Auswirkungen des Verhaltenswandels von Pflegekräften und der Umsetzung evidenzbasierter Praxis auf Qualitätsindikatoren in Intensivstationen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen

Nationales Krebsinstitut - Kairo Universität Forschungsprotokoll

1. Vorgeschlagener Studientitel: Auswirkung von Verhaltensänderungen bei Pflegekräften und Umsetzung evidenzbasierter Praxis zur Verbesserung von Qualitätsindikatoren auf Intensivstationen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen 2. Name des Hauptuntersuchers: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Antragsdatum: 29. Juni 2025

1. Beruf Dozent für Anästhesie und Intensivmedizin und Schmerzmedizin Nationales Krebsinstitut
2. E-Mail-Adresse : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Telefonnummer: 01222332541

4. Unterschrift:

   5. Kontaktinformationen der Ko-Investigatoren: Untersucher (2) Professor Dr. Michiko Moriyama

   • Abteilungsname: Graduiertenschule für Biomedizinische und Gesundheitswissenschaften.
   • Fakultät/Universität: Hiroshima Universität, Japan
   • Telefonnummer: TEL +81-82-257-5365
   • E-Mail-Adresse: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Unterschrift:

   Untersucher (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Abteilungsname: Dozent in der Abteilung für Pflegepädagogik

   • Fakultät/Universität: Fakultät für Pflegewissenschaft, Universität Kairo

   • Telefonnummer: 01007653998

   • E-Mail-Adresse: Sameh17@cu.edu.eg Untersucher (4): Professor Dr. Ekramy Mansour
   • Abteilungsname: Professor für Anästhesie und Intensivmedizin und Schmerzmedizin Leiter der Intensivstation
   • Fakultät/Universität: Nationales Krebsinstitut
   • Telefonnummer: +20 122 464 2810

   • E-Mail-Adresse: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Hintergrund und Begründung: Qualitativ hochwertige Versorgung ist entscheidend für die Verhinderung von unerwünschten Ereignissen und die Verbesserung der Überlebensraten von Patienten im Gesundheitswesen, insbesondere auf Intensivstationen (ICU). Um die Behandlungsergebnisse von Patienten zu verbessern, ist die Einhaltung evidenzbasierter Praxis (EBP) und die kontinuierliche Überwachung von Qualitätsindikatoren durch den Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Zyklus wirksam; bei dem "P: Zielmaßnahmen entscheiden und planen", "D: Pläne umsetzen", "C: Indikatoren messen und bewerten" und "A: nächsten Schritt zur Verbesserung besprechen". In Bezug auf Qualitätsindikatoren auf der Intensivstation hat Japan die höchste globale Überlebensrate mit den wenigsten unerwünschten Ereignissen erreicht.

   In einer Übersichtsarbeit zeigten 90% der Studien verbesserte Patientenergebnisse, wenn EBP umgesetzt wurden, und 94% fanden eine positive Kapitalrendite. Auf der Intensivstation ist EBP unerlässlich für die Bereitstellung hochwertiger Versorgung, die Reduzierung von Fehlern, die Ausbildung von Gesundheitsfachkräften, die Sicherstellung der Wirksamkeit von Behandlungen und die Förderung von Vertrauen und guten Patient-Pflege-Beziehungen.

   In Ägypten, als einem der Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), hatten 59,9% der Intensivpatienten schlechte Ergebnisse mit einer Sterblichkeitsrate von 14,9%. Die Inzidenzrate von insgesamt geräteassoziierten Infektionen betrug 35,3/1000 Gerätetage. Die Inzidenz von VAP liegt bei 38,4% und hat in einigen ägyptischen Krankenhäusern 75% erreicht; im Gegensatz dazu beträgt die Inzidenz von VAP in Japan, wo die Pflegekräfte strikt die Bundle-Pflege (evidenzbasierte Richtlinie) befolgen, nur 5,7%. EBP wird in LMICs durch fehlende Forschungsinfrastruktur, eine Wissenslücke, schlechtes Pflegemanagement und Ressourcenbeschränkungen behindert. Die Förderung dieser Veränderung erfordert jedoch verstärkte Fürsprache für Pflegekräfte, technologische Fortschritte und Integration in Lehrpläne und Weiterbildungsprogramme. Darüber hinaus ist globale Zusammenarbeit für eine umfassende Entwicklung unerlässlich.

   6- Ziele: Primäres Ziel: Verbesserung der Versorgungsqualität auf der Intensivstation durch Umsetzung von EBP (angezeigt durch ausgewählte Qualitätsindikatoren, die als Routinearbeit monatlich auf der ausgewählten Intensivstation bewertet werden).

   Sekundäres Ziel: Verbesserung der beruflichen Kompetenz von Intensivpflegekräften in der Anwendung von EBP.

   7- Das Maß der Übereinstimmung zwischen dem Forschungsvorschlag und den Forschungszielen der Abteilung.

   Es besteht ein hohes Maß an Übereinstimmung zwischen dem Forschungsvorschlag und den Forschungszielen der Abteilung, insbesondere hinsichtlich der Verbesserung der Kompetenz des Intensivpersonals durch gezielte Schulungen, der Verbesserung der Versorgungsqualität und letztendlich des Beitrags zu besseren Patientenergebnissen.

   Das Maß der Übereinstimmung zwischen dem Forschungsvorschlag und dem Forschungsplan des NCI.

   Der Forschungsvorschlag zeigt ein hohes Maß an Übereinstimmung mit dem Forschungsplan des NCI durch die Umsetzung der neuesten evidenzbasierten Praktiken (EBP), standardisierter Versorgungsprotokolle und aktueller klinischer Leitlinien. Er zielt auch darauf ab, Faktoren zu reduzieren, die mit erhöhter Morbidität und Komplikationsraten verbunden sind, und stimmt so mit den Zielen des Instituts zur Förderung der Patientensicherheit und Versorgungsqualität überein.

   8- Begründung der Studie:

   • Kritische Rolle der Intensivpflege: Intensivpatienten sind sehr verletzlich; die Sicherstellung sicherer, evidenzbasierter Versorgung ist wesentlich, um Komplikationen zu reduzieren und das Überleben zu verbessern.

   • Bewiesener Wert von EBP: Globale Studien bestätigen, dass die Umsetzung evidenzbasierter Praxis (EBP) zu besseren Patientenergebnissen, weniger medizinischen Fehlern und höherer Mitarbeitereffizienz führt.

   • Effektivität des PDCA-Zyklus: Das Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Modell unterstützt kontinuierliche Verbesserung in Intensivumgebungen, wie erfolgreich in Ländern wie Japan umgesetzt.

   • Herausforderungen ägyptischer Intensivstationen:

   • Fehlendes Bewusstsein der Pflegekräfte für die neueste EBP und deren Umsetzung.

   • Hohe Raten unerwünschter Ergebnisse wie zuvor im Hintergrund erwähnt.

   • Erhöhte Raten geräteassoziierter Infektionen (z.B. beatmungsassoziierte Pneumonie).

   • Lücke in der EBP-Umsetzung: Barrieren in LMICs wie Ägypten umfassen begrenzte Ressourcen, fehlende EBP-Schulungen und das Fehlen standardisierter Leitlinien.
   • Schulung als Lösung: Die Stärkung von Intensivpflegekräften durch gezielte Schulungen in EBP kann ihre klinische Kompetenz verbessern, Infektionsraten reduzieren und die allgemeine Versorgungsqualität verbessern.

   Interventionen (im Detail):

   Entwicklung des EBP-Bildungsprogramms und der Materialien:

   • Das EBP-Bildungsprogramm (Prototyp, Tabelle 1) wird von diesem Forschungsteam auf Grundlage pädagogischer Methoden basierend auf unseren Forschungsstudien entwickelt. Da Pflegekräfte EBP nicht studiert haben und wenig Motivation zur Veränderung haben, führt dieses Programm einen globalen Vergleich von Qualitätsindikatoren und Online-Zeigen und Austausch der ICU-HUH-Situation durch visuelle Stimulation (Bewusstseinsentwicklung) ein.

   • Nach dem Erlernen der Theorien von EBP wird jede Fertigkeit in Simulationstrainings mit Puppen geübt (Kyoto Kagaku, Japan & ursprünglich entwickelte Materialien von ICU-HUH). Unter Verwendung von Demonstration und Wiederholung.

   • Inhalte des Fertigkeitentrainings werden von ICU-HUH (CN, Okamoto) bereitgestellt. Die Entwicklung des Stationsschulungssystems wird auch von der Pflegeabteilung der HUH im Rahmen der Zusammenarbeit unterstützt.

   Materialien & Ausrüstung für Simulationstraining & Praxis: Für das Fertigkeitentraining vor Ort werden notwendige Materialien und Ausrüstung vorbereitet (derzeit gibt es begrenzte Lieferung der Materialien an den Studienorten). Zur Prävention von VAP würden Trachealtuben mit Cuff, Manometer, geschlossene Absaugschläuche und Mundpflegeausrüstung von japanischer Seite bereitgestellt werden (für Lehrzwecke). Anschließend werden die Feldkrankenhäuser sie vorbereiten. Ebenso wird zur Verhinderung anderer unerwünschter Ereignisse andere Ausrüstung von japanischer Seite bereitgestellt. Die Untersucher schulen und unterstützen das Krankenhaus bei der Vorbereitung (bei wirtschaftlichen Schwierigkeiten würde alternative Ausrüstung geschaffen).

   11- Mögliche Risiken und unerwünschte Ereignisse: Es werden keine signifikanten Risiken oder unerwünschten Ereignisse für Patienten oder Pflegekräfte als Folge dieser Studie erwartet.

   Ein geringfügiges Risiko kann jedoch sein: Erhöhte zeitliche Belastung für Pflegekräfte durch Teilnahme an Schulungen, die vorübergehend ihren Arbeitsplan oder Routineaufgaben beeinträchtigen können.

   Um dies zu minimieren:

   • Schulungen werden nach Möglichkeit außerhalb der Stoßzeiten geplant.

   • Pflegedienstleitungen werden im Voraus informiert, um Dienstpläne entsprechend anzupassen.

   • Kontinuierliche Überwachung wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass weder die Patientenversorgung noch das Wohlbefinden des Personals beeinträchtigt werden.

   14- Stichprobengrößenberechnung: Für Pflegekräfte: Eine Vollerhebungsmethode wird verwendet. Alle Intensivpflegekräfte, die auf der ausgewählten Intensivstation arbeiten (etwa 35 Pflegekräfte) und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Interventionsgruppe eingeladen. Dieser Ansatz gewährleistet umfassende Repräsentation und erhöht die Zuverlässigkeit kompetenzbezogener Ergebnisse innerhalb des Studiendesigns.

   Die Stichprobengröße wurde mit G*Power Software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA) geschätzt, unter Annahme von α = 0,05, Power (1-β Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,75 und einer Effektgröße von 0,85. Eine Stichprobengröße von 32 Fällen war erforderlich, aufgeteilt in 16 Patienten als Kontrolle und 16 in der Studie. mit n1 = n2 = 42, nach Berücksichtigung einer 10%igen Abbrecher- oder Verlustrate während der Nachbeobachtung. Diese Stichprobengröße wird basierend auf einer Literaturrecherche als angemessen erachtet.

   Für Patienten: Da keine veröffentlichten Studien alle abhängigen Variablen umfassend abdecken, wie in unserer Forschung bewertet, und um eine genauere Schätzung der erforderlichen Stichprobengröße für die Patientengruppe sicherzustellen.

   15- Statistische Datenanalyse: Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung (SD) für kontinuierliche Variablen und Häufigkeiten und Prozentsätze für kategoriale Variablen ausgedrückt. Die Normalität der Datenverteilung wurde mit dem Shapiro-Wilk-Test, Histogrammen und Boxplots bewertet. Die Vergleichbarkeit der Ausgangswerte zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe wird mit unabhängigen t-Tests und Chi-Quadrat-Tests bewertet. Die Inzidenz von VAP wird als Anzahl neuer VAP-Fälle pro 1.000 Beatmungstage berechnet mit der Formel: (Anzahl neuer VAP-Fälle / Gesamtbeatmungstage) × 1000. Ein Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die Inzidenz zwischen den Phasen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Ein unabhängiger t-Test wird verwendet, um die Differenz zwischen den Gruppen zu vergleichen. Eine binäre logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen ausgewählten Qualitätsindikatoren und potenziellen Prädiktoren, einschließlich Gruppenzuordnung (Intervention oder Kontrolle), zu bewerten. Statistische Signifikanz wird bei einem zweiseitigen p-Wert von <0,05 festgelegt. Alle Analysen wurden mit SPSS Version 27.0 (IBM, New York) durchgeführt.

   16- Finanzierungsquelle: Die Studie wird selbstfinanziert

   17- Ethikkommissionsgenehmigung:

   Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit:

   - Die Studien werden gemäß den Richtlinien der Deklaration von Helsinki und den ethischen Richtlinien für klinische Studien des Gesundheitsministeriums durchgeführt.

   Die vorgeschlagenen Forschungsstudien werden nach Genehmigung durch die institutionellen Überprüfungsausschüsse (IRB) des NCI initiiert. Alle Studien werden im Clinical Trial Register registriert.

   - Schriftliche Einwilligung wird von Pflegekräften und Patienten eingeholt, die an der Studie teilnehmen, wobei sie über den Zweck der Studie, ihre Methoden, die Freiwilligkeit ihrer Teilnahme, dass sie nicht benachteiligt werden, wenn sie nicht zustimmen, und dass sie während des Studienverlaufs aus der Studie ausscheiden können, informiert werden.

   - Qualitätsindikatoren werden als eines der Ergebnisparameter von Interventionsstudien gesammelt. Daher wird auch die Genehmigung der IRBs zur Datenerhebung aus der Intensivstationendatenbank eingeholt.

   - Für das internationale Benchmarking wird auch die Genehmigung zur sekundären Nutzung der Qualitätsindikatoren von jedem IRB eingeholt.

   • Alle Forscher, einschließlich Forschungsassistenten (RAs), die direkt an der Rekrutierung beteiligt sein werden, müssen ein Zertifikat für den Schutz menschlicher Probanden haben (Alle Forscher des PI, Co-I, R-Cos und zusammenarbeitende Forscher von der Universität Kairo und der Universität Hiroshima).

   Der Untersucher stellt sicher, dass die Privatsphäre, Anonymität und Vertraulichkeit von Daten/Informationen, die den Teilnehmer identifizieren, streng gewahrt werden. Um Nachteile für Patienten aufgrund der Nichtumsetzung von EBP zu vermeiden, wird nach jeder Bewertung eines Versuchs die Kontrollgruppe (Pflegekräfte) im EBP-Programm geschult.