Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önértékelő beavatkozás mastektómia után

2026. január 12. frissítette: BARIŞ ÖZDERE, Muş Alparslan University

Az önmegerősítő készségek hatása a fájdalomra, depresszióra, szorongásra és stresszre mastektómián átesett betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy felmérje a strukturált önmegerősítő intervenció hatását a fájdalomra, a depresszióra, a szorongásra és a stresszszintre mastektómián átesett betegeknél. A vizsgálat két párhuzamos csoportban zajlik, ahol a beavatkozási csoport pozitív önmegerősítő állításokat tartalmazó hangfelvételt hallgat. Az elsődleges eredményeket a Vizuális Analóg Skála és a Depresszió Szorongás Stressz Skála (DASS-21) segítségével értékelik. A cél az, hogy bizonyítékokon alapuló stratégiákat nyújtson a mastektómia utáni pszichoszociális terhelés csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat arra irányul, hogy értékelje a strukturált önmegerősítő intervenció hatását a fájdalomra, depresszióra, szorongásra és stresszszintre mastektómián áteső betegeknél. A mellrák a világon a nők között leggyakrabban diagnosztizált rák, és a mastektómia, mint szabványos sebészi kezelés, gyakran jelentős fizikai és pszichoszociális következményekkel jár. A mell elvesztése, amelyet a nőiesség szimbolikus részének tekintenek, súlyosan befolyásolhatja a testképzést és az önbecsülést, ami pszichológiai distressz tünetekhez vezethet, mint például depresszió, szorongás és stressz, valamint krónikus fájdalom. Ezek a káros hatások nemcsak csökkentik az életminőséget, hanem negatívan befolyásolják a kezeléshez való ragaszkodást és a hosszú távú túlélést is.

Ebben a tanulmányban az intervenciós csoport résztvevői egy hangfelvételt hallgatnak, amely pozitív önmegerősítő állításokat tartalmaz, kellemes háttérhangokkal, például madárcsicsergéssel és folyó víz hangjával kísérve. A felvétel, amelyet hitelesített gyakorló készített, körülbelül 5 perc 40 másodpercig tart. A betegek utasítást kapnak, hogy a felvételt legalább naponta egyszer hallgassák meg, és bátorítják őket, hogy kívánság szerint gyakrabban hallgassák. A kontrollcsoport szabványos ellátást kap, további intervenció nélkül. Az elsődleges eredményeket a fájdalom esetében a Vizuális Analóg Skála (VAS), a pszichológiai distressz esetében pedig a Depresszió Szorongás Stressz Skála (DASS-21) segítségével értékelik. A vizsgálat végső célja egy evidencián alapuló ápolási és pszichoszociális támogatási protokoll kidolgozása, amely integrálható a műtét utáni ellátásba, hogy csökkentse a pszichoszociális terhet és javítsa a mastektómiás betegek jólétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Mastectomián átesett női betegek
  • Képes törökül beszélni és megérteni
  • Tájékoztatott beleegyezést ad, és önként vállalja a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált pszichiátriai zavar
  • Halláskárosodás, amely megakadályozza a hangintervenció meghallgatását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (Szokásos kezelés)
A kontrollcsoport résztvevői a kórházi protokolloknak megfelelően kapják meg a szabványos posztoperatív ellátást. További viselkedési vagy pszichológiai beavatkozást nem alkalmaznak.
Kísérleti: Intervenciós csoport (önmegerősítő audio)
Az intervenciós csoport résztvevői egy viselkedési intervencióban részesülnek, amely pozitív önmegerősítő állítások hangfelvételéből áll, nyugtató háttérhangokkal (madárcsicsergés és folyóvíz) kísérve. A felvétel körülbelül 5 perc 40 másodpercig tart, és MP3-lejátszón és fejhallgatón keresztül juttatják el. A betegek utasítást kapnak, hogy hallgassák meg a felvételt a műtét utáni időszakban legalább naponta egyszer, és bátorítják őket, hogy szívesebben hallgassák meg gyakrabban, ha szeretnék.
A beavatkozási csoport résztvevői egy viselkedési beavatkozásban részesülnek, amely pozitív önmegerősítő állítások hangfelvételéből áll, nyugtató háttérhangok (madárcsicsergés és folyóvíz) kíséretében. A felvétel körülbelül 5 perc 40 másodperc hosszú, és MP3-lejátszón és fejhallgatón keresztül kerül kiszolgálásra. A betegek utasítást kapnak arra, hogy a műtét utáni időszakban legalább napi egyszer hallgassák meg a felvételt, és bátorítják őket, hogy kívánságuk szerint gyakrabban is hallgassák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Alapvonal (preoperatív, T0), posztoperatív 1. nap (T1), posztoperatív 3. nap (T2, a hazabocsátás előtt), és 10. napos kontrollvizsgálat (T3).
A Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével mérve, 0-tól (fájdalommentes) 10-ig (legrosszabb fájdalom) pontozva.
Alapvonal (preoperatív, T0), posztoperatív 1. nap (T1), posztoperatív 3. nap (T2, a hazabocsátás előtt), és 10. napos kontrollvizsgálat (T3).
Depresszió, Szorongás és Stressz (DASS-21 alszkálák)
Időkeret: T0 (preoperatív alapvonal), T1 (posztoperatív 1. nap), T2 (posztoperatív 3. nap, a kórházi elbocsátás előtt), T3 (posztoperatív 10. nap, utókövetés).
A DASS-21 (érvényesített török változat) segítségével értékelve, egy 21 tételes eszköz három alsóskálával (depresszió, szorongás, stressz), Likert 0-3; a megbízhatóságról korábban jelentettek (Cronbach α ~0,88 ebben a tanulmányban)
T0 (preoperatív alapvonal), T1 (posztoperatív 1. nap), T2 (posztoperatív 3. nap, a kórházi elbocsátás előtt), T3 (posztoperatív 10. nap, utókövetés).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenciós betartás (napi hallgatási gyakoriság)
Időkeret: A T0 tréningtől a T3-ig (naponta nyomon követve a műtét utáni 10. napig).
A "Hallgatási Kitartási Naplóban" rögzített napi befejezett hallgatási ülések száma; minimum napi egyszer ajánlott a kórházi tartózkodás alatt és a műtét utáni 10. napig.
A T0 tréningtől a T3-ig (naponta nyomon követve a műtét utáni 10. napig).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek megosztva bizalmi és etikai megfontolások miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel