Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительная vs. прерывистая инфузия бета-лактамов при сепсисе в ОРИТ

28 августа 2026 г. обновлено: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University

"Влияние стратегии инфузии бета-лактамов на эффективность лечения при сепсисе и септическом шоке: пролонгированное дозирование в сравнении с интермиттирующим в условиях реанимации и интенсивной терапии"

Это наблюдательное исследование сравнивает пролонгированную и интермиттирующую инфузию бета-лактамов у пациентов с сепсисом, оценивая выживаемость, показатели клинического излечения и практические проблемы в отделении интенсивной терапии. Результаты исследования помогут определить оптимальные протоколы антибиотикотерапии, потенциально улучшая исходы сепсиса за счёт стратегий прецизионного дозирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Сепсис определяется как угрожающая жизни органная дисфункция, вызванная нарушенной реакцией организма на инфекцию. Септический шок следует рассматривать как подтип сепсиса, при котором основные нарушения кровообращения, клеточные и метаболические аномалии значительно увеличивают риск смертности по сравнению с сепсисом в чистом виде.

Бета-лактамные антибиотики обладают широким спектром активности против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, что делает их ключевым компонентом лечения сепсиса. Их бактерицидный эффект является временнозависимым, что означает, что эффективность зависит от поддержания концентрации свободного препарата выше минимальной ингибирующей концентрации целевого патогена в течение оптимального времени.

В клинической практике бета-лактамы обычно вводятся путем прерывистой инфузии. Однако у критически больных пациентов часто наблюдаются измененные фармакокинетические параметры из-за изменений почечного клиренса, связывания с белками, баланса жидкости и распределения объема. Эта вариабельность может привести к непредсказуемым концентрациям препарата, увеличивая риск субтерапевтического воздействия антибиотика.

Существующие исследования показывают, что непрерывная инфузия может повысить эффективность бета-лактамов за счет поддержания концентраций препарата выше минимальной ингибирующей концентрации в течение более длительных периодов, оптимизируя фармакокинетические и фармакодинамические цели. Некоторые мета-анализы и небольшие рандомизированные контролируемые исследования сообщают о снижении смертности и улучшении показателей клинического излечения при непрерывной инфузии, в то время как другие не показывают существенных различий. Однако различия в режимах дозирования, популяциях пациентов и фармакокинетической вариабельности у критически больных пациентов затрудняют формирование окончательных выводов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Y.S. Sayed, MBBS
  • Номер телефона: +201015479784
  • Электронная почта: mostafa.yousef43@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больной пациент с диагнозом пневмония и инфекция мочевыводящих путей в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Асьюта

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 - 65 лет
  • Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом пневмония или инфекция мочевыводящих путей, имеющие два из следующих признаков:

    1. Температура: выше 38 градусов Цельсия
    2. Частота сердечных сокращений: более 100 ударов в минуту
    3. Частота дыхания: более 20 вдохов в минуту
    4. Количество лейкоцитов более 12000 или менее 4000 микролитров, или более 10% незрелых форм или палочкоядерных нейтрофилов
  • Пациенты с положительными посевами мокроты или мочи

Критерии исключения:

  • Гиперчувствительность к бета-лактамам
  • Беременность
  • Очень низкая вероятность выживания по шкале APAACHE II > 34 балла.
  • Иммунодефицит или прием иммуносупрессивных препаратов
  • Острая или хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа A
Продленная инфузия бета-лактамных антибиотиков
Группа A будет получать пролонгированную инфузию бета-лактамного антибиотика в течение 4 часов.
Группа B
Прерывистая инфузия бета-лактамных антибиотиков
Группа B будет получать прерывистую инфузию бета-лактамного антибиотика в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
All-cause mortality at 28 days from the date of randomization.
Временное ограничение: Baseline and 28 days
Baseline and 28 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое излечение
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 дней
определяется как завершение полного курса бета-лактамной терапии в течение 14 дней без необходимости назначения дополнительных антибиотиков для лечения той же инфекции в течение 48 часов после прекращения лечения.
Исходный уровень и 16 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться