노인 중환자에서의 만성 및 급성 심혈관 질환
노인 중환자에서 만성 및 급성 심혈관 질환의 영향: 전향적 다기관 관찰 연구 - VIP4
연구 개요
상세 설명
이 전향적 다기관 관찰 연구의 주요 목적은 만성 및 급성 심혈관 질환이 고령 중환자실 환자의 임상 표현형, 단기 결과 및 장기 기능적 경로에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 주요 가설은 만성 또는 급성 심혈관 질환을 가진 환자가 이러한 질환이 없는 환자에 비해 중환자실 입원 전 임상 표현형이 다르며, 부작용이 있는 단기 결과와 장기 기능 회복 장애의 위험이 더 높다는 것입니다. 확립된 국제 VIP 연구 네트워크를 활용하여, 다양한 중환자실 전문 분야(심장, 심장외과, 내과, 외과 중환자실) 및 의료 시스템에서 검증된 도구와 정기적으로 수집된 임상 데이터를 사용하여 고령 중환자실 환자를 다차원적으로 평가할 것입니다.
연구의 주요 종료점은 6개월 전체 사망률입니다. 2차 종료점에는 추적 관찰 중 기능 상태 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
기존 동반 질환은 AHRQ Elixhauser 동반 질환 지수를 사용하여 파악되며, 만성 심혈관 동반 질환 및 약물 치료력에 대한 상세한 기록이 포함됩니다. 노쇠 및 기능 상태는 임상 노쇠 척도와 Katz 지수를 사용하여 평가되며, 기초 인지 기능은 노인 인지 감퇴 정보 제공자 설문지(IQCODE)를 사용하여 평가됩니다. 급성 질환 이전의 건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L을 사용하여 평가됩니다. 영양 상태는 노인 영양 위험 지수(GNRI)와 글로벌 영양 부족 리더십 이니셔티브(GLIM) 기준(예: 체중 및 식이력)을 사용하여 평가됩니다. 중환자실 입원 시 및 중환자실 체류 기간 동안 알부민, 젖산, 국제 표준화 비율(INR), HbA1c 및 헤모글로빈을 포함한 정기적으로 이용 가능한 실험실 매개변수가 기록됩니다. 질병 중증도는 입원 시 및 추적 관찰 중 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수를 사용하여 평가됩니다. 침습적 기계 환기, 혈관 수축제 치료, 신장 대체 요법, 기계 순환 지원, 경장 및 정맥 영양, 물리 치료를 포함한 중환자실 중재에 대한 데이터가 기록됩니다. 중환자실 입원 및 퇴원 시 헤모글로빈 수치와 중환자실 체류 기간 동안의 최고 및 최저 값이 기록됩니다.
약 4,000명의 환자가 12개월 이내에 등록될 예정이며, 고급 탐색적 분석 접근법을 사용하여 연령, 성별, 노쇠 상태 및 인지 기능에 따라 미리 정의된 하위 그룹 분석이 가능합니다. 이 연구는 고령 중증 환자의 만성 및 급성 심혈관 질환에 관한 기존 증거 격차를 해소하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lisa Dannenberg, MD
- 전화번호: + 49211 81 05315
- 이메일: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christian Jung, MD
- 전화번호: +492118118567
- 이메일: Christian.jung@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
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Düsseldorf, 독일
- University Hospital Duesseldorf
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연락하다:
- Lisa Dannenberg, MD
- 전화번호: + 49211 81 05315
- 이메일: LisaKristina.Dannenberg@med.uni-duesseldorf.de
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연락하다:
- Christian Jund, MD
- 전화번호: +492118118567
- 이메일: Christian.jung@med.uni-duesseldorf.de
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수석 연구원:
- Christian Jung, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 80세 이상
- 중환자실 입원
- 서면 동의서 서명 또는 연구 참여 의사가 없다고 추정할 수 있는 명백한 지시 사항 없음.
제외 기준:
- 80세 미만
- 동의서 없음
- 연구 참여 의사가 없다고 추정할 수 있는 명백한 지시 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 6개월 이내
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생존 또는 사망
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6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 및 삶의 질
기간: 6개월
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임상 허약 척도로 측정: 점수는 1(매우 건강함)에서 9(말기 질환)까지 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 허약함과 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
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6개월
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기능성 및 삶의 질
기간: 6개월
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카츠 일상생활 활동(일상 활동 수행 능력 평가)으로 측정: 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 독립성과 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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6개월
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기능성과 삶의 질
기간: 6개월
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EQ-5D-5L(건강 관련 삶의 질 평가)로 측정: 개별 반응 패턴은 EQ-5D-5L 건강 상태(예: 11111은 모든 5개 차원에서 문제가 없음을 나타냄)로 보고되어, 차원별 제한 사항에 대한 기술적 평가가 가능합니다.
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6개월
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장기 생존 및 재입원률
기간: 최대 12개월
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장기 생존 및 재입원율
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종료점은 생존 결과와 기능적 독립성을 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
기간: 6개월
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기준선 대비 임상 노쇠 척도에 따른 노쇠 상태의 생존, 개선 또는 안정성, 기준선 대비 카츠 일상생활 활동에 따른 일상 활동 수행 능력의 개선 또는 안정성, 기준선 대비 EQ-5D-5L에 따른 건강 관련 삶의 질의 개선 또는 안정성.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
- 수석 연구원: Christian Jung, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine at University Hospital Duesseldorf
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VIP4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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