Impact van Gedragsverandering bij Verpleegkundigen en Implementatie van Evidence-Based Practice op Kwaliteitsindicatoren op Intensive Care Afdelingen in Lage- en Middeninkomenslanden

National Cancer Institute - Universiteit van Caïro Onderzoeksprotocol

1. Voorgestelde studietitel: Impact van gedragsverandering bij verpleegkundigen en implementatie van evidence-based practice om kwaliteitsindicatoren op intensive care-afdelingen in lage- en middeninkomenslanden te verbeteren 2. Hoofdonderzoeker Naam: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Datum van aanvraag: 29 juni 2025

1. Beroep Docent Anesthesie en IC en pijnbestrijding National Cancer Institute
2. E-mailadres : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Telefoonnummer: 01222332541

4. Handtekening:

   5. Contactgegevens mede-onderzoekers: Onderzoeker (2) Professor Dr. Michiko Moriyama

   • Afdeling: Graduate School of Biomedical and Health Sciences.
   • Faculteit/ Universiteit: Hiroshima University, Japan
   • Telefoonnummer: TEL +81-82-257-5365
   • E-mailadres: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Handtekening:

   Onderzoeker (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Afdeling: Docent Verpleegkundige Educatie

   • Faculteit/ Universiteit: Faculteit Verpleegkunde, Universiteit van Caïro

   • Telefoonnummer: 01007653998

   • E-mailadres: Sameh17@cu.edu.eg Onderzoeker (4): Professor Dr. Ekramy Mansour
   • Afdeling: Hoogleraar anesthesie en IC en pijnbestrijding Hoofd IC-eenheid
   • Faculteit/ Universiteit: National Cancer Institute
   • Telefoonnummer: +20 122 464 2810

   • E-mailadres: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Achtergrond en Rationale: Kwaliteitszorg is cruciaal voor het voorkomen van ongewenste voorvallen en het verbeteren van overlevingspercentages van patiënten in zorginstellingen, met name op intensive care-afdelingen (IC). Om patiëntuitkomsten te verbeteren, is naleving van evidence-based practice (EBP) en continue monitoring van kwaliteitsindicatoren via de Plan-Do-Check-Act (PDCA)-cyclus effectief; waarbij "P: doelacties bepalen en plannen", "D: de plannen implementeren", "C: de indicatoren meten en evalueren", en "A: de volgende stap voor verbetering bespreken". Wat betreft kwaliteitsindicatoren op de IC heeft Japan het hoogste wereldwijde overlevingspercentage bereikt met de minste ongewenste voorvallen.

   In een scoping review, wanneer EBP's werden geïmplementeerd, toonde 90% van de studies verbeterde patiëntuitkomsten, en 94% vond een positief rendement op investering. Op de IC is EBP essentieel voor het leveren van hoogwaardige zorg, het verminderen van fouten, het opleiden van zorgprofessionals, het waarborgen van de effectiviteit van behandelingen en het bevorderen van vertrouwen en goede patiëntenzorgrelaties.

   In Egypte, als een van de lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), had 59,9% van de IC-patiënten slechte uitkomsten, met een sterftecijfer van 14,9%. De incidentie van totale apparaatgerelateerde infecties was 35,3/1000 apparaatdagen. De incidentie van VAP is 38,4% en heeft in sommige Egyptische ziekenhuizen 75% bereikt; daarentegen, in Japan, waar Bundle-zorg (evidence-based richtlijn) strikt wordt opgevolgd door verpleegkundigen, is de incidentie van VAP slechts 5,7%. EBP wordt in LMIC's belemmerd door een gebrek aan onderzoeksinfrastructuur, een kenniskloof, slecht verpleegkundig management en beperkte middelen. Het bevorderen van deze verandering vereist echter meer pleitbezorging van verpleegkundigen, technologische vooruitgang en integratie in curricula en nascholingsprogramma's. Bovendien is wereldwijde samenwerking essentieel voor alomvattende ontwikkeling.

   6- Doelstellingen: Primaire doelstelling: Verbeter de kwaliteit van zorg op de IC door implementatie van EBP (aangegeven door geselecteerde kwaliteitsindicatoren die maandelijks als routinewerk worden beoordeeld op de geselecteerde IC).

   Secundaire doelstelling: De professionele competentie van IC-verpleegkundigen in het toepassen van EBP verbeteren.

   7- De mate van compatibiliteit tussen het onderzoeksvoorstel en de onderzoeksdoelen van de afdeling.

   Er is een hoge mate van compatibiliteit tussen het onderzoeksvoorstel en de onderzoeksdoelen van de afdeling, met name wat betreft het verbeteren van de competentie van IC-personeel door gerichte training, het verbeteren van de kwaliteit van zorg en uiteindelijk bijdragen aan betere patiëntuitkomsten.

   De mate van compatibiliteit tussen het onderzoeksvoorstel en het onderzoeksplan van het NCI.

   Het onderzoeksvoorstel toont een hoge mate van compatibiliteit met het onderzoeksplan van het NCI door implementatie van de nieuwste evidence-based practices (EBP), gestandaardiseerde zorgprotocollen en up-to-date klinische richtlijnen. Het streeft er ook naar om bijdragende factoren geassocieerd met verhoogde morbiditeit en complicatiepercentages te verminderen, waardoor het aansluit bij de doelstellingen van het instituut om patiëntveiligheid en zorgkwaliteit te bevorderen.

   8- Rationale van de studie:

   • Kritieke rol van IC-zorg: IC-patiënten zijn zeer kwetsbaar; het waarborgen van veilige, evidence-based zorg is essentieel om complicaties te verminderen en overleving te verbeteren.

   • Bewezen waarde van EBP: Wereldwijde studies bevestigen dat implementatie van Evidence-Based Practice (EBP) leidt tot betere patiëntuitkomsten, minder medische fouten en hogere personeelsefficiëntie.

   • PDCA-cyclus effectiviteit: Het Plan-Do-Check-Act (PDCA)-model ondersteunt continue verbetering in IC-omgevingen, zoals succesvol geïmplementeerd in landen zoals Japan.

   • Egyptische IC-uitdagingen:

   • Gebrek aan bewustzijn bij verpleegkundigen over de nieuwste EBP en hoe deze te implementeren.

   • Hoge percentages ongewenste uitkomsten zoals eerder vermeld in de achtergrond.

   • Verhoogde percentages apparaatgerelateerde infecties (bijv. beademingsgerelateerde pneumonie).

   • Kloof in EBP-implementatie: Barrières in LMIC's zoals Egypte zijn beperkte middelen, gebrek aan EBP-training en afwezigheid van gestandaardiseerde richtlijnen.
   • Training als oplossing: Het versterken van IC-verpleegkundigen door gerichte training in EBP kan hun klinische competentie verbeteren, infectiepercentages verlagen en de algehele zorgkwaliteit verbeteren.

   Interventies (in detail):

   Ontwikkeling van het EBP-opleidingsprogramma en materialen:

   • Het EBP-opleidingsprogramma (prototype, Tabel 1) wordt ontwikkeld door dit onderzoeksteam gebaseerd op een pedagogische methode gebaseerd op onze onderzoeksstudies. Aangezien verpleegkundigen EBP niet hebben bestudeerd en weinig motivatie hebben om te veranderen, introduceert dit programma wereldwijde vergelijking van kwaliteitsindicatoren en online tonen en uitwisseling van IC-HUH-situatie door visuele stimulatie (bewustzijnsontwikkeling).

   • Na het leren van theorieën van EBP, wordt elke vaardigheid geoefend in simulatie training met behulp van poppen (Kyoto Kagaku, Japan & IC-HUH oorspronkelijk ontwikkelde materialen). Met behulp van demonstratie en herhaling.

   • Vaardigheidstraining inhoud wordt geleverd door ICU-HUH (CN, Okamoto). Ontwikkeling van het in-afdeling trainingssysteem wordt ook ondersteund door de verpleegkundige afdeling van HUH binnen het samenwerkingskader.

   Materialen & Uitrusting voor Simulatie Training & Oefening: Voor vaardigheidstraining op locatie zullen benodigde materialen en uitrusting worden voorbereid (momenteel is er beperkte voorraad van de materialen op de studie locaties). Voor preventie van VAP, tracheale tube met cuff, manometer, gesloten zuigbuis en mondverzorgingsuitrusting zouden worden voorbereid vanuit Japan (voor lesdoeleinden). Vervolgens zullen de veldhospitalen deze voorbereiden. Evenzo, om andere ongewenste voorvallen te voorkomen, zal andere uitrusting vanuit Japan worden voorbereid. de onderzoekers onderwijzen en ondersteunen het ziekenhuis bij de voorbereiding (Wanneer economisch moeilijk, zal alternatieve uitrusting worden gemaakt).

   11- Mogelijke Risico's en Ongewenste Voorvallen: Er worden geen significante risico's of ongewenste voorvallen verwacht voor patiënten of verpleegkundigen als gevolg van deze studie.

   Echter, een klein risico kan zijn: Verhoogde tijdsbelasting voor verpleegkundigen door deelname aan trainingssessies, wat tijdelijk hun werkschema of routinetaken kan beïnvloeden.

   Om dit te minimaliseren:

   • Training zal zoveel mogelijk buiten piekuren worden gepland.

   • Verpleegkundig leidinggevenden worden vooraf geïnformeerd om dienstroosters dienovereenkomstig aan te passen.

   • Continue monitoring wordt uitgevoerd om ervoor te zorgen dat noch patiëntenzorg noch welzijn van personeel in gevaar komt.

   14- Steekproefgrootte schatting: Voor verpleegkundigen: Een totale populatie steekproefmethode wordt gebruikt. Alle IC-verpleegkundigen werkzaam op de geselecteerde IC (ongeveer 35 verpleegkundigen) die voldoen aan de inclusiecriteria worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventiegroep. Deze aanpak zorgt voor uitgebreide representatie en verbetert de betrouwbaarheid van competentiegerelateerde uitkomsten binnen de studieomgeving.

   Steekproefgrootte werd geschat met G*Power software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, VS), aannemende α = 0,05, power (1-β err prob) = 0,75 en een effectgrootte van 0,85. Een steekproefgrootte van 32 gevallen was vereist, verdeeld in 16 patiënten als controle en 16 in studie. met n1 = n2 = 42, na rekening te houden met een 10% uitval of follow-up verliespercentage. Deze steekproefgrootte wordt voldoende geacht op basis van een literatuurreview.

   Voor patiënt: Gezien het feit dat geen gepubliceerde studies alle afhankelijke variabelen collectief omvatten zoals beoordeeld in ons onderzoek, en om een nauwkeurigere schatting van de vereiste steekproefgrootte voor de patiëntengroep te waarborgen.

   15- Statistische analyse van gegevens: Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) voor continue variabelen en frequenties en percentages voor categorische variabelen. De normaliteit van gegevensverdeling werd beoordeeld met Shapiro-Wilk's test, histogrammen en boxplots. Baseline vergelijkbaarheid tussen de controle- en interventiegroepen wordt beoordeeld met onafhankelijke steekproeven t-toetsen en chi-kwadraat toetsen. De incidentie van VAP wordt berekend als het aantal nieuwe VAP-gevallen per 1.000 beademingsdagen met de formule: (Aantal nieuwe VAP-gevallen / Totale beademingsdagen) × 1000. Een chi-kwadraat toets wordt gebruikt om de incidentie tussen de pre- en post-interventiefases te vergelijken. Een onafhankelijke steekproeven t-toets wordt gebruikt om het verschil tussen groepen te vergelijken. Binaire logistische regressieanalyse wordt uitgevoerd om de associatie tussen geselecteerde kwaliteitsindicatoren en potentiële voorspellers te evalueren, inclusief groepstoewijzing (interventie of controle). Statistische significantie wordt vastgesteld bij een tweezijdige p-waarde van <0,05. Alle analyses werden uitgevoerd met SPSS versie 27.0 (IBM, New York).

   16- Financieringsbron: De studie wordt zelf gefinancierd

   17- Ethische commissie goedkeuring:

   Bescherming van privacy en vertrouwelijkheid:

   - De studies worden uitgevoerd volgens de richtlijnen uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en de Ethische Richtlijnen voor Klinische Studies van het Ministerie van Volksgezondheid.

   De voorgestelde onderzoeksstudies worden gestart na goedkeuring door de Institutional Review Boards (IRB) NCI. Alle proeven worden geregistreerd in het Clinical Trial-register.

   - Schriftelijke toestemming wordt verkregen van verpleegkundigen en patiënten die deelnemen aan de studie, waarbij hen wordt geïnformeerd over het doel van de studie, de methoden, het vrijwillige karakter van hun deelname, dat zij niet in het nadeel zullen zijn als zij niet toestemmen, en dat zij zich tijdens de studie kunnen terugtrekken.

   - Kwaliteitsindicatoren worden verzameld als een van de uitkomstmaten van interventiestudies. Daarom wordt ook goedkeuring van de IRB's verkregen om de gegevens uit de IC-database te verzamelen.

   - Voor de internationale benchmarking wordt ook goedkeuring voor secundair gebruik van de kwaliteitsindicatoren verkregen van elke IRB.

   • Alle onderzoekers inclusief onderzoeksassistenten (RA's) die direct betrokken zijn bij werving moeten een Human Subject Protection Certificate hebben (Alle onderzoekers van PI, Co-I, R-Cos en samenwerkende onderzoekers van de Universiteit van Caïro en Hiroshima University).

   De onderzoeker zal verzekeren dat de privacy, anonimiteit en vertrouwelijkheid van gegevens/informatie die de deelnemer identificeren strikt worden gehandhaafd Om enig nadeel voor patiënten te vermijden door niet-implementatie van de EBP, zal na elke evaluatie van één proef de controlegroep (verpleegkundigen) worden onderwezen in het EBP-programma.