Pneumokokkiyhteisön hankkima keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa kolumbialaisten aikuisten keskuudessa (PneumoCAP)
Pneumokokkialkuperäinen yhteisössä hankittu keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa kolumbialaisten aikuisten keskuudessa (Pneumo-CAP Kolumbia)
Pneumokokkiyhteisöperäinen keuhkokuume, joka vaatii sairaalahoitoa aikuisilla Kolumbiassa (Pneumo-CAP Kolumbia)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoja pneumokokkiyhteisöperäisestä keuhkokuumeesta (CAP), jonka aiheuttaa Streptococcus pneumoniae aikuisilla, jotka on otettu sairaalahoitoon 11 sairaalassa Kolumbian Sabana Centro -alueella. Tutkimus kuvailee CAP-potilaiden ominaisuuksia, arvioi pneumokokkikapselin yleisyyden alueella ja tarkastelee S. pneumoniae -bakteerin spesifisiä serotyyppejä, jotka aiheuttavat tämän infektion. Tämä tutkimus on välttämätöntä ymmärtääkseen, mikä mikro-organismi on alueen yleisin CAP:n aiheuttaja, suojaavatko valtion rokotusohjelmiin sisältyvät pneumokokkikapselit aikuisia, mitkä spesifiset pneumokokkikapselit ovat kiertävässä käytössä ja mikä saatavilla oleva rokote suojaa parhaiten ihmisiä pneumokokkikapselia vastaan.
Tutkimus suoritetaan 11 sairaalassa Sabana Centro -alueella, ja tietoja kerätään kahden vuoden ajan. Tutkimus kerää yksityiskohtaista tietoa kunkin potilaan tilasta, mukaan lukien oireet, sairaushistoria ja tulokset, kuten kuolema tai tehohoidon tarve.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen, monikeskuksinen seurantatutkimus pyrkii antamaan yksityiskohtaisen käsityksen pneumokokkiyhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta (CAP), joka on merkittävä sairaalahoidon ja kuolleisuuden aiheuttaja, aikuisilla Kolumbian Sabana Centro -alueella. Pneumokokki-CAP, jota aiheuttaa bakteeri Streptococcus pneumoniae, on edelleen merkittävä maailmanlaajuinen terveyshaittatekijä laajasta rokotusohjelmista huolimatta. Tutkimus selvittää pneumokokki-CAP:n ilmaantuvuutta, esiintyvyyttä ja serotyyppijakaumaa keskittyen erityisesti 15-valentiseen pneumokokkiräjähdysrokotteeseen (PCV15) sisältyviin kantoihin.
Tutkimuksen tavoitteet auttavat tulevan rokotekehityksen, kansanterveyspolitiikan ja pneumokokki-infektioiden kliinisen hoidon tiedonkeruussa aikuisväestössä, erityisesti matalan ja keskitason tulotasoisten maiden (LMIC) kontekstissa, joissa rokotekattavuus ja tautitaakka ovat edelleen huolenaiheita.
Tutkimuksen tavoitteet:
Tutkimuksella on neljä päätavoitetta:
- Kuvata aikuisten (≥18 vuotta) demografiset ja kliiniset ominaisuudet, jotka on otettu sairaalahoitoon pneumokokki-CAP:lla Sabana Centro -alueella, mukaan lukien sekä bakteeremiset että ei-bakteeremiset tapaukset.
- Määrittää pneumokokki-CAP:n esiintyvyys potilailla, jotka vaativat sairaalahoitoa CAP:lle Kolumbian Sabana Centro -alueella.
- Määrittää PCV15-rokotteeseen sisältyvien pneumokokkiserotyyppien esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla aikuisilla, joilla on pneumokokki-CAP, mukaan lukien sekä bakteeremiset että ei-bakteeremiset tapaukset.
Arvioida pneumokokki-CAP:n ilmaantuvuutta, joka vaatii sairaalahoitoa, ja PCV15-serotyyppien osuutta tautitaakkaan alueella.
Tutkimus tutkii myös toissijaisia tavoitteita, kuten pneumokokkipositiivisuuden ja vakavien kliinisten lopputulosten, kuten tehohoitoonotto, mekaaninen hengitystuki, vasopressoreiden käyttö ja kuolleisuus, välistä yhteyttä.
Tutkimussuunnittelu:
Tämä on prospektiivinen, havainnointiin perustuva, monikeskuksinen tutkimus aktiivisella seurannalla. Tutkimus toteutetaan 11 sairaalassa Sabana Centro -alueella, mukaan lukien sekä julkiset että yksityiset laitokset. Tutkimus kerää tietoa kahden vuoden ajan, rekrytointijakso on yksi vuosi ja seurantajakso jopa kolme kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Osallistumis- ja poissulkemiskriteerit:
Osallistumiskriteerit:
-1. Ikä ≥ 18 vuotta.
-2. Sairaalahoidossa yhdessä Sabana Centro -alueen sairaaloista, mukaan lukien sekä sairaalassa olevan potilaan että tarkkailutilan oleskelu.
-3. Kliiniset merkit ja/tai oireet akuutista hengitystieinfektiosta, määriteltynä ≥ 1 seuraavasta:
- Uusi tai paheneva hengenahdistus viimeisten 7 päivän aikana
- Uusi tai paheneva yskä viimeisten 7 päivän aikana
- Uusi tai paheneva räkäeritys viimeisten 7 päivän aikana
- Uusi tai paheneva rintakipu viimeisten 7 päivän aikana
- Takypnea hengitystiheydellä ≥ 22 hengitystä/min, ei tiedetä krooniseksi
- Hypoksia SpO2 ≤ 92 %, ei tiedetä krooniseksi
- Invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen hengitystuen aloittaminen.
-4. Kliiniset merkit ja/tai oireet akuutista infektiota, määriteltynä ≥ 1 seuraavasta:
- Kehon lämpötila ≥ 38 °C (100,4 °F) tai ≤ 35,5 °C (95,9 °F)
- Ilmoitettu kuume, vilunväreet tai kuumeilu kotona ilman eksplisiittistä kuumeen dokumentointia viimeisten 7 päivän aikana
- Valkosolujen määrä > 10,7 tai < 3,9 tuhatta solua/mcL-C-reaktiivinen proteiini > 10 mg/L
- Muuttunut tajuntatila
- 5. Radiologinen todiste keuhkokuumeesta radiologin tulkitsemana, määriteltynä ≥ 1 seuraavasta löydöksestä röntgenkuvassa (CXR), tietokonetomografiassa (CT) tai keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, joka on suoritettu 48 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen sairaalahoitoonoton:
- Keuhkojen infiltraatti, ei tiedetä krooniseksi
- Keuhkojen sameus, ei tiedetä krooniseksi (mukaan lukien lasimaiseksi sameus CT:ssä)
- Keuhkojen konsolidaatio, ei tiedetä krooniseksi
Poissulkemiskriteerit:
-1. Osallistuminen tähän tutkimukseen viimeisten 90 päivän aikana.
-2. Keuhkokuumeen kehittyminen (kuten osallistumiskriteereissä määritelty) yli 48 tunnin kuluttua sairaalahoitoonotosta (keuhkokuume, joka kehittyy 48 tunnin kuluttua otosta, katsotaan sairaalassa hankituksi keuhkokuumeeksi).
-3. Mahdottomuus saada potilaan tai edustajan suostumus tähän tutkimukseen 48 tunnin kuluessa sairaalahoitoonotosta (mukaan lukien aika siirtosairaalassa ennen tutkimussairaalaan ottoa).
-4. Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa mitään näytteistä (veri, virtsa, räkä) 48 tunnin kuluessa sairaalahoitoonotosta (mukaan lukien aika siirtosairaalassa ennen tutkimussairaalaan ottoa).
-5. Ei-keuhkokuumeen sairaus selittää täysin potilaan akuutit oireet. Vaihtoehtoiset ei-keuhkokuumeen sairaudet voivat sisältää keuhkoembolian, akuutin sydämen vajaatoiminnan, keuhkosyövän ja keuhkojen verenvuodon.
o- Keskeiset lopputulokset ja tiedonkeruu:
Tutkimus seuraa useita lopputuloksia, mukaan lukien:
o- Pneumokokki-CAP:n ilmaantuvuus (kokonaisuutena ja PCV15:een sisältyvillä erityisillä serotyypeillä).
o- Pneumokokkiserotyyppien esiintyvyys, erityisesti PCV15:een sisältyvien.
o- Kliiniset lopputulokset, kuten:
o Kuolleisuus (sairaalakuolleisuus ja 3 kuukauden kotiutumisen jälkeinen kuolleisuus)
o Tehohoitoonotto
o Tarve invasiiviseen mekaaniseen hengitystukeen
o Vasopressoreiden käyttö
o Sairaala- ja tehohoitokeston pituus
o- Elämänlaatumittaukset käyttäen EQ-5D-5L- ja mMRC-asteikkoja, arvioituina perustasolla, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta.
o- Laboratoriotestit ja toimenpiteet:
Tutkimus käyttää yhdistelmää diagnostisia menetelmiä S. pneumoniae:n havaitsemiseksi ja osallistuvien pneumokokkikantojen karakterisoimiseksi, mukaan lukien:
o Virtsa-antigeenitestit.
o Veriviljelyt.
- Räkäviljelyt.
- Reaaliaikainen PCR S. pneumoniae:n molekyylitason havaitsemiseksi veri- ja räkänäytteistä.
Lisäksi tutkimus kerää tietoa eristettyjen pneumokokkikantojen antimikrobisen resistenssin kuvioista, arvioiden resistenssiä penisilliineille, makrolideille ja muille antibioottiluokille.
o- Tiedonhallinta ja analyysi: Kaikki tiedot kerätään sähköisesti RedCap-alustan kautta, joka on turvallinen verkkopohjainen järjestelmä. Tietoja analysoidaan käyttäen kuvailevia tilastoja demografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin sekä pneumokokki-CAP:n ilmaantuvuus- ja esiintyvyyslukuihin. Monimuuttujaregressiomalleja käytetään arvioimaan pneumokokki-infektion ja kliinisten lopputulosten välisiä yhteyksiä, samalla kun säädellään mahdollisia sekoittavia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, komorbiditeetit ja rokotusstatus.
o- Seuranta: Potilaita seurataan puhelimitse 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta arvioimaan pitkäaikaisia lopputuloksia, mukaan lukien selviytyminen, toiminnallinen toipuminen ja elämänlaatu. Tämä seuranta on ratkaisevan tärkeää pneumokokki-CAP:n pitkäaikaisen taakan ja rokottamisen mahdollisen vaikutuksen ymmärtämiseksi.
o- Tutkimusaikataulu ja otoskoko: Tutkimuksen odotetaan kestävän 2 vuotta. Tutkimus sisältää kaikki kelvolliset potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon tänä aikana, ja havaittujen kelpoisten tapausten määrä määrittää otoskoon.
o- Eettiset näkökohdat ja luottamuksellisuus: Tutkimus toteutetaan ihmistutkimuksen eettisten ohjeiden mukaisesti ja se saa hyväksynnän instituution tarkastuslautakunnilta (IRB) kaikissa osallistuvissa sairaaloissa. Tiedostettu suostumus saadaan kaikilta potilailta (tai heidän laillisilta edustajiltaan) ennen osallistumista. Kaikki potilastiedot pidetään luottamuksellisina, ja osallistujat tunnistetaan vain tutkimukseen erityisellä tunnisteella.
o- Tutkimuksen merkitys ja odotettu vaikutus: Tämä tutkimus on ensimmäinen laatuaan Kolumbiassa, joka arvioi kattavasti pneumokokki-CAP:n ilmaantuvuutta, esiintyvyyttä ja kliinisiä lopputuloksia aikuisilla. Löydökset tarjoavat ratkaisevan tärkeitä tietoja alueella kiertävistä pneumokokkiserotyypeistä, informoiden rokotekäytäntöjä ja mahdollisia uusien pneumokokkirokotteiden, kuten PCV15:n, käyttöönottoa Kolumbian aikuisväestössä. Tutkimus pyrkii myös käsittelemään merkittävää tietoaukkoa pneumokokki-infektioiden epidemiologiassa LMIC-maissa, joissa tiedot aikuisten pneumokokki-CAP:sta ovat rajalliset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cajicá, Kolumbia
- Centro Medico San Luis Clinica Quirurgica SAS
-
Nemocón, Kolumbia
- ESE Hospital San Vicente de Paul Nemocon
-
Sopó, Kolumbia
- ESE Hospital divino Salvador Sopo
-
Tabio, Kolumbia
- ESE Hospital Nuestra Señora del Carmen de Tabio
-
Tenjo, Kolumbia
- ESE Hospital Santa Rosa de Tenjo
-
Tocancipá, Kolumbia
- Hospital Nuestra Señora del Transito de Tocancipa
-
Zipaquirá, Kolumbia
- Hospital Universitario de la Samaritana Regional
-
Zipaquirá, Kolumbia
- Hospital Universitario de la Samaritana sede Funcional
-
-
Cundinamarca
-
Chía, Cundinamarca, Kolumbia, 250002
- Clinica de Marly Jorge Cavelier Gaviria SAS
-
Chía, Cundinamarca, Kolumbia, 250002
- Clínica Universidad De la Sabana
-
Chía, Cundinamarca, Kolumbia, 250002
- ESE Hospital San Antonio de Chia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥ 18 vuotta.
- (2) Sairaalahoidossa yhdessä Sabana Centro -alueen sairaaloista, mukaan lukien sekä sairaalahoidon että tarkkailutilan potilaat.
- (3) Kliiniset merkit ja/tai oireet akuutista hengitystieinfektiosta, määriteltynä ≥ 1 seuraavista:
- -Uusi tai pahentunut hengenahdistus viimeisen 7 vuorokauden aikana
- -Uusi tai pahentunut yskä viimeisen 7 vuorokauden aikana
- -Uusi tai pahentunut räkäeritys viimeisen 7 vuorokauden aikana
- -Uusi tai pahentunut rintakipu viimeisen 7 vuorokauden aikana
- -Tahypnea hengitystiheydellä ≥ 22 hengitystä/min, ei tiedetä olevan krooninen
- -Hypoksia SpO2 ≤ 92 %, ei tiedetä olevan krooninen
- -Invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen hengityksen aloittaminen
- (4) Kliiniset merkit ja/tai oireet akuutista infektioista, määriteltynä ≥ 1 seuraavista:
- -Kehon lämpötila ≥ 38 °C (100,4 °F) tai ≤ 35,5 °C (95,9 °F)
- -Raportoitu kuume, vilunväreet tai kuumeilu kotona ilman eksplisiittistä kuumeen dokumentointia viimeisen 7 vuorokauden aikana
- -Valkosolujen määrä > 10,7 tai < 3,9 tuhatta solua/μl-C-reaktiivinen proteiini > 10 mg/l
- -Muuttunut mielentila
- (5) Radiologinen todiste keuhkokuumeesta radiologin tulkitsemana, määriteltynä ≥ 1 seuraavista löydöksistä röntgenkuvassa (CXR), tietokonetomografiassa (CT) tai keuhkojen ultraäänitutkimuksessa, joka on suoritettu 48 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen sairaalahoitoon pääsyn:
- -Keuhkoinfiltraatti, ei tiedetä olevan krooninen
- -Keuhko-opasiteetti, ei tiedetä olevan krooninen (mukaan lukien lasimaisten opasiteettien CT:ssä)
- -Keuhkojen konsolidaatio, ei tiedetä olevan krooninen
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Osallistuminen tähän tutkimukseen viimeisen 90 päivän aikana.
- (2) Keuhkokuumeen kehittyminen (kuten sisällyttämiskriteereissä määritelty) yli 48 tunnin kuluttua sairaalahoitoon pääsyn jälkeen (keuhkokuume, joka kehittyy 48 tunnin kuluttua sisäänpääsyn jälkeen, katsotaan sairaalassa hankituksi keuhkokuumeeksi).
- (3) Potilaan tai edustajan suostumuksen saamisen mahdottomuus tähän tutkimukseen 48 tunnin kuluessa sairaalahoitoon pääsyn jälkeen (mukaan lukien aika siirrossairaalassa ennen tutkimussairaalaan pääsyä).
- (4) Potilaan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa mitään näytteistä (veri, virtsa ja räkä) 48 tunnin kuluessa sairaalahoitoon pääsyn jälkeen (mukaan lukien aika siirrossairaalassa ennen tutkimussairaalaan pääsyä).
- (5) Ei-keuhkokuumeen sairaus selittää täysin potilaan akuutit oireet. Vaihtoehtoisia ei-keuhkokuumeen sairauksia voivat olla keuhkoembolia, akuutti sydämen vajaatoiminta, keuhkosyöpä ja keuhkojen verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokkiyhteisöperäisen keuhkokuumeen (CAP) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tapausten määrää mitataan koko tutkimusjakson ajan (tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun), ja tapaukset kirjataan sairaalaan otettaessa CAP:n vuoksi. (2 vuotta)(kesäkuu 2022 - marraskuu 2025)
|
Tämä tulosmittari kattaa kuinka moni aikuinen joutuu sairaalahoitoon Streptococcus pneumoniae-bakteerin aiheuttamaan yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen, mukaan lukien sekä bakteremiset (positiivinen veriviljely) että ei-bakteremiset tapaukset (positiivinen hengitystienäyte, virtsa-antigeenitesti tai PCR). Mittausmenetelmä Pneumokokkikeuhkokuumeen tapaukset tunnistetaan säännöllisesti kerättyjen mikrobiologisten tulosten perusteella: Veriviljelyt Hengitystieniviljelyt (sylki, BAL, trachea-aspiraatti) Virtsan pneumokokki-antigeenitesti PCR/NAAT-paneelit, jotka havaitsevat S. pneumoniae-bakteerin Kaikki varmistetut tapaukset lasketaan ja jaetaan keuhkokuumetapausten kokonaismäärällä (tai vastaavalla väestömäärällä, jos sovellettavissa) ilmaantuvuuden laskemiseksi. |
Tapausten määrää mitataan koko tutkimusjakson ajan (tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun), ja tapaukset kirjataan sairaalaan otettaessa CAP:n vuoksi. (2 vuotta)(kesäkuu 2022 - marraskuu 2025)
|
|
Pneumokokkiserotyyppien esiintyvyys
Aikaikkuna: Serotyypit arvioidaan sairaalahoitoon tullessa, ja yleisyys arvioidaan koko tutkimusjakson ajalta. (2 vuotta, kesäkuu 2022 marraskuuhun 2025 asti)
|
Tämä lopputulos kuvaa taajuutta, jolla 15-valenttisen konjugaattirokotteen (PCV15) kattamat pneumokokkiserotyypit esiintyvät aikuisilla, jotka on otettu sairaalahoitoon yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi. Miten sitä mitataan Kaikkia pneumokokkikantaisessa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa sairastuneita potilaita, joille tehdään serotyyppaus, tarkastellaan. Jokainen tunnistettu serotyyppi luokitellaan joko PCV15-serotyypiksi tai ei-PCV15-serotyypiksi. Esilläoloa tarkastellaan laskemalla PCV15:een sisältyvien serotyyppien aiheuttamien pneumokokkikantaisten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen tapausten määrä verrattuna serotyyppitietoja saatavilla olevien tapausten kokonaismäärään. |
Serotyypit arvioidaan sairaalahoitoon tullessa, ja yleisyys arvioidaan koko tutkimusjakson ajalta. (2 vuotta, kesäkuu 2022 marraskuuhun 2025 asti)
|
|
Pneumokokkisen CAP:n esiintyvyys sairaalahoidossa olevilla aikuisilla
Aikaikkuna: Pneumokokkien aiheuttamat CAP-tapaukset tunnistetaan sairaalaan ottohetkellä, ja esiintyvyyttä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan. (2 vuotta, kesäkuu 2022 marraskuuhun 2025)
|
Tämä lopputulos kuvaa yhteisössä hankitun pneumokokkikeuhkokuumeen esiintyvyyttä aikuisten keskuudessa, jotka vaativat sairaalahoitoa. Mittausmenetelmä Kaikki sairaalahoitoon joutuneet aikuiset, joilla on diagnosoitu CAP, tarkistetaan määrittääkseen, mitkä tapaukset on laboratoriovarmennettu Streptococcus pneumoniae -bakteeriksi veriviljelyjen, hengitysnäytteiden, virtsa-antigeenitestien tai molekyylitutkimusten avulla. Esiintyvyys määritetään laskemalla kaikkien CAP-sairaalahoitojen joukosta tunnistettujen pneumokokkisten CAP-tapausten määrä. |
Pneumokokkien aiheuttamat CAP-tapaukset tunnistetaan sairaalaan ottohetkellä, ja esiintyvyyttä arvioidaan koko tutkimusjakson ajan. (2 vuotta, kesäkuu 2022 marraskuuhun 2025)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokki-AKP:n vakavuus
Aikaikkuna: Tallennettu päivänä 1 (alkuperäinen mittaus) ja/tai tehohoitoon otettaessa, kun sovellettavissa.
|
Tämä lopputulos kuvaa pneumokokkiyhteisössä hankitun keuhkokuumeen kliinistä vakavuutta sairaalahoidossa olevilla aikuisilla perustuen rutiininomaisesti käytettyihin vakavuuden arviointityökaluihin. Miten sitä mitataan Vakavuus määritetään käyttämällä mitä tahansa kolmesta hoitavan lääkärin rutiininomaisesti käyttämästä validoitua kliinistä asteikosta, ja potilaat luokitellaan vakavan tai ei-vakavan sairauden mukaan sovelletun pistemäärän perusteella: Keuhkokuumeen vakavuusindeksi (PSI) Alue: Luokka I - Luokka V (0 - >130 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa vakavuutta ja suurempaa kuolleisuusriskiä. CURB-65-pisteet (Hämmennys, Urea, Hengitystiheys, Verenpaine, Ikä ≥65) Alue: 0 - 5 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta ja korkeampaa kuolleisuusriskiä. Vakavan yhteisössä hankitun keuhkokuumeen kriteerit (American Thoracic Society/Infectious Diseases Society of America) Määritelmä: Vakava CAP tunnistetaan 1 pääkriteerin tai ≥3 sivukriteerin perusteella. Kriteerien täyttyminen osoittaa suurempaa vakavuutta ja tarpeen tehohoitoon. |
Tallennettu päivänä 1 (alkuperäinen mittaus) ja/tai tehohoitoon otettaessa, kun sovellettavissa.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: rekrytoinnista aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Sairalahossa tapahtunut kuolleisuus ja 3 kuukauden kuluttua kotiutusjälkeinen kuolleisuus
|
rekrytoinnista aina 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Teho-osastoon pääsy
Aikaikkuna: Tallennettu tehohoitoon pääsypäivänä (indeksisairaalahoidon aikana)
|
Tämä lopputulos kuvastaa, vaativatko aikuiset, jotka on otettu sairaalahoitoon CAP-potilaiksi, tehohoitoyksikköön sijoittamista sairaalahoidon aikana, mikä heijastaa korkeampaa sairauden vakavuutta ja edistynyttä elintuen tarvetta. Miten sitä mitataan Tehohoitoon sijoittaminen määritetään rutiininomaisen sairaalan kirjausten perusteella, jossa dokumentoidaan, otettiinko potilas tehohoitoon (lääketieteelliseen, kirurgiseen tai sekoitettuun) indeksisairaalahoidon aikana. Tämä sisältää sijoittamiset, jotka tapahtuvat suoraan ensiapupalvelusta tai myöhemmin sairaalassa oleskelun aikana, aina kotiutumiseen asti. |
Tallennettu tehohoitoon pääsypäivänä (indeksisairaalahoidon aikana)
|
|
Laadukkaan elämän vaihtelu
Aikaikkuna: Tallennettu päivänä 1 (alkuperäinen mittaus) sekä päivänä 27 sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja päivänä 90 sairaalasta kotiutumisen jälkeen (rekrytoinnista aina 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen)
|
Tämä tulosmittari arvioi elämänlaadun muutoksia aikuisilla, jotka on otettu sairaalahoitoon CAP-taudin vuoksi, käyttäen standardoitua EQ-5D-5L -mittaria, joka mittaa terveydentilaa viidellä eri alueella. Miten sitä mitataan Elämänlaatua arvioidaan käyttäen EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -asteikkoa, joka sisältää viisi aluetta (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus), joista kukin pisteytetään tasolta 1 (ei ongelmia) tasolle 5 (erittäin vakavia ongelmia). EQ-5D-5L sisältää myös visuaalisen analogiasteikon (EQ-VAS), joka vaihtelee arvosta 0 (kuviteltavissa olevin pahin terveydentila) arvoon 100 (kuviteltavissa olevin paras terveydentila). Korkeammat pisteet kuvaavassa järjestelmässä osoittavat heikompaa terveyttä, kun taas korkeammat VAS-arvot osoittavat parempaa koettua terveyttä. Vaihtelua arvioidaan vertaamalla pisteitä eri ajanjaksoilla, riippuen siitä, milloin mittaria käytetään. |
Tallennettu päivänä 1 (alkuperäinen mittaus) sekä päivänä 27 sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja päivänä 90 sairaalasta kotiutumisen jälkeen (rekrytoinnista aina 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen)
|
|
Dyspnean jatkuvuus
Aikaikkuna: Dyspnea arvioidaan määritellyinä aikapisteinä päivänä 1, päivänä 27 eron jälkeen ja päivänä 90 eron jälkeen. Alkutasosta aina 3 kuukautta eron jälkeen.
|
Tämä lopputulos arvioi, jatkavatko aikuiset, jotka on otettu sairaalahoitoon CAP:n vuoksi, hengitysvajeen kokemista akuutin sairauden jälkeen, käyttäen standardoitua hengitysvajeisuuden vakavuuden mittausta. Miten sitä mitataan Hengitysvajetta arvioidaan käyttäen muokattua Medical Research Council (mMRC) Hengitysvajemittaria, joka vaihtelee asteikolla 0–4. Aste 0: Hengitysvajetta vain rasittavassa harjoituksessa Aste 1: Hengästyminen kiirehtiessä tai kävellessä loivaa mäkeä ylös Aste 2: Kävelee hitaammin kuin ikätoverit tai joutuu pysähtymään kävellessään omalla tahdillaan Aste 3: Pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen Aste 4: Liian hengästynyt lähteäkseen kotoa tai hengästyy pukeutuessaan Korkeammat mMRC-asteet osoittavat pahempaa hengitysvajetta. Pysyvyys määritetään vertaamalla hengitysvajepisteitä asiaankuuluvissa seuranta-aikapisteissä. |
Dyspnea arvioidaan määritellyinä aikapisteinä päivänä 1, päivänä 27 eron jälkeen ja päivänä 90 eron jälkeen. Alkutasosta aina 3 kuukautta eron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis F Reyes, MD,PhD, MsC, Universidad de La Sabana
- Päätutkija: Cristian C Serrano, MD, cPhD, Clínica Universidad De la Sabana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Hout B, Janssen MF, Feng YS, Kohlmann T, Busschbach J, Golicki D, Lloyd A, Scalone L, Kind P, Pickard AS. Interim scoring for the EQ-5D-5L: mapping the EQ-5D-5L to EQ-5D-3L value sets. Value Health. 2012 Jul-Aug;15(5):708-15. doi: 10.1016/j.jval.2012.02.008. Epub 2012 May 24.
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Mandell LA, Wunderink RG, Anzueto A, Bartlett JG, Campbell GD, Dean NC, Dowell SF, File TM Jr, Musher DM, Niederman MS, Torres A, Whitney CG; Infectious Diseases Society of America; American Thoracic Society. Infectious Diseases Society of America/American Thoracic Society consensus guidelines on the management of community-acquired pneumonia in adults. Clin Infect Dis. 2007 Mar 1;44 Suppl 2(Suppl 2):S27-72. doi: 10.1086/511159. No abstract available.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Kamdar BB, Huang M, Dinglas VD, Colantuoni E, von Wachter TM, Hopkins RO, Needham DM; National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome Network. Joblessness and Lost Earnings after Acute Respiratory Distress Syndrome in a 1-Year National Multicenter Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Oct 15;196(8):1012-1020. doi: 10.1164/rccm.201611-2327OC.
- Kung HC, Hoyert DL, Xu J, Murphy SL. Deaths: final data for 2005. Natl Vital Stat Rep. 2008 Apr 24;56(10):1-120.
- Needham DM, Sepulveda KA, Dinglas VD, Chessare CM, Friedman LA, Bingham CO 3rd, Turnbull AE. Core Outcome Measures for Clinical Research in Acute Respiratory Failure Survivors. An International Modified Delphi Consensus Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Nov 1;196(9):1122-1130. doi: 10.1164/rccm.201702-0372OC.
- Inouye SK, Rushing JT, Foreman MD, Palmer RM, Pompei P. Does delirium contribute to poor hospital outcomes? A three-site epidemiologic study. J Gen Intern Med. 1998 Apr;13(4):234-42. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00073.x.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Fine MJ, Auble TE, Yealy DM, Hanusa BH, Weissfeld LA, Singer DE, Coley CM, Marrie TJ, Kapoor WN. A prediction rule to identify low-risk patients with community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 1997 Jan 23;336(4):243-50. doi: 10.1056/NEJM199701233360402.
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Buurman BM, Hoogerduijn JG, de Haan RJ, Abu-Hanna A, Lagaay AM, Verhaar HJ, Schuurmans MJ, Levi M, de Rooij SE. Geriatric conditions in acutely hospitalized older patients: prevalence and one-year survival and functional decline. PLoS One. 2011;6(11):e26951. doi: 10.1371/journal.pone.0026951. Epub 2011 Nov 14.
- Needham DM, Colantuoni E, Mendez-Tellez PA, Dinglas VD, Sevransky JE, Dennison Himmelfarb CR, Desai SV, Shanholtz C, Brower RG, Pronovost PJ. Lung protective mechanical ventilation and two year survival in patients with acute lung injury: prospective cohort study. BMJ. 2012 Apr 5;344:e2124. doi: 10.1136/bmj.e2124.
- Grijalva CG, Nuorti JP, Arbogast PG, Martin SW, Edwards KM, Griffin MR. Decline in pneumonia admissions after routine childhood immunisation with pneumococcal conjugate vaccine in the USA: a time-series analysis. Lancet. 2007 Apr 7;369(9568):1179-86. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60564-9.
- Ramirez JA, Wiemken TL, Peyrani P, Arnold FW, Kelley R, Mattingly WA, Nakamatsu R, Pena S, Guinn BE, Furmanek SP, Persaud AK, Raghuram A, Fernandez F, Beavin L, Bosson R, Fernandez-Botran R, Cavallazzi R, Bordon J, Valdivieso C, Schulte J, Carrico RM; University of Louisville Pneumonia Study Group. Adults Hospitalized With Pneumonia in the United States: Incidence, Epidemiology, and Mortality. Clin Infect Dis. 2017 Nov 13;65(11):1806-1812. doi: 10.1093/cid/cix647.
- Needham DM, Dennison CR, Dowdy DW, Mendez-Tellez PA, Ciesla N, Desai SV, Sevransky J, Shanholtz C, Scharfstein D, Herridge MS, Pronovost PJ. Study protocol: The Improving Care of Acute Lung Injury Patients (ICAP) study. Crit Care. 2006 Feb;10(1):R9. doi: 10.1186/cc3948.
- Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, Napolitano LM, O'Grady NP, Bartlett JG, Carratala J, El Solh AA, Ewig S, Fey PD, File TM Jr, Restrepo MI, Roberts JA, Waterer GW, Cruse P, Knight SL, Brozek JL. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. 2016 Sep 1;63(5):e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353. Epub 2016 Jul 14.
- Agency for Healthcare Research and Quality. Pneumonia is the Most Common Reason for Hospitalization. http://www.ahrq.gov/research/sep08/0908RA40.htm Accessed: 31 May 2011.
- Self WH, Grijalva CG, Zhu Y, McNaughton CD, Barrett TW, Collins SP, Storrow AB, Griffin MR. Rates of emergency department visits due to pneumonia in the United States, July 2006-June 2009. Acad Emerg Med. 2013 Sep;20(9):957-60. doi: 10.1111/acem.12203. Epub 2013 Aug 27.
- Leal AL, Camacho G, Montañez A, Varon F, Alvarez C, Valderrama S, et al. 1628. Clinical, Epidemiological and Microbiological Characterization of Invasive Streptococcus pneumoniae Disease in Hospitalized Adults from 5 Tertiary Hospitals in Bogotá, Colombia: A Descriptive Study, Open Forum Infectious Diseases, Volume 6, Issue Supplement_2, October 2019, Pages S593-S594.
- Severiche-Bueno DF, Severiche-Bueno DF, Bastidas A, Caceres EL, Silva E, Lozada J, Gomez S, Vargas H, Viasus D, Reyes LF. Burden of invasive pneumococcal disease (IPD) over a 10-year period in Bogota, Colombia. Int J Infect Dis. 2021 Apr;105:32-39. doi: 10.1016/j.ijid.2021.02.031. Epub 2021 Feb 11.
- Moore MR, Link-Gelles R, Schaffner W, Lynfield R, Lexau C, Bennett NM, Petit S, Zansky SM, Harrison LH, Reingold A, Miller L, Scherzinger K, Thomas A, Farley MM, Zell ER, Taylor TH Jr, Pondo T, Rodgers L, McGee L, Beall B, Jorgensen JH, Whitney CG. Effect of use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in children on invasive pneumococcal disease in children and adults in the USA: analysis of multisite, population-based surveillance. Lancet Infect Dis. 2015 Mar;15(3):301-9. doi: 10.1016/S1473-3099(14)71081-3. Epub 2015 Feb 3.
- Griffin MR, Zhu Y, Moore MR, Whitney CG, Grijalva CG. U.S. hospitalizations for pneumonia after a decade of pneumococcal vaccination. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):155-63. doi: 10.1056/NEJMoa1209165.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team; Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Wunderink RG, Self WH, Anderson EJ, Balk R, Fakhran S, Courtney DM, Qi C, Williams DJ, Zhu Y, Whitney CG, Moore MR, Bramley A, Jain S, Edwards KM, Grijalva CG. Pneumococcal Community-Acquired Pneumonia Detected by Serotype-Specific Urinary Antigen Detection Assays. Clin Infect Dis. 2018 May 2;66(10):1504-1510. doi: 10.1093/cid/cix1066.
- LeBlanc JJ, ElSherif M, Ye L, MacKinnon-Cameron D, Li L, Ambrose A, Hatchette TF, Lang AL, Gillis H, Martin I, Andrew MK, Boivin G, Bowie W, Green K, Johnstone J, Loeb M, McCarthy A, McGeer A, Moraca S, Semret M, Stiver G, Trottier S, Valiquette L, Webster D, McNeil SA; Serious Outcomes Surveillance (SOS) Network of the Canadian Immunization Research Network (CIRN). Burden of vaccine-preventable pneumococcal disease in hospitalized adults: A Canadian Immunization Research Network (CIRN) Serious Outcomes Surveillance (SOS) network study. Vaccine. 2017 Jun 22;35(29):3647-3654. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.05.049. Epub 2017 May 26.
- Pilishvili T, Lexau C, Farley MM, Hadler J, Harrison LH, Bennett NM, Reingold A, Thomas A, Schaffner W, Craig AS, Smith PJ, Beall BW, Whitney CG, Moore MR; Active Bacterial Core Surveillance/Emerging Infections Program Network. Sustained reductions in invasive pneumococcal disease in the era of conjugate vaccine. J Infect Dis. 2010 Jan 1;201(1):32-41. doi: 10.1086/648593.
- Demczuk WH, Martin I, Griffith A, Lefebvre B, McGeer A, Lovgren M, Tyrrell GJ, Desai S, Sherrard L, Adam H, Gilmour M, Zhanel GG; Toronto Bacterial Diseases Network; Canadian Public Health Laboratory Network. Serotype distribution of invasive Streptococcus pneumoniae in Canada after the introduction of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine, 2010-2012. Can J Microbiol. 2013 Dec;59(12):778-88. doi: 10.1139/cjm-2013-0614. Epub 2013 Oct 21.
- Waight PA, Andrews NJ, Ladhani SN, Sheppard CL, Slack MP, Miller E. Effect of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on invasive pneumococcal disease in England and Wales 4 years after its introduction: an observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2015 May;15(5):535-43. doi: 10.1016/S1473-3099(15)70044-7. Epub 2015 Mar 20.
- van der Linden M, Falkenhorst G, Perniciaro S, Imohl M. Effects of Infant Pneumococcal Conjugate Vaccination on Serotype Distribution in Invasive Pneumococcal Disease among Children and Adults in Germany. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0131494. doi: 10.1371/journal.pone.0131494. eCollection 2015.
- Self WH, Wunderink RG, Williams DJ, Barrett TW, Baughman AH, Grijalva CG. Comparison of clinical prediction models for resistant bacteria in community-onset pneumonia. Acad Emerg Med. 2015 Jun;22(6):730-40. doi: 10.1111/acem.12672. Epub 2015 May 20.
- Grijalva CG, Wunderink RG, Zhu Y, Williams DJ, Balk R, Fakhran S, Courtney DM, Anderson EJ, Qi C, Trabue C, Pavia AT, Moore MR, Jain S, Edwards KM, Self WH. In-Hospital Pneumococcal Polysaccharide Vaccination Is Associated With Detection of Pneumococcal Vaccine Serotypes in Adults Hospitalized for Community-Acquired Pneumonia. Open Forum Infect Dis. 2015 Sep 19;2(4):ofv135. doi: 10.1093/ofid/ofv135. eCollection 2015 Dec.
- Upchurch CP, Grijalva CG, Wunderink RG, Williams DJ, Waterer GW, Anderson EJ, Zhu Y, Hart EM, Carroll F, Bramley AM, Jain S, Edwards KM, Self WH. Community-Acquired Pneumonia Visualized on CT Scans but Not Chest Radiographs: Pathogens, Severity, and Clinical Outcomes. Chest. 2018 Mar;153(3):601-610. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.035. Epub 2017 Aug 9.
- Lim WS, van der Eerden MM, Laing R, Boersma WG, Karalus N, Town GI, Lewis SA, Macfarlane JT. Defining community acquired pneumonia severity on presentation to hospital: an international derivation and validation study. Thorax. 2003 May;58(5):377-82. doi: 10.1136/thorax.58.5.377.
- Collin C, Wade DT, Davies S, Horne V. The Barthel ADL Index: a reliability study. Int Disabil Stud. 1988;10(2):61-3. doi: 10.3109/09638288809164103.
- Colantuoni E, Scharfstein DO, Wang C, Hashem MD, Leroux A, Needham DM, Girard TD. Statistical methods to compare functional outcomes in randomized controlled trials with high mortality. BMJ. 2018 Jan 3;360:j5748. doi: 10.1136/bmj.j5748.
- EuroQol. EQ-5D-5L Valuation, Crosswalk Index Value Calculator. Available at: https://euroqol.org/eq-5d- instruments/eq-5d-5l-about/valuation/crosswalk-index-valuecalculator/ Accessed 25 May 2018.
- Dowdy DW, Eid MP, Sedrakyan A, Mendez-Tellez PA, Pronovost PJ, Herridge MS, Needham DM. Quality of life in adult survivors of critical illness: a systematic review of the literature. Intensive Care Med. 2005 May;31(5):611-20. doi: 10.1007/s00134-005-2592-6. Epub 2005 Apr 1.
- Dorman PJ, Slattery J, Farrell B, Dennis MS, Sandercock PA. A randomised comparison of the EuroQol and Short Form-36 after stroke. United Kingdom collaborators in the International Stroke Trial. BMJ. 1997 Aug 23;315(7106):461. doi: 10.1136/bmj.315.7106.461. No abstract available.
- Angus DC, Carlet J; 2002 Brussels Roundtable Participants. Surviving intensive care: a report from the 2002 Brussels Roundtable. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):368-77. doi: 10.1007/s00134-002-1624-8. Epub 2003 Jan 21.
- Self WH, Grijalva CG, Zhu Y, Talbot HK, Jules A, Widmer KE, Edwards KM, Williams JV, Shay DK, Griffin MR. Emergency department visits for influenza A(H1N1)pdm09, Davidson County, Tennessee, USA. Emerg Infect Dis. 2012 May;18(5):863-5. doi: 10.3201/eid1805.111233.
- Tchetgen Tchetgen EJ. Identification and estimation of survivor average causal effects. Stat Med. 2014 Sep 20;33(21):3601-28. doi: 10.1002/sim.6181. Epub 2014 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Pneumokokki-infektiot
- Keuhkokuume, bakteeri
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Keuhkokuume, Pneumokokki
- Yhteisön hankkima keuhkokuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-357-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .