Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urea-Kreatinin-Kvot som en Markör för Metabol Övergång vid Septisk Chock: En Jämförelse med Indirekt Kalorimetri

9 februari 2026 uppdaterad av: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Ureakreatininkvot som markör för metabol övergång vid septisk chock: En jämförelse med indirekt kalorimetri.

Denna studie undersöker om ureakreatininkvoten kan tjäna som en enkel markör för metabolt tillstånd hos patienter med septisk chock. Septisk chock är associerad med hypermetabolism och svår proteinkatabolism, vilket försämrar utfallen. Även om indirekt kalorimetri är guldstandarden för att mäta energiåtgång och metabolt behov hos kritiskt sjuka patienter, är dess tillgänglighet på intensivvårdsavdelningar begränsad.

Författarna hypoteserar att ureakreatininkvoten återspeglar proteinkatabolism och korrelerar med energiåtgång mätt med indirekt kalorimetri, vilket gör den till ett potentiellt verktyg för att identifiera övergången från den katabola till den anabola fasen och för att vägleda nutritionsterapi. Det primära syftet är att bedöma korrelationen mellan ureakreatininkvoten och energiåtgången hos patienter med septisk chock. Sekundära mål inkluderar att utvärdera förändringar i systemisk inflammation över tid med C-reaktivt protein (CRP).

Detta är en prospektiv observationsstudie av vuxna patienter med septisk chock som vårdas på en medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning, som kräver minst tre dagars mekanisk ventilation och genomgår indirekt kalorimetri. Energiåtgången kommer att mätas vid förutbestämda intervall under intensivvårdstiden, medan ureanivåer, kreatininnivåer och CRP-nivåer kommer att samlas in regelbundet. Patienter med svår njurfunktionsnedsättning, njurersättningsterapi eller högt syrebehov kommer att uteslutas.

Data kommer att analyseras över tre tidsperioder under mekanisk ventilation för att undersöka trender i energiåtgång, ureakreatininkvot och inflammation. Demografiska och kliniska variabler kommer också att samlas in. Studien syftar till att avgöra om förändringar i ureakreatininkvoten speglar metabola övergångar som detekteras av indirekt kalorimetri, vilket potentiellt erbjuder ett praktiskt alternativ för metabol övervakning hos patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ureakreatininkvot som markör för metabol övergång vid septisk chock: En jämförelse med indirekt kalorimetri

INLEDNING: Patienter med septisk chock utvecklar djupgående metaboliska förändringar som kännetecknas av hypermetabolism och accelererad proteinkatabolism, vilket leder till förlust av fettfri kroppsmassa och sämre kliniska utfall. Indirekt kalorimetri är guldstandarden för att bedöma energiförbrukning och metabol efterfrågan hos kritiskt sjuka patienter; den är dock inte allmänt tillgänglig på intensivvårdsavdelningar.

Ureakreatininkvoten har föreslagits som en enkel och lättillgänglig markör för proteinkatabolism. Dess förhållande till uppmätt energiförbrukning förblir dock oklart.

HYPOTES: Ureakreatininkvoten kan vara en effektiv katabolismmarkör för att vägleda nutritionsbehandling hos kritiskt sjuka patienter. Bevis för att bekräfta denna hypotes kan erhållas genom att jämföra ureakreatininkvoten med indirekt kalorimetri, som är guldstandarden för att utvärdera energiförbrukning och metabol efterfrågan hos dessa patienter.

SYFTEN: Det primära syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan ureakreatininkvoten och energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri hos patienter med septisk chock, för att identifiera övergången från den katabola till den anabola fasen. Denna övergång förväntas återspeglas av en minskning av ureakreatininkvoten åtföljd av en minskning av uppmätt energiförbrukning.

Sekundära syften inkluderar analys av inflammatorisk aktivitet över tid, bedömd med C-reaktivt protein (CRP)-nivåer.

METODER: Detta är en prospektiv observationskohortstudie som inkluderar vuxna patienter med septisk chock, definierad enligt Sepsis-3-kriterier, inskrivna på en 53-sängs medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning mellan april 2026 och mars 2027. Berättigade patienter kommer att krävas att ha genomgått invasiv mekanisk ventilation i minst tre på varandra följande dagar och att ha haft energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri.

Indirekta kalorimetribedömningar kommer att utföras dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 och 20 efter IVA-inträde. Patienter kommer att uteslutas om de hade en serumkreatininnivå högre än 4,0 mg/dL vid sjukhusinträde, kronisk njursjukdom som kräver dialys, initiering av njurersättningsterapi under IVA-vistelsen, eller om de kräver en inspirerad syrefraktion (FiO₂) större än 70 % på den fjärde dagen av mekanisk ventilation.

Mätningar av energiförbrukning kommer att erhållas med E-COVX-modulen integrerad i Carescape B650-monitorn (GE Healthcare, Helsingfors, Finland). Urea- och kreatininnivåer kommer att samlas in dagligen, och ureakreatininkvoten kommer att beräknas därefter. CRP-nivåer kommer också att mätas som en indikator på systemisk inflammation.

För analys kommer energiförbrukning, ureakreatininkvot och CRP-värden att grupperas i tre tidsperioder baserat på dagar sedan start av mekanisk ventilation: dagar 1-4, dagar 7-11 och dagar 14-20.

Demografiska och kliniska data som kommer att samlas in inkluderar ålder, kön, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng vid intag, intagningskategori (medicinsk eller kirurgisk), sepsis fokus och relevanta komorbiditeter. Data kommer att samlas in prospektivt med standardiserade fallrapportformulär.

Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från patienter eller deras lagliga företrädare. Studieprotokollet kommer att lämnas in för godkännande till Forskningsetikkommittén på Hospital São Domingos

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonnummer: +55 98 98418-6565
  • E-post: joamaq@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med septisk chock, definierat enligt Sepsis-3-kriterierna, som vårdats på en 53-sängars medicinsk-kirurgisk intensivvårdsavdelning mellan april 2026 och mars 2027. Behöriga patienter måste ha genomgått invasiv mekanisk ventilation i minst tre på varandra följande dagar och ha fått sin energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Vuxna patienter med septisk chock, enligt Sepsis-3-kriterierna, som vårdats på en 53-sängars medicinskt-kirurgisk intensivvårdsavdelning mellan april 2026 och mars 2027. Behöriga patienter måste ha genomgått invasiv mekanisk ventilation i minst tre på varandra följande dagar -

Exklusionskriterier: Patienter kommer att uteslutas om de hade ett serumkreatininvärde högre än 4,0 mg/dL vid sjukhusinläggning, kronisk njursjukdom som kräver dialys, påbörjad renal ersättningsterapi under intensivvårdsvistelsen, eller om de kräver en inspirerad syrefraktion (FiO₂) högre än 70% på den fjärde dagen av mekanisk ventilation.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med septisk chock
Patienterna kommer att genomgå mätningar av indirekt kalorimetri och urea-kreatininkvot dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 och 20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urea-kreatininkvot och energiförbrukning mätt med indirekt kalorimetri
Tidsram: 20 dagar
För att utvärdera korrelationen mellan urea-kreatinin-kvoten och energiförbrukningen mätt med indirekt kalorimetri hos patienter med septisk chock, för att identifiera övergången från den katabola till den anabola fasen. Urea och kreatinin kommer att bestämmas på dag 1,4,7,11,14,17 och 20. Under samma period kommer patienterna att genomgå bestämning av energiförbrukning med indirekt kalorimetri med hjälp av E-COVX-modulen integrerad i Carescape B650-monitorn (GE Healthcare, Helsinki, Finland).
20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 20 dagar
Analys av inflammatorisk aktivitet över tid, utvärderad genom C-reaktivt protein (CRP)-nivåer.
20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Prenumerera