Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменения поведения медсестер и внедрения практики, основанной на доказательствах, на показатели качества в отделениях интенсивной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода

4 февраля 2026 г. обновлено: Sameh Elhabashy, Cairo University

Влияние изменения поведения медсестёр и внедрения практики, основанной на доказательствах, на показатели качества в отделениях интенсивной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода

Название исследования:

Влияние изменения поведения медсестер и внедрения практики, основанной на доказательствах, на улучшение показателей качества в отделениях интенсивной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода

Обоснование и предпосылки:

Качественный уход имеет решающее значение для предотвращения неблагоприятных событий и повышения выживаемости пациентов в медицинских учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Для улучшения результатов лечения пациентов эффективно соблюдение практики, основанной на доказательствах (ПОД), и непрерывный мониторинг показателей качества с помощью цикла Планирование-Выполнение-Проверка-Корректировка (PDCA), где «P: определение и планирование целевых действий», «D: выполнение планов», «C: измерение и оценка показателей» и «A: обсуждение следующих шагов для улучшения». Что касается показателей качества в ОИТ, Япония достигла самого высокого в мире уровня выживаемости при наименьшем количестве неблагоприятных событий.

В обзорном исследовании, когда ПОД внедрялась, 90% исследований показали улучшение результатов лечения пациентов, а 94% обнаружили положительную отдачу от инвестиций. В ОИТ ПОД необходима для обеспечения высококачественного ухода, сокращения ошибок, обучения медицинских работников, обеспечения эффективности лечения и укрепления доверия и хороших отношений с пациентами.

В Египте, как одной из стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), у 59,9% пациентов ОИТ были плохие исходы, с уровнем смертности 14,9%. Частота общих инфекций, связанных с устройствами, составила 35,3/1000 дней использования устройства. Частота ВАП составляет 38,4%, а в некоторых египетских больницах достигла 75%; напротив, в Японии, где медсестры строго следуют пакетному уходу (рекомендациям, основанным на доказательствах), частота ВАП составляет всего 5,7%. Внедрению ПОД в СНСД препятствуют недостаток исследовательской инфраструктуры, пробелы в знаниях, слабое управление сестринским делом и ограниченность ресурсов. Однако для продвижения этих изменений потребуются усиление адвокации медсестер, технический прогресс и интеграция в учебные программы и программы непрерывного образования. Кроме того, глобальное сотрудничество необходимо для всестороннего развития.

Цели:

Основная цель: Улучшить качество ухода в ОИТ за счет внедрения ПОД (оценивается по выбранным показателям качества, которые ежемесячно оцениваются как рутинная работа в выбранном ОИТ).

Вторичная цель: Повысить профессиональную компетентность медсестер ОИТ в применении ПОД.

Уровень соответствия исследовательского предложения исследовательским целям отдела.

Существует высокий уровень соответствия исследовательского предложения исследовательским целям отдела, особенно в части повышения компетентности персонала ОИТ за счет целевого обучения, улучшения качества ухода и, в конечном итоге, способствования улучшению результатов лечения пациентов.

Уровень соответствия исследовательского предложения исследовательскому плану НЦИ.

Исследовательское предложение демонстрирует высокий уровень соответствия исследовательскому плану НЦИ через внедрение новейшей практики, основанной на доказательствах (ПОД), стандартизированных протоколов ухода и современных клинических рекомендаций. Оно также направлено на сокращение факторов, способствующих повышению заболеваемости и частоты осложнений, тем самым согласуясь с целями института по улучшению безопасности пациентов и качества ухода.

- Дизайн исследования: Открытое, проспективное, параллельно-групповое (1:1), нерандомизированное контролируемое исследование с дизайном «до и после».

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Национальный институт рака - Каирский университет Протокол исследования

1. Предлагаемое название исследования: Влияние изменения поведения медсестер и внедрения практики, основанной на доказательствах, на улучшение показателей качества в отделениях интенсивной терапии в странах с низким и средним уровнем дохода. 2. Имя главного исследователя: Доктор Ахмед Шабан Мохаммед 3. Дата подачи заявки: 29 июня 2025 г.

  1. Должность: Преподаватель кафедры анестезиологии, интенсивной терапии и медицины боли Национального института рака
  2. Адрес электронной почты: Dr.ahmed.shaban@gmail.com
  3. Номер телефона: 01222332541

  4. Подпись:

    5. Контактная информация соисследователей: Исследователь (2): Профессор, доктор Мичико Морияма

    • Название отдела: Высшая школа биомедицинских наук и наук о здоровье.
    • Факультет/Университет: Университет Хиросимы, Япония
    • Номер телефона: TEL +81-82-257-5365
    • Адрес электронной почты: morimich@hiroshima-u.ac.jp
    • Подпись:

    Исследователь (3): Доктор Самех Эльсайед Эльхабаши • Название отдела: Преподаватель кафедры сестринского образования

    • Факультет/Университет: Факультет сестринского дела, Каирский университет

    • Номер телефона: 01007653998

    • Адрес электронной почты: Sameh17@cu.edu.eg Исследователь (4): Профессор, доктор Экрами Мансур
    • Название отдела: Профессор анестезиологии, интенсивной терапии и медицины боли, заведующий отделением интенсивной терапии
    • Факультет/Университет: Национальный институт рака
    • Номер телефона: +20 122 464 2810

    • Адрес электронной почты: ekrameymansoure@yahoo.com

      5- Обоснование и актуальность: Качественный уход имеет решающее значение для предотвращения нежелательных явлений и повышения выживаемости пациентов в медицинских учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Для улучшения исходов для пациентов эффективно соблюдение практики, основанной на доказательствах (ПОД), и непрерывный мониторинг показателей качества с помощью цикла Plan-Do-Check-Act (PDCA), в котором "P: определение и планирование целевых действий", "D: реализация планов", "C: измерение и оценка показателей" и "A: обсуждение следующих шагов для улучшения". Что касается показателей качества в ОИТ, Япония достигла наивысшего в мире уровня выживаемости при наименьшем количестве нежелательных явлений.

    В обзорном исследовании при внедрении ПОД 90% исследований показали улучшение исходов для пациентов, а 94% обнаружили положительную отдачу от инвестиций. В ОИТ ПОД необходима для обеспечения высококачественного ухода, сокращения ошибок, обучения медицинских работников, обеспечения эффективности лечения и укрепления доверия и хороших отношений с пациентами.

    В Египте, как в одной из стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), 59,9% пациентов ОИТ имели неблагоприятные исходы, с уровнем смертности 14,9%. Общая частота инфекций, связанных с устройствами, составила 35,3 на 1000 дней использования устройства. Частота ВАП составляет 38,4%, а в некоторых египетских больницах достигает 75%; напротив, в Японии, где медсестры строго следуют пакетному уходу (руководству, основанному на доказательствах), частота ВАП составляет всего 5,7%. Внедрению ПОД в СНСД препятствуют отсутствие исследовательской инфраструктуры, пробел в знаниях, слабое управление сестринским делом и ограниченность ресурсов. Однако продвижение этого изменения потребует усиления адвокации со стороны медсестер, технологического прогресса и интеграции в учебные программы и программы непрерывного образования. Более того, глобальное сотрудничество необходимо для всестороннего развития.

    6- Цели: Основная цель: Улучшить качество ухода в ОИТ за счет внедрения ПОД (оцениваемое по выбранным показателям качества, которые оцениваются как рутинная работа ежемесячно в выбранном ОИТ).

    Вторичная цель: Повысить профессиональную компетентность медсестер ОИТ в применении ПОД.

    7- Степень соответствия исследовательского предложения исследовательским целям отдела.

    Существует высокая степень соответствия между исследовательским предложением и исследовательскими целями отдела, особенно в плане повышения компетентности персонала ОИТ посредством целевого обучения, улучшения качества ухода и, в конечном итоге, содействия улучшению исходов для пациентов.

    Степень соответствия исследовательского предложения исследовательскому плану НИР.

    Исследовательское предложение демонстрирует высокую степень соответствия исследовательскому плану НИР посредством внедрения новейших практик, основанных на доказательствах (ПОД), стандартизированных протоколов ухода и современных клинических руководств. Оно также направлено на сокращение способствующих факторов, связанных с повышенными показателями заболеваемости и осложнений, тем самым согласуясь с целями института по продвижению безопасности пациентов и качества ухода.

    8- Обоснование исследования:

    • Критическая роль ухода в ОИТ: Пациенты ОИТ крайне уязвимы; обеспечение безопасного, основанного на доказательствах ухода необходимо для сокращения осложнений и повышения выживаемости.

    • Доказанная ценность ПОД: Глобальные исследования подтверждают, что внедрение Практики, Основанной на Доказательствах (ПОД), приводит к лучшим исходам для пациентов, меньшему количеству медицинских ошибок и более высокой эффективности персонала.

    • Эффективность цикла PDCA: Модель Plan-Do-Check-Act (PDCA) поддерживает непрерывное улучшение в условиях ОИТ, как успешно реализовано в таких странах, как Япония.

    • Проблемы египетских ОИТ:

    • Отсутствие осведомленности медсестер о новейшей ПОД и способах ее внедрения.

    • Высокие показатели неблагоприятных исходов, как упоминалось ранее в обосновании.

    • Повышенные показатели инфекций, связанных с устройствами (например, вентилятор-ассоциированная пневмония).

    • Пробел во внедрении ПОД: Препятствия в СНСД, таких как Египет, включают ограниченные ресурсы, отсутствие обучения ПОД и отсутствие стандартизированных руководств.
    • Обучение как решение: Расширение возможностей медсестер ОИТ посредством целевого обучения ПОД может повысить их клиническую компетентность, снизить уровень инфекций и улучшить общее качество ухода.

    Вмешательства (подробно):

    Разработка образовательной программы и материалов по ПОД:

    • Образовательная программа по ПОД (прототип, Таблица 1) разрабатывается данной исследовательской группой на основе педагогического метода, основанного на наших исследованиях. Поскольку медсестры не изучали ПОД и имеют низкую мотивацию к изменениям, эта программа представляет глобальное сравнение показателей качества и онлайн-демонстрацию и обмен ситуацией в ОИТ-HUH посредством визуальной стимуляции (развитие осведомленности).

    • После изучения теорий ПОД каждый навык будет отрабатываться на симуляционном обучении с использованием манекенов (Kyoto Kagaku, Япония и материалы, первоначально разработанные ICU-HUH). С использованием демонстрации и повторной демонстрации.

    • Содержание обучения навыкам будет предоставлено от ICU-HUH (CN, Okamoto). Разработка системы обучения в отделении также будет поддерживаться сестринским отделением HUH в рамках сотрудничества.

    Материалы и оборудование для симуляционного обучения и практики: Для обучения навыкам на местах будут подготовлены необходимые материалы и оборудование (в настоящее время на исследовательских площадках ограниченное снабжение материалами). Для профилактики ВАП, трахеальная трубка с манжетой, манометр, закрытая аспирационная трубка и оборудование для ухода за полостью рта будут подготовлены со стороны Японии (в учебных целях). Затем полевые больницы подготовят их. Аналогично, для предотвращения других нежелательных явлений, другое оборудование будет подготовлено со стороны Японии. Исследователи обучают и поддерживают больницу в подготовке (при экономических трудностях будет создано альтернативное оборудование).

    11- Возможные риски и нежелательные явления: Не ожидается значительных рисков или нежелательных явлений для пациентов или медсестер в результате данного исследования.

    Однако, незначительный риск может включать: Увеличение временной нагрузки на медсестер из-за участия в учебных сессиях, что может временно повлиять на их рабочий график или рутинные задачи.

    Для минимизации этого:

    • Обучение будет планироваться по возможности в непиковые часы.

    • Руководители медсестер будут заранее проинформированы для корректировки графиков дежурств соответственно.

    • Будет проводиться непрерывный мониторинг для обеспечения того, чтобы ни уход за пациентами, ни благополучие персонала не были скомпрометированы.

    14- Расчет размера выборки: Для медсестер: Будет использован метод сплошной выборки. Все медсестры ОИТ, работающие в выбранном ОИТ (примерно 35 медсестер), которые соответствуют критериям включения, будут приглашены к участию в интервенционной группе. Этот подход обеспечивает всестороннее представительство и повышает надежность результатов, связанных с компетентностью, в условиях исследования.

    Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Мэдисон, Висконсин, США), предполагая α = 0,05, мощность (1-β err prob) = 0,75 и размер эффекта 0,85. Требовался размер выборки из 32 случаев, разделенных на 16 пациентов в контрольной группе и 16 в исследовании. с n1 = n2 = 42, после учета 10% отсева или потери для последующего наблюдения. Этот размер выборки считается адекватным на основе обзора литературы.

    Для пациентов: Учитывая, что ни одно опубликованное исследование не охватывает комплексно все зависимые переменные, оцениваемые в нашем исследовании, и для обеспечения более точной оценки необходимого размера выборки для группы пациентов.

    15- Статистический анализ данных: Данные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение (SD) для непрерывных переменных и частоты и проценты для категориальных переменных. Нормальность распределения данных оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка, гистограмм и диаграмм размаха. Сопоставимость на исходном уровне между контрольной и интервенционной группами будет оцениваться с использованием t-критерия для независимых выборок и критерия хи-квадрат. Частота ВАП будет рассчитываться как количество новых случаев ВАП на 1000 дней ИВЛ по формуле: (Количество новых случаев ВАП / Общее количество дней ИВЛ) × 1000. Критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения частоты между фазами до и после вмешательства. t-критерий для независимых выборок будет использоваться для сравнения разницы между группами. Будет проведен бинарный логистический регрессионный анализ для оценки связи между выбранными показателями качества и потенциальными предикторами, включая распределение по группам (интервенция или контроль). Статистическая значимость будет установлена при двустороннем p-значении <0,05. Все анализы были выполнены с использованием SPSS версии 27.0 (IBM, Нью-Йорк).

    16- Источник финансирования: Исследование будет финансироваться самостоятельно

    17- Одобрение этического комитета:

    Защита конфиденциальности и приватности:

    - Исследования будут проводиться в соответствии с принципами, изложенными в Хельсинкской декларации и Этических руководствах по клиническим исследованиям Министерства здравоохранения.

    Предлагаемые исследования будут начаты после их одобрения Институциональными наблюдательными советами (ИНС) НИР. Все испытания будут зарегистрированы в реестре клинических испытаний.

    - Письменное согласие будет получено от медсестер и пациентов, участвующих в исследовании, информируя их о цели исследования, его методах, добровольном характере их участия, о том, что они не будут подвергаться дискриминации, если не дадут согласия, и что они могут выйти из исследования в ходе исследования.

    - Показатели качества собираются как одна из мер оценки исходов интервенционных исследований. Поэтому также будет получено одобрение ИНС на сбор данных из базы данных ОИТ.

    - Для международного бенчмаркинга также будет получено одобрение на вторичное использование показателей качества от каждого ИНС.

    • Все исследователи, включая научных ассистентов (НА), которые будут непосредственно участвовать в наборе, должны иметь Сертификат по защите прав субъектов исследований (Все исследователи ГИ, СИ, R-Cos и сотрудничающие исследователи из Каирского университета и Университета Хиросимы).

    Исследователь гарантирует, что приватность, анонимность и конфиденциальность данных/информации, идентифицирующих участника, будут строго соблюдаться. Чтобы избежать любого ущерба для пациентов из-за невнедрения ПОД, после каждой оценки одного испытания контрольная группа (медсестры) будет обучена программе ПОД.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sameh Elhabashy, Assistant professor
  • Номер телефона: +2001007653998
  • Электронная почта: sameh17@cu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Египет
        • National Cancer Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для медсестер:

  • Готовность участвовать в данном исследовании.
  • Занимать текущую должность не менее трех месяцев.
  • Участники должны иметь не менее двух лет опыта работы в отделении интенсивной терапии.

Для пациентов:

- Нет специальных критериев включения

Критерии исключения:

  • для медсестер:
  • Медсестры, планирующие уволиться с работы в течение периода исследования (пять месяцев), были исключены.

Для пациентов:

  • поступившие с пролежнями.
  • интубированные за пределами НКИ
  • У пациентов развивается ВАП менее чем через 48 часов после начала искусственной вентиляции легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа (Внедрение практики, основанной на доказательствах)
Участники этой группы получат структурированную образовательную программу, основанную на доказательной практике (EBP), и программу изменения поведения. Вмешательство включает теоретическое обучение принципам EBP, обучение навыкам на основе симуляций и контролируемое внедрение основанных на доказательствах комплексов мероприятий по уходу в ОРИТ под руководством цикла PDCA (Plan-Do-Check-Act). Программа направлена на повышение компетентности, мотивации и приверженности медсестёр к доказательной практике для снижения осложнений, приобретённых в ОРИТ.
Процедура: Комплексы медицинской помощи, основанные на доказательствах
Участники этой группы получат структурированную программу обучения и изменения поведения на основе доказательной практики (ДП).
Вмешательство включает теоретическое обучение принципам ДП, симуляционное обучение навыкам и контролируемое внедрение комплексов мероприятий на основе доказательной практики в ОРИТ под руководством цикла Планирование-Выполнение-Проверка-Действие (PDCA).
Программа направлена на повышение компетентности, мотивации и приверженности медсестер к доказательной практике для снижения осложнений, приобретенных в ОРИТ.
Без вмешательства: Контрольная группа (стандартный уход в отделении реанимации и интенсивной терапии)
Участники в этой группе будут продолжать оказывать обычный сестринский уход в отделении интенсивной терапии в соответствии с действующими внутрибольничными правилами и стандартными клиническими рекомендациями. В течение периода исследования дополнительное обучение по доказательной практике или вмешательство для изменения поведения предоставляться не будут. После завершения исследования участникам этой группы будет предложена программа обучения по доказательной практике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: До 5 месяцев
Частота возникновения вентилятор-ассоциированной пневмонии, измеряемая как количество новых случаев ВАП на 1000 вентилятор-дней в ОРИТ. с использованием оценочного листа вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) на основе критериев (CDC/NHSN)
До 5 месяцев
Частота возникновения инфекции кровотока, связанной с центральным венозным катетером (CLABSI)
Временное ограничение: До 5 месяцев
Частота инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером, измеряемая как количество новых случаев ИККЦВК на 1000 дней использования центрального венозного катетера в ОРИТ. с использованием Контрольного перечня оценки и аудита ИККЦВК у взрослых. на основе критериев (CDC/NHSN)
До 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка компетентности медсестры
Временное ограничение: До 5 месяцев
Компетентность медсестер в практике, основанной на доказательствах, и в уходе в условиях отделения интенсивной терапии будет оцениваться с помощью валидированного контрольного списка оценки компетентности. Общий балл компетентности будет рассчитываться в соответствии с системой оценки контрольного списка.
До 5 месяцев
Частота возникновения пролежней
Временное ограничение: До 5 месяцев
Частота развития пролежней, полученных в стационаре, измеряемая как количество новых случаев пролежней среди пациентов ОИТ за период исследования. на основе Национального консультативного комитета по повреждениям от давления (NPIAP).
До 5 месяцев
Продолжительность пребывания в ОРИТ
Временное ограничение: До 5 месяцев
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемая в днях с момента поступления в ОИТ до выписки из ОИТ.
До 5 месяцев
Выживаемость в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: До 5 месяцев
Выживаемость, измеряемая как доля пациентов, выписанных живыми из отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
До 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michiko Moriyama, professor, Hiroshima University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-CU-EBP
  • 24K02733 (Идентификатор реестра: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться