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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07412366
Rapport Urée-Créatinine comme marqueur de la transition métabolique dans le choc septique : Comparaison avec la calorimétrie indirecte
Rapport Urée-Créatinine comme marqueur de transition métabolique dans le choc septique : comparaison avec la calorimétrie indirecte
Ratio urée-créatinine comme marqueur de transition métabolique dans le choc septique : comparaison avec la calorimétrie indirecte.
Cette étude examine si le ratio urée-créatinine peut servir de marqueur simple de l'état métabolique chez les patients en choc septique. Le choc septique est associé à un hypermétabolisme et à un catabolisme protéique sévère, qui aggravent les pronostics. Bien que la calorimétrie indirecte soit la référence pour mesurer la dépense énergétique et les besoins métaboliques chez les patients gravement malades, sa disponibilité en réanimation est limitée.
Les auteurs émettent l'hypothèse que le ratio urée-créatinine reflète le catabolisme protéique et corrèle avec la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte, en faisant un outil potentiel pour identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique et pour guider la thérapie nutritionnelle. L'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre le ratio urée-créatinine et la dépense énergétique chez les patients en choc septique. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements de l'inflammation systémique au fil du temps en utilisant la protéine C-réactive (CRP).
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective de patients adultes en choc septique admis en réanimation médico-chirurgicale, nécessitant au moins trois jours de ventilation mécanique et subissant une calorimétrie indirecte. La dépense énergétique sera mesurée à des intervalles prédéfinis pendant le séjour en réanimation, tandis que les niveaux d'urée, de créatinine et de CRP seront collectés régulièrement. Les patients présentant une dysfonction rénale sévère, une thérapie de remplacement rénal ou des besoins élevés en oxygène seront exclus.
Les données seront analysées sur trois périodes pendant la ventilation mécanique pour examiner les tendances de la dépense énergétique, du ratio urée-créatinine et de l'inflammation. Les variables démographiques et cliniques seront également collectées. L'étude vise à déterminer si les changements du ratio urée-créatinine reflètent les transitions métaboliques détectées par calorimétrie indirecte, offrant potentiellement une alternative pratique pour la surveillance métabolique chez les patients en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Rapport urée-créatinine comme marqueur de la transition métabolique dans le choc septique : une comparaison avec la calorimétrie indirecte
INTRODUCTION : Les patients en choc septique développent des altérations métaboliques profondes caractérisées par un hypermétabolisme et un catabolisme protéique accéléré, entraînant une perte de masse corporelle maigre et une aggravation des résultats cliniques. La calorimétrie indirecte est la méthode de référence pour évaluer la dépense énergétique et la demande métabolique chez les patients gravement malades ; cependant, elle n'est pas largement disponible dans les unités de soins intensifs.
Le rapport urée-créatinine a été proposé comme marqueur simple et facilement accessible du catabolisme protéique. Néanmoins, sa relation avec la dépense énergétique mesurée reste incertaine.
HYPOTHÈSE : Le rapport urée/créatinine pourrait être un marqueur efficace du catabolisme pour guider la thérapie nutritionnelle chez les patients gravement malades. Des preuves pour confirmer cette hypothèse peuvent être obtenues en comparant le rapport urée-créatinine avec la calorimétrie indirecte, qui est la méthode de référence pour évaluer la dépense énergétique et les demandes métaboliques chez ces patients.
OBJECTIFS : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la corrélation entre le rapport urée-créatinine et la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients en choc septique, afin d'identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique. Cette transition devrait se refléter par une réduction du rapport urée-créatinine accompagnée d'une diminution de la dépense énergétique mesurée.
Les objectifs secondaires incluent l'analyse de l'activité inflammatoire au fil du temps, évaluée par les niveaux de protéine C-réactive (CRP).
MÉTHODES : Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients adultes en choc septique, défini selon les critères Sepsis-3, admis dans une unité de soins intensifs médico-chirurgicale de 53 lits entre avril 2026 et mars 2027. Les patients éligibles devront avoir subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins trois jours consécutifs et avoir eu leur dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte.
Les évaluations de calorimétrie indirecte seront effectuées aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20 après l'admission en soins intensifs. Les patients seront exclus s'ils avaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg/dL à l'admission à l'hôpital, une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, une initiation d'une thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en soins intensifs, ou s'ils nécessitent une fraction d'oxygène inspiré (FiO₂) supérieure à 70 % le quatrième jour de ventilation mécanique.
Les mesures de dépense énergétique seront obtenues en utilisant le module E-COVX intégré au moniteur Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlande). Les niveaux d'urée et de créatinine seront collectés quotidiennement, et le rapport urée-créatinine sera calculé en conséquence. Les niveaux de CRP seront également mesurés comme indicateur d'inflammation systémique.
Pour l'analyse, la dépense énergétique, le rapport urée-créatinine et les valeurs de CRP seront regroupés en trois périodes basées sur les jours depuis le début de la ventilation mécanique : jours 1-4, jours 7-11 et jours 14-20.
Les données démographiques et cliniques à collecter incluent l'âge, le sexe, le score Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), le score Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) à l'admission, la catégorie d'admission (médicale ou chirurgicale), le foyer de sepsis et les comorbidités pertinentes. Les données seront collectées prospectivement à l'aide de formulaires de rapport de cas standardisés.
Un consentement éclairé écrit sera obtenu des patients ou de leurs représentants légaux. Le protocole d'étude sera soumis pour approbation au Comité d'Éthique de la Recherche de l'Hôpital São Domingos.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JOSE AZEVEDO, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +55 98 991375595
- E-mail: jrazevedo47@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: JOAMMA QUARIGUASI, MD
- Numéro de téléphone: +55 98 98418-6565
- E-mail: joamaq@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Patients adultes présentant un choc septique, défini selon les critères Sepsis-3, admis dans une unité de soins intensifs médico-chirurgicale de 53 lits entre avril 2026 et mars 2027. Les patients éligibles devront avoir subi une ventilation mécanique invasive pendant au moins trois jours consécutifs -
Critères d'exclusion : Les patients seront exclus s'ils présentaient un taux de créatinine sérique supérieur à 4,0 mg/dL à l'admission à l'hôpital, une maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, une initiation d'une thérapie de remplacement rénal pendant le séjour en USI, ou s'ils nécessitent une fraction d'oxygène inspirée (FiO₂) supérieure à 70 % au quatrième jour de ventilation mécanique.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients en choc septique
Les patients seront soumis à des déterminations de calorimétrie indirecte et du rapport urée-créatinine aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ratio urée-créatinine et dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte
Délai: 20 jours
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Pour évaluer la corrélation entre le rapport urée/créatinine et la dépense énergétique mesurée par calorimétrie indirecte chez les patients en choc septique, afin d'identifier la transition de la phase catabolique à la phase anabolique.
L'urée et la créatinine seront déterminées aux jours 1, 4, 7, 11, 14, 17 et 20.
Pendant la même période, les patients seront soumis à la détermination de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte à l'aide du module E-COVX intégré au moniteur Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finlande).
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20 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: 20 jours
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Analyse de l'activité inflammatoire au fil du temps, évaluée par les niveaux de protéine C-réactive (CRP).
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20 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital Sao Domingos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 01-2026
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