Betydelsen av sjuksköterskors beteendeförändring och implementering av evidensbaserad praktik för kvalitetsindikatorer på intensivvårdsavdelningar i låg- och medelinkomstländer

National Cancer Institute - Cairos universitets forskningsprotokoll

1. Föreslagen studie titel: Påverkan av sjuksköterskors beteendeförändring och implementering av evidensbaserad praxis för att förbättra kvalitetsindikatorer på intensivvårdsavdelningar i länder med låg och medelinkomst 2. Huvudforskare Namn: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Ansökningsdatum: 29 juni 2025

1. Yrke Lektor i anestesi och intensivvård samt smärtmedicin National Cancer Institute
2. E-postadress : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Telefonnummer: 01222332541

4. Underskrift:

   5. Medforskare kontaktinformation: Forskare (2) Professor Dr. Michiko Moriyama

   • Avdelningsnamn: Graduate School of Biomedical and Health Sciences.
   • Fakultet/ Universitet: Hiroshima University, Japan
   • Telefonnummer: TEL +81-82-257-5365
   • E-postadress: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Underskrift:

   Forskare (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Avdelningsnamn: Lektor vid avdelningen för sjuksköterskeutbildning

   • Fakultet/ Universitet: Sjuksköterskefakulteten, Cairos universitet

   • Telefonnummer: 01007653998

   • E-postadress: Sameh17@cu.edu.eg Forskare (4): Professor Dr. Ekramy Mansour
   • Avdelningsnamn: Professor i anestesi och intensivvård samt smärtmedicin Chef för intensivvårdsenheten
   • Fakultet/ Universitet: National Cancer Institute
   • Telefonnummer: +20 122 464 2810

   • E-postadress: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Bakgrund och motivering: Kvalitetsvård är avgörande för att förhindra skadehändelser och förbättra patientöverlevnad i vårdmiljöer, särskilt på intensivvårdsavdelningar (IVA). För att förbättra patientutfall är efterlevnad av evidensbaserad praxis (EBP) och kontinuerlig övervakning av kvalitetsindikatorer genom Plan-Do-Check-Act (PDCA)-cykeln effektiv; där "P: besluta och planera målåtgärder", "D: implementera planerna", "C: mäta och utvärdera indikatorerna" och "A: diskutera nästa steg för förbättring". När det gäller kvalitetsindikatorer på IVA har Japan uppnått den högsta globala överlevnadsgraden med färrest skadehändelser.

   I en omfattande översikt, när EBP implementerades, visade 90% av studierna förbättrade patientutfall, och 94% fann en positiv avkastning på investeringen. På IVA är EBP avgörande för att tillhandahålla hög kvalitetsvård, minska fel, utbilda vårdpersonal, säkerställa behandlingars effektivitet och främja förtroende och goda patientvårdsrelationer.

   I Egypten, som ett av länderna med låg och medelinkomst (LMIC), hade 59,9% av IVA-patienterna dåliga utfall, med en dödlighet på 14,9%. Förekomstfrekvensen för totala apparatrelaterade infektioner var 35,3/1000 apparatdagar. Förekomsten av VAP (ventilatorassocierad pneumoni) är 38,4% och har nått 75% i vissa egyptiska sjukhus; däremot i Japan, där Bundle care (evidensbaserade riktlinjer) strikt följs av sjuksköterskor, är förekomsten av VAP endast 5,7%. EBP hindras i LMIC av brist på forskningsinfrastruktur, en kunskapsklyfta, dålig sjuksköterskeförvaltning och resursbegränsningar. Att främja denna förändring kommer dock att kräva ökad förespråkning av sjuksköterskor, tekniska framsteg och integration i läroplaner och fortbildningsprogram. Dessutom är globalt samarbete avgörande för omfattande utveckling.

   6- Mål: Primärt mål: Förbättra kvaliteten på vården på IVA genom implementering av EBP (indikerat av utvalda kvalitetsindikatorer som bedöms som rutinarbete månadsvis på den utvalda IVA).

   Sekundärt mål: Att förbättra IVA-sjuksköterskors professionella kompetens i att tillämpa EBP.

   7- Graden av överensstämmelse mellan forskningsförslaget och avdelningens forskningsmål.

   Det finns en hög grad av överensstämmelse mellan forskningsförslaget och avdelningens forskningsmål, särskilt när det gäller att förbättra IVA-personalens kompetens genom riktad utbildning, förbättra vårdkvaliteten och i slutändan bidra till bättre patientutfall.

   Graden av överensstämmelse mellan forskningsförslaget och NCI:s forskningsplan.

   Forskningsförslaget visar en hög grad av överensstämmelse med NCI:s forskningsplan genom implementering av den senaste evidensbaserade praxisen (EBP), standardiserade vårdprotokoll och uppdaterade kliniska riktlinjer. Det syftar också till att minska bidragande faktorer associerade med ökad sjuklighet och komplikationsfrekvens, vilket därmed överensstämmer med institutets mål att främja patientsäkerhet och vårdkvalitet.

   8- Studiens motivering:

   • Avgörande roll för IVA-vård: IVA-patienter är mycket sårbara; att säkerställa säker, evidensbaserad vård är avgörande för att minska komplikationer och förbättra överlevnad.

   • Bevisat värde av EBP: Globala studier bekräftar att implementering av Evidensbaserad Praktik (EBP) leder till bättre patientutfall, färre medicinska fel och högre personaleffektivitet.

   • PDCA-cykelns effektivitet: Plan-Do-Check-Act (PDCA)-modellen stöder kontinuerlig förbättring i IVA-miljöer, som framgångsrikt implementerats i länder som Japan.

   • Egyptiska IVA-utmaningar:

   • Brist på sjuksköterskors medvetenhet om den senaste EBP och hur man implementerar den.

   • Höga frekvenser av skadeutfall som nämnts tidigare i bakgrunden.

   • Förhöjda frekvenser av apparatrelaterade infektioner (t.ex. ventilatorassocierad pneumoni).

   • Klyfta i EBP-implementering: Hinder i LMIC som Egypten inkluderar begränsade resurser, brist på EBP-utbildning och frånvaro av standardiserade riktlinjer.
   • Utbildning som lösning: Att stärka IVA-sjuksköterskor genom riktad utbildning i EBP kan förbättra deras kliniska kompetens, minska infektionsfrekvenser och förbättra den övergripande vårdkvaliteten.

   Interventioner (i detalj):

   Utveckling av EBP-utbildningsprogrammet och material:

   ● EBP-utbildningsprogrammet (prototyp, Tabell 1) utvecklas av detta forskningsteam baserat på pedagogisk metod baserad på våra forskningsstudier. Eftersom sjuksköterskor inte har studerat EBP och har låg motivation att förändras, introducerar detta program global jämförelse av kvalitetsindikatorer och onlinevisning och utbyte av IVA-HUH-situation genom visuell stimulering (medvetenhetsutveckling).

   ● Efter att ha lärt sig teorier om EBP, kommer varje färdighet att övas i simulatorträning med hjälp av mannekänger (Kyoto Kagaku, Japan & ICU-HUH ursprungligen utvecklat material). Genom demonstration och återdemonstration.

   ● Färdighetsträningsinnehåll kommer att tillhandahållas från ICU-HUH (CN, Okamoto). Utveckling av utbildningssystemet på avdelningen kommer också att stödjas av sjuksköterskeavdelningen på HUH inom ramen för samarbetet.

   Material & Utrustning för Simulatorträning & Övning: För färdighetsträning på platserna kommer nödvändigt material och utrustning att förberedas (för närvarande finns det begränsat tillgång på materialen på studieplatserna). För prevention av VAP kommer trakealtub med manschett, manometer, sluten sugslang och munvårdsutrustning att förberedas från japansk sida (för undervisningsändamål). Sedan kommer fältsjukhusen att förbereda dem. På liknande sätt, för att förhindra andra skadehändelser, kommer annan utrustning att förberedas från japansk sida. forskarna utbildar och stöder sjukhuset för förberedelse (När det är ekonomiskt svårt, skulle alternativ utrustning skapas).

   11- Möjliga risker och skadehändelser: Inga betydande risker eller skadehändelser förväntas för vare sig patienter eller sjuksköterskor som ett resultat av denna studie.

   En mindre risk kan dock inkludera: Ökad tidsbelastning för sjuksköterskor på grund av deltagande i utbildningssessioner som tillfälligt kan påverka deras arbetsschema eller rutinuppgifter.

   För att minimera detta:

   • Utbildning kommer att schemaläggas under icke-topptider när det är möjligt.

   • Sjuksköterskechefer kommer att informeras i förväg för att justera arbetsscheman i enlighet med detta.

   • Kontinuerlig övervakning kommer att genomföras för att säkerställa att varken patientvård eller personalens välbefinnande äventyras.

   14- Stickprovsstorleksberäkning: För sjuksköterskor: En total populationsprovtagningsmetod kommer att användas. Alla IVA-sjuksköterskor som arbetar på den utvalda IVA (cirka 35 sjuksköterskor) som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i interventionsgruppen. Detta tillvägagångssätt säkerställer omfattande representation och förbättrar tillförlitligheten för kompetensrelaterade utfall inom studieomgivningen.

   Stickprovsstorlek beräknades med G*Power programvara V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA), med antagandet α = 0,05, styrka (1-β err prob) = 0,75 och en effektstorlek på 0,85. En stickprovsstorlek på 32 fall krävdes, uppdelad i 16 patienter som kontroll och 16 i studie. med n1 = n2 = 42, efter att ha beaktat en 10% bortfall eller förlust till uppföljningsgrad. Denna stickprovsstorlek anses tillräcklig baserat på en litteraturöversikt.

   För patient: Med tanke på att inga publicerade studier omfattar alla beroende variabler kollektivt som bedöms i vår forskning, och för att säkerställa en mer exakt uppskattning av den erforderliga stickprovsstorleken för patientgruppen.

   15- Statistisk analys av data: Data kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse (SD) för kontinuerliga variabler och frekvenser och procent för kategoriska variabler. Normaliteten för datafördelning bedömdes med Shapiro-Wilks test, histogram och låddiagram. Baslinjejämförbarhet mellan kontroll- och interventionsgrupper kommer att bedömas med oberoende prov t-test och chi-två-test. Förekomsten av VAP kommer att beräknas som antalet nya VAP-fall per 1000 ventilator-dagar med formeln: (Antal nya VAP-fall / Totala ventilator-dagar) × 1000. Ett chi-två-test kommer att användas för att jämföra förekomsten mellan före- och efter-interventionsfaserna. Ett oberoende prov t-test kommer att användas för att jämföra skillnaden mellan grupper. Binär logistisk regressionsanalys kommer att utföras för att utvärdera associationen mellan utvalda kvalitetsindikatorer och potentiella prediktorer, inklusive grupptilldelning (intervention eller kontroll). Statistisk signifikans kommer att fastställas vid ett tvåsidigt p-värde på <0,05. Alla analyser utfördes med SPSS version 27.0 (IBM, New York).

   16- Finansieringskälla: Studien kommer att vara självfinansierad

   17- Etisk kommitté godkännande:

   Skydd av integritet och konfidentialitet:

   - Studierna kommer att genomföras enligt riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen och Etiska riktlinjer för kliniska studier från hälsoministeriet.

   De föreslagna forskningsstudierna kommer att initieras efter godkännande av Institutional Review Boards (IRB) NCI. Alla försök kommer att registreras i Clinical Trial-registret.

   - Skriftligt samtycke kommer att erhållas från sjuksköterskor och patienter som deltar i studien, informera dem om syftet med studien, dess metoder, det frivilliga i deras deltagande, att de inte kommer att vara i underläge om de inte samtycker och att de kan dra sig ur studien under studiens gång.

   - Kvalitetsindikatorer samlas in som ett av resultatmåtten för interventionsstudier. Därför kommer godkännande från IRB för att samla in data från IVA-databasen också att erhållas.

   - För internationell benchmarking kommer godkännande för sekundär användning av kvalitetsindikatorer också att erhållas från varje IRB.

   • Alla forskare inklusive forskningsassistenter (RA) som kommer att involveras direkt i rekrytering måste ha Human Subject Protection Certificate (Alla forskare av PI, Co-I, R-Cos och samarbetande forskare från Cairos universitet och Hiroshima University).

   Forskaren ska försäkra att integritet, anonymitet och konfidentialitet för data/information som identifierar deltagaren strikt kommer att upprätthållas För att undvika nackdelar för patienter på grund av att inte implementera EBP, kommer kontrollgruppen (sjuksköterskor) efter varje utvärdering av ett försök att utbildas i EBP-programmet.