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Verlängerte vs. intermittierende Beta-Lactam-Infusion bei Sepsis auf der Intensivstation

2. Februar 2026 aktualisiert von: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University

"Der Einfluss der Beta-Lactam-Infusionsstrategie auf die Behandlungseffizienz bei Sepsis und septischem Schock: Verlängerte vs. intermittierende Dosierung auf der Intensivstation"

Diese Beobachtungsstudie vergleicht die erweiterte mit der intermittierenden Beta-Lactam-Infusion bei Sepsis-Patienten und bewertet Überlebensraten, klinische Heilungsraten sowie praktische Herausforderungen auf der Intensivstation. Die Ergebnisse werden optimale Antibiotika-Protokolle leiten und könnten durch präzise Dosierungsstrategien die Sepsis-Ergebnisse verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sepsis wird definiert als eine lebensbedrohliche Organfunktionsstörung, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Ein septischer Schock sollte als eine Untergruppe der Sepsis betrachtet werden, bei der zugrunde liegende Kreislauf-, Zell- und Stoffwechselstörungen das Mortalitätsrisiko im Vergleich zur Sepsis allein erheblich erhöhen.

Beta-Lactam-Antibiotika weisen eine breitgefächerte Aktivität gegen die meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien auf, was sie zu einem Schlüsselelement der Sepsisbehandlung macht. Ihre bakteriziden Wirkungen sind zeitabhängig, was bedeutet, dass die Wirksamkeit davon abhängt, dass die freien Wirkstoffkonzentrationen über der minimalen Hemmkonzentration des Zielerregers für eine optimale Dauer aufrechterhalten werden.

In der klinischen Praxis werden Beta-Lactame typischerweise als intermittierende Infusion verabreicht. Bei kritisch kranken Patienten kommt es jedoch häufig zu veränderten Pharmakokinetiken aufgrund von Veränderungen der renalen Clearance, der Proteinbindung, des Flüssigkeitshaushalts und der Volumenverteilung. Diese Variabilität kann zu unvorhersehbaren Wirkstoffkonzentrationen führen, was das Risiko einer subtherapeutischen Antibiotikaexposition erhöht.

Bestehende Studien deuten darauf hin, dass eine kontinuierliche Infusion die Wirksamkeit von Beta-Lactamen verbessern könnte, indem die Wirkstoffkonzentrationen über längere Zeiträume über der minimalen Hemmkonzentration gehalten werden, wodurch pharmakokinetische und pharmakodynamische Ziele optimiert werden. Einige Metaanalysen und kleine randomisierte kontrollierte Studien berichten über eine reduzierte Mortalität und verbesserte klinische Heilungsraten bei kontinuierlicher Infusion, während andere keinen signifikanten Unterschied zeigen. Unterschiede in Dosierungsregimen, Patientengruppen und pharmakokinetischer Variabilität bei kritisch kranken Patienten erschweren jedoch die Ziehung fester Schlussfolgerungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranker Patient mit diagnostizierter Lungenentzündung und Harnwegsinfektion auf der Intensivstation des Assiut University Hospital

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 - 65

  • Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen wurden und mit einer Lungenentzündung oder Harnwegsinfektion diagnostiziert wurden, mit zwei der folgenden Kriterien:

    1. Temperatur: über 38 Grad Celsius
    2. Herzfrequenz: über 100 Schläge pro Minute
    3. Atemfrequenz: über 20 Atemzüge pro Minute
    4. Leukozytenzahl über 12000 oder unter 4000 Mikroliter oder über 10% unreife Formen oder Stabkernige
  • Patienten mit positiven Sputum- oder Urinkulturen

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Beta-Laktame
  • Schwangerschaft
  • Sehr geringe Überlebenswahrscheinlichkeit bei Verwendung des APAACHE-II-Scores > 34 Punkte.
  • Immunschwäche oder Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten
  • Akutes oder chronisches Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml/min gemäß der Cockcroft-Gault-Formel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Verlängerte Infusion von Beta-Lactam-Antibiotika
Arzneimittel: Erweiterte Beta-Lactam-Antibiotika
Gruppe A erhält eine verlängerte Infusion des Beta-Lactam-Antibiotikums über 4 Stunden.
Gruppe B
Intermittierende Infusion von Beta-Lactam-Antibiotika
Arzneimittel: Intermittierende Beta-Lactam-Antibiotika
Gruppe B erhält eine intermittierende Infusion eines Beta-Lactam-Antibiotikums über 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtmortalität nach 90 Tagen ab dem Datum der Randomisierung.
Zeitfenster: Baseline und 90 Tage
Baseline und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Heilung
Zeitfenster: Baseline und 16 Tage
definiert als Abschluss der vollständigen Beta-Lactam-Therapie innerhalb von 14 Tagen, ohne dass innerhalb von 48 Stunden nach Behandlungsende zusätzliche Antibiotika für dieselbe Infektion erforderlich sind.
Baseline und 16 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Beta-Lactam Infusion in sepsis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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