Impact du Changement de Comportement des Infirmières et de la Mise en Œuvre de la Pratique Basée sur les Preuves sur les Indicateurs de Qualité dans les Unités de Soins Intensifs des Pays à Revenu Faible et Intermédiaire

Protocole de recherche de l'Institut national du cancer - Université du Caire

1. Titre proposé de l'étude : Impact du changement de comportement des infirmières et de la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves pour améliorer les indicateurs de qualité dans les unités de soins intensifs des pays à revenu faible et intermédiaire 2. Nom de l'investigateur principal : Dr Ahmed Shaban Mohammed 3. Date de la demande : 29 juin 2025

1. Occupation : Maître de conférences en anesthésie, soins intensifs et médecine de la douleur à l'Institut national du cancer
2. Adresse e-mail : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Numéro de téléphone : 01222332541

4. Signature :

   5. Coordonnées des co-investigateurs : Investigateur (2) : Professeur Dr. Michiko Moriyama

   • Nom du département : Graduate School of Biomedical and Health Sciences.
   • Faculté/Université : Université de Hiroshima, Japon
   • Numéro de téléphone : TEL +81-82-257-5365
   • Adresse e-mail : morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Signature :

   Investigateur (3) : Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Nom du département : Maître de conférences au département de formation en soins infirmiers

   • Faculté/Université : Faculté de soins infirmiers, Université du Caire

   • Numéro de téléphone : 01007653998

   • Adresse e-mail : Sameh17@cu.edu.eg Investigateur (4) : Professeur Dr. Ekramy Mansour
   • Nom du département : Professeur d'anesthésie, de soins intensifs et de médecine de la douleur, Chef de l'unité de soins intensifs
   • Faculté/Université : Institut national du cancer
   • Numéro de téléphone : +20 122 464 2810

   • Adresse e-mail : ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Contexte et justification : Des soins de qualité sont essentiels pour prévenir les événements indésirables et améliorer les taux de survie des patients dans les établissements de santé, en particulier dans les unités de soins intensifs (USI). Pour améliorer les résultats des patients, le respect des pratiques fondées sur des preuves (EBP) et la surveillance continue des indicateurs de qualité par le cycle Planifier-Faire-Vérifier-Agir (PDCA) sont efficaces ; dans lequel "P : décider et planifier les actions cibles", "D : mettre en œuvre les plans", "C : mesurer et évaluer les indicateurs" et "A : discuter de la prochaine étape d'amélioration". Concernant les indicateurs de qualité en USI, le Japon a atteint le taux de survie mondial le plus élevé avec le moins d'événements indésirables.

   Dans une revue exploratoire, lorsque les EBP étaient mises en œuvre, 90 % des études montraient une amélioration des résultats des patients, et 94 % trouvaient un retour sur investissement positif. En USI, l'EBP est essentielle pour fournir des soins de haute qualité, réduire les erreurs, former les professionnels de santé, garantir l'efficacité des traitements et favoriser la confiance et de bonnes relations de soins avec les patients.

   En Égypte, en tant que l'un des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), 59,9 % des patients en USI ont eu de mauvais résultats, avec un taux de mortalité de 14,9 %. Le taux d'incidence des infections totales associées aux dispositifs était de 35,3/1000 jours-dispositif. L'incidence de la PAV est de 38,4 %, et elle a atteint 75 % dans certains hôpitaux égyptiens ; à l'inverse, au Japon, où les soins par bundle (guide fondé sur des preuves) sont strictement suivis par les infirmières, l'incidence de la PAV n'est que de 5,7 %. L'EBP est entravée dans les PRFI par un manque d'infrastructure de recherche, un déficit de connaissances, une mauvaise gestion des soins infirmiers et des limitations de ressources. Cependant, promouvoir ce changement nécessitera un plaidoyer accru des infirmières, des avancées techniques et une intégration dans les programmes d'études et de formation continue. De plus, la collaboration mondiale est impérative pour un développement complet.

   6- Objectifs : Objectif principal : Améliorer la qualité des soins en USI grâce à la mise en œuvre de l'EBP (indiquée par des indicateurs de qualité sélectionnés évalués comme travail mensuel de routine dans l'USI sélectionnée).

   Objectif secondaire : Améliorer la compétence professionnelle des infirmières de l'USI dans l'application de l'EBP.

   7- Niveau de compatibilité entre la proposition de recherche et les objectifs de recherche du département.

   Il existe un niveau élevé de compatibilité entre la proposition de recherche et les objectifs de recherche du département, notamment en termes d'amélioration de la compétence du personnel de l'USI par une formation ciblée, d'amélioration de la qualité des soins et de contribution ultérieure à de meilleurs résultats pour les patients.

   Le niveau de compatibilité entre la proposition de recherche et le plan de recherche du NCI.

   La proposition de recherche démontre un niveau élevé de compatibilité avec le plan de recherche du NCI par la mise en œuvre des dernières pratiques fondées sur des preuves (EBP), des protocoles de soins standardisés et des directives cliniques à jour. Elle vise également à réduire les facteurs contributifs associés à des taux accrus de morbidité et de complications, s'alignant ainsi sur les objectifs de l'institut de faire progresser la sécurité des patients et la qualité des soins.

   8- Justification de l'étude :

   • Rôle crucial des soins en USI : Les patients en USI sont très vulnérables ; assurer des soins sûrs et fondés sur des preuves est essentiel pour réduire les complications et améliorer la survie.

   • Valeur prouvée de l'EBP : Des études mondiales confirment que la mise en œuvre de pratiques fondées sur des preuves (EBP) conduit à de meilleurs résultats pour les patients, moins d'erreurs médicales et une efficacité accrue du personnel.

   • Efficacité du cycle PDCA : Le modèle Planifier-Faire-Vérifier-Agir (PDCA) soutient l'amélioration continue dans les environnements d'USI, tel que mis en œuvre avec succès dans des pays comme le Japon.

   • Défis des USI égyptiennes :

   • Manque de sensibilisation des infirmières aux dernières EBP et à leur mise en œuvre.

   • Taux élevés de résultats indésirables comme mentionné précédemment dans le contexte.

   • Taux élevés d'infections associées aux dispositifs (par exemple, pneumonie associée à la ventilation).

   • Écart dans la mise en œuvre de l'EBP : Les obstacles dans les PRFI comme l'Égypte incluent des ressources limitées, un manque de formation à l'EBP et l'absence de directives standardisées.
   • La formation comme solution : Renforcer les infirmières de l'USI par une formation ciblée à l'EBP peut améliorer leur compétence clinique, réduire les taux d'infection et améliorer la qualité globale des soins.

   Interventions (en détail) :

   Développement du programme éducatif et des matériels d'EBP :

   • Le programme d'éducation à l'EBP (prototype, Tableau 1) est développé par cette équipe de recherche basée sur une méthode pédagogique issue de nos études de recherche. Étant donné que les infirmières n'ont pas étudié l'EBP et ont une faible motivation à changer, ce programme introduit une comparaison mondiale des indicateurs de qualité et une présentation en ligne et un échange de la situation de l'USI-HUH par stimulation visuelle (développement de la sensibilisation).

   • Après avoir appris les théories de l'EBP, chaque compétence sera pratiquée dans une formation en simulation utilisant des mannequins (Kyoto Kagaku, Japon & matériels développés à l'origine par l'USI-HUH). Utilisant la démonstration et la redémonstration.

   • Le contenu de la formation aux compétences sera fourni par l'USI-HUH (CN, Okamoto). Le développement du système de formation en salle sera également soutenu par le département de soins infirmiers de l'USI-HUH dans le cadre de la collaboration.

   Matériels et équipements pour la formation et la pratique en simulation : Pour la formation aux compétences sur les sites, les matériels et équipements nécessaires seront préparés (actuellement, il y a un approvisionnement limité en matériels sur les sites d'étude). Pour la prévention de la PAV, un tube trachéal avec ballonnet, un manomètre, un tube d'aspiration fermé et du matériel de soins bucco-dentaires seraient préparés depuis le Japon (à des fins d'enseignement). Ensuite, les hôpitaux de terrain les prépareront. De même, pour prévenir d'autres événements indésirables, d'autres équipements seront préparés depuis le Japon. Les investigateurs éduquent et soutiennent l'hôpital pour la préparation (en cas de difficultés économiques, des équipements alternatifs seraient créés).

   11- Risques et événements indésirables possibles : Aucun risque ou événement indésirable significatif n'est anticipé pour les patients ou les infirmières à la suite de cette étude. Cependant, un risque mineur peut inclure : Une charge temporelle accrue pour les infirmières due à la participation aux sessions de formation, ce qui peut temporairement affecter leur planning de travail ou leurs tâches de routine. Pour minimiser cela :

   • La formation sera programmée dans la mesure du possible pendant les heures creuses.

   • Les cadres infirmiers seront informés à l'avance pour ajuster les plannings de service en conséquence.

   • Une surveillance continue sera menée pour garantir que ni les soins aux patients ni le bien-être du personnel ne sont compromis.

   14- Estimation de la taille de l'échantillon : Pour les infirmières : Une méthode d'échantillonnage de la population totale sera utilisée. Toutes les infirmières de l'USI travaillant dans l'USI sélectionnée (environ 35 infirmières) qui répondent aux critères d'inclusion seront invitées à participer au groupe d'intervention. Cette approche garantit une représentation complète et améliore la fiabilité des résultats liés à la compétence dans le cadre de l'étude.

   La taille de l'échantillon a été estimée en utilisant le logiciel G*Power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA), en supposant α = 0,05, puissance (1-β err prob) = 0,75 et une taille d'effet de 0,85. Une taille d'échantillon de 32 cas était requise, divisée en 16 patients comme témoin et 16 dans l'étude. avec n1 = n2 = 42, après avoir pris en compte un taux d'abandon ou de perte de suivi de 10 %. Cette taille d'échantillon est jugée adéquate sur la base d'une revue de la littérature.

   Pour les patients : Étant donné qu'aucune étude publiée ne couvre de manière exhaustive toutes les variables dépendantes collectivement comme évaluées dans notre recherche, et pour garantir une estimation plus précise de la taille d'échantillon requise pour le groupe de patients.

   15- Analyse statistique des données : Les données seront exprimées en moyenne et écart-type (SD) pour les variables continues et en fréquences et pourcentages pour les variables catégorielles. La normalité de la distribution des données a été évaluée en utilisant le test de Shapiro-Wilk, des histogrammes et des boîtes à moustaches. La comparabilité de base entre les groupes témoin et intervention sera évaluée en utilisant des tests t pour échantillons indépendants et des tests du chi-carré. L'incidence de la PAV sera calculée comme le nombre de nouveaux cas de PAV pour 1000 jours de ventilation en utilisant la formule : (Nombre de nouveaux cas de PAV / Total des jours de ventilation) × 1000. Un test du chi-carré sera utilisé pour comparer l'incidence entre les phases pré- et post-intervention. Un test t pour échantillons indépendants sera employé pour comparer la différence entre les groupes. Une analyse de régression logistique binaire sera réalisée pour évaluer l'association entre les indicateurs de qualité sélectionnés et les prédicteurs potentiels, y compris l'affectation au groupe (intervention ou témoin). La signification statistique sera fixée à une valeur p bilatérale de <0,05. Toutes les analyses ont été réalisées en utilisant SPSS version 27.0 (IBM, New York).

   16- Source de financement : L'étude sera autofinancée

   17- Approbation du comité d'éthique :

   Protection de la vie privée et de la confidentialité :

   - Les études seront menées conformément aux lignes directrices énoncées dans la Déclaration d'Helsinki et aux Lignes directrices éthiques sur les études cliniques du Ministère de la Santé. Les études de recherche proposées seront initiées après leur approbation par les comités d'examen institutionnels (IRB) du NCI. Tous les essais seront enregistrés dans le registre des essais cliniques.

   - Un consentement écrit sera obtenu des infirmières et des patients qui participent à l'étude, les informant de l'objectif de l'étude, de ses méthodes, de la nature volontaire de leur participation, qu'ils ne seront pas désavantagés s'ils ne consentent pas, et qu'ils peuvent se retirer de l'étude au cours de celle-ci.

   - Les indicateurs de qualité sont collectés comme l'une des mesures de résultat des études d'intervention. Par conséquent, l'approbation des IRB pour collecter les données de la base de données de l'USI sera également obtenue.

   - Pour l'étalonnage international, l'approbation de l'utilisation secondaire des indicateurs de qualité sera également obtenue auprès de chaque IRB.

   • Tous les chercheurs, y compris les assistants de recherche (AR) qui seront directement impliqués dans le recrutement, doivent avoir un certificat de protection des sujets humains (tous les chercheurs du PI, Co-I, R-Cos, et les chercheurs collaborateurs de l'Université du Caire et de l'Université de Hiroshima).

   L'investigateur assurera que la vie privée, l'anonymat et la confidentialité des données/informations identifiant le participant seront strictement maintenus. Pour éviter tout désavantage aux patients dû à la non-mise en œuvre de l'EBP, après chaque évaluation d'un essai, le groupe témoin (infirmières) sera formé au programme d'EBP.