Kliininen tutkimus AS:n parannetusta uudesta akupotomiamenetelmästä
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: zhouzipeng, Henan Provincial People's Hospital
Kliininen tutkimus parannetusta uudesta akupotomiamenetelmästä ankyloivaa spondyliittia varten
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusmenetelmää, jotta arvioidaan systemaattisesti muokatun akupotomiatekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta ankyloivaa spondyliittia sairastavien potilaiden hoidossa.
Ultraääniohjauksen avulla paikannetaan leikkausalueet, jotta selvitettäisiin muokatun akupotomian vaikutusta AS-potilaiden sairauden aktiivisuuden parantamiseen.
Tavoitteena on parantaa AS:n kliinistä hoitotulosta, tarjota näyttöön perustuvaa lääketieteellistä tukea AS:n akupotomiahoidolle ja parantaa sairauden diagnosointi- ja hoitostandardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Täyttää uudistetut New Yorkin kriteerit (1984) tai Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) luokittelukriteerit aksiaaliseen spondyloartriittiin (2009).
- Ikä 18–75 vuotta.
- Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -pistemäärä ≥ 4 pistettä.
- Tietoiseen suostumukseen liittyvän lomakkeen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteissairastavuus muihin autoimmuunisairauksiin tutkittavan sairauden lisäksi.
- Täydellinen selkärangan ankyloosi tai epämuodostuma.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Yhteissairastavuus vakaviin sydän- ja verisuonisairauksiin, maksa- tai munuaisten vajaatoimintaan, pahanlaatuisiin kasvaimiin tai hyytymishäiriöihin.
- Potilaat, joiden tiedonkeruu on vaikeutunut henkisten, kielellisten tai muiden tekijöiden vuoksi.
- Potilaat, joilla on psoriatiittinen artriitti, reaktiivinen artriitti tai tulehdukselliseen suolistosairauteen liittyvä spondyloartriitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikki tutkittavat rekrytoitiin viikolla 0 ja, perusarvioiden suorittamisen jälkeen, he saivat akupotomiahoidon kerran viikossa yhteensä neljä kertaa kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Hoitoryhmän (akupotomiaryhmä) keskeinen interventio sisälsi ultraääniohjattavan tarkan vapautuksen: ensin tunnistettiin tunnustelun ja ultraäänikuvantamisen avulla kohde nikama, jolla oli merkittävimmät vauriot, minkä jälkeen akupotomia ohjattiin tarkasti reaaliaikaisesti ultraäänen avulla kohde nikaman ja viereisten nikamien nikamavälisiin pisteisiin (sijaitsevat nikamavälisissä ligamenteissa) ja nikamien viereisiin pisteisiin (sijaitsevat nikamien välisissä ligamenteissa) vapautusta varten.
|
Kaikki koehenkilöt kirjattiin mukaan viikolla 0 ja saivat perustason arvioinnin suoritettuaan akupotomiahoitoa kerran viikossa yhteensä neljä istuntoa kolmen ensimmäisen viikon aikana.
Hoidon ydinmenetelmä hoitoryhmälle (akupotomiaryhmä) sisälsi ultraääniohjattavan tarkan vapautuksen: ensin tunnistettiin palpation ja ultraäänikuvauksen avulla kohde nikama, jolla oli merkittävimmät vauriot, minkä jälkeen akupotomia ohjattiin tarkasti reaaliaikaisesti ultraäänellä kohde nikaman ja viereisten nikamien interspinaalisiin pisteisiin (sijaitsevat interspinaalisissa ligamenteissä) ja paraspinaalisiin pisteisiin (sijaitsevat intertransversaalisissa ligamenteissä) vapautusta varten.
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (sham-akupotomiaryhmä) toisti tarkasti kaikki hoitoryhmän alustavat toimenpiteet, mukaan lukien tutkimuksen, ultraäänilokalisoinnin ja paikallispuudutuksen. Kuitenkin akupotomianeula lävisti vain ihon pintakerroksen suorittamatta mitään vapautustoimenpiteitä syvemmissä kudoksissa, mikä ylläpiti sokeutusta ja mahdollisti akupotomiahoidon erityisvaikutuksen arvioinnin.
|
Kontrolliryhmä (sham-akupotomiryhmä) toisti tiukasti kaikki hoitoryhmän alustavat toimenpiteet, mukaan lukien tutkimus, ultraäänipaikannus ja paikallispuudutus. Akupotomineula lävisti kuitenkin vain epidermiin ilman minkään vapautustoimenpiteen suorittamista syvemmissä kudoksissa, mikä ylläpiti sokkoutusta ja mahdollisti akupotomiterapian erityisvaikutuksen arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyankylosoositaudin aktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 0, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8
|
Potilaan viime viikon oireiden perusteella arvio suoritetaan kuuden kysymyksen avulla.
Viisi ensimmäistä kysymystä pisteytetään käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0-10 pistettä).
Laskentakaava ilmaistaan yleensä seuraavasti: BASDAI = 0,2x(A+B+C+D+(E+ F)/2) Missä: A edustaa väsymyksen/väsymyksen astetta; B edustaa niskan, selän tai lantion kivun astetta; C edustaa muiden nivelten kivun/turvotuksen astetta; D edustaa kehon arkuuden tai painekivun aiheuttaman epämukavuuden tasoa; E edustaa aamujäykkyyden vakavuutta; F edustaa aamujäykkyyden kestoa (muutettu 0-10 pisteeksi).
BASDAI 24 osoittaa korkeaa sairauden aktiivisuutta, kun taas pisteet <4 viittaavat alhaisempaan sairauden aktiivisuuteen.
|
Viikko 0, Viikko 2, Viikko 4, Viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025YFC3508501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .