Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytöllä havaittujen ja mahdollisten keliakiapotilaiden pitkän aikavälin terveystulokset

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Tampere University Hospital

Aktiivisen seulonnan vaikutus keliakiapotilaiden pitkän aikavälin terveyteen sekä potentiaalisen hoidetun tai hoidottoman keliakian luonnolliseen kulkuun

Tämän hankkeen ensisijainen tavoite on tutkia, miten aktiivinen seulonta ja diagnoosin ajoitus vaikuttavat keliakiapotilaiden pitkäaikaiseen terveydentilaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään niin sanotun mahdollisen keliakian luonnollista kulun. Keskeisenä painopisteenä on myös arvioida gluteenittoman ruokavalion noudattamista seulonnalla löydetyillä ja, jos aloitettu, mahdollisilla keliakiapotilailla, heidän tyytyväisyyttään diagnoosiin sekä ruokavalion vaikutusta yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa osallistujat aiemmista Tampereen keliakiakeskuksen tutkimuksista kutsutaan seurantatutkimukseen. Tutkimuskohortteihin kuuluvat seulonnalla löydetyt keliakiapotilaat (CeD), mahdolliset CeD-potilaat sekä aiemmin tutkitut henkilöt, joilla on positiivinen keliakiaseerologia, mutta joiden diagnoosistatus on tuntematon. Osallistujille tehdään haastattelu ja he täyttävät strukturoidut kyselylomakkeet. Verta, virtsaa, ulostetta ja limakalvonäytteitä kerätään sekä rutiinikliinistä arviointia että tutkimustarkoituksia varten. Luuston mineraalitiheys mitataan DXA-laitteella, ja ihobiopsia tarjotaan piilevän dermatitis herpetiformiksen arvioimiseksi. Ruokatorven, mahalaukun ja pohjukaissuolen tähystys (EGD) tarjotaan mahdollisen CeD:n omaaville osallistujille, jotka noudattavat gluteenia sisältävää ruokavaliota, sekä niille, joilla on haasteita ruokavaliohoidon kanssa. Kliinisiä tuloksia verrataan terveisiin sukulaisiin ja aiemmin tutkittuihin, hoidettuihin CeD-kontrolliryhmiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Pilvi Laurikka, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Saana Paavola, M.D., Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat aikaisemman tutkimuskohortin tutkimuksista, jotka tutkivat mahdollista tai seulonnalla havaittua keliakiaa, riippumatta nykyisestä diagnoosiasemasta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Suomen kansalainen ja nykyinen asuinpaikka Suomessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Näytöllä havaittu CeD
Potilaat, joilla on seulonnalla todettu keliakia
Mahdollinen CeD
Potilaat, joille on aiemmin diagnosoitu mahdollinen keliakia, ja potilaat, joilla on ollut keliakia-vasta-aine-positiivisuus, mutta joita ei ole tutkittu tarkemmin. Nykyinen diagnoosien ja hoitotilanne on suurimmaksi osaksi tuntematon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin yhteydessä
Oireita mitataan Gastrointestinal symptom rating scale (GSRS) -kyselyllä. Pisteytys koostuu 15 kysymyksestä, jotka pisteytetään 7-asteikolla, jossa 1 piste tarkoittaa ei oireita ja 7 pistettä vakavimpia ruoansulatuskanavan oireita. Kysymykset kattavat viisi eri oiretta (ruoansulatusvaivat, ripuli, vatsakipu, ummetus ja refluksi), ja kunkin ala-ulottuvuuden arvot lasketaan vastaavien kysymysten keskiarvona. Kokonais-GSRS-pisteet kuvataan kaikkien 15 kysymyksen keskiarvona (1-7 pistettä). Osallistujien pisteet verrataan aiemman tutkimuksen tulokseen, kun mahdollista.
Tutkimuskäynnin yhteydessä
Elämänlaatu (PGWB)
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Elämänlaatua mitataan Psychological General Well-Being (PGWB) -kyselyllä. Kysely koostuu 22 erillisestä osiosta, jotka kattavat kuusi eri ala-ulottuvuutta: ahdistuneisuus, masennus, hyvinvointi, itsehillintä, yleinen terveys ja elinvoima. Pisteytys perustuu 6-asteikkoiseen Likert-asteikkoon, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. PGWB-kokonaispistemäärän arvo voi vaihdella vähintään 22 ja enintään 132. Alapisteet lasketaan kunkin ala-ulottuvuuden osioiden summana. PGWB-tuloksia verrataan mahdollisuuksien mukaan aiemman tutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuskäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keliakian diagnoosi
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Kuinka moni on saanut keliakian diagnoosin edellisen tutkimuksen jälkeen?
2-20 vuotta
Gluteeniton ruokavalio
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aika
Ruokavaliohoidon noudattamista arvioidaan aloittamisen jälkeen ruokapäiväkirjojen ja keliakia-noudattamistestin (CDAT) kyselyn avulla. CDAT-kysely on 7-kohdainen kysely. Pistemäärä vaihtelee 7:stä 35:een, jossa matalammat pisteet osoittavat hyvää noudattamista ja korkeammat pisteet viittaavat huonoon gluteenittoman ruokavalion noudattamiseen.
Tutkimuskäynnin aika
Iho-oireet
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Haastattelu ja Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kysely. DLQI on ihotautikohtainen indeksi, joka sisältää 10 kysymystä ja arvioi ihosairauden vaikutusta elämänlaatuun viimeisen viikon aikana. Jokainen kysymys pisteytetään 4-portaisella Likert-asteikolla (0–3), jolloin DLQI:n kokonaispistemäärä on 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa elämänlaatua.
Tutkimuskäynnin aikana
BMI
Aikaikkuna: Tutkimuksen aikana
Paino (kilogrammoina) ja pituus (senttimetreinä) yhdistetään painoindeksiksi, kg/m²
Tutkimuksen aikana
Ravitsemustila ja yleinen terveys
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Haastattelu ja verikokeet
2-20 vuotta
Luutiheys
Aikaikkuna: Tutkimuskäynnin aikana
Luutiheys arvioidaan Dual-energy X-ray Absorptiometry -menetelmällä (DXA). DXA-mittauksessa T-piste vertailee luutiheyttä nuoren, terveen aikuisen arvoihin. T-piste -2,5 tai alempi osoittaa osteoporoosia ja pistearvo välillä -1,0 ja -2,4 osoittaa osteopeniaa.
Tutkimuskäynnin aikana
Muokattu Marsh-Oberhuber -luokitus
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Duodenaalinen histologia arvioidaan morfologisella kuvauksella ja muokatulla Marsh-Oberhuber-luokituksella. Tässä luokituksessa Marsh 0 tarkoittaa täysin normaalia limakalvoa, Marsh 1 osoittaa normaaleja villuksia ja kryptejä lisääntyneillä intraepiteeliaalisilla lymfosyyteillä (IEL), Marsh 2 lisääntyneille IEL:ille ja kryptihyperplasia. Marsh 3 a-c villusten atrofia yhdistetään lisääntyneisiin IEL:ihin ja kryptihyperplasiaan: Luokka 3a osittainen villusten atrofia, 3b lähes täydellinen villusten atrofia ja 3c täydellinen villusten atrofia.
2-20 vuotta
Villus hight-Crypt depth Ratio (Vh/CrD)
Aikaikkuna: 2-20 vuotta
Vh/CrD on morfometrinen menetelmä ohutsuolen histologian arvioimiseksi Marsh-Oberhuber-luokituksen lisäksi. Useista hyvin suunnatuista ohutsuolenäytteistä mitataan karvakkeen korkeus ja kryptan syvyys. Suhde <2,0 osoittaa aktiivista keliakiaa.
2-20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University Hospital

Yhteistyökumppanit

Tampere University
Finnish Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R24071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa