청소년 경골 내반 변형에서 플레이트 대비 플레이트와 체간 유합 케이지를 이용한 고경골 절골술의 단기 결과 : 비교 연구
2026년 2월 3일 업데이트: Atef Ahmed Hafez, Sohag University
청소년 경골내반증에서 플레이트 단독 사용과 플레이트 및 체간 유합 케이지 병용 사용에 의한 고경골 절골술의 단기 결과: 비교 연구
경골 내반증은 근위 경골 골단판을 중심으로 하지의 진행성 각 변형을 일으켜 특징적인 다리의 굽음을 만듭니다.
이 상태는 생체역학적 스트레스의 비정상적인 분포와 기저 유전적 소인이 결합되어 발생하는 것으로 여겨집니다.
(1) 근위 경골 성장판의 내측 부분에 과도한 기계적 하중이 가해져 비대칭적인 골단판 활동을 유발하며, 궁극적으로 병리적인 경골 내반 변형을 일으킵니다.(²)
연구 개요
상세 설명
청소년 경골 내반 변형은 한쪽 또는 양쪽 사지에 영향을 미칠 수 있으며, 일반적으로 사춘기 성장 급등기 동안 또는 직전에 확인됩니다.
(1) 이는 아프리카계 개인과 체질량 지수(BMI)가 40 이상인 개인들 사이에서 더 자주 보고됩니다.
(2) 이러한 환자들의 증가된 체중은 근위 경골 골단판의 후내측 부분에 대한 압축력을 강화시켜,(3) Heuter-Volkmann 원리에 따라 국소적인 성장 억제를 초래하고, 진행성 내반 변형으로 이어집니다.(4)
많은 경우, 관련 변형이 원위 경골이나 대퇴골에서도 관찰될 수 있으며, 내반 또는 외반 정렬 이상으로 나타납니다.(5)
이 변형의 기계적 및 구조적 특성을 고려할 때, 교정적 고경골 절골술(HTO)은 청소년 경골 내반 변형의 수술적 치료의 핵심을 유지하고 있습니다.
이 어려운 연령대에서 정렬 교정, 안정성 및 장기적 결과를 향상시키기 위해 현대적 고정 방법, 특히 플레이트 고정 대 플레이트와 체간 유합 케이지를 결합한 방법이 탐구되고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag, 이집트
- Sohag Univesity Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10-18세 청소년으로 진단된 경골 내반증이 있는 경우.
- 수술적 교정이 필요한 근위 경골 중심의 증상성 내반 변형이 있는 경우.
- 성별 무관.
- HTO에 적합한 열린 또는 과도기 성장판이 있는 경우.
제외 기준:
- 동일 측면에서 이전 경골 정렬 수술을 받은 경우.
- 10세 미만 또는 18세 초과.
- 활동성 감염, 진행성 대사 장애(예: 구루병) 또는 골격 이형성증, 신경근 장애, 전신성 염증성 관절염이 있는 경우.
- 복잡한 변형으로 인해 일차 치료로 외고정이 필요한 경우.
- 만성 동반 질환이 있는 환자.
- 동일 사지의 골절과 관련된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 교정 HTO와 플레이트 고정만 시행.
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인터바디 퓨전 케이지를 이용한 고경골 절골술로 청소년 경골 내반증 교정
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활성 비교기: 그룹 B: 판 고정술과 체간 유합 케이지를 병행한 교정적 경골 고배각 절골술.
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인터바디 퓨전 케이지를 이용한 고경골 절골술로 청소년 경골 내반증 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적으로 정강이 내반 변형의 교정
기간: 6개월
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두 명의 맹검 관찰자가 방사선 사진에서 측정한, 기준선에서 6개월까지의 MPTA 변화.
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6개월
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방사선 사진상 경골 내반 변형의 교정
기간: 6개월
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두 명의 눈가림 관찰자가 방사선 사진으로 측정한, 기준선에서 6개월까지의 MPTA 변화.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 6일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-26-1-3MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(연구계획서, CRF, SAP)는 합리적인 요청 시 제공됩니다.
데이터는 주요 결과 발표 후 6개월부터 접근 가능하며 최소 5년 동안 유지됩니다.
접근 권한은 연구 제안서 승인 및 데이터 공유 계약 완료 후 자격을 갖춘 연구자에게 부여됩니다.
데이터는 안전한 공개 접근 가능 저장소에 보관됩니다
IPD 공유 기간
6개월 및 5년 동안
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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