Malattie Cardiovascolari Croniche e Acute nei Pazienti Anziani in Terapia Intensiva

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale prospettico multicentrico è indagare l'impatto delle malattie cardiovascolari croniche e acute sul fenotipo clinico, sugli esiti a breve termine e sulle traiettorie funzionali a lungo termine dei pazienti anziani in terapia intensiva (ICU). L'ipotesi principale è che i pazienti con malattie cardiovascolari croniche o acute differiscano nel loro fenotipo clinico pre-ICU e presentino un rischio maggiore di esiti avversi a breve termine e di recupero funzionale compromesso a lungo termine rispetto ai pazienti senza queste condizioni. Utilizzando la consolidata rete di ricerca internazionale VIP, i pazienti anziani in ICU saranno valutati in modo multidimensionale mediante strumenti validati e dati clinici raccolti di routine in diverse specialità ICU (ICU cardiologiche, cardiochirurgiche, di medicina interna e chirurgiche) e sistemi sanitari.

L'endpoint primario dello studio è la mortalità per tutte le cause a 6 mesi. Gli endpoint secondari includono lo stato funzionale e la qualità della vita correlata alla salute durante il follow-up.

Le comorbidità preesistenti saranno rilevate utilizzando l'Indice di Comorbidità AHRQ Elixhauser, con documentazione dettagliata delle comorbidità cardiovascolari croniche e della storia farmacologica. La fragilità e lo stato funzionale saranno valutati utilizzando la Clinical Frailty Scale e l'Indice di Katz, mentre la funzione cognitiva basale sarà valutata utilizzando l'Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE). La qualità della vita correlata alla salute prima della malattia acuta sarà valutata utilizzando l'EQ-5D-5L. Lo stato nutrizionale sarà valutato utilizzando il Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) e i criteri della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) (ad esempio, peso corporeo e storia dietetica) Al momento dell'ammissione in ICU e durante la degenza in ICU, verranno registrati i parametri di laboratorio di routine disponibili, tra cui albumina, lattato, rapporto internazionale normalizzato (INR), HbA1c ed emoglobina. La gravità della malattia sarà valutata utilizzando il punteggio Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) all'ammissione e durante il follow-up. Verranno documentati i dati sugli interventi in ICU, inclusi ventilazione meccanica invasiva, terapia vasopressoria, terapia sostitutiva renale, supporto circolatorio meccanico, nutrizione enterale e parenterale, e fisioterapia. I livelli di emoglobina all'ammissione e alla dimissione dall'ICU, nonché i valori più alti e più bassi durante la degenza in ICU, saranno rilevati.

Sono previsti circa 4.000 pazienti da arruolare entro 12 mesi, consentendo analisi di sottogruppo predefinite in base a età, sesso, stato di fragilità e funzione cognitiva utilizzando approcci analitici esplorativi avanzati. Lo studio mira a contribuire a colmare l'attuale divario di evidenze riguardante le malattie cardiovascolari croniche e acute nei pazienti anziani critici.