Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužená vs. přerušovaná infuze beta-laktamů u sepse na JIP

2. února 2026 aktualizováno: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University

"Dopad strategie infuze beta-laktamů na účinnost léčby sepse a septického šoku: Prodloužené vs. intermitentní dávkování na JIP"

Tato observační studie porovnává prodlouženou versus přerušovanou infuzi beta-laktamů u pacientů se sepsí, hodnotí přežití, míry klinického vyléčení a praktické výzvy na JIP. Zjištění budou sloužit jako vodítko pro optimální protokoly podávání antibiotik, což může zlepšit výsledky sepse prostřednictvím strategií precizního dávkování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je definována jako život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou hostitelskou reakcí na infekci. Septický šok by měl být považován za podskupinu sepse, u které základní oběhové, buněčné a metabolické abnormality významně zvyšují riziko úmrtí ve srovnání s pouhou sepsí.

Beta-laktamová antibiotika vykazují širokospektrální aktivitu proti většině grampozitivních a gramnegativních bakterií, což z nich činí klíčovou složku léčby sepse. Jejich baktericidní účinky jsou časově závislé, což znamená, že účinnost závisí na udržování volných koncentrací léčiva nad minimální inhibiční koncentrací cílového patogenu po optimální dobu.

V klinické praxi se beta-laktamy obvykle podávají pomocí přerušované infuze. Nicméně kriticky nemocní pacienti často vykazují změněnou farmakokinetiku v důsledku změn renální clearance, vazby na proteiny, rovnováhy tekutin a distribuce objemu. Tato variabilita může vést k nepředvídatelným koncentracím léčiva, což zvyšuje riziko subterapeutické expozice antibiotikům.

Existující studie naznačují, že kontinuální infuze může zvýšit účinnost beta-laktamů udržováním koncentrací léčiva nad minimální inhibiční koncentrací po delší dobu, čímž optimalizuje farmakokinetické a farmakodynamické cíle. Některé meta-analýzy a malé randomizované kontrolované studie uvádějí sníženou úmrtnost a zlepšené míry klinického vyléčení s kontinuální infuzí, zatímco jiné neukazují žádný významný rozdíl. Nicméně rozdíly v dávkovacích režimech, pacientech a farmakokinetické variabilitě u kriticky nemocných pacientů ztěžují vyvozování pevných závěrů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocný pacient diagnostikovaný s pneumonií a infekcí močových cest na jednotce intenzivní péče v Univerzitní nemocnici v Asjútu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 - 65 let

  • Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s diagnostikovanou pneumonií nebo infekcí močových cest s dvěma z následujících příznaků:

    1. Teplota: nad 38 stupňů Celsia
    2. Srdeční frekvence: nad 100 tepů za minutu
    3. Dechová frekvence: nad 20 dechů za minutu
    4. Počet leukocytů vyšší než 12000 nebo nižší než 4000 mikrolitrů nebo více než 10% nezralých forem nebo pásmových buněk
  • Pacienti s pozitivními kulturami sputa nebo moči

Kritéria pro vyloučení:

  • Přecitlivělost na beta-laktamy
  • Těhotenství
  • Velmi nízká pravděpodobnost přežití podle skóre APAACHE II > 34 bodů.
  • Imunodeficience nebo užívání imunosupresivních léků
  • Akutní nebo chronické selhání ledvin s clearance kreatininu nižší než 30 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Prodloužená infuze beta-laktamových antibiotik
Lék: Rozšířené beta-laktamové antibiotika
Skupina A bude dostávat prodlouženou infuzi beta-laktamového antibiotika po dobu 4 hodin.
Skupina B
Přerušovaná infuze beta-laktamových antibiotik
Lék: Přerušované podávání beta-laktamových antibiotik
Skupina B bude dostávat přerušovanou infuzi beta-laktamového antibiotika po dobu 30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin do 90 dnů od data randomizace.
Časové okno: Základní hodnota a 90 dní
Základní hodnota a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyléčení
Časové okno: Výchozí stav a 16 dní
definováno jako dokončení celé kúry beta-laktamové terapie do 14 dnů bez nutnosti podání dalších antibiotik pro stejnou infekci do 48 hodin po ukončení léčby.
Výchozí stav a 16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Beta-Lactam Infusion in sepsis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit