Resultados a Curto Prazo da Osteotomia Tibial Alta Utilizando uma Placa Versus uma Placa com uma Gaiola de Fusão Intercorporal na Tíbia Vara Adolescente: um Estudo Comparativo
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Atef Ahmed Hafez, Sohag University
Resultados a Curto Prazo da Osteotomia Tibial Alta Utilizando uma Placa Versus uma Placa com uma Gaiola de Fusão Intercorporal na Tíbia Vara do Adolescente: um Estudo Comparativo
A tíbia vara é uma deformidade angular progressiva do membro inferior centrada na fise tibial proximal, produzindo uma curvatura característica da perna.
Acredita-se que a condição resulte de uma distribuição anormal de tensões biomecânicas combinada com uma predisposição genética subjacente.
(1) A carga mecânica excessiva na porção medial da placa de crescimento tibial proximal leva a uma atividade física assimétrica, causando, em última análise, uma deformidade varo patológica da tíbia.(²)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tíbia vara do adolescente pode afetar um ou ambos os membros e é tipicamente identificada durante ou pouco antes do surto de crescimento pubertário.
(1) É mais frequentemente relatada entre indivíduos de ascendência africana e aqueles com um índice de massa corporal (IMC) superior a 40.
(2) O aumento do peso corporal nestes pacientes acentua as forças compressivas na face póstero-medial da fise tibial proximal,(3) resultando numa inibição localizada do crescimento de acordo com o princípio de Heuter-Volkmann, e levando a uma deformidade progressiva em varo.(4)
Em muitos casos, deformidades associadas também podem ser observadas na tíbia distal ou no fémur, apresentando-se como anormalidades de alinhamento em varo ou valgo.(5)
Dada a natureza mecânica e estrutural desta deformidade, a osteotomia tibial alta (OTA) corretiva continua a ser a pedra angular do tratamento cirúrgico na tíbia vara do adolescente.
Métodos modernos de fixação, particularmente o uso de fixação com placa versus placa combinada com gaiola de fusão intercorporal, estão a ser explorados para melhorar a correção do alinhamento, a estabilidade e os resultados a longo prazo neste grupo etário desafiador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag Univesity Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adolescentes com idades entre [10-18] anos diagnosticados com varo tibial.
- Deformidade em varo sintomática centrada na tíbia proximal que necessita de correção cirúrgica.
- Ambos os sexos incluídos
- Cartilagens de crescimento abertas ou em transição são adequadas para HTO.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia de realinhamento tibial no mesmo lado.
- Idades inferiores a 10 anos ou superiores a 18 anos
- Infeção ativa, distúrbio metabólico progressivo (por exemplo, raquitismo) ou displasia esquelética, distúrbio neuromuscular, ou artrite inflamatória sistémica.
- Deformidades complexas que necessitam de fixação externa como tratamento de primeira linha.
- Pacientes com comorbilidades crónicas.
- Associado a fraturas no mesmo membro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: HTO corretiva apenas com fixação por placa.
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correção da tíbia vara adolescente com osteotomia tibial alta utilizando gaiola de fusão intercorporal
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Comparador Ativo: Grupo B: HTO corretivo com fixação por placa mais uma gaiola de fusão intercorporal.
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correção da tíbia vara adolescente com osteotomia tibial alta utilizando gaiola de fusão intercorporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correção de tibia vara radiologicamente
Prazo: 6 meses
|
Alteração no MPTA desde a linha de base até aos 6 meses, medida em radiografias por dois observadores cegos.
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6 meses
|
|
correção da tíbia vara nas radiografias
Prazo: 6 meses
|
Alteração no MPTA desde a linha de base até aos 6 meses, medida em radiografias por dois observadores cegos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-1-3MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes desidentificados e os documentos relacionados do estudo (protocolo, CRF, SAP) serão disponibilizados mediante pedido fundamentado.
Os dados estarão acessíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados e permanecerão disponíveis durante pelo menos 5 anos.
O acesso será concedido a investigadores qualificados após aprovação de uma proposta de investigação e conclusão de um acordo de partilha de dados.
Os dados serão armazenados num repositório seguro e publicamente acessível
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses e durante 5 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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