Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużona vs. przerywana infuzja beta-laktamu w sepsie na OIT

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Yousif Sadik Sayed, Assiut University

"Wpływ strategii infuzji beta-laktamów na skuteczność leczenia w posocznicy i wstrząsie septycznym: dawkowanie przedłużone vs. przerywane na OIT"

To badanie obserwacyjne porównuje przedłużoną versus przerywaną infuzję beta-laktamów u pacjentów z sepsą, oceniając przeżycie, wskaźniki wyleczenia klinicznego oraz praktyczne wyzwania na OIT. Wyniki będą wskazówką dla optymalnych protokołów antybiotykowych, potencjalnie poprawiając wyniki sepsy dzięki precyzyjnym strategiom dawkowania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa jest definiowana jako zagrażająca życiu dysfunkcja narządów spowodowana nieprawidłową odpowiedzią gospodarza na infekcję. Wstrząs septyczny należy traktować jako podgrupę sepsy, w której podstawowe zaburzenia krążenia, komórkowe i metaboliczne znacząco zwiększają ryzyko śmiertelności w porównaniu z samą sepsą.

Antybiotyki beta-laktamowe wykazują szerokie spektrum aktywności przeciwko większości bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, co czyni je kluczowym składnikiem leczenia sepsy. Ich działanie bakteriobójcze jest zależne od czasu, co oznacza, że skuteczność zależy od utrzymywania wolnych stężeń leku powyżej minimalnego stężenia hamującego dla docelowego patogenu przez optymalny czas.

W praktyce klinicznej beta-laktamy są zwykle podawane w postaci wlewu przerywanego. Jednak u pacjentów w stanie krytycznym często występują zmienione parametry farmakokinetyczne z powodu zmian w klirensie nerkowym, wiązaniu białkowym, bilansie płynów i dystrybucji objętościowej. Ta zmienność może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku, zwiększając ryzyko podterapeutycznej ekspozycji na antybiotyk.

Istniejące badania sugerują, że ciągły wlew może zwiększać skuteczność beta-laktamów poprzez utrzymywanie stężeń leku powyżej minimalnego stężenia hamującego przez dłuższy czas, optymalizując cele farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Niektóre metaanalizy i małe randomizowane badania kontrolowane zgłaszają zmniejszoną śmiertelność i poprawę wskaźników wyleczenia klinicznego przy ciągłym wlewie, podczas gdy inne nie wykazują istotnej różnicy. Jednak różnice w schematach dawkowania, populacjach pacjentów i zmienność farmakokinetyczna u pacjentów w stanie krytycznym utrudniają wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chory pacjent z rozpoznaniem zapalenia płuc i zakażenia dróg moczowych na oddziale intensywnej terapii w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjut

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18 - 65 lat

  • Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem zapalenia płuc lub zakażenia układu moczowego, z co najmniej dwoma z poniższych objawów:

    1. Temperatura: powyżej 38 stopni Celsjusza
    2. Tętno: powyżej 100 uderzeń na minutę
    3. Częstość oddechów: powyżej 20 oddechów na minutę
    4. Liczba leukocytów powyżej 12000 lub poniżej 4000 mikrolitrów lub powyżej 10% form niedojrzałych lub pałeczkowatych
  • Pacjenci z dodatnim posiewem plwociny lub moczu

Kryteria wykluczenia:

  • Nadwrażliwość na beta-laktamy
  • Cząża
  • Bardzo niskie prawdopodobieństwo przeżycia według skali APAACHE II > 34 punkty.
  • Niedobór odporności lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych
  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Przedłużona infuzja antybiotyków beta-laktamowych
Lek: Rozszerzone antybiotyki beta-laktamowe
Grupa A będzie otrzymywać przedłużoną infuzję antybiotyku beta-laktamowego przez 4 godziny.
Grupa B
Przerywana infuzja antybiotyków beta-laktamowych
Lek: Przerywane antybiotyki beta-laktamowe
Grupa B otrzyma przerywaną infuzję antybiotyku beta-laktamowego w ciągu 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z wszystkich przyczyn w ciągu 90 dni od daty randomizacji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 90 dni
Linia wyjściowa i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyleczenie kliniczne
Ramy czasowe: Początkowa i 16 dni
zdefiniowane jako ukończenie pełnego cyklu terapii beta-laktamowej w ciągu 14 dni bez konieczności stosowania dodatkowych antybiotyków w przypadku tej samej infekcji w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu leczenia.
Początkowa i 16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Beta-Lactam Infusion in sepsis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj