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장기 건강 결과: 선별 검사로 발견된 및 잠재성 세리아크병 환자

2026년 1월 23일 업데이트: Tampere University Hospital

활성 선별 검사가 섬유증 환자의 장기 건강에 미치는 영향 및 잠재적 치료 또는 비치료 섬유증의 자연 경과

이 프로젝트의 주요 목적은 능동적 선별 검사와 진단 시기가 섬유증 환자의 장기 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 소위 잠재성 섬유증의 자연 경과를 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 주요 초점은 선별 검사로 발견된 섬유증 환자와, 시작된 경우 잠재성 섬유증 환자의 글루텐 무첨가 식이 준수도, 진단에 대한 만족도, 그리고 식이가 일반 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데에도 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이 후향적 관찰 코호트 연구에서는 타페레 셀리악병 연구 센터에서 이전에 수행한 연구에 참여한 대상자들이 추적 방문에 초대됩니다. 연구 코호트에는 스크리닝으로 발견된 셀리악병(CeD), 잠재적 CeD, 그리고 양성 CeD 혈청학적 검사 결과로 인해 이전에 조사되었으나 진단 상태가 알려지지 않은 대상자들이 포함됩니다. 참여자들은 인터뷰를 받고 구조화된 설문지를 작성합니다. 혈액, 소변, 대변 및 점막 샘플은 일상적인 임상 평가와 연구 목적을 위해 수집됩니다. 뼈 미네랄 밀도는 DXA를 사용하여 측정되며, 잠재성 피부 헤르페티포르미스를 평가하기 위해 피부 생검이 제공됩니다. 식이 치료에 어려움을 겪는 참여자뿐만 아니라 글루텐 함유 식이를 하고 있는 잠재적 CeD 참여자에게는 식도위십이지장내시경 검사가 제공됩니다. 임상 결과는 건강한 친척과 이전에 연구된, 치료된 CeD 대조군과 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 핀란드
      • Tampere, 핀란드, 33520
        • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pilvi Laurikka, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Saana Paavola, M.D., Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 또는 선별검사로 발견된 섬모성 질환을 조사한 이전 연구 코호트의 참가자들(현재 진단 상태와 무관하게)

설명

포함 기준:

  • 핀란드 시민권자이며 현재 핀란드에 거주 중인 경우

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스크린에서 검출된 CeD
질병 스크리닝을 통해 확인된 설탕병 진단을 받은 환자
잠재적 세리악병
이전에 잠재성 설탕병으로 진단된 환자 및 설탕병 항체 양성 반응이 있었으나 추가 조사가 이루어지지 않은 환자들. 현재 진단 및 치료 상태는 대부분 알려지지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장관 증상 평가 척도(GSRS)
기간: 연구 방문 시
증상은 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 설문지를 사용하여 측정됩니다. 총 15개 항목으로 구성되며, 각 항목은 7점 리커트 척도로 평가됩니다. 1점은 증상이 없음을, 7점은 가장 심한 위장관 증상을 나타냅니다. 항목은 다섯 가지 다른 증상(소화불량, 설사, 복통, 변비 및 역류)을 다루며, 각 하위 차원의 값은 해당 항목의 평균으로 계산됩니다. 총 GSRS 점수는 모든 15개 항목의 평균값(1점에서 7점까지)으로 설명됩니다. 참가자의 점수는 가능한 경우 이전 연구 결과와 비교됩니다.
연구 방문 시
삶의 질 (PGWB)
기간: 연구 방문 시
삶의 질은 심리적 일반 웰빙(PGWB) 설문지를 통해 측정됩니다. 설문은 불안, 우울증, 웰빙, 자기 통제, 일반 건강 및 활력이라는 여섯 가지 다른 하위 차원을 다루는 22개의 개별 항목으로 구성됩니다. 점수는 6단계 리커트 척도를 기반으로 하며, 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다. 총 PGWB 점수 값은 최소 22점에서 최대 132점까지의 범위를 가질 수 있습니다. 하위 점수는 각 하위 차원의 항목 합계로 계산됩니다. 가능한 경우 PGWB 결과는 이전 연구 결과와 비교됩니다.
연구 방문 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀리악병 진단
기간: 2-20년
이전 연구 후 몇 명이 설탕병 진단을 받았습니까?
2-20년
글루텐 프리 식단
기간: 연구 방문 시점
식이 치료 준수도는 시작 시 음식 일지와 섬유질 불내성 질환 준수도 검사(CDAT) 설문지를 통해 평가됩니다. CDAT 설문지는 7개 항목으로 구성된 설문지입니다. 점수는 7점에서 35점까지이며, 낮은 점수는 글루텐 무첨가 식이에 대한 좋은 준수를 나타내고 높은 점수는 불량한 준수를 나타냅니다.
연구 방문 시점
피부 증상
기간: 연구 방문 시
면접 및 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 설문조사. DLQI는 지난 주 동안 피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향을 고려한 10개의 설문 문항으로 구성된 피부과 특화 지수입니다. 각 문항은 4점 리커트 척도(0-3)로 채점되어 총 DLQI 점수는 0에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
연구 방문 시
BMI
기간: 연구 당시
체중(킬로그램)과 키(센티미터)는 체질량 지수, kg/m²로 결합됩니다
연구 당시
영양 상태와 일반 건강
기간: 2-20세
면접 및 혈액 검사
2-20세
골밀도
기간: 연구 방문 시
골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 평가됩니다. DXA에서 T-점수는 골밀도를 젊고 건강한 성인의 값과 비교합니다. T-점수가 -2.5 이하이면 골다공증을 나타내며, -1.0에서 -2.4 사이의 점수는 골감소증을 나타냅니다.
연구 방문 시
수정된 Marsh-Oberhuber 분류법
기간: 2~20년
십이지장 조직학은 형태학적 기술과 수정된 Marsh-Oberhuber 분류로 평가됩니다. 이 분류에서 Marsh 0은 완전히 정상적인 점막을 의미하고, Marsh 1은 증가된 상피내 림프구(IEL)를 가진 정상적인 융모와 선와를 나타냅니다. Marsh 2는 증가된 IEL과 선와 과형성을 나타냅니다. Marsh 3 a-c 융모 위축은 증가된 IEL과 선와 과형성과 결합됩니다: 3a급은 부분적 융모 위축, 3b급은 아총체적 융모 위축, 3c급은 총체적 융모 위축을 나타냅니다.
2~20년
융모 높이-샘 깊이 비율 (Vh/CrD)
기간: 2-20년
Vh/CrD는 Marsh-Oberhuber와 같은 분류법에 추가로 십이지장 조직학을 평가하는 형태측정 방법입니다. 여러 개의 잘 배향된 십이지장 샘플에서 융모 높이와 선와 깊이를 측정합니다. 비율 <2.0은 활동성 세리아크병을 나타냅니다.
2-20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University Hospital

협력자

Tampere University
Finnish Medical Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R24071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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