Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet vs. Intermitterende Beta-Lactam Infusion ved Intensiv Sepsis

2. februar 2026 opdateret af: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University

"Effekten af Beta-Lactam Infusionsstrategi på Behandlingseffektivitet ved Sepsis og Septisk Shock : Udvidet vs. Intermitterende Dosering på Intensivafdelingen"

Denne observationsundersøgelse sammenligner udvidet versus intermitterende beta-lactam infusion hos sepsispatienter og vurderer overlevelse, kliniske helbredelsesrater og praktiske udfordringer på intensivafdelingen. Resultaterne vil vejlede optimale antibiotikaprotokoller og potentielt forbedre sepsisudfald gennem præcisionsdoseringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis defineres som en livstruende organdysfunktion forårsaget af en dysreguleret værtrespons på infektion. Septisk shock bør betragtes som en undergruppe af sepsis, hvor underliggende cirkulatoriske, cellulære og metaboliske abnormiteter øger dødelighedsrisikoen betydeligt sammenlignet med sepsis alene.

Beta-lactam-antibiotika udviser bredspektret aktivitet mod de fleste gram-positive og gram-negative bakterier, hvilket gør dem til en nøglekomponent i sepsisbehandling. Deres baktericide effekter er tidsafhængige, hvilket betyder, at effektiviteten afhænger af at opretholde frie lægemiddelkoncentrationer over den minimale hæmmekoncentration for den målrettede patogen i en optimal varighed.

I klinisk praksis administreres beta-lactamer typisk via intermitterende infusion. Kritisk syge patienter oplever imidlertid ofte ændret farmakokinetik på grund af ændringer i renal clearance, proteinbinding, væskebalance og volumenfordeling. Denne variabilitet kan føre til uforudsigelige lægemiddelkoncentrationer, hvilket øger risikoen for subterapeutisk antibiotikaeksponering.

Eksisterende undersøgelser antyder, at kontinuerlig infusion kan forbedre beta-lactam-effektiviteten ved at opretholde lægemiddelkoncentrationer over den minimale hæmmekoncentration i længere perioder, hvilket optimerer farmakokinetiske og farmakodynamiske mål. Nogle meta-analyser og små randomiserede kontrollerede forsøg rapporterer reduceret dødelighed og forbedrede kliniske helbredelsesrater med kontinuerlig infusion, mens andre ikke viser nogen signifikant forskel. Forskelle i doseringsregimer, patientpopulationer og farmakokinetisk variabilitet hos kritisk syge patienter gør det imidlertid svært at drage faste konklusioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syg patient diagnosticeret med lungebetændelse og urinvejsinfektion på intensivafdelingen på Assiut Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år

  • Patienter indlagt på intensivafdeling diagnosticeret med lungebetændelse eller urinvejsinfektion med to af følgende:

    1. Temperatur: over 38 grader celsius
    2. Hjertets slagfrekvens: over 100 slag i minuttet
    3. Åndedrætsfrekvens: over 20 åndedræt i minuttet
    4. Leukocytantal over 12000 eller under 4000 mikroliter eller over 10% umodne former eller båndformer
  • Patienter med positive sputum- eller urinprøver

Eksklusionskriterier:

  • Overfølsomhed over for Beta-lactamer
  • Graviditet
  • Meget lav overlevelsesprognose ved brug af APAACHE II score > 34 point.
  • Immunsvigt eller indtagelse af immundæmpende medicin
  • Akut eller kronisk nyresvigt med kreatininclearance under 30 ml/min ifølge Cockcroft-Gault formlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Forlænget infusion af beta-lactam-antibiotika
Medicin: Udvidet beta-lactam-antibiotika
Gruppe A vil modtage forlænget infusion af beta-lactam-antibiotika over 4 timer.
Gruppe B
Intermittent infusion af beta-lactam antibiotika
Medicin: Intermittente beta-lactam-antibiotika
Gruppe B vil modtage intermitterende infusion af beta-lactam-antibiotika over 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager 90 dage efter randomiseringsdatoen.
Tidsramme: Baseline og 90 dage
Baseline og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk helbredelse
Tidsramme: Baseline og 16 dage
defineret som at gennemføre den fulde beta-lactam-terapikur inden for 14 dage uden at kræve yderligere antibiotika til samme infektion inden for 48 timer efter behandlingens afslutning.
Baseline og 16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beta-Lactam Infusion in sepsis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Udvidet beta-lactam-antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner