강직성 척추염 개선을 위한 새로운 도침법 임상시험 연구
2026년 4월 16일 업데이트: zhouzipeng, Henan Provincial People's Hospital
강직성 척추염에 대한 개선된 신규 도침법 임상시험 연구
본 연구는 수정된 아큐포토미(침도법) 기법의 강직성 척추염 치료에서의 효능과 안전성을 체계적으로 평가하기 위해 무작위 대조군 시험 방법론을 사용합니다.
초음파 유도 위치 확인을 통해 수술 부위를 평가하여 수정된 아큐포토미가 강직성 척추염 환자의 질병 활동성에 미치는 개선 효과를 명확히 합니다.
목표는 강직성 척추염의 임상적 결과를 향상시키고, 강직성 척추염의 아큐포토미 치료에 대한 근거 기반 의학적 지원을 제공하며, 이 질환의 진단 및 치료 기준을 개선하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개정된 뉴욕 기준(1984) 또는 중축성 척추관절염에 대한 국제 척추관절염 평가 학회(ASAS) 분류 기준(2009)을 충족하는 경우.
- 만 18세에서 75세 사이.
- Bath 강직성 척추염 질병 활동 지수(BASDAI) 점수가 4점 이상인 경우.
- 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 연구 질환 이외의 다른 자가면역 질환을 동반한 경우.
- 척추의 완전한 강직 또는 변형이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 심각한 심뇌혈관 질환, 간부전 또는 신부전, 악성 종양, 또는 응고 장애를 동반한 경우.
- 정신적, 언어적 또는 기타 요인으로 인해 데이터 수집에 영향을 받는 환자.
- 건선성 관절염, 반응성 관절염 또는 염증성 장 질환 관련 척추관절염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 그룹
모든 피험자는 0주차에 등록되었으며, 기초 평가를 완료한 후 초기 3주 기간 동안 총 4회의 세션에 걸쳐 주 1회 아큐포토미 치료를 받았습니다.
치료군(아큐포토미군)의 핵심 중재는 초음파 유도 정밀 해리였습니다: 먼저, 촉진 및 초음파 영상을 통해 가장 심각한 병변이 있는 목표 척추를 확인한 후, 아큐포토미를 초음파를 통해 실시간으로 정확하게 유도하여 목표 척추 및 인접 척추의 척추극간점(척추극간 인대에 위치) 및 척추주변점(횡돌기간 인대에 위치)으로 해리하였습니다.
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모든 피험자는 0주차에 등록되었으며, 기초 평가를 완료한 후 초기 3주 기간 동안 총 4회에 걸쳐 주 1회의 아큐포토미 치료를 받았습니다.
치료군(아큐포토미 군)의 핵심 중재는 초음파 유도 정밀 이완을 포함했습니다: 먼저, 촉진과 초음파 영상을 통해 가장 심각한 병변이 있는 목표 척추를 확인한 후, 아큐포토미를 초음파를 통해 실시간으로 정확하게 목표 척추 및 인접 척추의 척추간 점(척추간 인대에 위치)과 척추주위 점(횡돌기간 인대에 위치)으로 유도하여 이완을 시행했습니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군(가짜 아큐포토미 그룹)은 탐색, 초음파 위치 확인 및 국소 마취를 포함한 치료군의 모든 예비 절차를 엄격히 재현하였습니다.
그러나 아큐포토미 바늘은 표피만을 관통하고 깊은 조직에서는 어떠한 이완 수술도 수행하지 않음으로써 맹검을 유지하고 아큐포토미 치료의 특정 효과를 평가하였습니다.
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대조군(가짜 아큐포토미 그룹)은 탐색, 초음파 위치 확인, 국소 마취 등 치료 그룹의 모든 예비 절차를 엄격하게 재현했습니다.
그러나 아큐포토미 바늘은 표피만을 관통하고 더 깊은 조직에서는 어떤 유리 작업도 수행하지 않아 맹검을 유지하고 아큐포토미 치료의 특정 효과를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
기간: 0주차, 2주차, 4주차, 8주차
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환자의 지난 일주일 간 증상을 바탕으로 6개의 질문을 통해 평가가 진행됩니다.
첫 5개 질문은 시각 아날로그 척도(VAS, 0-10점)를 사용하여 점수를 매깁니다.
계산 공식은 일반적으로 다음과 같이 표현됩니다: BASDAI = 0.2x(A+B+C+D+(E+F)/2) 여기서: A는 피로/피곤함의 정도를 나타냅니다; B는 목, 등 또는 엉덩이의 통증 정도를 나타냅니다; C는 다른 관절의 통증/부종 정도를 나타냅니다; D는 신체 압통 또는 압통으로 인한 불편함 수준을 나타냅니다; E는 아침 강직의 심각도를 나타냅니다; F는 아침 강직의 지속 시간(0-10점으로 변환)을 나타냅니다.
BASDAI 24는 높은 질병 활동도를 나타내며, 점수 <4는 낮은 질병 활동도를 시사합니다.
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0주차, 2주차, 4주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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