중환자실 패혈증에서 연장 vs 간헐 베타락탐 주입
2026년 2월 2일 업데이트: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University
"패혈증 및 패혈성 쇼크에서 베타-락탐 주입 전략의 치료 효과에 대한 영향 : 중환자실에서의 연장 투여 대 간헐적 투여"
이 관찰 연구는 패혈증 환자에서 연장형 대 간헐형 베타락탐 주입을 비교하며, 생존율, 임상적 완치율, 그리고 실제 중환자실의 도전 과제를 평가합니다.
연구 결과는 정밀 투여 전략을 통해 패혈증 결과를 개선할 수 있는 최적의 항생제 프로토콜을 안내할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애로 정의됩니다. 패혈성 쇼크는 순환계, 세포 및 대사 이상이 기저에 있어 패혈증 단독보다 사망 위험이 현저히 증가하는 패혈증의 하위 집단으로 간주해야 합니다.
베타락탐 항생제는 대부분의 그람 양성균과 그람 음성균에 대해 광범위한 활성을 나타내어 패혈증 치료의 핵심 구성 요소입니다. 이들의 살균 효과는 시간 의존적이며, 이는 최적의 기간 동안 목표 병원체의 최소 억제 농도 이상의 자유 약물 농도를 유지하는 데 효능이 의존함을 의미합니다.
임상 실무에서 베타락탐은 일반적으로 간헐적 주입으로 투여됩니다. 그러나 중증 환자는 신장 청소율, 단백질 결합, 체액 균형 및 체내 분포 변화로 인해 변형된 약동학을 자주 경험합니다. 이러한 변동성은 예측할 수 없는 약물 농도로 이어져 치료 미달 항생제 노출의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
기존 연구들은 지속적 주입이 더 오랜 기간 동안 최소 억제 농도 이상의 약물 농도를 유지함으로써 베타락탐의 효능을 향상시키고, 약동학 및 약력학 목표를 최적화할 수 있음을 시사합니다. 일부 메타분석 및 소규모 무작위 대조 시험에서는 지속적 주입으로 사망률 감소와 임상 치료율 개선이 보고된 반면, 다른 연구에서는 유의미한 차이가 없음을 보여줍니다. 그러나 중증 환자에서의 투여 요법, 환자 집단 및 약동학적 변동성의 차이로 인해 확고한 결론을 내리기 어렵습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mostafa Y.S. Sayed, MBBS
- 전화번호: +201015479784
- 이메일: mostafa.yousef43@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아시우트 대학 병원 중환자실에서 폐렴과 요로 감염으로 진단받은 중증 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 18 - 65세
중환자실에 입원한 환자로 폐렴 또는 요로 감염 진단을 받고 다음 중 두 가지 이상을 보이는 경우:
- 체온: 섭씨 38도 이상
- 심박수: 분당 100회 이상
- 호흡수: 분당 20회 이상
- 백혈구 수: 12000 마이크로리터 이상 또는 4000 마이크로리터 미만, 또는 미성숙 형태 또는 밴드가 10% 이상
- 객담 또는 요 배양 검사 결과 양성인 환자
제외 기준:
- 베타-락탐 약제에 대한 과민반응
- 임신
- APAACHE II 점수 > 34점을 사용하여 생존 가능성이 매우 낮은 경우
- 면역결핍증 또는 면역억제제 복용 중인 경우
- Cockcroft-Gault 공식에 따른 크레아티닌 청소율이 30 ml/분 미만인 급성 또는 만성 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
베타-락탐 항생제의 연장 주입
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그룹 A는 베타-락탐 항생제를 4시간 동안 지속 주입받게 됩니다.
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B 그룹
베타-락탐 항생제의 간헐적 주입
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B 그룹은 30분 동안 간헐적으로 베타-락탐 항생제를 주입받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위 배정일로부터 90일 이내의 전체 원인 사망률.
기간: 기준선 및 90일
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기준선 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 치료 완료
기간: 기준선 및 16일
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동일 감염에 대해 치료 중단 후 48시간 이내에 추가 항생제가 필요하지 않은 상태에서 14일 이내에 베타-락탐 요법 전체 과정을 완료한 것으로 정의됩니다.
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기준선 및 16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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