Chronische en acute cardiovasculaire aandoeningen bij intensievezorgpatiënten op oudere leeftijd

Het primaire doel van deze prospectieve multicenter observationele studie is het onderzoeken van de impact van chronische en acute cardiovasculaire ziekten op het klinische fenotype, de kortetermijnuitkomsten en de langetermijn functionele trajecten van oudere intensive care (ICU)-patiënten. De belangrijkste hypothese is dat patiënten met chronische of acute cardiovasculaire ziekten verschillen in hun pre-ICU klinische fenotype en een hoger risico hebben op nadelige kortetermijnuitkomsten en verminderd langetermijn functioneel herstel in vergelijking met patiënten zonder deze aandoeningen. Met behulp van het gevestigde internationale VIP-onderzoeksnetwerk zullen oudere ICU-patiënten multidimensionaal worden beoordeeld met gevalideerde instrumenten en routinematig verzamelde klinische gegevens uit verschillende ICU-specialismen (cardiale, cardio-chirurgische, interne geneeskunde en chirurgische ICU's) en gezondheidszorgsystemen.

Het primaire eindpunt van de studie is mortaliteit door alle oorzaken na 6 maanden. Secundaire eindpunten omvatten functionele status en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de follow-up.

Reeds bestaande comorbiditeiten worden vastgelegd met behulp van de AHRQ Elixhauser Comorbiditeitsindex, met gedetailleerde documentatie van chronische cardiovasculaire comorbiditeiten en medicatiegeschiedenis. Kwetsbaarheid en functionele status worden beoordeeld met behulp van de Clinical Frailty Scale en de Katz Index, terwijl de basale cognitieve functie wordt geëvalueerd met de Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE). Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vóór de acute ziekte wordt beoordeeld met de EQ-5D-5L. Voedingsstatus wordt geëvalueerd met behulp van de Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) en de Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-criteria (bijv. lichaamsgewicht en voedingsgeschiedenis). Bij opname op de ICU en tijdens het ICU-verblijf worden routinematig beschikbare laboratoriumparameters, waaronder albumine, lactaat, internationaal genormaliseerde ratio (INR), HbA1c en hemoglobine, geregistreerd. Ziekte-ernst wordt beoordeeld met behulp van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score bij opname en tijdens follow-up. Gegevens over ICU-interventies, waaronder invasieve mechanische beademing, vasopressortherapie, nierfunctievervangende therapie, mechanische circulatoire ondersteuning, enterale en parenterale voeding en fysiotherapie, worden gedocumenteerd. Hemoglobineniveaus bij opname en ontslag van de ICU, evenals de hoogste en laagste waarden tijdens het ICU-verblijf, worden vastgelegd.

Er zijn ongeveer 4.000 patiënten gepland voor inclusie binnen 12 maanden, wat vooraf gedefinieerde subgroepanalyses mogelijk maakt volgens leeftijd, geslacht, kwetsbaarheidsstatus en cognitieve functie met behulp van geavanceerde verkennende analytische benaderingen. De studie beoogt bij te dragen aan het dichten van de bestaande bewijskloof met betrekking tot chronische en acute cardiovasculaire ziekten bij oudere kritisch zieke patiënten.