Impacto del Cambio de Comportamiento de las Enfermeras y la Implementación de Prácticas Basadas en la Evidencia en los Indicadores de Calidad en las Unidades de Cuidados Intensivos en Países de Ingresos Bajos y Medios

Protocolo de Investigación del Instituto Nacional del Cáncer - Universidad de El Cairo

1. Título propuesto del estudio: Impacto del cambio de comportamiento de las enfermeras y la implementación de prácticas basadas en la evidencia para mejorar los indicadores de calidad en unidades de cuidados intensivos en países de ingresos bajos y medios 2. Nombre del investigador principal: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Fecha de solicitud: 29 de junio de 2025

1. Ocupación: Profesor de Anestesia, Cuidados Intensivos y Medicina del Dolor en el Instituto Nacional del Cáncer
2. Dirección de correo electrónico: Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Número de teléfono: 01222332541

4. Firma:

   5. Información de contacto de los coinvestigadores: Investigador (2) Profesora Dra. Michiko Moriyama

   • Nombre del departamento: Escuela de Posgrado en Ciencias Biomédicas y de la Salud.
   • Facultad/Universidad: Universidad de Hiroshima, Japón
   • Número de teléfono: TEL +81-82-257-5365
   • Dirección de correo electrónico: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Firma:

   Investigador (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Nombre del departamento: Profesor del Departamento de Educación en Enfermería

   • Facultad/Universidad: Facultad de Enfermería, Universidad de El Cairo

   • Número de teléfono: 01007653998

   • Dirección de correo electrónico: Sameh17@cu.edu.eg Investigador (4): Profesor Dr. Ekramy Mansour
   • Nombre del departamento: Profesor de anestesia, cuidados intensivos y medicina del dolor, Jefe de la unidad de cuidados intensivos
   • Facultad/Universidad: Instituto Nacional del Cáncer
   • Número de teléfono: +20 122 464 2810

   • Dirección de correo electrónico: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Antecedentes y justificación: La atención de calidad es crucial para prevenir eventos adversos y mejorar las tasas de supervivencia de los pacientes en entornos sanitarios, especialmente en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Para mejorar los resultados de los pacientes, el cumplimiento de las prácticas basadas en la evidencia (PBE) y el seguimiento continuo de los indicadores de calidad mediante el ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) son efectivos; en el cual "P: decidir y planificar acciones objetivo", "H: implementar los planes", "V: medir y evaluar los indicadores" y "A: discutir el siguiente paso para la mejora". En cuanto a los indicadores de calidad en la UCI, Japón ha logrado la tasa de supervivencia global más alta con la menor cantidad de eventos adversos.

   En una revisión exploratoria, cuando se implementaron las PBE, el 90% de los estudios mostraron una mejora en los resultados de los pacientes, y el 94% encontró un retorno positivo de la inversión. En la UCI, la PBE es esencial para proporcionar atención de alta calidad, reducir errores, educar a los profesionales sanitarios, garantizar la eficacia de los tratamientos y fomentar la confianza y buenas relaciones de atención al paciente.

   En Egipto, como uno de los países de ingresos bajos y medios (PIBM), el 59,9% de los pacientes de la UCI tuvieron malos resultados, con una tasa de mortalidad del 14,9%. La tasa de incidencia de infecciones totales asociadas a dispositivos fue de 35,3/1000 días-dispositivo. La incidencia de NAV es del 38,4% y ha alcanzado el 75% en algunos hospitales egipcios; por el contrario, en Japón, donde las enfermeras siguen estrictamente la atención por paquetes (guía basada en la evidencia), la incidencia de NAV es solo del 5,7%. La PBE se ve obstaculizada en los PIBM por la falta de infraestructura de investigación, una brecha de conocimiento, una mala gestión de enfermería y la limitación de recursos. Sin embargo, promover este cambio requerirá una mayor defensa de las enfermeras, avances técnicos e integración en los planes de estudio y programas de educación continua. Además, la colaboración global es imperativa para un desarrollo integral.

   6- Objetivos: Objetivo principal: Mejorar la calidad de la atención en la UCI mediante la implementación de PBE (indicado por indicadores de calidad seleccionados que se evalúan como trabajo rutinario mensual en la UCI seleccionada).

   Objetivo secundario: Mejorar la competencia profesional de las enfermeras de la UCI en la aplicación de PBE.

   7- Nivel de compatibilidad entre la propuesta de investigación y los objetivos de investigación del departamento.

   Existe un alto nivel de compatibilidad entre la propuesta de investigación y los objetivos de investigación del departamento, particularmente en términos de mejorar la competencia del personal de la UCI mediante capacitación específica, mejorar la calidad de la atención y, en última instancia, contribuir a mejores resultados para los pacientes.

   El nivel de compatibilidad entre la propuesta de investigación y el Plan de Investigación del NCI.

   La propuesta de investigación demuestra un alto nivel de compatibilidad con el plan de investigación del NCI mediante la implementación de las últimas prácticas basadas en la evidencia (PBE), protocolos de atención estandarizados y guías clínicas actualizadas. También tiene como objetivo reducir los factores contribuyentes asociados con el aumento de las tasas de morbilidad y complicaciones, alineándose así con los objetivos del instituto de avanzar en la seguridad del paciente y la calidad de la atención.

   8- Justificación del estudio:

   • Papel crítico de la atención en la UCI: Los pacientes de la UCI son altamente vulnerables; garantizar una atención segura y basada en la evidencia es esencial para reducir complicaciones y mejorar la supervivencia.

   • Valor probado de la PBE: Estudios globales confirman que la implementación de Prácticas Basadas en la Evidencia (PBE) conduce a mejores resultados para los pacientes, menos errores médicos y mayor eficiencia del personal.

   • Efectividad del ciclo PHVA: El modelo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) apoya la mejora continua en entornos de UCI, como se ha implementado con éxito en países como Japón.

   • Desafíos de la UCI egipcia:

   • Falta de conciencia de las enfermeras sobre las últimas PBE y cómo implementarlas.

   • Altas tasas de resultados adversos como se mencionó anteriormente en los antecedentes.

   • Tasas elevadas de infecciones asociadas a dispositivos (por ejemplo, neumonía asociada al ventilador).

   • Brecha en la implementación de la PBE: Las barreras en los PIBM como Egipto incluyen recursos limitados, falta de capacitación en PBE y ausencia de guías estandarizadas.
   • La capacitación como solución: Empoderar a las enfermeras de la UCI mediante capacitación específica en PBE puede mejorar su competencia clínica, reducir las tasas de infección y mejorar la calidad general de la atención.

   Intervenciones (en detalle):

   Desarrollo del programa educativo y materiales de PBE:

   • El programa educativo de PBE (prototipo, Tabla 1) es desarrollado por este equipo de investigación basándose en un método pedagógico basado en nuestros estudios de investigación. Dado que las enfermeras no han estudiado PBE y tienen baja motivación para el cambio, este programa introduce una comparación global de indicadores de calidad y muestra en línea e intercambio de la situación de la UCI-HUH mediante estímulo visual (desarrollo de conciencia).

   • Después de aprender las teorías de la PBE, cada habilidad se practicará en entrenamiento de simulación utilizando maniquíes (Kyoto Kagaku, Japón y materiales desarrollados originalmente por ICU-HUH). Utilizando demostración y redemostración.

   • El contenido de la capacitación de habilidades será proporcionado por la UCI-HUH (CN, Okamoto). El desarrollo del sistema de capacitación en sala también será apoyado por el departamento de enfermería de HUH bajo el marco de colaboración.

   Materiales y Equipos para Entrenamiento y Práctica de Simulación: Para la capacitación de habilidades en los sitios, se prepararán los materiales y equipos necesarios (actualmente, hay un suministro limitado de materiales en los sitios de estudio). Para la prevención de la NAV, se prepararía desde el lado japonés (con fines de enseñanza) un tubo traqueal con manguito, manómetro, tubo de aspiración cerrado y equipo de cuidado bucal. Luego, los hospitales de campo los prepararán. De manera similar, para prevenir otros eventos adversos, otro equipo se preparará desde el lado japonés. Los investigadores educan y apoyan al hospital para la preparación (cuando sea económicamente difícil, se crearían equipos alternativos).

   11- Posibles riesgos y eventos adversos: No se anticipan riesgos significativos ni eventos adversos para los pacientes o enfermeras como resultado de este estudio.

   Sin embargo, un riesgo menor puede incluir: Aumento de la carga de tiempo para las enfermeras debido a la participación en sesiones de capacitación que pueden afectar temporalmente su horario de trabajo o tareas rutinarias.

   Para minimizar esto:

   • La capacitación se programará en horarios no pico siempre que sea posible.

   • Se informará a las jefas de enfermería con anticipación para ajustar los turnos de trabajo en consecuencia.

   • Se realizará un seguimiento continuo para garantizar que ni la atención al paciente ni el bienestar del personal se vean comprometidos.

   14- Estimación del tamaño de la muestra: Para enfermeras: Se utilizará un método de muestreo de población total. Se invitará a participar en el grupo de intervención a todas las enfermeras de la UCI que trabajan en la UCI seleccionada (aproximadamente 35 enfermeras) que cumplan con los criterios de inclusión. Este enfoque garantiza una representación integral y mejora la confiabilidad de los resultados relacionados con la competencia dentro del entorno del estudio.

   El tamaño de la muestra se estimó utilizando el software G*Power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, EE. UU.), asumiendo α = 0,05, potencia (1-β err prob) = 0,75 y un tamaño del efecto de 0,85. Se requirió un tamaño de muestra de 32 casos, divididos en 16 pacientes como control y 16 en estudio. con n1 = n2 = 42, después de tener en cuenta una tasa de abandono o pérdida del seguimiento del 10%. Este tamaño de muestra se considera adecuado según una revisión de la literatura.

   Para pacientes: Dado que ningún estudio publicado cubre de manera integral todas las variables dependientes colectivamente como se evalúan en nuestra investigación, y para garantizar una estimación más precisa del tamaño de muestra requerido para el grupo de pacientes.

   15- Análisis estadístico de los datos: Los datos se expresarán como media y desviación estándar (DE) para variables continuas y frecuencias y porcentajes para variables categóricas. La normalidad de la distribución de datos se evaluó mediante la prueba de Shapiro-Wilk, histogramas y diagramas de caja. La comparabilidad basal entre los grupos control e intervención se evaluará mediante pruebas t de muestras independientes y pruebas de chi-cuadrado. La incidencia de NAV se calculará como el número de nuevos casos de NAV por cada 1000 días de ventilador utilizando la fórmula: (Número de nuevos casos de NAV / Total de días de ventilador) × 1000. Se utilizará una prueba de chi-cuadrado para comparar la incidencia entre las fases pre y post intervención. Se empleará una prueba t de muestras independientes para comparar la diferencia entre grupos. Se realizará un análisis de regresión logística binaria para evaluar la asociación entre los indicadores de calidad seleccionados y los predictores potenciales, incluida la asignación de grupo (intervención o control). La significación estadística se establecerá en un valor p bilateral de <0,05. Todos los análisis se realizaron utilizando SPSS versión 27.0 (IBM, Nueva York).

   16- Fuente de financiación: El estudio será autofinanciado

   17- Aprobación del comité de ética:

   Protección de la privacidad y confidencialidad:

   - Los estudios se llevarán a cabo de acuerdo con las pautas establecidas en la Declaración de Helsinki y las Pautas Éticas sobre Estudios Clínicos del Ministerio de Salud.

   Los estudios de investigación propuestos se iniciarán después de su aprobación por las Juntas de Revisión Institucional (IRB) del NCI. Todos los ensayos se registrarán en el registro de Ensayos Clínicos.

   - Se obtendrá el consentimiento por escrito de las enfermeras y pacientes que participen en el estudio, informándoles sobre el propósito del estudio, sus métodos, la naturaleza voluntaria de su participación, que no se verán perjudicados si no dan su consentimiento y que pueden retirarse del estudio durante el transcurso del estudio.

   - Los indicadores de calidad se recopilan como una de las medidas de resultado de los estudios de intervención. Por lo tanto, también se obtendrá la aprobación de las IRB para recopilar los datos de la base de datos de la UCI.

   - Para la evaluación comparativa internacional, también se obtendrá la aprobación del uso secundario de los indicadores de calidad de cada IRB.

   • Todos los investigadores, incluidos los asistentes de investigación (RA) que participarán directamente en el reclutamiento, deben tener un Certificado de Protección de Sujetos Humanos (Todos los investigadores del PI, Co-I, R-Cos e investigadores colaboradores de la Universidad de El Cairo y la Universidad de Hiroshima).

   El investigador asegurará que la privacidad, el anonimato y la confidencialidad de los datos/información que identifiquen al participante se mantendrán estrictamente. Para evitar cualquier desventaja para los pacientes debido a no implementar la PBE, después de cada evaluación de un ensayo, el grupo de control (enfermeras) será educado en el programa de PBE.