Impacto da Mudança de Comportamento dos Enfermeiros e da Implementação da Prática Baseada em Evidências nos Indicadores de Qualidade em Unidades de Cuidados Intensivos em Países de Baixo e Médio Rendimento
Impacto da Mudança de Comportamento dos Enfermeiros e da Implementação de Práticas Baseadas em Evidências nos Indicadores de Qualidade em Unidades de Cuidados Intensivos em Países de Baixo e Médio Rendimento
Título do estudo:
Impacto da mudança de comportamento dos enfermeiros e da implementação da prática baseada em evidências para melhorar os indicadores de qualidade em unidades de cuidados intensivos em países de baixo e médio rendimento
Antecedentes e fundamentação:
Os cuidados de qualidade são cruciais para prevenir eventos adversos e melhorar as taxas de sobrevivência dos doentes em contextos de saúde, especialmente nas unidades de cuidados intensivos (UCI). Para melhorar os resultados dos doentes, o cumprimento da prática baseada em evidências (PBE) e a monitorização contínua dos indicadores de qualidade através do ciclo Planear-Fazer-Verificar-Agir (PDCA) são eficazes; em que "P: decidir e planear ações-alvo", "D: implementar os planos", "C: medir e avaliar os indicadores" e "A: discutir o próximo passo para a melhoria". Relativamente aos indicadores de qualidade na UCI, o Japão alcançou a maior taxa de sobrevivência global com o menor número de eventos adversos.
Numa revisão de âmbito, quando as PBE foram implementadas, 90% dos estudos mostraram melhores resultados para os doentes, e 94% encontraram um retorno positivo do investimento. Na UCI, a PBE é essencial para prestar cuidados de alta qualidade, reduzir erros, formar profissionais de saúde, garantir a eficácia dos tratamentos e promover a confiança e boas relações de cuidados ao doente.
No Egito, como um dos países de baixo e médio rendimento (PBMR), 59,9% dos doentes da UCI tiveram maus resultados, com uma taxa de mortalidade de 14,9%. A taxa de incidência de infeções totais associadas a dispositivos foi de 35,3/1000 dias-dispositivo. A incidência de PAV é de 38,4%, e chegou a 75% em alguns hospitais egípcios; pelo contrário, no Japão, onde os cuidados em pacote (orientação baseada em evidências) são rigorosamente seguidos pelos enfermeiros, a incidência de PAV é de apenas 5,7%. A PBE é dificultada nos PBMR pela falta de infraestruturas de investigação, uma lacuna de conhecimento, uma gestão de enfermagem deficiente e limitações de recursos. No entanto, promover esta mudança exigirá um maior apoio dos enfermeiros, avanços técnicos e integração nos currículos e programas de educação contínua. Além disso, a colaboração global é imperativa para um desenvolvimento abrangente.
Objetivos:
Objetivo principal: Melhorar a qualidade dos cuidados na UCI através da implementação da PBE (indicada por indicadores de qualidade selecionados, que são avaliados como trabalho de rotina mensalmente na UCI selecionada).
Objetivo secundário: Melhorar a competência profissional dos enfermeiros da UCI na aplicação da PBE.
O nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e os objetivos de investigação do departamento.
Existe um elevado nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e os objetivos de investigação do departamento, particularmente em termos de aumentar a competência do pessoal da UCI através de formação específica, melhorar a qualidade dos cuidados e, em última análise, contribuir para melhores resultados dos doentes.
O nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e o plano de investigação do NCI.
A proposta de investigação demonstra um elevado nível de compatibilidade com o plano de investigação do NCI através da implementação das mais recentes práticas baseadas em evidências (PBE), protocolos de cuidados padronizados e orientações clínicas atualizadas. Também visa reduzir os fatores contribuintes associados ao aumento das taxas de morbilidade e complicações, alinhando-se assim com os objetivos do instituto de promover a segurança do doente e a qualidade dos cuidados.
- Desenho do estudo: Um ensaio controlado aberto, prospetivo, de grupos paralelos (1:1), não randomizado, com um desenho pré e pós.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo de Investigação do Instituto Nacional do Cancro - Universidade do Cairo
1. Título proposto do estudo: Impacto da mudança de comportamento dos enfermeiros e da implementação de práticas baseadas em evidências para melhorar os indicadores de qualidade nas unidades de cuidados intensivos em países de baixo e médio rendimento 2. Nome do investigador principal: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Data de candidatura: 29 de junho de 2025
- Ocupação: Professor Assistente de Anestesia, Cuidados Intensivos e Medicina da Dor no Instituto Nacional do Cancro
- Endereço de email: Dr.ahmed.shaban@gmail.com
- Número de telefone: 01222332541
Assinatura:
5. Informações de contacto dos co-investigadores: Investigador (2): Professora Doutora Michiko Moriyama
- Nome do departamento: Pós-Graduação em Ciências Biomédicas e da Saúde.
- Faculdade/Universidade: Universidade de Hiroshima, Japão
- Número de telefone: TEL +81-82-257-5365
- Endereço de email: morimich@hiroshima-u.ac.jp
- Assinatura:
Investigador (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Nome do departamento: Professor Assistente no Departamento de Educação em Enfermagem
• Faculdade/Universidade: Faculdade de Enfermagem, Universidade do Cairo
• Número de telefone: 01007653998
- Endereço de email: Sameh17@cu.edu.eg Investigador (4): Professor Doutor Ekramy Mansour
- Nome do departamento: Professor de Anestesia, Cuidados Intensivos e Medicina da Dor, Chefe da Unidade de Cuidados Intensivos
- Faculdade/Universidade: Instituto Nacional do Cancro
- Número de telefone: +20 122 464 2810
Endereço de email: ekrameymansoure@yahoo.com
5- Enquadramento e fundamentação: Os cuidados de qualidade são cruciais para prevenir eventos adversos e melhorar as taxas de sobrevivência dos doentes em contextos de saúde, especialmente nas unidades de cuidados intensivos (UCI). Para melhorar os resultados dos doentes, o cumprimento das práticas baseadas em evidências (PBE) e a monitorização contínua dos indicadores de qualidade através do ciclo Planear-Fazer-Verificar-Agir (PFVA) são eficazes; em que "P: decidir e planear ações-alvo", "F: implementar os planos", "V: medir e avaliar os indicadores" e "A: discutir o próximo passo para a melhoria". No que diz respeito aos indicadores de qualidade na UCI, o Japão alcançou a maior taxa de sobrevivência global com o menor número de eventos adversos.
Numa revisão de âmbito, quando as PBE foram implementadas, 90% dos estudos mostraram melhores resultados para os doentes e 94% encontraram um retorno positivo do investimento. Na UCI, a PBE é essencial para fornecer cuidados de alta qualidade, reduzir erros, educar os profissionais de saúde, garantir a eficácia dos tratamentos e promover a confiança e boas relações de cuidado com o doente.
No Egito, como um dos países de baixo e médio rendimento (PBMR), 59,9% dos doentes da UCI tiveram maus resultados, com uma taxa de mortalidade de 14,9%. A taxa de incidência de infeções totais associadas a dispositivos foi de 35,3/1000 dias-dispositivo. A incidência de PAV é de 38,4% e atingiu 75% em alguns hospitais egípcios; em contrapartida, no Japão, onde os cuidados em pacote (diretriz baseada em evidências) são rigorosamente seguidos pelos enfermeiros, a incidência de PAV é de apenas 5,7%. A PBE é dificultada nos PBMR pela falta de infraestrutura de investigação, uma lacuna de conhecimento, gestão deficiente de enfermagem e limitação de recursos. No entanto, promover esta mudança exigirá uma maior defesa dos enfermeiros, avanços técnicos e integração nos currículos e programas de educação contínua. Além disso, a colaboração global é imperativa para um desenvolvimento abrangente.
6- Objetivos: Objetivo Primário: Melhorar a qualidade dos cuidados na UCI através da implementação de PBE (indicado por indicadores de qualidade selecionados que são avaliados como trabalho de rotina mensalmente na UCI selecionada).
Objetivo Secundário: Melhorar a competência profissional dos enfermeiros da UCI na aplicação de PBE.
7- Nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e os objetivos de investigação do departamento.
Existe um alto nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e os objetivos de investigação do departamento, particularmente em termos de melhorar a competência do pessoal da UCI através de formação direcionada, melhorar a qualidade dos cuidados e, em última análise, contribuir para melhores resultados para os doentes.
O nível de compatibilidade entre a proposta de investigação e o Plano de Investigação do NCI.
A proposta de investigação demonstra um alto nível de compatibilidade com o plano de investigação do NCI através da implementação das mais recentes práticas baseadas em evidências (PBE), protocolos de cuidados padronizados e diretrizes clínicas atualizadas. Também visa reduzir os fatores contribuintes associados ao aumento das taxas de morbilidade e complicações, alinhando-se assim com os objetivos do instituto de promover a segurança do doente e a qualidade dos cuidados.
8- Fundamentação do estudo:
• Papel crítico dos cuidados na UCI: Os doentes da UCI são altamente vulneráveis; garantir cuidados seguros e baseados em evidências é essencial para reduzir complicações e melhorar a sobrevivência.
• Valor comprovado da PBE: Estudos globais confirmam que a implementação de Práticas Baseadas em Evidências (PBE) leva a melhores resultados para os doentes, menos erros médicos e maior eficiência do pessoal.
• Eficácia do ciclo PFVA: O modelo Planear-Fazer-Verificar-Agir (PFVA) suporta a melhoria contínua em contextos de UCI, como implementado com sucesso em países como o Japão.
• Desafios das UCI egípcias:
• Falta de consciencialização dos enfermeiros para as mais recentes PBE e como implementá-las.
• Elevadas taxas de resultados adversos, conforme mencionado anteriormente no enquadramento.
• Taxas elevadas de infeções associadas a dispositivos (por exemplo, pneumonia associada ao ventilador).
- Lacuna na implementação da PBE: As barreiras em PBMR como o Egito incluem recursos limitados, falta de formação em PBE e ausência de diretrizes padronizadas.
- Formação como solução: Capacitar os enfermeiros da UCI através de formação direcionada em PBE pode melhorar a sua competência clínica, reduzir as taxas de infeção e melhorar a qualidade global dos cuidados.
Intervenções (em detalhe):
Desenvolvimento do programa e materiais educativos de PBE:
▪ O programa educativo de PBE (protótipo, Tabela 1) é desenvolvido por esta equipa de investigação com base num método pedagógico baseado nos nossos estudos de investigação. Uma vez que os enfermeiros não estudaram PBE e têm baixa motivação para mudar, este programa introduz uma comparação global dos indicadores de qualidade e mostra e troca online da situação da UCI-HUH por estímulo visual (desenvolvimento de consciencialização).
▪ Após aprender as teorias da PBE, cada competência será praticada em formação de simulação usando manequins (Kyoto Kagaku, Japão & materiais originalmente desenvolvidos pela UCI-HUH). Usando demonstração e redemonstração.
▪ O conteúdo da formação de competências será fornecido pela UCI-HUH (CN, Okamoto). O desenvolvimento do sistema de formação intra-hospitalar também será apoiado pelo departamento de enfermagem do HUH no âmbito da colaboração.
Materiais e Equipamento para Formação e Prática de Simulação: Para a formação de competências nos locais, serão preparados os materiais e equipamento necessários (atualmente, há um fornecimento limitado de materiais nos locais de estudo). Para prevenção da PAV, tubo traqueal com balonete, manómetro, tubo de aspiração fechado e equipamento de cuidados orais seriam preparados pelo lado japonês (para fins de ensino). Depois, os hospitais de campo irão prepará-los. Da mesma forma, para prevenir outros eventos adversos, outro equipamento será preparado pelo lado japonês. os investigadores educam e apoiam o hospital na preparação (Quando economicamente difícil, equipamento alternativo seria criado).
11- Riscos e Eventos Adversos Possíveis: Não são antecipados riscos ou eventos adversos significativos para doentes ou enfermeiros como resultado deste estudo.
No entanto, um risco menor pode incluir: Aumento da carga horária dos enfermeiros devido à participação em sessões de formação que pode afetar temporariamente o seu horário de trabalho ou tarefas de rotina.
Para minimizar isto:
• A formação será agendada, sempre que possível, durante horas de menor afluxo.
• Os gestores de enfermagem serão informados antecipadamente para ajustar os horários de serviço em conformidade.
• Será realizada monitorização contínua para garantir que nem os cuidados ao doente nem o bem-estar do pessoal sejam comprometidos.
14- Estimativa do tamanho da amostra: Para enfermeiros: Será utilizado um método de amostragem de população total. Todos os enfermeiros da UCI que trabalham na UCI selecionada (aproximadamente 35 enfermeiros) que cumpram os critérios de inclusão serão convidados a participar no grupo de intervenção. Esta abordagem garante uma representação abrangente e melhora a fiabilidade dos resultados relacionados com a competência no contexto do estudo.
O tamanho da amostra foi estimado usando o software G*Power V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, EUA), assumindo α = 0,05, poder (1-β err prob) = 0,75 e um tamanho de efeito de 0,85. Foi necessário um tamanho de amostra de 32 casos, divididos em 16 doentes como controlo e 16 no estudo. com n1 = n2 = 42, após contabilizar uma taxa de abandono ou perda de seguimento de 10%. Este tamanho de amostra é considerado adequado com base numa revisão da literatura.
Para doentes: Dado que nenhum estudo publicado abrange de forma abrangente todas as variáveis dependentes coletivamente como avaliadas na nossa investigação, e para garantir uma estimativa mais precisa do tamanho de amostra necessário para o grupo de doentes.
15- Análise estatística dos dados: Os dados serão expressos como média e desvio padrão (DP) para variáveis contínuas e frequências e percentagens para variáveis categóricas. A normalidade da distribuição dos dados foi avaliada usando o teste de Shapiro-Wilk, histogramas e diagramas de caixa. A comparabilidade basal entre os grupos de controlo e intervenção será avaliada usando testes t de amostras independentes e testes do qui-quadrado. A incidência de PAV será calculada como o número de novos casos de PAV por 1000 dias de ventilador usando a fórmula: (Número de novos casos de PAV / Total de dias de ventilador) × 1000. Um teste do qui-quadrado será usado para comparar a incidência entre as fases pré e pós-intervenção. Um teste t de amostras independentes será empregue para comparar a diferença entre grupos. Será realizada uma análise de regressão logística binária para avaliar a associação entre indicadores de qualidade selecionados e preditores potenciais, incluindo a atribuição de grupo (intervenção ou controlo). A significância estatística será estabelecida num valor p bilateral de <0,05. Todas as análises foram realizadas usando o SPSS versão 27.0 (IBM, Nova Iorque).
16- Fonte de financiamento: O estudo será autofinanciado
17- Aprovação do comité de ética:
Proteção da privacidade e confidencialidade:
- Os estudos serão conduzidos de acordo com as diretrizes estabelecidas na Declaração de Helsínquia e nas Diretrizes Éticas sobre Estudos Clínicos do Ministério da Saúde.
Os estudos de investigação propostos serão iniciados após a sua aprovação pelas Comissões de Revisão Institucionais (CRI) do NCI. Todos os ensaios serão registados no registo de ensaios clínicos.
- Será obtido consentimento escrito dos enfermeiros e doentes que participam no estudo, informando-os do propósito do estudo, dos seus métodos, da natureza voluntária da sua participação, de que não serão prejudicados se não consentirem e de que podem retirar-se do estudo durante o seu decurso.
- Os indicadores de qualidade são recolhidos como uma das medidas de resultado dos estudos de intervenção. Portanto, também será obtida aprovação das CRI para recolher os dados da base de dados da UCI.
- Para a comparação internacional, também será obtida aprovação para uso secundário dos indicadores de qualidade de cada CRI.
- Todos os investigadores, incluindo assistentes de investigação (AI) que estarão diretamente envolvidos no recrutamento, precisam de ter um Certificado de Proteção de Sujeitos Humanos (Todos os investigadores do IP, Co-I, R-Cos e investigadores colaboradores da Universidade do Cairo e da Universidade de Hiroshima).
o investigador garantirá que a privacidade, o anonimato e a confidencialidade dos dados/informações que identificam o participante serão estritamente mantidos Para evitar qualquer desvantagem para os doentes devido à não implementação da PBE, após cada avaliação de um ensaio, o grupo de controlo (enfermeiros) será educado sobre o programa de PBE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sameh Elhabashy, Assistant professor
- Número de telefone: +2001007653998
- E-mail: sameh17@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egito
- National Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para enfermeiros:
- Dispostos a participar nesta investigação.
- Ocupar o cargo atual há pelo menos três meses.
- Os participantes eram obrigados a ter pelo menos dois anos de experiência em cuidados intensivos.
Para pacientes:
- Sem critérios de inclusão específicos
Critérios de Exclusão:
- para enfermeiros:
- Enfermeiros com intenção de deixar o emprego durante o período do estudo (cinco meses) foram excluídos.
Para pacientes:
- admitidos com Úlceras de Pressão.
- intubados fora da NCI
- Pacientes que desenvolvem VAP em menos de 48 horas após o início da ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção (Implementação de Prática Baseada em Evidências)
Os participantes neste braço receberão um programa estruturado de educação em práticas baseadas em evidências (PBE) e de mudança comportamental.
A intervenção inclui formação teórica sobre os princípios da PBE, formação de competências baseada em simulação e implementação supervisionada de pacotes de cuidados de UCI baseados em evidências, orientados pelo ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA).
O programa visa melhorar a competência, a motivação e a adesão dos enfermeiros às práticas baseadas em evidências, para reduzir as complicações adquiridas na UCI.
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Os participantes neste braço receberão um programa estruturado de educação baseada em evidências (EBP) e de mudança comportamental.
A intervenção inclui formação teórica sobre os princípios da EBP, formação de competências baseada em simulação e implementação supervisionada de pacotes de cuidados de UCI baseados em evidências, orientados pelo ciclo Plan-Do-Check-Act (PDCA).
O programa visa melhorar a competência, motivação e adesão das enfermeiras às práticas baseadas em evidências, para reduzir as complicações adquiridas na UCI.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo (Cuidados Habituais na UCI)
Os participantes neste grupo continuarão a prestar cuidados de enfermagem de rotina na UCI de acordo com as políticas hospitalares existentes e as diretrizes clínicas padrão.
Não será fornecida educação adicional em EBP ou intervenção para mudança de comportamento durante o período do estudo.
Após a conclusão do estudo, será oferecido aos participantes deste grupo o programa de educação em EBP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)
Prazo: Até 5 meses
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Incidência de pneumonia associada ao ventilador medida como o número de novos casos de PAV por 1.000 dias de ventilação na UCI.
utilizando a Folha de Avaliação de Pneumonia Associada ao Ventilador (PAV) baseada nos critérios (CDC/NHSN)
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Até 5 meses
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Incidência de Infeção da Corrente Sanguínea Associada a Cateter Central (CLABSI)
Prazo: Até 5 meses
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Incidência de infeção da corrente sanguínea associada a cateter venoso central medida como o número de novos casos de CLABSI por 1.000 dias de cateter venoso central na UCI.
utilizando a Lista de Verificação de Avaliação e Auditoria de CLABSI em Adultos.
com base nos critérios (CDC/NHSN)
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Até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Competência da Enfermeira
Prazo: Até 5 meses
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A competência dos enfermeiros na prática baseada em evidências e nos cuidados em UCI será avaliada utilizando uma lista de verificação de avaliação de competências validada.
A pontuação total de competência será calculada de acordo com o sistema de pontuação da lista de verificação.
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Até 5 meses
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Incidência de Úlceras de Pressão
Prazo: Até 5 meses
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Incidência de úlceras de pressão adquiridas no hospital, medida como o número de novos casos de úlceras de pressão entre os doentes da UCI durante o período do estudo.
baseado no Painel Consultivo Nacional para Lesões por Pressão (NPIAP).
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Até 5 meses
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Duração da Permanência na UCI
Prazo: Até 5 meses
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos medida em dias, desde a admissão na UCI até à alta da UCI.
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Até 5 meses
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Taxa de Sobrevivência na UCI
Prazo: Até 5 meses
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Taxa de sobrevivência medida como a proporção de pacientes que receberam alta com vida da UCI durante o período do estudo.
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michiko Moriyama, professor, Hiroshima University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças de pele
- Pneumonia
- Úlcera de pele
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Úlcera por pressão
Outros números de identificação do estudo
- NCI-CU-EBP
- 24K02733 (Identificador de registro: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .