기술적으로 어려운 복강경 담낭절제술에서 복강경 초음파 대 형광 담관조영술
기술적으로 어려운 복강경 담낭절제술에서 복강경 초음파 대 형광 담관조영술 비교. 다기관 비교 연구
이것은 기술적으로 어려운 복강경 담낭절제술에서 담도 해부학의 확인을 위해 복강경 초음파(LUS)와 인도시아닌 그린(ICG)을 이용한 형광 담관조영술이라는 두 가지 수술 중 영상 기법을 평가하고 비교하기 위해 설계된 다기관, 전향적, 중재적 임상시험입니다. 등록된 모든 피험자는 표준화된 순서에 따라 색인 수술 중에 LUS와 ICG를 모두 받아 피험자 내 비교를 가능하게 합니다. LUS가 먼저 수행된 후, Calot 삼각형 박리 전에 형광 담관조영술이 수행됩니다.
주요 종료점은 중요한 연결부의 성공적인 확인입니다. 부차적 종료점에는 개별 담도 구조의 가시화, 가시화까지의 시간, 총 수술 시간, 수술 중 및 수술 후 합병증이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Sanz LLorente, M.D.
- 전화번호: +34 93 5531200
- 이메일: andreasanz@uic.es
연구 연락처 백업
- 이름: Sergio González Martínez, M.D., Ph.D.
- 이메일: sergio.gonzalez@csi.cat
연구 장소
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Barcelona
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Sant Joan Despí, Barcelona, 스페인, 08970
- 모병
- Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral
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연락하다:
- Andrea Sanz Llorente, M.D.
- 전화번호: +34 935531200
- 이메일: andreasanz@uic.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 서면 동의서 제공.
다음 중 하나 이상으로 인해 기술적 어려움이 예상되는 복강경 담낭 절제술의 적응증:
- 급성 담낭염.
- 이전 담관염, 췌장염, 또는 내시경 역행 담관췌장 조영술.
- 이전 상복부 수술.
- 비만 (체질량 지수 ≥ 30 kg/m²).
제외 기준:
- ICG 또는 요오드 알레르기 확인.
- 임신 또는 수유 중.
- 담관결석의 높은 위험 (ESGE 가이드라인).
- 갑상선 질환.
- 담낭 악성 종양 의심.
- ASA 등급 IV-V.
- 만성 신장병 3b기 이상.
- 계획된 개복 담낭 절제술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 복합적 복강경 담낭절제술
기술적 난이도가 예상되는 복강경 담낭 절제술
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두 가지 수술 중 영상 기법이 적용됩니다: 기술적으로 어려운 복강경 담낭절제술에서 담도 해부학적 구조를 확인하기 위한 복강경 초음파(LUS)와 인도시아닌 그린(ICG)을 이용한 형광 담관조영술입니다.
모든 등록 대상자는 수술 중 비교를 위해 표준화된 순서에 따라 지표 시술 동안 LUS와 ICG를 모두 시행할 것입니다.
LUS가 먼저 시행된 후, Calot 삼각부 해부 전에 형광 담관조영술이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담낭관, 간총담관 및 총담관 사이의 연결부의 명확한 수술 중 확인
기간: 수술 중
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이 수술 중 시각화는 복강경 초음파(LUS)와 인도시아닌 그린 형광 담관조영술(ICG)에 대해 각각 별도로 평가되며, 각 환자에서 각 기법에 대해 표준화된 수술 중 평가 양식을 통해 수술 의사가 작성한 이분형 결과(예/아니오)로 기록됩니다. 복강경 초음파가 먼저 수행된 후, 미리 정의되고 표준화된 수술 중 순서에 따라 인도시아닌 그린 형광 담관조영술이 수행됩니다. 각 영상 기법에 대해 수술 중 사진 기록이 획득되어 중요한 담관 접합부의 시각화를 객관적으로 입증합니다. 결과는 각 기법별로 성공적인 시각화를 보인 환자의 비율로 보고되며, 피험자 내 분석을 사용하여 비교됩니다. |
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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