Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijngezondheidsresultaten van patiënten met screeningsgedetecteerde en potentiële coeliakie

23 januari 2026 bijgewerkt door: Tampere University Hospital

De Impact van Actieve Screening op de Langetermijngezondheid van Coeliakiepatiënten en het Natuurlijk Beloop van Mogelijke Onbehandelde of Behandelde Coeliakie

Het primaire doel van dit project is om te onderzoeken hoe actieve screening en het tijdstip van diagnose de langetermijngezondheidsresultaten van patiënten met coeliakie beïnvloeden. Daarnaast probeert de studie het natuurlijke beloop van zogenaamde potentiële coeliakie te verduidelijken. Een belangrijke focus ligt ook op het beoordelen van de naleving van een glutenvrij dieet onder gescreende en, indien geïnitieerd, potentiële coeliakiepatiënten, hun tevredenheid met de diagnose en de impact van het dieet op de algemene gezondheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve observationele cohortstudie worden deelnemers uit eerdere studies van het Tampere Coeliakie Onderzoekscentrum uitgenodigd voor een vervolgbezoek. De studiecohorten omvatten personen met screen-gedetecteerde coeliakie (CeD), potentiële CeD en proefpersonen die eerder werden onderzocht vanwege positieve CeD-serologie, maar met een onbekende diagnostische status. De deelnemers worden geïnterviewd en voltooien gestructureerde vragenlijsten. Bloed, urine, ontlasting en slijmvliesmonsters worden verzameld voor zowel routinematige klinische beoordeling als onderzoeksdoeleinden. De botmineraaldichtheid wordt gemeten met DXA en een huidbiopsie wordt aangeboden om latente dermatitis herpetiformis te beoordelen. Esophagogastroduodenoscopie wordt aangeboden aan deelnemers met potentiële CeD die een glutenbevattend dieet volgen, evenals aan degenen die problemen ondervinden met dieetbehandeling. Klinische resultaten worden vergeleken met gezonde familieleden en eerder bestudeerde, behandelde CeD-controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Tampere, Finland, 33520
        • Tampere University, Faculty of Medicine and Health Technology
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pilvi Laurikka, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Saana Paavola, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van eerdere studiecohorten die mogelijk of screen-gedetecteerde coeliakie onderzochten, ongeacht de huidige diagnostische status.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Finse nationaliteit en huidige woonplaats in Finland

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Scherm gedetecteerde Coeliakie
Patiënten met een bevestigde coeliakie-diagnose vastgesteld door screening van de ziekte
Potentiële CeD
Patiënten die eerder de diagnose potentiële coeliakie hebben gekregen en patiënten die antilichaampostiviteit voor coeliakie hebben gehad, maar niet verder zijn onderzocht. De huidige diagnostische en behandelingsstatus is grotendeels onbekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptoom beoordelingsschaal (GSRS)
Tijdsspanne: Op het moment van de studiebezoek
Symptomen worden gemeten met de Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)-vragenlijst. De scoring bestaat uit 15 items, die worden gescoord met een 7-punts Likert-schaal waarbij 1 punt aangeeft dat er geen symptomen zijn en 7 punten de meest ernstige gastro-intestinale symptomen. De items omvatten vijf verschillende symptomen (indigestie, diarree, buikpijn, obstipatie en reflux) en waarden voor elke subdimensie worden berekend als een gemiddelde van de relevante items. De totale GSRS-score wordt beschreven als een gemiddelde waarde van alle 15 items (van 1 tot 7 punten). Scores van de deelnemers worden waar mogelijk vergeleken met het resultaat van eerdere studies.
Op het moment van de studiebezoek
Kwaliteit van leven (PGWB)
Tijdsspanne: Op het moment van de studiebezoek
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de Psychological General Well-Being (PGWB) vragenlijst. De enquête bestaat uit 22 afzonderlijke items die zes verschillende subdimensies omvatten: angst, depressie, welzijn, zelfbeheersing, algemene gezondheid en vitaliteit. De score is gebaseerd op een 6-punts Likertschaal waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven. De waarde van de totale PGWB-score kan variëren van minimaal 22 tot maximaal 132. De subscores worden berekend als de som van de items in elke subdimensie. De PGWB-resultaten worden waar mogelijk vergeleken met de resultaten van eerdere studies.
Op het moment van de studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van coeliakie
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Hoeveel hebben de diagnose coeliakie gekregen na een eerdere studie?
2-20 jaar
Glutenvrij dieet
Tijdsspanne: Het tijdstip van de studiebezoek
De naleving van het dieetbehandeling, wanneer gestart, wordt beoordeeld door middel van voedseldagboeken en de Celiac Disease Adherence Test (CDAT)-vragenlijst. De CDAT-vragenlijst is een vragenlijst met 7 items. De score loopt van 7 tot 35, waarbij lagere scores goede naleving aangeven en hogere scores wijzen op slechte naleving van het glutenvrije dieet.
Het tijdstip van de studiebezoek
Huidklachten
Tijdsspanne: Op het moment van het studiebezoek
Interview en Dermatology Life Quality Index (DLQI) vragenlijst. De DLQI is een dermatologie-specifieke index met 10 vragen die de impact van huidziekten op de kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week beschouwen. Elke vraag wordt gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0-3), wat resulteert in een totale DLQI-score van 0 tot 30, waarbij een hogere score een slechtere kwaliteit van leven aangeeft.
Op het moment van het studiebezoek
BMI
Tijdsspanne: Op het moment van het onderzoek
Gewicht (kilogram) en lengte (centimeters) worden gecombineerd als body mass index, kg/m2
Op het moment van het onderzoek
Voedingsstatus en algemene gezondheid
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Interview en bloedonderzoek
2-20 jaar
Botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Tijdens het studiebezoek
De botmineraaldichtheid wordt beoordeeld met Duel-energy WX-ray Absorptiometry (DXA). Bij DXA vergelijkt de T-score de botmineraaldichtheid met waarden van jonge, gezonde volwassenen. Een T-score van -2,5 of lager duidt op osteoporose en een score tussen -1,0 en -2,4 duidt op osteopenie.
Tijdens het studiebezoek
Gewijzigde Marsh-Oberhuber Classificatie
Tijdsspanne: 2-20 jaar
De duodenale histologie wordt beoordeeld met een morfologische beschrijving en de gewijzigde Marsh-Oberhuber-classificatie. In deze classificatie betekent Marsh 0 volledig normale mucosa, Marsh 1 geeft normale villi en crypten met verhoogde intra-epitheliale lymfocyten (IEL) aan, Marsh 2 voor verhoogde IEL en crypthyperplasie. Marsh 3 a-c villusatrofie wordt gecombineerd met verhoogde IEL en crypthyperplasie: Klasse 3a gedeeltelijke villusatrofie, 3b voor subtotale villusatrofie en 3c voor totale villusatrofie.
2-20 jaar
Villus hoogte-Crypt diepte Ratio (Vh/CrD)
Tijdsspanne: 2-20 jaar
Vh/CrD is een morfometrische methode om de histologie van de dunne darm te beoordelen, naast classificaties zoals Marsh-Oberhuber. Uit verschillende goed georiënteerde duodenale monsters worden de villushoogte en de cryptdiepte gemeten. Een ratio <2.0 duidt op actieve coeliakie.
2-20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Tampere University
Finnish Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R24071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het spijsverteringsstelsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren