Kroniske og akutte kardiovaskulære sykdommer hos eldre intensivpasienter

Hovedmålet med denne prospektive, multisentriske observasjonsstudien er å undersøke hvordan kroniske og akutte hjerte- og karsykdommer påvirker det kliniske fenotypen, korttidsutfallene og de langsiktige funksjonelle forløpene til eldre intensivpasienter. Hovedhypotesen er at pasienter med kroniske eller akutte hjerte- og karsykdommer skiller seg i sin kliniske fenotype før intensivinnleggelse og har en høyere risiko for ugunstige korttidsutfall og svekket langsiktig funksjonell bedring sammenlignet med pasienter uten disse tilstandene. Ved hjelp av det etablerte internasjonale VIP-forskningsnettverket vil eldre intensivpasienter bli vurdert flerdimensjonalt ved bruk av validerte instrumenter og rutinemessig innsamlet klinisk data på tvers av ulike intensivspesialiteter (kardiologisk, hjertekirurgisk, internmedisinsk og kirurgisk intensiv) og helsevesensystemer.

Studiens primære endepunkt er dødelighet av alle årsaker etter 6 måneder. Sekundære endepunkter inkluderer funksjonsstatus og helserelatert livskvalitet under oppfølgingen.

Eksisterende komorbiditeter vil bli registrert ved bruk av AHRQ Elixhauser Comorbidity Index, med detaljert dokumentasjon av kroniske hjerte- og kar-komorbiditeter og medikasjonshistorie. Skrøpelighet og funksjonsstatus vil bli vurdert ved bruk av Clinical Frailty Scale og Katz Index, mens basislinje kognitiv funksjon vil bli evaluert ved bruk av Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE). Helserelatert livskvalitet før akutt sykdom vil bli vurdert ved bruk av EQ-5D-5L. Ernæringsstatus vil bli evaluert ved bruk av Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) og Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)-kriterier (f.eks. kroppsvekt og kosthistorie). Ved intensivinnleggelse og under intensivoppholdet vil rutinemessig tilgjengelige laboratorieparametere inkludert albumin, laktat, internasjonal normalisert ratio (INR), HbA1c og hemoglobin bli registrert. Sykdomsalvorlighet vil bli vurdert ved bruk av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-skår ved innleggelse og under oppfølging. Data om intensivintervensjoner, inkludert invasiv mekanisk ventilasjon, vasopressorterapi, nyreerstattende behandling, mekanisk sirkulatorisk støtte, enteral og parenteral ernæring og fysioterapi, vil bli dokumentert. Hemoglobinnivåer ved intensivinnleggelse og utskrivelse samt de høyeste og laveste verdiene under intensivoppholdet vil bli registrert.

Omtrent 4 000 pasienter er planlagt inkludert innen 12 måneder, noe som tillater forhåndsdefinerte undergruppanalyser i henhold til alder, kjønn, skrøpelighetsstatus og kognitiv funksjon ved bruk av avanserte utforskende analytiske tilnærminger. Studien har som mål å bidra til å lukke det eksisterende bevisgapet angående kroniske og akutte hjerte- og karsykdommer hos eldre kritisk syke pasienter.