유방절제술 후 자기 긍정 중재
유방절제술을 받는 환자의 통증, 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자기확언 기술의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 유방 절제술을 받는 환자에서 구조화된 자기 확신 중재가 통증, 우울증, 불안 및 스트레스 수준에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 유방암은 전 세계 여성에서 가장 흔히 진단되는 암이며, 표준 수술 치료인 유방 절제술은 종종 심각한 신체적 및 심리사회적 결과를 초래합니다. 여성성의 상징적 부분으로 여겨지는 유방의 상실은 신체 이미지와 자존감에 심각한 영향을 미쳐 우울증, 불안, 스트레스와 같은 심리적 고통 증상 및 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용은 삶의 질을 저하시킬 뿐만 아니라 치료 순응도와 장기 생존에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구에서 중재군 참가자는 새가 지저귀고 물이 흐르는 것과 같은 진정 배경 소음과 함께 긍정적인 자기 확신 문구가 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다. 공인 실무자가 준비한 이 녹음은 약 5분 40초 동안 지속됩니다. 환자들은 원할 경우 더 자주 듣도록 권장하면서 하루에 최소 한 번 이상 녹음을 듣도록 지시받을 것입니다. 대조군은 추가 중재 없이 표준 치료를 받게 됩니다. 주요 결과는 통증에 대한 시각 아날로그 척도(VAS)와 심리적 고통에 대한 우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 평가됩니다. 이 시험의 궁극적인 목표는 유방 절제술 환자의 심리사회적 부담을 줄이고 웰빙을 개선하기 위해 수술 후 치료에 통합될 수 있는 근거 기반 간호 및 심리사회 지원 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer TAŞÇI, PhD
- 전화번호: +90 541 276 2620
- 이메일: o.tasci@alparslan.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Barış ÖZDERE, RN, MSc
- 전화번호: +90 539 767 5964
- 이메일: b.ozdere6565@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방 절제술을 받은 여성 환자
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 사람
- 사전 동의서를 제공하고 자발적으로 참여에 동의하는 사람
제외 기준:
- 정신 장애 진단을 받은 사람
- 오디오 중재를 듣는 것을 방해하는 청각 장애가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (표준 치료)
대조군 참가자는 병원 프로토콜에 따라 표준 수술 후 치료를 받게 됩니다.
추가적인 행동적 또는 심리적 중재는 제공되지 않습니다.
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실험적: 중재 그룹 (자기 확신 오디오)
중재군 참가자들은 긍정적인 자기 확언 진술의 오디오 녹음과 함께 진정 배경 소리(새 지저귐과 물 흐르는 소리)로 구성된 행동 중재를 받게 됩니다.
녹음은 약 5분 40초 동안 지속되며 MP3 플레이어와 헤드폰을 통해 전달됩니다.
환자들은 수술 후 기간 동안 하루에 적어도 한 번씩 녹음을 듣도록 지시받으며, 원하는 경우 더 자주 듣도록 권장됩니다.
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개입 그룹의 참가자는 긍정적인 자기 확언 진술의 오디오 녹음과 함께 차분한 배경 소리(새 지저귐과 흐르는 물)로 구성된 행동 개입을 받게 됩니다.
녹음은 약 5분 40초 동안 지속되며 MP3 플레이어와 헤드폰을 통해 전달됩니다.
환자들은 수술 후 회복 기간 동안 매일 최소 한 번 이상 녹음을 듣도록 지시받으며, 원할 경우 더 자주 듣도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선(수술 전, T0), 수술 후 1일차(T1), 수술 후 3일차(T2, 퇴원 전), 10일차 추적 관찰(T3).
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었으며, 0(통증 없음)부터 10(최악의 통증)까지 점수화됩니다.
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기준선(수술 전, T0), 수술 후 1일차(T1), 수술 후 3일차(T2, 퇴원 전), 10일차 추적 관찰(T3).
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우울, 불안, 스트레스 (DASS-21 하위 척도)
기간: T0 (수술 전 기준), T1 (수술 후 1일), T2 (수술 후 3일, 퇴원 전), T3 (수술 후 10일 추적 관찰).
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DASS-21(검증된 터키어 버전)을 사용하여 평가하였으며, 이는 3개의 하위 척도(우울, 불안, 스트레스)로 구성된 21문항 도구로서, 리커트 척도 0-3을 사용함; 신뢰도는 이전에 보고되었음(본 연구에서 Cronbach의 α ~0.88)
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T0 (수술 전 기준), T1 (수술 후 1일), T2 (수술 후 3일, 퇴원 전), T3 (수술 후 10일 추적 관찰).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 준수도 (일일 청취 빈도)
기간: T0 훈련부터 T3까지(수술 후 10일까지 매일 추적).
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“청취 순응도 로그”에 기록된 일일 완료 청취 세션 횟수; 입원 기간 중 및 수술 후 10일까지 하루 최소 한 번 권장.
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T0 훈련부터 T3까지(수술 후 10일까지 매일 추적).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 222391
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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