Hoitajien käyttäytymismuutosten ja näyttöön perustuvan käytännön toteutuksen vaikutus laatuindikaattoreihin teho-osastoilla matalan ja keskitason tulotasoissa olevissa maissa

Kansallinen syöpäinstituutti - Kairon yliopiston tutkimusprotokolla

1. Ehdotettu tutkimuksen nimi: Hoitajien käyttäytymisen muutoksen ja näyttöön perustuvan käytännön toteuttamisen vaikutus laatumittareihin tehohoidon yksiköissä matalan ja keskitason tulomaissa 2. Päävastuun tutkijan nimi: Tohtori Ahmed Shaban Mohammed 3. Hakemuksen päivämäärä: 29. kesäkuuta 2025

1. Ammatti Luennoitsija anestesiassa ja tehohoidossa sekä kipulääketieteessä Kansallisessa syöpäinstituutissa
2. Sähköpostiosoite: Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Puhelinnumero: 01222332541

4. Allekirjoitus:

   5. Yhteistutkijoiden yhteystiedot: Tutkija (2) Professori tohtori Michiko Moriyama

   • Osaston nimi: Biotieteiden ja terveystieteiden jatko-opintokoulu.
   • Tiedekunta/Yliopisto: Hiroshiman yliopisto, Japani
   • Puhelinnumero: TEL +81-82-257-5365
   • Sähköpostiosoite: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Allekirjoitus:

   Tutkija (3): Tohtori Sameh Elsayed Elhabashy • Osaston nimi: Luennoitsija hoitotyön koulutusosastolla

   • Tiedekunta/Yliopisto: Hoitotyön tiedekunta, Kairon yliopisto

   • Puhelinnumero: 01007653998

   • Sähköpostiosoite: Sameh17@cu.edu.eg Tutkija (4): Professori tohtori Ekramy Mansour
   • Osaston nimi: Anestesian ja tehohoidon sekä kipulääketieteen professori, tehohoitoyksikön päällikkö
   • Tiedekunta/Yliopisto: Kansallinen syöpäinstituutti
   • Puhelinnumero: +20 122 464 2810

   • Sähköpostiosoite: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Tausta ja perustelu: Laadukas hoito on ratkaisevan tärkeää haittatapahtumien ehkäisemiseksi ja potilaan selviytymisasteiden parantamiseksi terveydenhuollossa, erityisesti tehohoidon yksiköissä (ICU). Potilastulosten parantamiseksi näyttöön perustuvan käytännön (EBP) noudattaminen ja laatumittareiden jatkuva seuranta Plan-Do-Check-Act (PDCA) -syklin avulla on tehokasta; jossa "P: päätä ja suunnittele kohdetoimenpiteet", "D: toteuta suunnitelmat", "C: mittaa ja arvioi mittareita" ja "A: keskustele seuraavasta parannusvaiheesta". Tehohoidon yksiköiden laatumittareiden osalta Japani on saavuttanut maailman korkeimman selviytymisasteen vähäisimmillä haittatapahtumilla.

   Kartoittavassa kirjallisuuskatsauksessa, kun EBP:t otettiin käyttöön, 90 % tutkimuksista osoitti parantuneita potilastuloksia ja 94 % havaitsi positiivisen investointituoton. Tehohoidon yksikössä EBP on välttämätön korkealaatuisen hoidon tarjoamiseksi, virheiden vähentämiseksi, terveydenhuollon ammattilaisten kouluttamiseksi, hoitojen tehon varmistamiseksi sekä luottamuksen ja hyvien potilashoitokokemusten edistämiseksi.

   Egyptissä, yhdessä matalan ja keskitason tulomaiden (LMIC) maista, 59,9 % tehohoidon yksikön potilaista sai heikkoja tuloksia, kuolleisuusaste oli 14,9 %. Laitteisiin liittyvien infektioiden kokonaisesiintyvyys oli 35,3/1000 laitepäivää. VAP:n esiintyvyys on 38,4 % ja se on noussut 75 %:iin joissakin egyptiläisissä sairaaloissa; sen sijaan Japanissa, jossa hoitajat noudattavat tiukasti Bundle-hoitoa (näyttöön perustuva ohjeistus), VAP:n esiintyvyys on vain 5,7 %. EBP:n toteuttamista haittaavat LMIC-maissa tutkimusinfrastruktuurin puute, tietotaitoaukko, heikko hoitotyön johtaminen ja resurssien rajallisuus. Tämän muutoksen edistäminen vaatii kuitenkin hoitajien lisääntynyttä puolustamista, teknisiä edistysaskeleita ja integrointia opetussuunnitelmiin ja täydennyskoulutusohjelmiin. Lisäksi globaali yhteistyö on välttämätön kattavan kehityksen saavuttamiseksi.

   6- Tavoitteet: Ensisijainen tavoite: Parantaa hoidon laatua tehohoidon yksikössä EBP:n toteuttamisen kautta (mitattuna valittujen laatumittareiden avulla, joita arvioidaan kuukausittain rutiinityönä valitussa tehohoidon yksikössä).

   Toissijainen tavoite: Parantaa tehohoitohoitajien ammatillista pätevyyttä EBP:n soveltamisessa.

   7- Tutkimusehdotuksen ja osaston tutkimustavoitteiden välinen yhteensopivuusaste.

   Tutkimusehdotuksen ja osaston tutkimustavoitteiden välillä on korkea yhteensopivuusaste, erityisesti tehohoidon henkilöstön pätevyyden parantamisessa kohdennetun koulutuksen kautta, hoidon laadun parantamisessa ja lopulta parempien potilastulosten edistämisessä.

   Tutkimusehdotuksen ja NCI:n tutkimussuunnitelman välinen yhteensopivuusaste.

   Tutkimusehdotus osoittaa korkean yhteensopivuusasteen NCI:n tutkimussuunnitelman kanssa viimeisimpien näyttöön perustuvien käytäntöjen (EBP) toteuttamisen, standardoitujen hoitoprotokollien ja ajantasaisen kliinisten ohjeistusten kautta. Se pyrkii myös vähentämään lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja komplikaatioasteisiin liittyviä tekijöitä, mikä linjautuu instituutin tavoitteisiin edistää potilasturvallisuutta ja hoidon laatua.

   8- Tutkimuksen perustelu:

   • Tehohoidon kriittinen rooli: Tehohoidon yksikön potilaat ovat erittäin haavoittuvaisia; turvallisen, näyttöön perustuvan hoidon varmistaminen on välttämätöntä komplikaatioiden vähentämiseksi ja selviytymisen parantamiseksi.

   • EBP:n todistettu arvo: Globaalit tutkimukset vahvistavat, että näyttöön perustuvan käytännön (EBP) toteuttaminen johtaa parempiin potilastuloksiin, vähemmän lääketieteellisiin virheisiin ja korkeampaan henkilöstön tehokkuuteen.

   • PDCA-syklin tehokkuus: Plan-Do-Check-Act (PDCA) -malli tukee jatkuvaa parantamista tehohoidon yksiköissä, kuten on onnistuneesti toteutettu Japanin kaltaisissa maissa.

   • Egyptiläisen tehohoidon yksikön haasteet:

   • Hoitajien tietämättömyys viimeisimmistä EBP:istä ja niiden toteuttamisesta.

   • Korkeat haittatapahtumien asteet, kuten aiemmin taustassa mainittiin.

   • Korkeat laitteisiin liittyvien infektioiden asteet (esim. hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume).

   • Aukko EBP:n toteuttamisessa: Esteitä LMIC-maissa kuten Egyptissä ovat rajoitetut resurssit, EBP-koulutuksen puute ja standardoitujen ohjeistusten puuttuminen.
   • Koulutus ratkaisuna: Tehohoitohoitajien voimaantuminen kohdennetun EBP-koulutuksen kautta voi parantaa heidän kliinistä pätevyyttään, vähentää infektioasteita ja parantaa kokonaishoidon laatua.

   Interventiot (yksityiskohtaisesti):

   EBP-koulutusohjelman ja materiaalien kehittäminen:

   • Tämä tutkimusryhmä kehittää EBP-koulutusohjelman (prototyyppi, Taulukko 1) pedagogiselle menetelmälle perustuen omien tutkimustemme pohjalta. Koska hoitajat eivät ole opiskelleet EBP:tä ja motivaatio muutokseen on alhainen, tämä ohjelma esittelee laatumittareiden globaalia vertailua ja näyttää ja vaihtaa ICU-HUH-tilannetta verkossa visuaalisella stimulaatiolla (tietoisuuden kehittäminen).

   • EBP:n teorioiden opiskelun jälkeen jokainen taito harjoitellaan simulaatiokoulutuksessa käyttäen manikkeja (Kyoto Kagaku, Japani & ICU-HUH alkuperäisesti kehitettyjä materiaaleja). Käyttäen demonstraatiota ja uudelleen esittämistä.

   • Taitokoulutuksen sisällön tarjoaa ICU-HUH (CN, Okamoto). Osastokoulutusjärjestelmän kehittämistä tukee myös HUH:n hoitotyön osasto yhteistyökehyksen puitteissa.

   Materiaalit & Laitteet simulaatiokoulutukseen & harjoitteluun: Taitokoulutusta varten tutkimuspaikoissa valmistellaan tarvittavat materiaalit ja laitteet (tällä hetkellä tutkimuspaikoissa on rajoitettu materiaalitarjonta). VAP:n ehkäisemiseksi Japanin puolelta valmisteltaisiin kurkkuputki mansetilla, manometri, suljettu imuputki ja suunhoitolaitteet (opetustarkoitukseen). Sitten kenttäsairaalat valmistaisivat ne. Vastaavasti muiden haittatapahtumien ehkäisemiseksi Japanin puolelta valmisteltaisiin muita laitteita. tutkijat kouluttavat ja tukevat sairaalaa valmisteluissa (Kun taloudellisesti vaikeaa, vaihtoehtoisia laitteita luotaisiin).

   11- Mahdolliset riskit ja haittatapahtumat: Tämän tutkimuksen seurauksena ei odoteta merkittäviä riskejä tai haittatapahtumia potilaille tai hoitajille. Kuitenkin pieni riski voi sisältää: Hoitajien lisääntynyt aikataakka koulutussessioihin osallistumisen vuoksi, mikä voi tilapäisesti vaikuttaa heidän työaikatauluunsa tai rutiinitehtäviinsä.

   Tämän minimoimiseksi:

   • Koulutus ajoitetaan mahdollisuuksien mukaan hiljaisille tunneille.

   • Hoitajien esimiehille ilmoitetaan etukäteen, jotta he voivat säätää työvuorolistoja vastaavasti.

   • Jatkuvaa seurantaa toteutetaan varmistaakseen, ettei potilashoito eikä henkilöstön hyvinvointi vaarannu.

   14- Otoskokoarvio: Hoitajille: Käytetään kokonaisväestön otantamenetelmää. Kaikki valitussa tehohoidon yksikössä (noin 35 hoitajaa) työskentelevät tehohoitohoitajat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kutsutaan mukaan interventioryhmään. Tämä lähestymistapa varmistaa kattavan edustavuuden ja parantaa pätevyyteen liittyvien tulosten luotettavuutta tutkimusympäristössä.

   Otoskokoa arvioitiin käyttäen G*Power-ohjelmistoa V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA), olettaen α = 0,05, teho (1-β err prob) = 0,75 ja vaikutuksen koko 0,85. Vaadittiin 32 tapauksen otoskoko, jaettuna 16 potilaaseen kontrollina ja 16 tutkimukseen. kun n1 = n2 = 42, kun on otettu huomioon 10 %:n keskeyttämis- tai seurantakadon aste. Tätä otoskokoa pidetään riittävänä kirjallisuuskatsauksen perusteella.

   Potilaille: Koska yksikään julkaistu tutkimus ei kattavasti kata kaikkia riippuvia muuttujia yhteisesti kuten tutkimuksessamme arvioidaan, ja varmistaakseen tarkemman otoskoon arvion potilasryhmälle.

   15- Tiedon tilastollinen analyysi: Tiedot ilmaistaan keskiarvona ja keskihajontana (SD) jatkuville muuttujille sekä frekvensseinä ja prosentteina luokitteluille muuttujille. Tiedon normaalijakauma arvioitiin Shapiro-Wilkin testillä, histogrammeilla ja laatikko- ja viivakaavioilla. Kontrolli- ja interventioryhmien perustason vertailukelpoisuus arvioidaan käyttäen riippumattomia otosten t-testejä ja khiin neliö -testejä. VAP:n esiintyvyys lasketaan uusien VAP-tapausten määränä per 1000 hengityskonepäivää kaavalla: (Uusien VAP-tapausten määrä / Hengityskonepäivien kokonaismäärä) × 1000. Khiin neliö -testiä käytetään vertailemaan esiintyvyyttä ennen ja jälkeen intervention vaiheet. Riippumattomia otosten t-testejä käytetään vertailemaan ryhmien välistä eroa. Suoritetaan binääristä logistista regressioanalyysiä arvioidakseen valittujen laatumittareiden ja mahdollisten ennustetekijöiden, mukaan lukien ryhmäjako (interventio tai kontrolli), välistä yhteyttä. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan kaksisuuntaiselle p-arvolle <0,05. Kaikki analyysit suoritettiin käyttäen SPSS-versiota 27.0 (IBM, New York).

   16- Rahoituksen lähde: Tutkimus rahoitetaan omilla varoilla

   17- Eettisen komitean hyväksyntä:

   Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suoja:

   - Tutkimukset toteutetaan Helsingin julistuksen ja terveysministeriön kliinisten tutkimusten eettisten ohjeiden mukaisesti.

   Ehdotetut tutkimukset käynnistetään sen jälkeen, kun ne on hyväksynyt NCI:n instituution tarkastuslautakunta (IRB). Kaikki kokeet rekisteröidään Clinical Trial -rekisteriin.

   - Kirjallinen suostumus saadaan tutkimukseen osallistuvilta hoitajilta ja potilailta, joille kerrotaan tutkimuksen tarkoitus, menetelmät, heidän osallistumisensa vapaaehtoisuus, etteivät he joudu huonompaan asemaan, jos eivät suostu, ja että he voivat keskeyttää osallistumisensa tutkimuksen aikana.

   - Laatumittareita kerätään yhtenä interventiotutkimusten tulosten mittareista. Siksi saadaan myös IRB:lta hyväksyntä tietojen keräämiseksi tehohoidon yksikön tietokannasta.

   - Kansainvälisen vertailun vuoksi saadaan myös kunkin IRB:n hyväksyntä laatumittareiden toissijaiselle käytölle.

   • Kaikkien tutkijoiden, mukaan lukien rekrytointiin suoraan osallistuvien tutkimusavustajien (RA), on oltava ihmiskokeiden suojelusertifikaatti (Kaikkien päävastuun tutkijan, yhteistutkijoiden, R-Cos:ien ja yhteistyötutkijoiden Kairon yliopistosta ja Hiroshiman yliopistosta).

   Tutkijan on varmistettava, että osallistujan tunnistavia tietoja/tietoja koskeva yksityisyys, nimettömyys ja luottamuksellisuus säilytetään tiukasti. Välttääkseen potilaille mahdollisia haittoja EBP:n toteuttamatta jättämisestä, jokaisen kokeen arvioinnin jälkeen kontrolliryhmää (hoitajia) koulutetaan EBP-ohjelmasta.