요관 협착의 분자 기전에 관한 통합 멀티오믹스 연구 (US-MOP)
요관 협착의 분자적 기전에 관한 통합 멀티오믹스 연구
이 관찰 연구의 목적은 요관 협착 환자와 건강한 자원봉사자에서 전신 병태생리를 조사하고 잠재적 진단 바이오마커를 규명하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
요관 협착 환자와 건강한 대조군 간 장내 미생물군, 요로 미생물군 및 대사체학적 프로파일(분변, 요로 및 혈청)에서 전신적 차이는 무엇인가? 이러한 미생물/대사 변화와 협착 중증도, 염증 수준, 신기능과 같은 임상 표현형 간의 상관관계는 무엇인가? 연구자들은 요관 협착 환자의 생물학적 파노라마 프로파일을 건강한 대조군과 비교하여 특정 "미생물군-대사체-질병" 조절 네트워크가 질환 발달을 유도하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
장내 미생물군(16S/메타지노믹스) 및 대사체학 분석을 위한 분변 샘플을 제공합니다.
요로 미생물군 및 대사체학 분석을 위한 요로 샘플을 제공합니다. 전신 대사체학 프로파일링을 위한 혈액(혈청) 샘플을 제공합니다. 질병 중증도를 평가하기 위해 병력 수집, 영상 검사(예: CT/IVP) 및 실험실 검사(예: 신기능, 염증 표지자)를 포함한 임상 평가를 받습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 과학적 근거 요관 협착은 요로 폐색과 진행성 신장 손상을 초래하는 주요 비뇨기과적 문제입니다. 원인은 의인성 손상부터 선천성 이상까지 다양하지만, 특히 염증성 및 특발성 사례에서의 근본적인 분자 기전은 아직 잘 알려져 있지 않습니다. 현재의 수술적 치료는 재발 위험이 있어, 체계적 바이오마커와 새로운 치료 표적을 찾는 것이 시급합니다.
장-신장 축과 요로 마이크로바이옴 최근 연구는 장내 미생물군과 그 대사체가 면역 조절 및 대사 신호를 통해 원격 장기 병리를 조절하는 "장-신장 축"을 강조하고 있습니다. 또한, 독특한 요로 마이크로바이옴의 발견은 요로 무균 상태라는 전통적 관점에 도전하며, 국소적 미생물 불균형이 비뇨기과 질환에 기여할 수 있음을 시사합니다. 미생물군과 숙주 표현형 사이의 기능적 중간체 역할을 하는 대사체는 이러한 복잡한 상호작용을 이해하는 데 중요한 다리를 제공합니다.
통합 멀티오믹스 전략
본 연구는 장, 요로, 전신 순환계의 세 가지 영역에서 요관 협착의 생물학적 지형을 규명하기 위해 혁신적인 통합 멀티오믹스 접근법을 채택합니다. 장 및 요로 마이크로바이옴의 고속 염기서열 분석과 질량 분석 기반 대사체 프로파일링(분변, 요로, 혈청)을 결합하여 다음과 같은 목표를 추구합니다:
체계적 미생물 불균형 지도화: 요관 협착 환자와 건강한 개인을 구분하는 특정 미생물 분류군과 대사체 특징을 확인합니다.
조절 네트워크 규명: "마이크로바이옴-대사체-질병" 네트워크를 구축하여 미생물 변화가 섬유화 마커, 염증 수준, 신장 기능 지표와 같은 임상 표현형과 어떻게 상관되는지 탐구합니다.
기능적 경로 확인: 기능적 농축 분석을 활용하여 미생물군에 의해 조절되는 대사 경로(예: 염증 또는 조직 섬유화 관련 경로)를 정확히 파악합니다.
임상적 의의 본 연구의 궁극적 목표는 요관 협착의 발병 기전에 대한 체계적 생물학적 관점을 제공하는 것입니다. 크로스플랫폼 데이터를 통합함으로써, 조기 진단을 위한 고감도 비침습적 바이오마커를 확인하고, 향후 미생물 생태계 표적 치료 개입에 대한 이론적 기반을 제공할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yang Pan, Doctor
- 전화번호: 86+13648331576
- 이메일: panyang361@163.com
연구 장소
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Chongqing, 중국, 400016
- Department of Urology, The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Yang Pan, Doctor
- 전화번호: 86+13648331576
- 이메일: panyang361@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 대상 집단은 중증 의료 센터인 충칭 의과대학 제1부속병원 비뇨기과에서 의학적 상담이나 수술 치료를 받고 있는 요관 협착 진단을 받은 성인 환자들로 구성됩니다. 이 환자들은 의인성, 염증성 및 특발성 협착 등 다양한 원인을 대표합니다.
동시에, 건강한 자원봉사자 집단을 병원의 건강 검진 센터나 지역 사회에서 모집하여 대조군으로 활용할 예정입니다. 이 자원봉사자들은 환자 집단과 연령 및 성별이 일치하며, 유사한 지리적 및 식이적 배경을 공유하여 마이크로바이옴 및 대사체학 분석에서 환경적 교란 요인을 최소화합니다.
설명
포함 기준 (요관 협착군):
성별에 관계없이 18세에서 75세 사이.
임상 증상 및 영상 검사(예: CT, IVP, 역행성 신우조영술) 또는 요관경을 통해 확인된 요관 협착 진단.
환자가 요관 협착에 대한 표준 임상 평가/치료를 예정하거나 진행 중임.
대변, 소변 및 혈액 샘플 제공 의사.
참가자 또는 법정 대리인이 서명한 사전 동의서.
포함 기준 (건강 대조군):
연령 및 성별이 일치하는 자원봉사자(18-75세).
요관 협착, 요로 폐색 또는 중대한 신장 질환 병력 없음.
신체 검사 및 실험실 검사(신기능, 일반 소변 분석)가 정상 범위 내.
제외 기준 (두 군 모두 적용):
샘플 수집 전 4주 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 항진균제 사용.
만성 위장관 질환 병력(예: 염증성 장질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 만성 설사).
요로 또는 기타 전신 악성 종양의 알려진 악성 종양.
최근 3개월 이내의 주요 복부 또는 요로 수술 병력(환자의 현재 계획된 시술 제외).
조절되지 않은 당뇨병, 심한 간 기능 장애 또는 말기 심부전을 포함한 심각한 전신 질환 존재.
임신 또는 수유 중.
연구자의 판단에 따라 미생물군집 또는 대사체학 분석에 방해가 될 수 있는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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요관 협착군
임상 증상, 영상 검사(예: CT, IVP 또는 역행성 신우조영술) 또는 내시경 평가를 통해 요관 협착으로 진단된 환자.
이 코호트에는 의인성, 염증성 또는 특발성 협착을 가진 개인이 포함됩니다.
관심 중재: 참가자는 장내 미생물군 및 대사체 분석을 위한 대변 샘플, 요로 미생물군 및 대사체 분석을 위한 중간뇨, 전신 혈청 대사체 프로파일링을 위한 공복 혈액 샘플을 포함한 생물학적 샘플 수집을 받게 됩니다.
신장 기능 및 협착 특성과 같은 임상 데이터도 기록됩니다.
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건강한 대조군
요관 협착, 요로 폐쇄 또는 중대한 신장 질환의 병력이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 지원자.
최근(3개월 이내) 항생제 또는 프로바이오틱스 사용자, 또는 만성 위장관 또는 대사 장애가 있는 후보자는 제외됩니다.
관심 중재: 이 코호트는 비교 다중 오믹스 분석을 위한 기준선을 설정하기 위해 환자 그룹과 동일한 프로토콜에 따라 동일한 생물학적 샘플(대변, 소변 및 혈액)을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 및 요로 미생물군집 조성의 차이
기간: 기준선 (표본 수집 시, 등록 후 1주일 이내)
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요관 협착 환자와 건강한 대조군 간의 미생물 다양성 및 분류학적 구성 비교.
지표에는 알파 다양성(예: 섀넌 지수), 베타 다양성(예: Bray-Curtis 거리 기반 PCoA), 16S rRNA 또는 메타지놈 시퀀싱을 사용한 문(Phylum) 수준부터 속(Genus) 수준까지의 특정 미생물 분류군 상대 풍부도가 포함됩니다.
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기준선 (표본 수집 시, 등록 후 1주일 이내)
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대변, 요, 혈청 시료의 차등 대사체학적 프로파일
기간: 기준선 (시료 수집 시점, 등록 후 1주일 이내)
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두 군 간에 유의하게 다른 대사체를 확인합니다.
매개변수에는 LC-MS/MS 또는 GC-MS를 통해 확인된 대사체의 농도와 상대적 강도가 포함됩니다.
유의한 대사체는 다변량 및 단변량 통계 분석에서 변수 중요도 투영(VIP) > 1.0 및 p-value < 0.05를 기준으로 선별됩니다.
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기준선 (시료 수집 시점, 등록 후 1주일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US-MOP202517401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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