Indflydelsen af sygeplejerskers adfærdsændring og implementering af evidensbaseret praksis på kvalitetsindikatorer på intensivafdelinger i lav- og mellemindkomstlande

National Cancer Institute - Cairo University Forskningsprotokol

1. Forslag til studietitel: Indvirkning af sygeplejerskers adfærdsændring og implementering af evidensbaseret praksis for at forbedre kvalitetsindikatorer på intensivafdelinger i lav- og mellemindkomstlande 2. Hovedforsker Navn: Dr. Ahmed Shaban Mohammed 3. Ansøgningsdato: 29. juni 2025

1. Beskæftigelse Lektor ved Anæstesi og ICU og smertermedicin National Cancer Institute
2. E-mailadresse : Dr.ahmed.shaban@gmail.com
3. Telefonnummer: 01222332541

4. Underskrift:

   5. Medforskeres kontaktoplysninger: Forsker (2) Professor Dr. Michiko Moriyama

   • Afdeling: Graduate School of Biomedical and Health Sciences.
   • Fakultet/ Universitet: Hiroshima University, Japan
   • Telefonnummer: TEL +81-82-257-5365
   • E-mailadresse: morimich@hiroshima-u.ac.jp
   • Underskrift:

   Forsker (3): Dr. Sameh Elsayed Elhabashy • Afdeling: Lektor ved Sygeplejeuddannelsesafdelingen

   • Fakultet/ Universitet: Sygeplejefakultetet, Cairo University

   • Telefonnummer: 01007653998

   • E-mailadresse: Sameh17@cu.edu.eg Forsker (4): Professor Dr. Ekramy Mansour
   • Afdeling: Professor i anæstesi og ICU og smertermedicin Overlæge for ICU-enheden
   • Fakultet/ Universitet: National Cancer Institute
   • Telefonnummer: +20 122 464 2810

   • E-mailadresse: ekrameymansoure@yahoo.com

     5- Baggrund og Begrundelse: Kvalitetspleje er afgørende for at forebygge uønskede hændelser og forbedre patientoverlevelsesrater i sundhedsvæsenet, især på intensivafdelinger (ICU). For at forbedre patientresultater er det effektivt at overholde evidensbaseret praksis (EBP) og kontinuerligt overvåge kvalitetsindikatorer ved hjælp af Plan-Do-Check-Act (PDCA)-cyklussen; hvor "P: beslut og planlæg målrettede handlinger", "D: implementer planerne", "C: målg og evaluer indikatorerne", og "A: drøft næste skridt til forbedring". Med hensyn til kvalitetsindikatorer på ICU har Japan opnået den højeste globale overlevelsesrate med færrest uønskede hændelser.

   I en scoping review viste 90% af studierne forbedrede patientresultater, når EBP blev implementeret, og 94% fandt et positivt afkast på investeringen. På ICU er EBP afgørende for at levere højkvalitetspleje, reducere fejl, uddanne sundhedspersonale, sikre behandlingers effektivitet og fremme tillid og gode patientplejerelationer.

   I Egypten, som et af lav- og mellemindkomstlandene (LMIC'er), havde 59,9% af ICU-patienter dårlige resultater med en dødelighed på 14,9%. Forekomstraten af totale apparat-associerede infektioner var 35,3/1000 apparat-dage. Forekomsten af VAP er 38,4% og har nået 75% i nogle egyptiske hospitaler; derimod er forekomsten af VAP i Japan, hvor Bundle-pleje (evidensbaseret retningslinje) følges strengt af sygeplejersker, kun 5,7%. EBP hæmmes i LMIC'er af mangel på forskningsinfrastruktur, en videnskløft, dårlig sygeplejeledelse og begrænsede ressourcer. Men at fremme denne ændring vil kræve øget støtte fra sygeplejersker, teknologiske fremskridt og integration i læreplaner og videreuddannelsesprogrammer. Desuden er globalt samarbejde afgørende for omfattende udvikling.

   6- Mål: Primært mål: Forbedre kvaliteten af pleje på ICU gennem implementering af EBP (angivet ved udvalgte kvalitetsindikatorer, som vurderes som rutinearbejde månedligt på den valgte ICU).

   Sekundært mål: At forbedre ICU-sygeplejerskers professionelle kompetence i anvendelse af EBP.

   7- Kompatibilitetsniveau mellem forskningsforslaget og afdelingens forskningsmål.

   Der er et højt kompatibilitetsniveau mellem forskningsforslaget og afdelingens forskningsmål, især med hensyn til at forbedre ICU-personalets kompetence gennem målrettet træning, forbedring af plejekvaliteten og i sidste ende bidrage til bedre patientresultater.

   Kompatibilitetsniveauet mellem forskningsforslaget og NCI's forskningsplan.

   Forskningsforslaget demonstrerer et højt kompatibilitetsniveau med NCI's forskningsplan gennem implementering af de seneste evidensbaserede praksisser (EBP), standardiserede plejeprotokoller og opdaterede kliniske retningslinjer. Det sigter også mod at reducere bidragende faktorer forbundet med øget morbiditet og komplikationsrater, hvilket dermed afstemmer med instituttets mål om at fremme patientsikkerhed og plejekvalitet.

   8- Studiet begrundelse:

   • Kritisk rolle af ICU-pleje: ICU-patienter er meget sårbare; at sikre sikker, evidensbaseret pleje er afgørende for at reducere komplikationer og forbedre overlevelse.

   • Bevist værdi af EBP: Globale studier bekræfter, at implementering af Evidensbaseret Praksis (EBP) fører til bedre patientresultater, færre medicinske fejl og højere personaleeffektivitet.

   • PDCA-cyklus effektivitet: Plan-Do-Check-Act (PDCA)-modellen understøtter kontinuerlig forbedring på ICU-afdelinger, som med succes er implementeret i lande som Japan.

   • Egyptiske ICU-udfordringer:

   • Mangel på sygeplejerskers bevidsthed om den seneste EBP og hvordan man implementerer den.

   • Høje rater af uønskede resultater som nævnt tidligere i baggrunden.

   • Forhøjede rater af apparat-associerede infektioner (f.eks. respirator-associeret lungebetændelse).

   • Kloft i EBP-implementering: Barrierer i LMIC'er som Egypten omfatter begrænsede ressourcer, mangel på EBP-træning og fravær af standardiserede retningslinjer.
   • Træning som en løsning: At styrke ICU-sygeplejersker gennem målrettet træning i EBP kan forbedre deres kliniske kompetence, reducere infektionsrater og forbedre den samlede plejekvalitet.

   Interventioner (i detaljer):

   Udvikling af EBP-uddannelsesprogrammet og materialer:

   • EBP-uddannelsesprogrammet (prototype, Tabel 1) er udviklet af dette forskningsteam baseret på pædagogisk metode baseret på vores forskningsstudier. Da sygeplejersker ikke har studeret EBP og har lav motivation til ændring, introducerer dette program global sammenligning af kvalitetsindikatorer og online visning og udveksling af ICU-HUH-situation ved visuel stimulering (bevidsthedsudvikling).

   • Efter at have lært teorier om EBP, vil hver færdighed blive øvet i simulationstræning ved hjælp af mannekiner (Kyoto Kagaku, Japan & ICU-HUH oprindeligt udviklet materialer). Ved brug af demonstration og gentagelse.

   • Færdighedstræningsindhold vil blive leveret fra ICU-HUH (CN, Okamoto). Udvikling af træningssystemet på afdelingen vil også blive støttet af sygeplejeafdelingen på HUH inden for rammerne af samarbejdet.

   Materialer & Udstyr til Simulationstræning & Øvelse: Til færdighedstræning på stederne vil nødvendige materialer og udstyr blive forberedt (i øjeblikket er der begrænset forsyning af materialerne på undersøgelsesstederne). For forebyggelse af VAP vil tracheatube med cuff, manometer, lukket sugetube og mundplejeudstyr blive forberedt fra japansk side (til undervisningsformål). Derefter vil felthospitalerne forberede dem. Tilsvarende vil andet udstyr til forebyggelse af andre uønskede hændelser blive forberedt fra japansk side. forskerne uddanner og støtter hospitalet i forberedelsen (Når det er økonomisk vanskeligt, vil alternativt udstyr blive skabt).

   11- Mulige Risici og Bivirkninger: Ingen betydelige risici eller bivirkninger forventes for hverken patienter eller sygeplejersker som følge af dette studie.

   Dog kan en mindre risiko omfatte: Øget tidsbelastning for sygeplejersker på grund af deltagelse i træningssessioner, som midlertidigt kan påvirke deres arbejdsskema eller rutineopgaver.

   For at minimere dette:

   • Træning vil blive planlagt i ikke-spidsbelastningstimer, når det er muligt.

   • Sygeplejeledere vil blive informeret på forhånd for at justere vagtplaner i overensstemmelse hermed.

   • Kontinuerlig overvågning vil blive udført for at sikre, at hverken patientpleje eller personalevelfærd bliver kompromitteret.

   14- Stikprøvestørrelsesestimat: For sygeplejersker: En totalpopulationsstikprøvemetode vil blive brugt. Alle ICU-sygeplejersker, der arbejder på den valgte ICU (ca. 35 sygeplejersker), som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i interventionsgruppen. Denne tilgang sikrer omfattende repræsentation og forbedrer pålideligheden af kompetencerelaterede resultater inden for undersøgelsesrammen.

   Stikprøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power software V.3.1.9.4 (Psychonomic Society, Madison, Wisconsin, USA), antaget α = 0,05, styrke (1-β err prob) = 0,75 og en effektstørrelse på 0,85. En stikprøvestørrelse på 32 tilfælde var påkrævet, opdelt i 16 patienter som kontrol og 16 i studie. med n1 = n2 = 42, efter at have taget højde for en 10% frafald eller tab til opfølgningsrate. Denne stikprøvestørrelse anses for tilstrækkelig baseret på en gennemgang af litteraturen.

   For patient: I betragtning af at ingen offentliggjorte studier omfatter alle de afhængige variable samlet set, som vurderes i vores forskning, og for at sikre en mere præcis estimering af den nødvendige stikprøvestørrelse for patientgruppen.

   15- Statistisk analyse af data: Data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (SD) for kontinuerte variable og frekvenser og procenter for kategoriske variable. Normaliteten af datadistributionen blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilks test, histogrammer og box plots. Baselinesammenlignelighed mellem kontrol- og interventionsgrupperne vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige stikprøver t-tests og chi-square tests. Forekomsten af VAP vil blive beregnet som antallet af nye VAP-tilfælde pr. 1.000 respiratordage ved hjælp af formlen: (Antal nye VAP-tilfælde / Samlede respiratordage) × 1000. En chi-square test vil blive brugt til at sammenligne forekomsten mellem før- og efter-interventionsfaserne. En uafhængig stikprøve t-test vil blive anvendt til at sammenligne forskellen mellem grupper. Binær logistisk regressionsanalyse vil blive udført for at evaluere sammenhængen mellem udvalgte kvalitetsindikatorer og potentielle prædiktorer, inklusive gruppetildeling (intervention eller kontrol). Statistisk signifikans vil blive fastsat ved en to-sidet p-værdi på <0,05. Alle analyser blev udført ved hjælp af SPSS version 27.0 (IBM, New York).

   16- Finansieringskilde: Studiet vil blive selffinansieret

   17- Etisk komité godkendelse:

   Beskyttelse af privatliv og fortrolighed:

   - Studierne vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsingforserklæringen og de Etiske Retningslinjer for Kliniske Studier fra Sundhedsministeriet.

   De foreslåede forskningsstudier vil blive påbegyndt efter godkendelse fra Institutional Review Boards (IRB) NCI. Alle forsøg vil blive registreret i Clinical Trial registry.

   - Skriftlig samtykke vil blive indhentet fra sygeplejersker og patienter, der deltager i studiet, hvor de informeres om studiet formål, dets metoder, frivilligheden af deres deltagelse, at de ikke vil blive dårligere stillet, hvis de ikke giver samtykke, og at de kan trække sig fra studiet i løbet af studiet.

   - Kvalitetsindikatorer indsamles som et af resultatmålene for interventionsstudier. Derfor vil godkendelse fra IRB'erne til at indsamle data fra ICU-databasen også blive indhentet.

   - Til international benchmarking vil godkendelse af sekundær brug af kvalitetsindikatorerne også blive indhentet fra hver IRB.

   • Alle forskere inklusive forskningsassistenter (RA'er), der direkte vil være involveret i rekruttering, skal have Human Subject Protection Certificate (Alle forskere fra PI, Co-I, R-Cos og samarbejdende forskere fra Cairo University og Hiroshima University).

   Forskeren skal sikre, at privatliv, anonymitet og fortrolighed af data/oplysninger, der identificerer deltageren, vil blive strengt opretholdt. For at undgå enhver ulempe for patienter på grund af ikke at implementere EBP, vil kontrolgruppen (sygeplejersker) efter hver evaluering af et forsøg blive undervist i EBP-programmet.