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패혈성 쇼크에서 대사 전환의 지표로서의 요소-크레아티닌 비율: 간접 열량 측정법과의 비교

2026년 2월 9일 업데이트: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

패혈성 쇼크에서 대사 전환의 지표로서 요소 대 크레아티닌 비율: 간접 열량 측정법과의 비교.

이 연구는 요소 대 크레아티닌 비율이 패혈성 쇼크 환자의 대사 상태를 나타내는 간단한 지표로 사용될 수 있는지 조사합니다. 패혈성 쇼크는 고대사와 심각한 단백질 이화작용과 관련되어 있으며, 이는 예후를 악화시킵니다. 간접 열량 측정법은 중환자에서 에너지 소비량과 대사 요구량을 측정하는 데 있어 금표준이지만, 중환자실에서의 이용 가능성은 제한적입니다.

저자들은 요소 대 크레아티닌 비율이 단백질 이화작용을 반영하며 간접 열량 측정법으로 측정된 에너지 소비량과 상관관계가 있을 것으로 가정합니다. 이는 이화작용 단계에서 동화작용 단계로의 전환을 식별하고 영양 요법을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 주요 목표는 패혈성 쇼크 환자에서 요소 대 크레아티닌 비율과 에너지 소비량 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 C-반응성 단백질(CRP)을 사용하여 시간 경과에 따른 전신 염증의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.

이는 의료-외과 중환자실에 입원한 성인 패혈성 쇼크 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 코호트 연구로, 최소 3일 이상의 기계 환기가 필요하고 간접 열량 측정을 받는 환자를 포함합니다. 에너지 소비량은 중환자실 체류 기간 동안 미리 정해진 간격으로 측정되며, 요소, 크레아티닌 및 CRP 수치는 정기적으로 수집됩니다. 심각한 신장 기능 장애, 신장 대체 요법 또는 높은 산소 요구량이 있는 환자는 제외됩니다.

데이터는 기계 환기 중 세 시점에 걸쳐 분석되어 에너지 소비량, 요소 대 크레아티닌 비율 및 염증의 추세를 조사합니다. 인구통계학적 및 임상 변수도 수집됩니다. 이 연구는 요소 대 크레아티닌 비율의 변화가 간접 열량 측정법으로 감지된 대사 전환을 반영하는지 확인하는 것을 목표로 하며, 패혈성 쇼크 환자의 대사 모니터링을 위한 실용적인 대안을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

패혈성 쇼크에서 대사 전환의 지표로서의 요소-크레아티닌 비율: 간접 열량 측정법과의 비교

서론: 패혈성 쇼크 환자는 과대사 및 촉진된 단백질 분해 대사로 특징지어지는 심각한 대사 변화를 겪으며, 이는 제지방 체중의 손실과 더 나쁜 임상 결과로 이어집니다. 간접 열량 측정법은 중환자에서 에너지 소비량과 대사 요구량을 평가하는 데 있어 금표준으로 여겨지지만, 중환자실에서 널리 이용 가능하지는 않습니다.

요소-크레아티닌 비율은 단백질 분해 대사의 간단하고 쉽게 이용 가능한 지표로 제안되어 왔습니다. 그럼에도 불구하고, 측정된 에너지 소비량과의 관계는 여전히 명확하지 않습니다.

가설: 요소/크레아티닌 비율은 중환자의 영양 치료를 안내하는 효율적인 분해 대사 지표일 수 있습니다. 이 가설을 확인하기 위한 증거는 이러한 환자들의 에너지 소비량과 대사 요구량을 평가하는 금표준인 간접 열량 측정법과 요소-크레아티닌 비율을 비교함으로써 얻을 수 있습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 패혈성 쇼크 환자에서 요소-크레아티닌 비율과 간접 열량 측정법으로 측정된 에너지 소비량 간의 상관관계를 평가하여 분해 대사 단계에서 합성 대사 단계로의 전환을 확인하는 것입니다. 이 전환은 측정된 에너지 소비량의 감소와 함께 요소-크레아티닌 비율의 감소로 반영될 것으로 예상됩니다.

부차적 목적에는 시간에 따른 염증 활성도의 분석이 포함되며, 이는 C-반응성 단백질(CRP) 수치로 평가됩니다.

방법: 이는 2026년 4월부터 2027년 3월 사이에 53병상의 내과-외과 중환자실에 입원한, Sepsis-3 기준에 따라 정의된 성인 패혈성 쇼크 환자를 포함한 전향적 관찰 코호트 연구입니다. 적격 환자는 최소 3일 연속으로 침습적 기계 환기를 받았고 간접 열량 측정법으로 에너지 소비량이 측정되어야 합니다.

간접 열량 측정 평가는 중환자실 입원 후 1일, 4일, 7일, 11일, 14일, 17일, 20일에 수행됩니다. 환자는 병원 입원 시 혈청 크레아티닌 수치가 4.0 mg/dL를 초과하거나, 투석이 필요한 만성 신장 질환을 앓고 있거나, 중환자실 체류 중 신대체 요법을 시작했거나, 기계 환기 4일째에 흡입 산소 분율(FiO₂)이 70%를 초과해야 하는 경우 제외됩니다.

에너지 소비량 측정은 Carescape B650 모니터(GE Healthcare, Helsinki, Finland)에 통합된 E-COVX 모듈을 사용하여 얻을 것입니다. 요소와 크레아티닌 수치는 매일 수집되며, 요소-크레아티닌 비율은 이에 따라 계산됩니다. CRP 수치는 전신 염증의 지표로 측정될 것입니다.

분석을 위해 에너지 소비량, 요소-크레아티닌 비율 및 CRP 값은 기계 환기 시작 후 일수를 기준으로 세 기간(1-4일, 7-11일, 14-20일)으로 그룹화됩니다.

수집될 인구통계학적 및 임상 데이터에는 연령, 성별, 단순화된 급성 생리 점수 III(SAPS III), 입원 시 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수, 입원 유형(내과 또는 외과), 패혈증 초점 및 관련 동반 질환이 포함됩니다. 데이터는 표준화된 사례 보고 양식을 사용하여 전향적으로 수집됩니다.

환자 또는 법정 대리인으로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 연구 프로토콜은 Hospital São Domingos의 연구 윤리 위원회에 승인을 위해 제출될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • 전화번호: +55 98 98418-6565
  • 이메일: joamaq@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2026년 4월부터 2027년 3월까지 53병상의 내외과 중환자실에 입원한 패혈성 쇼크(패혈증-3 기준에 따라 정의됨) 성인 환자. 적격 환자는 최소 3일 연속으로 침습적 기계 환기를 받았으며, 간접 열량 측정법으로 에너지 소비량이 측정된 환자여야 합니다.

설명

포함 기준: 2026년 4월부터 2027년 3월 사이에 53병상의 내과-외과 중환자실에 입원한 Sepsis-3 기준에 따라 정의된 패혈성 쇼크를 가진 성인 환자입니다. 적격 환자는 적어도 연속 3일 이상 침습적 기계 환기를 받은 환자여야 합니다.

배제 기준: 환자는 병원 입원 당시 혈청 크레아티닌 수치가 4.0 mg/dL 이상인 경우, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 중환자실 입원 중 신대체 요법 시작, 또는 기계 환기 4일차에 흡입 산소 분율(FiO₂)이 70% 이상 필요한 경우 제외됩니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
패혈증 쇼크 환자
환자는 1일, 4일, 7일, 11일, 14일, 17일, 20일에 간접열량측정법과 요소-크레아티닌 비율을 측정하게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요소 대 크레아티닌 비율 및 간접 열량 측정법으로 측정한 에너지 소비량
기간: 20일
패혈성 쇼크 환자에서 요소 대 크레아티닌 비율과 간접 열량 측정법으로 측정한 에너지 소비량 간의 상관관계를 평가하여 이화작용에서 동화작용 단계로의 전환을 확인하기 위함입니다. 요소와 크레아티닌은 1,4,7,11,14,17,20일에 측정됩니다. 동일한 기간 동안 환자는 Carescape B650 모니터(GE 헬스케어, 헬싱키, 핀란드)에 통합된 E-COVX 모듈을 사용하여 간접 열량 측정법으로 에너지 소비량을 측정받게 됩니다.
20일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-반응성 단백질(CRP)
기간: 20일
C-반응성 단백질(CRP) 수치로 평가한 시간 경과에 따른 염증 활성 분석.
20일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Sao Domingos

수사관

  • 수석 연구원: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study 01-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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