Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rapport Urée-Créatinine comme marqueur de la transition métabolique dans le choc septique : Comparaison avec la calorimétrie indirecte

9 février 2026 mis à jour par: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Rapport Urée-Créatinine comme marqueur de transition métabolique dans le choc septique : comparaison avec la calorimétrie indirecte

Ratio urée-créatinine comme marqueur de transition métabolique dans le choc septique : comparaison avec la calorimétrie indirecte.

Cette étude examine si le ratio urée-créatinine peut servir de marqueur simple de l'état métabolique chez les patients en choc septique. Le choc septique est associé à un hypermétabolisme et à un catabolisme protéique sévère, qui aggravent les pronostics. Bien que la calorimétrie indirecte soit la référence pour mesurer la dépense énergétique et les besoins métaboliques chez les patients gravement malades, sa disponibilité en réanimation est limitée.

Les auteurs émettent l'hypothèse que le ratio urée-créatinine reflète le catabolisme protéique et corrèle avec la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte, en faisant un outil potentiel pour identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique et pour guider la thérapie nutritionnelle. L'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre le ratio urée-créatinine et la dépense énergétique chez les patients en choc septique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements de l'inflammation systémique au fil du temps en utilisant la protéine C-réactive (CRP).

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective de patients adultes en choc septique admis en réanimation médico-chirurgicale, nécessitant au moins trois jours de ventilation mécanique et subissant une calorimétrie indirecte. La dépense énergétique sera mesurée à des intervalles prédéfinis pendant le séjour en réanimation, tandis que les niveaux d'urée, de créatinine et de CRP seront collectés régulièrement. Les patients présentant une dysfonction rénale sévère, une thérapie de remplacement rénal ou des besoins élevés en oxygène seront exclus.

Les données seront analysées sur trois périodes pendant la ventilation mécanique pour examiner les tendances de la dépense énergétique, du ratio urée-créatinine et de l'inflammation. Les variables démographiques et cliniques seront également collectées. L'étude vise à déterminer si les changements du ratio urée-créatinine reflètent les transitions métaboliques détectées par calorimétrie indirecte, offrant potentiellement une alternative pratique pour la surveillance métabolique chez les patients en choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Rapport urée-créatinine comme marqueur de la transition métabolique dans le choc septique : une comparaison avec la calorimétrie indirecte

INTRODUCTION : Les patients en choc septique développent des altérations métaboliques profondes caractérisées par un hypermétabolisme et un catabolisme protéique accéléré, entraînant une perte de masse corporelle maigre et une aggravation des résultats cliniques. La calorimétrie indirecte est la méthode de référence pour évaluer la dépense énergétique et la demande métabolique chez les patients gravement malades ; cependant, elle n'est pas largement disponible dans les unités de soins intensifs.

Le rapport urée-créatinine a été proposé comme marqueur simple et facilement accessible du catabolisme protéique. Néanmoins, sa relation avec la dépense énergétique mesurée reste incertaine.

HYPOTHÈSE : Le rapport urée/créatinine pourrait être un marqueur efficace du catabolisme pour guider la thérapie nutritionnelle chez les patients gravement malades. Des preuves pour confirmer cette hypothèse peuvent être obtenues en comparant le rapport urée-créatinine avec la calorimétrie indirecte, qui est la méthode de référence pour évaluer la dépense énergétique et les demandes métaboliques chez ces patients.

OBJECTIFS : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le rapport urée-créatinine et la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients en choc septique, afin d'identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique. Cette transition devrait se refléter par une réduction du rapport urée-créatinine accompagnée d'une diminution de la dépense énergétique mesurée.

Les objectifs secondaires incluent l'analyse de l'activité inflammatoire au fil du temps, évaluée par les niveaux de protéine C-réactive (CRP).

MÉTHODES : Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients adultes en choc septique, défini selon les critères Sepsis-3, admis dans une unité de soins intensifs médico-chirurgicale de 53 lits entre avril 2026 et mars 2027. Les patients éligibles devront avoir subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins trois jours consécutifs et avoir eu leur dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte.

Les évaluations de calorimétrie indirecte seront effectuées aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20 après l'admission en soins intensifs. Les patients seront exclus s'ils avaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg/dL à l'admission à l'hôpital, une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, une initiation d'une thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en soins intensifs, ou s'ils nécessitent une fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) supérieure à 70 % le quatrième jour de ventilation mécanique.

Les mesures de dépense énergétique seront obtenues en utilisant le module E-COVX intégré au moniteur Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlande). Les niveaux d'urée et de créatinine seront collectés quotidiennement, et le rapport urée-créatinine sera calculé en conséquence. Les niveaux de CRP seront également mesurés comme indicateur d'inflammation systémique.

Pour l'analyse, la dépense énergétique, le rapport urée-créatinine et les valeurs de CRP seront regroupés en trois périodes basées sur les jours depuis le début de la ventilation mécanique : jours 1-4, jours 7-11 et jours 14-20.

Les données démographiques et cliniques à collecter incluent l'âge, le sexe, le score Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), le score Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) à l'admission, la catégorie d'admission (médicale ou chirurgicale), le foyer de sepsis et les comorbidités pertinentes. Les données seront collectées prospectivement à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés.

Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients ou de leurs représentants légaux. Le protocole d'étude sera soumis pour approbation au Comité d'Éthique de la Recherche de l'Hôpital São Domingos.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Numéro de téléphone: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes en choc septique, définis selon les critères Sepsis-3, admis dans une unité de soins intensifs médico-chirurgicaux de 53 lits entre avril 2026 et mars 2027. Les patients éligibles devront avoir subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins trois jours consécutifs et avoir eu leur dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte.

La description

Critères d'inclusion : Patients adultes présentant un choc septique, défini selon les critères Sepsis-3, admis dans une unité de soins intensifs médico-chirurgicale de 53 lits entre avril 2026 et mars 2027. Les patients éligibles devront avoir subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins trois jours consécutifs -

Critères d'exclusion : Les patients seront exclus s'ils présentaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg/dL à l'admission à l'hôpital, une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, une initiation d'une thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en USI, ou s'ils nécessitent une fraction d'oxygène inspirée (FiO₂) supérieure à 70 % au quatrième jour de ventilation mécanique.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en choc septique
Les patients seront soumis à des déterminations de calorimétrie indirecte et du rapport urée-créatinine aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio urée-créatinine et dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: 20 jours
Pour évaluer la corrélation entre le rapport urée/créatinine et la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients en choc septique, afin d'identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique. L'urée et la créatinine seront déterminées aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20. Pendant la même période, les patients seront soumis à la détermination de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte à l'aide du module E-COVX intégré au moniteur Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlande).
20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 20 jours
Analyse de l'activité inflammatoire au fil du temps, évaluée par les niveaux de protéine C-réactive (CRP).
20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner