Grijalva CG, Wunderink RG, Williams DJ, Waterer GW, Anderson EJ, Zhu Y, Hart EM, Carroll F, Bramley AM, Jain S, Edwards KM, Self WH. Community-Acquired Pneumonia Visualized on CT Scans but Not Chest Radiographs: Pathogens, Severity, and Clinical Outcomes. Chest. 2018 Mar;153(3):601-610. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.035. Epub 2017 Aug 9.
- Lim WS, van der Eerden MM, Laing R, Boersma WG, Karalus N, Town GI, Lewis SA, Macfarlane JT. Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Thorax. 2003 May;58(5):377-82. doi: 10.1136/thorax.58.5.377.
- Collin C, Wade DT, Davies S, Horne V. The Barthel ADL Index: a reliability study. Int Disabil Stud. 1988;10(2):61-3. doi: 10.3109/09638288809164103.
- Colantuoni E, Scharfstein DO, Wang C, Hashem MD, Leroux A, Needham DM, Girard TD. Statistical methods to compare functional outcomes in randomized controlled trials with high mortality. BMJ. 2018 Jan 3;360:j5748. doi: 10.1136/bmj.j5748.
- EuroQol. EQ-5D-5L Valuation, Crosswalk Index Value Calculator. Available at: https://euroqol.org/eq-5d- instruments/eq-5d-5l-about/valuation/crosswalk-index-valuecalculator/ Accessed 25 May 2018.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1.
- Dorman PJ, Slattery J, Farrell B, Dennis MS, Sandercock PA. A randomised comparison of the EuroQol and Short Form-36 after stroke. United Kingdom collaborators in the International Stroke Trial. BMJ. 1997 Aug 23;315(7106):461. doi: 10.1136/bmj.315.7106.461. No abstract available.
- Angus DC, Carlet J; 2002 Brussels Roundtable Participants. Surviving intensive care: a report from the 2002 Brussels Roundtable. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):368-77. doi: 10.1007/s00134-002-1624-8. Epub 2003 Jan 21.
- Self WH, Grijalva CG, Zhu Y, Talbot HK, Jules A, Widmer KE, Edwards KM, Williams JV, Shay DK, Griffin MR. Emergency department visits for influenza A(H1N1)pdm09, Davidson County, Tennessee, USA. Emerg Infect Dis. 2012 May;18(5):863-5. doi: 10.3201/eid1805.111233.
- Tchetgen Tchetgen EJ. Identification and estimation of survivor average causal effects. Stat Med. 2014 Sep 20;33(21):3601-28. doi: 10.1002/sim.6181. Epub 2014 May 29.
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