Innflytelsen av sykepleieres atferdsendring og implementering av evidensbasert praksis på kvalitetsindikatorer på intensivavdelinger i lav- og mellominntektsland

Nasjonalt kreftinstitutt - Kairo Universitet forskningsprotokoll

1. Forslag til studietittel: Effekten av sykepleieres atferdsendring og implementering av evidensbasert praksis for å forbedre kvalitetsindikatorer på intensivavdelinger i lav- og mellominntektsland 2. Hovedforsker Navn: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Søknadsdato: 29. juni 2025

1. Stilling Foreleser ved Anestesi og intensivavdeling og smertemedisin Nasjonalt kreftinstitutt
2. E-postadresse : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Telefonnummer: 01222332541

4. Signatur:

   5. Medforskere kontaktinformasjon: Forsker (2) Professor Dr. Michiko Moriyama

   • Avdelingsnavn: Graduate School of Biomedical and Health Sciences.
   • Fakultet/ Universitet: Hiroshima University, Japan
   • Telefonnummer: TEL +81-82-257-5365
   • E-postadresse: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Signatur:

   Forsker (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Avdelingsnavn: Foreleser ved Sykepleierutdanningsavdelingen

   • Fakultet/ Universitet: Sykepleierfakultetet, Kairo Universitet

   • Telefonnummer: 01007653998

   • E-postadresse: Sameh17@cu.edu.eg Forsker (4): Professor Dr. Ekramy Mansour
   • Avdelingsnavn: Professor i anestesi og intensivavdeling og smertemedisin Overlege for intensivavdelingen
   • Fakultet/ Universitet: Nasjonalt kreftinstitutt
   • Telefonnummer: +20 122 464 2810

   • E-postadresse: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Bakgrunn og rasjonalitet: Kvalitetssikret omsorg er avgjørende for å forebygge uønskede hendelser og forbedre pasientoverlevelsesrater i helseinstitusjoner, spesielt på intensivavdelinger (IA). For å forbedre pasientutfall er det effektivt å følge evidensbasert praksis (EBP) og kontinuerlig overvåke kvalitetsindikatorer gjennom Plan-Do-Check-Act (PDCA)-syklusen; hvor "P: bestem og planlegg målrettede tiltak", "D: implementer planene", "C: mål og evaluer indikatorene", og "A: diskuter neste steg for forbedring". Når det gjelder kvalitetsindikatorer på IA, har Japan oppnådd den høyeste globale overlevelsesraten med færrest uønskede hendelser.

   I en omfattende litteraturgjennomgang, når EBP ble implementert, viste 90% av studiene forbedrede pasientutfall, og 94% fant en positiv avkastning på investeringen. På IA er EBP avgjørende for å gi høykvalitetsoppfølging, redusere feil, utdanne helsepersonell, sikre effektiviteten av behandlinger og fremme tillit og gode pasientoppfølgingsrelasjoner.

   I Egypt, som et av lav- og mellominntektslandene (LMIC), hadde 59,9% av IA-pasientene dårlige utfall, med en dødelighet på 14,9%. Forekomsten av totale apparatassosierte infeksjoner var 35,3/1000 apparatdager. Forekomsten av VAP er 38,4%, og har nådd 75% i noen egyptiske sykehus; derimot, i Japan, hvor Bundle-omsorg (evidensbaserte retningslinjer) følges strengt av sykepleiere, er forekomsten av VAP bare 5,7%. EBP hindres i LMIC av mangel på forskningsinfrastruktur, et kunnskapshull, dårlig sykepleieledelse og begrensede ressurser. Imidlertid vil fremming av denne endringen kreve økt talsmannsrolle for sykepleiere, tekniske fremskritt og integrering i læreplaner og etterutdanningsprogrammer. Dessuten er globalt samarbeid avgjørende for omfattende utvikling.

   6- Mål: Primærmål: Forbedre kvaliteten på omsorgen på IA gjennom implementering av EBP (indikert ved utvalgte kvalitetsindikatorer som vurderes som rutinearbeid månedlig på den utvalgte IA).

   Sekundærmål: Å styrke IA-sykepleieres profesjonelle kompetanse i å anvende EBP.

   7- Graden av samsvar mellom forskningsforslaget og avdelingens forskningsmål.

   Det er en høy grad av samsvar mellom forskningsforslaget og avdelingens forskningsmål, spesielt når det gjelder å styrke kompetansen til IA-personell gjennom målrettet opplæring, forbedre kvaliteten på omsorgen og til slutt bidra til bedre pasientutfall.

   Graden av samsvar mellom forskningsforslaget og NCI sin forskningsplan.

   Forskningsforslaget viser en høy grad av samsvar med NCI sin forskningsplan gjennom implementering av de nyeste evidensbaserte praksisene (EBP), standardiserte omsorgsprotokoller og oppdaterte kliniske retningslinjer. Det tar også sikte på å redusere bidragende faktorer assosiert med økt morbiditet og komplikasjonsrater, og dermed samsvare med instituttets mål om å fremme pasientsikkerhet og omsorgskvalitet.

   8- Studiens rasjonalitet:

   • Kritisk rolle for IA-omsorg: IA-pasienter er svært sårbare; å sikre trygg, evidensbasert omsorg er avgjørende for å redusere komplikasjoner og forbedre overlevelse.

   • Bevist verdi av EBP: Globale studier bekrefter at implementering av Evidensbasert Praksis (EBP) fører til bedre pasientutfall, færre medisinske feil og høyere personeffektivitet.

   • PDCA-syklus effektivitet: Plan-Do-Check-Act (PDCA)-modellen støtter kontinuerlig forbedring i IA-miljøer, som vellykket implementert i land som Japan.

   • Egyptiske IA-utfordringer:

   • Mangel på sykepleieres bevissthet om den nyeste EBP og hvordan implementere.

   • Høye rater av uønskede utfall som nevnt tidligere i bakgrunnen.

   • Forhøyede rater av apparatassosierte infeksjoner (f.eks. respiratorassosiert lungebetennelse).

   • Hull i EBP-implementering: Barrierer i LMIC som Egypt inkluderer begrensede ressurser, mangel på EBP-opplæring og fravær av standardiserte retningslinjer.
   • Opplæring som en løsning: Å styrke IA-sykepleiere gjennom målrettet opplæring i EBP kan forbedre deres kliniske kompetanse, redusere infeksjonsrater og forbedre den generelle omsorgskvaliteten.

   Intervensjoner (i detalj):

   Utvikling av EBP-opplæringsprogram og materialer:

   • EBP-opplæringsprogrammet (prototype, Tabell 1) er utviklet av dette forskningsteamet basert på pedagogisk metode basert på våre forskningsstudier. Siden sykepleiere ikke har studert EBP og har lav motivasjon for endring, introduserer dette programmet global sammenligning av kvalitetsindikatorer og online visning og utveksling av IA-HUH-situasjon ved visuell stimulering (bevissthetsutvikling).

   • Etter å ha lært teorier om EBP, vil hver ferdighet bli praktisert i simuleringsopplæring ved bruk av mannekenger (Kyoto Kagaku, Japan & ICU-HUH opprinnelig utviklede materialer). Ved bruk av demonstrasjon og gjentakelse.

   • Ferdighetstrening innhold vil bli levert fra ICU-HUH (CN, Okamoto). Utvikling av opplæringssystemet på avdelingen vil også bli støttet av sykepleieravdelingen ved HUH innenfor samarbeidsrammen.

   Materialer og utstyr for simuleringstrening og praksis: For ferdighetstrening på stedene, vil nødvendige materialer og utstyr bli forberedt (for tiden er det begrenset tilgang på materialene på studieområdene). For forebygging av VAP, trachearør med cuff, manometer, lukket sugerør og munnstellutstyr vil bli forberedt fra japansk side (for undervisningsformål). Deretter vil felt-sykehusene forberede dem. På samme måte, for å forebygge andre uønskede hendelser, vil annet utstyr bli forberedt fra japansk side. forskerne utdanner og støtter sykehuset for forberedelse (Når det er økonomisk vanskelig, vil alternativt utstyr bli laget).

   11- Mulige risikoer og uønskede hendelser: Ingen betydelige risikoer eller uønskede hendelser forventes for verken pasienter eller sykepleiere som følge av denne studien.

   Imidlertid kan en mindre risiko inkludere: Økt tidsbelastning på sykepleiere på grunn av deltakelse i opplæringssesjoner som midlertidig kan påvirke arbeidsplanen eller rutineoppgavene deres.

   For å minimere dette:

   • Opplæring vil bli planlagt i ikke-travle timer når det er mulig.

   • Sykepleieledere vil bli informert på forhånd for å justere vakttider tilsvarende.

   • Kontinuerlig overvåking vil bli utført for å sikre at verken pasientomsorg eller personals velvære blir satt i fare.

   14- Utvalgsstørrelsesestimering: For sykepleiere: En totalpopulasjonsutvalgsmetode vil bli brukt. Alle IA-sykepleiere som jobber på den utvalgte IA (omtrent 35 sykepleiere) som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i intervensjonsgruppen. Denne tilnærmingen sikrer omfattende representasjon og forbedrer påliteligheten av kompetanserelaterte utfall innenfor studieinnstillingen.

   Utvalgsstørrelse ble estimert ved bruk av G*Power programvare V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA), forutsatt α = 0,05, styrke (1-β feilsannsynlighet) = 0,75, og en effektstørrelse på 0,85. En utvalgsstørrelse på 32 tilfeller var nødvendig, delt inn i 16 pasienter som kontroll og 16 i studie. med n1 = n2 = 42, etter å ha tatt hensyn til en 10% frafall eller tap til oppfølgingsrate. Denne utvalgsstørrelsen anses som tilstrekkelig basert på en gjennomgang av litteraturen.

   For pasient: Gitt at ingen publiserte studier dekker alle de avhengige variablene kollektivt som vurdert i vår forskning, og for å sikre en mer nøyaktig estimering av den nødvendige utvalgsstørrelsen for pasientgruppen.

   15- Statistisk analyse av data: Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (SD) for kontinuerlige variabler og frekvenser og prosenter for kategoriske variabler. Normaliteten til datadistribusjonen ble vurdert ved bruk av Shapiro-Wilks test, histogrammer og boksplott. Grunnlinjesammenlignbarhet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene vil bli vurdert ved bruk av uavhengige prøver t-tester og chi-kvadrattester. Forekomsten av VAP vil bli beregnet som antall nye VAP-tilfeller per 1000 respiratordager ved bruk av formelen: (Antall nye VAP-tilfeller / Totale respiratordager) × 1000. En chi-kvadrattest vil bli brukt til å sammenligne forekomsten mellom før- og etter-intervensjonsfasene. En uavhengig prøve t-test vil bli benyttet for å sammenligne forskjellen mellom gruppene. Binær logistisk regresjonsanalyse vil bli utført for å evaluere sammenhengen mellom utvalgte kvalitetsindikatorer og potensielle prediktorer, inkludert gruppetilordning (intervensjon eller kontroll). Statistisk signifikans vil bli satt til en tosidig p-verdi på <0,05. Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 27.0 (IBM, New York).

   16- Finansieringskilde: Studien vil være selffinansiert

   17- Etisk komité godkjenning:

   Beskyttelse av personvern og konfidensialitet:

   - Studiene vil bli utført i henhold til retningslinjene i Helsingforserklæringen og de etiske retningslinjene for kliniske studier fra Helse- og omsorgsdepartementet.

   De foreslåtte forskningsstudiene vil bli igangsatt etter godkjenning fra Institusjonelle vurderingsutvalg (IRB) NCI. Alle forsøk vil bli registrert i klinisk studie register.

   - Skriftlig samtykke vil bli innhentet fra sykepleiere og pasienter som deltar i studien, og informere dem om studiens formål, dens metoder, frivilligheten i deres deltakelse, at de ikke vil bli diskriminert hvis de ikke samtykker, og at de kan trekke seg fra studien i løpet av studien.

   - Kvalitetsindikatorer samles inn som et av resultatmålene for intervensjonsstudier. Derfor vil godkjenning fra IRB for å samle inn data fra IA-databasen også bli innhentet.

   - For internasjonal benchmarking, vil godkjenning for sekundær bruk av kvalitetsindikatorene også bli innhentet fra hver IRB.

   • Alle forskerne inkludert forskningsassistenter (RA) som vil være direkte involvert i rekruttering må ha Human Subject Protection Certificate (Alle forskere av PI, Co-I, R-Cos, og samarbeidende forskere fra Kairo Universitet, og Hiroshima University).

   forskeren skal forsikre at personvern, anonymitet og konfidensialitet av data/informasjon som identifiserer deltakeren vil bli strengt opprettholdt For å unngå ulemper for pasienter på grunn av ikke-implementering av EBP, etter hver evaluering av ett forsøk, vil kontrollgruppen (sykepleiere) bli utdannet i EBP-programmet.