저소득 및 중간 소득 국가의 중환자실에서 간호사의 행동 변화와 근거 기반 실무 구현이 품질 지표에 미치는 영향

국립 암 연구소 - 카이로 대학교 연구 프로토콜

1. 제안된 연구 제목: 저소득 및 중간 소득 국가의 중환자실에서 간호사의 행동 변화와 근거 기반 실무 시행이 질 지표 향상에 미치는 영향 2. 주 연구자 이름: Ahmed Shaban Mohammed 박사 3. 신청 날짜: 2025년 6월 29일

1. 직업 국립 암 연구소 마취 및 중환자실 및 통증 의학 강사
2. 이메일 주소 : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. 전화번호: 01222332541

4. 서명:

   5. 공동 연구자 연락처 정보: 연구자 (2) Michiko Moriyama 교수 박사

   • 부서 이름: 생명 의과학 대학원.
   • 학부/ 대학교: 일본 히로시마 대학교
   • 전화번호: TEL +81-82-257-5365
   • 이메일 주소: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • 서명:

   연구자 (3): Sameh Elsayed Elhabashy 박사 • 부서 이름: 간호 교육학과 강사

   • 학부/ 대학교: 카이로 대학교 간호대학

   • 전화번호: 01007653998

   • 이메일 주소: Sameh17@cu.edu.eg 연구자 (4): Ekramy Mansour 교수 박사
   • 부서 이름: 마취 및 중환자실 및 통증 의학 교수, 중환자실 단위장
   • 학부/ 대학교: 국립 암 연구소
   • 전화번호: +20 122 464 2810

   • 이메일 주소: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- 배경 및 근거: 질 높은 치료는 의료 환경, 특히 중환자실(ICU)에서 유해 사건을 예방하고 환자 생존율을 향상시키는 데 중요합니다. 환자 결과를 개선하기 위해 근거 기반 실무(EBP) 준수와 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클을 통한 질 지표의 지속적인 모니터링이 효과적입니다. 여기서 "P: 목표 행동을 결정하고 계획", "D: 계획을 시행", "C: 지표를 측정하고 평가", "A: 개선을 위한 다음 단계 논의"입니다. 중환자실의 질 지표와 관련하여, 일본은 가장 적은 유해 사건으로 세계 최고의 생존율을 달성했습니다.

   범위 검토에서 EBP가 시행되었을 때, 연구의 90%가 환자 결과 개선을 보였고, 94%는 긍정적인 투자 수익을 발견했습니다. 중환자실에서 EBP는 고품질 치료 제공, 오류 감소, 의료 전문가 교육, 치료 효능 보장, 신뢰와 양호한 환자 치료 관계 조성을 위해 필수적입니다.

   이집트는 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs) 중 하나로, 중환자실 환자의 59.9%가 불량한 결과를 보였으며, 사망률은 14.9%였습니다. 총 기기 관련 감염 발생률은 1000 기기-일당 35.3건이었습니다. VAP(인공호흡기 관련 폐렴) 발생률은 38.4%이며, 일부 이집트 병원에서는 75%에 이르렀습니다. 반대로, 간호사들이 번들 치료(근거 기반 지침)를 엄격히 준수하는 일본에서는 VAP 발생률이 단 5.7%입니다. EBP는 연구 인프라 부족, 지식 격차, 열악한 간호 관리, 자원 제한으로 인해 LMICs에서 방해받고 있습니다. 그러나 이러한 변화를 촉진하려면 간호사의 옹호 증대, 기술 발전, 그리고 커리큘럼과 계속 교육 프로그램에의 통합이 필요할 것입니다. 더욱이, 포괄적인 발전을 위해서는 글로벌 협력이 필수적입니다.

   6- 목표: 주요 목표: 선택된 중환자실에서 매월 일상 업무로 평가되는 선택된 질 지표로 표시된 EBP 시행을 통해 중환자실 치료 질 향상.

   부차적 목표: 중환자실 간호사의 EBP 적용 전문 역량 강화.

   7- 연구 제안과 부서 연구 목표 간의 호환성 수준.

   연구 제안과 부서 연구 목표 간에는 높은 수준의 호환성이 있습니다, 특히 표적 훈련을 통한 중환자실 직원 역량 강화, 치료 질 향상, 그리고 궁극적으로 더 나은 환자 결과에 기여하는 측면에서.

   연구 제안과 NCI 연구 계획 간의 호환성 수준.

   연구 제안은 최신 근거 기반 실무(EBP), 표준화된 치료 프로토콜, 최신 임상 지침 시행을 통해 NCI 연구 계획과 높은 수준의 호환성을 보여줍니다. 또한 이 연구는 이환율과 합병증률 증가와 관련된 기여 요인을 줄이는 것을 목표로 하여, 환자 안전과 치료 질을 발전시키려는 연구소의 목표와 일치합니다.

   8- 연구 근거:

   • 중환자실 치료의 중요한 역할: 중환자실 환자는 매우 취약합니다; 안전하고 근거 기반 치료를 보장하는 것은 합병증 감소와 생존율 향상에 필수적입니다.

   • EBP의 입증된 가치: 글로벌 연구는 근거 기반 실무(EBP) 시행이 더 나은 환자 결과, 더 적은 의료 오류, 더 높은 직원 효율성으로 이어진다는 것을 확인합니다.

   • PDCA 사이클 효과성: Plan-Do-Check-Act(PDCA) 모델은 일본과 같은 국가에서 성공적으로 시행된 바와 같이 중환자실 환경에서 지속적 개선을 지원합니다.

   • 이집트 중환자실 과제:

   • 간호사의 최신 EBP 및 시행 방법에 대한 인식 부족.

   • 이전 배경에서 언급된 바와 같은 높은 유해 결과 발생률.

   • 기기 관련 감염(예: 인공호흡기 관련 폐렴)의 상승된 발생률.

   • EBP 시행 격차: 이집트와 같은 LMICs의 장벽에는 제한된 자원, EBP 훈련 부족, 표준화된 지침 부재가 포함됩니다.
   • 훈련을 해결책으로: 중환자실 간호사에게 EBP에 대한 표적 훈련을 통해 역량을 강화하면 임상 역량을 향상시키고 감염률을 줄이며 전반적인 치료 질을 개선할 수 있습니다.

   중재(상세히):

   EBP 교육 프로그램 및 자료 개발:

   ■ EBP 교육 프로그램(시제품, 표 1)은 우리 연구를 기반으로 한 교육학적 방법에 따라 이 연구 팀이 개발합니다. 간호사들이 EBP를 배우지 않았고 변화에 대한 동기가 낮기 때문에, 이 프로그램은 질 지표의 글로벌 비교와 시각적 자극(인식 개발)을 통한 온라인 중환자실-HUH 상황 보기 및 교환을 소개합니다.

   ■ EBP 이론 학습 후, 각 기술은 마네킹(일본 교토 카가쿠 및 중환자실-HUH 원래 개발 자료)을 사용한 시뮬레이션 훈련에서 연습됩니다. 시범과 재시범을 사용합니다.

   ■ 기술 훈련 내용은 중환자실-HUH(CN, Okamoto)에서 제공됩니다. 병동 내 훈련 시스템 개발도 협력 프레임워크 하에 HUH 간호학과의 지원을 받을 것입니다.

   시뮬레이션 훈련 및 실습을 위한 자료 및 장비: 현장에서 기술 훈련을 위해 필요한 자료와 장비가 준비될 것입니다(현재 연구 현장에는 자료 공급이 제한적입니다). VAP 예방을 위해, 커프가 있는 기관 튜브, 마노미터, 폐쇄 흡인 튜브 및 구강 관리 장비가 일본 측에서 준비될 것입니다(교육 목적). 그런 다음 현장 병원이 이를 준비할 것입니다. 유사하게, 다른 유해 사건을 예방하기 위해 다른 장비가 일본 측에서 준비될 것입니다. 연구자들은 병원이 준비하도록 교육하고 지원합니다(경제적으로 어려울 경우 대체 장비가 제작될 것입니다).

   11- 가능한 위험 및 유해 사건: 이 연구로 인해 환자나 간호사에게 예상되는 중대한 위험이나 유해 사건은 없습니다.

   그러나 사소한 위험은 포함될 수 있습니다: 훈련 세션 참여로 인한 간호사의 시간 부담 증가로 일시적으로 작업 일정이나 일상 업무에 영향을 미칠 수 있습니다.

   이를 최소화하기 위해:

   • 가능한 경우 비피크 시간에 훈련이 예정됩니다.

   • 간호사 관리자에게 사전에 통지되어 근무표를 조정하도록 합니다.

   • 환자 치료나 직원 복지가 훼손되지 않도록 지속적인 모니터링이 수행됩니다.

   14- 표본 크기 추정: 간호사: 총 모집단 표본 추출 방법이 사용됩니다. 선택된 중환자실에서 근무하는 모든 중환자실 간호사(약 35명) 중 포함 기준을 충족하는 사람들이 중재 그룹에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 접근법은 포괄적인 대표성을 보장하고 연구 환경 내 역량 관련 결과의 신뢰성을 향상시킵니다.

   표본 크기는 G*Power 소프트웨어 V.3.1.9.4(Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA)를 사용하여 추정되었으며, α = 0.05, 검정력(1-β 오류 확률) = 0.75, 효과 크기 0.85를 가정했습니다. 32건의 표본 크기가 필요했으며, 대조군 16명 환자와 연구군 16명으로 나뉩니다. 10% 탈락 또는 추적 상실률을 고려한 후 n1 = n2 = 42입니다. 이 표본 크기는 문헌 검토를 기반으로 적절한 것으로 간주됩니다.

   환자: 출판된 연구가 우리 연구에서 평가된 모든 종속 변수를 종합적으로 다루지 않기 때문에, 그리고 환자 그룹에 필요한 표본 크기를 더 정확하게 추정하기 위해.

   15- 데이터 통계 분석: 데이터는 연속 변수에 대해 평균과 표준 편차(SD)로, 범주형 변수에 대해 빈도와 백분율로 표현됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shapiro-Wilk 검정, 히스토그램 및 상자 그림을 사용하여 평가됩니다. 대조군과 중재군 간의 기초 비교 가능성은 독립 표본 t-검정과 카이제곱 검정을 사용하여 평가됩니다. VAP 발생률은 공식 (새로운 VAP 사례 수 / 총 인공호흡기 일수) × 1000을 사용하여 1000 인공호흡기 일당 새로운 VAP 사례 수로 계산됩니다. 카이제곱 검정은 중재 전과 후 단계 간 발생률을 비교하는 데 사용됩니다. 독립 표본 t-검정은 그룹 간 차이를 비교하는 데 사용됩니다. 이진 로지스틱 회귀 분석은 그룹 할당(중재 또는 대조)을 포함한 선택된 질 지표와 잠재적 예측 변수 간의 연관성을 평가하기 위해 수행됩니다. 통계적 유의성은 양측 p-값 <0.05로 설정됩니다. 모든 분석은 SPSS 버전 27.0(IBM, New York)을 사용하여 수행됩니다.

   16- 자금 출처: 연구는 자체 자금으로 진행됩니다

   17- 윤리 위원회 승인:

   개인정보 보호 및 기밀성:

   - 연구는 헬싱키 선언과 보건부 임상 연구 윤리 지침에 따라 수행됩니다.

   제안된 연구는 기관 검토 위원회(IRB) NCI의 승인 후 시작됩니다. 모든 시험은 임상 시험 등록부에 등록됩니다.

   - 연구에 참여하는 간호사와 환자로부터 서면 동의를 얻을 것이며, 연구 목적, 방법, 참여의 자발적 성격, 동의하지 않아도 불이익을 받지 않으며 연구 과정 중 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알립니다.

   - 질 지표는 중재 연구의 결과 측정 중 하나로 수집됩니다. 따라서 중환자실 데이터베이스에서 데이터를 수집하기 위한 IRB의 승인도 얻을 것입니다.

   - 국제 벤치마킹을 위해, 질 지표의 2차 사용에 대한 승인도 각 IRB로부터 얻을 것입니다.

   • 모집에 직접 참여하는 연구 보조원(RA)을 포함한 모든 연구자는 인간 대상 보호 인증서를 소지해야 합니다(주 연구자, 공동 연구자, 연구 협력자 및 카이로 대학교, 히로시마 대학교 협력 연구자 모두).

   연구자는 참가자를 식별하는 데이터/정보의 개인정보, 익명성, 기밀성이 엄격히 유지될 것을 보장해야 합니다 EBP를 시행하지 않아 환자에게 불이익이 가지 않도록, 각 평가 후 대조군(간호사)에게 EBP 프로그램에 대해 교육할 것입니다.