Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urea-til-Creatinin Ratio som en markør for metabolsk overgang i septisk shock: En sammenligning med indirekte kalorimetri

9. februar 2026 opdateret af: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Urea-til-kreatinin-forhold som markør for metabolsk overgang i septisk chok: En sammenligning med indirekte kalorimetri

Urea-til-Kreatinin Ratio som en markør for metabolsk transition i septisk shock: En sammenligning med indirekte kalorimetri.

Denne undersøgelse undersøger, om urea-til-kreatinin ratio kan tjene som en simpel markør for metabolsk tilstand hos patienter med septisk shock. Septisk shock er forbundet med hypermetabolisme og alvorlig proteinkatabolisme, som forværrer udfaldet. Selvom indirekte kalorimetri er guldstandarden for måling af energiforbrug og metabolsk efterspørgsel hos kritisk syge patienter, er dens tilgængelighed på intensivafdelinger begrænset.

Forfatterne formoder, at urea-til-kreatinin ratio afspejler proteinkatabolisme og korrelerer med energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri, hvilket gør det til et potentielt værktøj til at identificere overgangen fra den kataboliske til den anaboliske fase og til at guide ernæringsterapi. Det primære mål er at vurdere korrelationen mellem urea-til-kreatinin ratio og energiforbrug hos patienter med septisk shock. Sekundære mål inkluderer evaluering af ændringer i systemisk inflammation over tid ved brug af C-reaktivt protein (CRP).

Dette er en prospektiv observationskohortestudie af voksne patienter med septisk shock indlagt på en medicinsk-kirurgisk intensivafdeling, som kræver mindst tre dages mekanisk ventilation og gennemgår indirekte kalorimetri. Energiforbrug vil blive målt ved foruddefinerede intervaller under intensivopholdet, mens urea-, kreatinin- og CRP-niveauer vil blive indsamlet regelmæssigt. Patienter med alvorlig nyredysfunktion, nyreerstatningsterapi eller højt iltbehov vil blive udelukket.

Data vil blive analyseret over tre tidsperioder under mekanisk ventilation for at undersøge tendenser i energiforbrug, urea-til-kreatinin ratio og inflammation. Demografiske og kliniske variable vil også blive indsamlet. Studiet har til formål at afgøre, om ændringer i urea-til-kreatinin ratio afspejler metabolske overgange påvist af indirekte kalorimetri, hvilket potentielt tilbyder et praktisk alternativ til metabolsk overvågning hos patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urea-til-kreatinin-forhold som markør for metabolsk overgang i septisk shock: En sammenligning med indirekte kalorimetri

INDLEDNING: Patienter med septisk shock udvikler dybtgående metabolske forandringer karakteriseret ved hypermetabolisme og accelereret proteinkatabolisme, hvilket fører til tab af muskelmasse og dårligere kliniske udfald. Indirekte kalorimetri er guldstandarden for vurdering af energiforbrug og metabolsk efterspørgsel hos kritisk syge patienter; den er dog ikke bredt tilgængelig på intensivafdelinger.

Urea-til-kreatinin-forholdet er blevet foreslået som en simpel og let tilgængelig markør for proteinkatabolisme. Forholdet mellem dette og målt energiforbrug er dog stadig uklart.

HYPOTESE: Urea/kreatinin-forholdet kan være en effektiv katabolismemarkør til at guide ernæringsterapi hos kritisk syge patienter. Bevis for at bekræfte denne hypotese kan opnås ved at sammenligne urea-til-kreatinin-forholdet med indirekte kalorimetri, som er guldstandarden for evaluering af energiforbrug og metabolske behov hos disse patienter.

FORMÅL: Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere korrelationen mellem urea-til-kreatinin-forholdet og energiforbrug målt med indirekte kalorimetri hos patienter med septisk shock, for at identificere overgangen fra den katabole til den anabole fase. Denne overgang forventes afspejlet ved en reduktion i urea-til-kreatinin-forholdet ledsaget af et fald i målt energiforbrug.

Sekundære formål inkluderer analyse af inflammatorisk aktivitet over tid, vurderet ved C-reaktivt protein (CRP)-niveauer.

METODER: Dette er en prospektiv observationskohortestudie, der inkluderer voksne patienter med septisk shock, defineret efter Sepsis-3-kriterier, indlagt på en 53-senges medicinsk-kirurgisk intensivafdeling mellem april 2026 og marts 2027. Kvalificerede patienter skal have gennemgået invasiv mekanisk ventilation i mindst tre på hinanden følgende dage og have haft energiforbrug målt med indirekte kalorimetri.

Vurderinger med indirekte kalorimetri vil blive udført på dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 og 20 efter intensivindlæggelse. Patienter vil blive ekskluderet, hvis de havde et serumkreatininniveau højere end 4,0 mg/dL ved hospitalsindlæggelse, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, påbegyndelse af nyreerstatningsterapi under intensivophold, eller hvis de kræver en inspireret iltkoncentration (FiO₂) større end 70% på fjerde dag af mekanisk ventilation.

Energiforbrugsmålinger vil blive opnået ved brug af E-COVX-modulet integreret i Carescape B650-monitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland). Urea- og kreatininniveauer vil blive indsamlet dagligt, og urea-til-kreatinin-forholdet beregnet i overensstemmelse hermed. CRP-niveauer vil også blive målt som en indikator for systemisk inflammation.

Til analyse vil energiforbrug, urea-til-kreatinin-forhold og CRP-værdier blive grupperet i tre tidsperioder baseret på dage siden start af mekanisk ventilation: dag 1-4, dag 7-11 og dag 14-20.

Demografiske og kliniske data, der skal indsamles, inkluderer alder, køn, Simplified Acute Physiology Score III (SAPS III), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score ved indlæggelse, indlæggelseskategori (medicinsk eller kirurgisk), sepsisfokus og relevante komorbiditeter. Data vil blive indsamlet prospektivt ved brug af standardiserede case report forms.

Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter eller deres juridiske repræsentanter. Studieprotokollen vil blive indsendt til godkendelse til Hospital São Domingos' Videnskabsetiske Komité

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonnummer: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med septisk chok, defineret i henhold til Sepsis-3-kriterierne, indlagt på en 53-senges medicinsk-kirurgisk intensivafdeling mellem april 2026 og marts 2027. Berettigede patienter skal have været under invasiv mekanisk ventilation i mindst tre på hinanden følgende dage og have haft energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne patienter med septisk chok, defineret i henhold til Sepsis-3-kriterierne, indlagt på en 53-sengs medicinsk-kirurgisk intensivafdeling mellem april 2026 og marts 2027. Kvalificerede patienter skal have været under invasiv mekanisk ventilation i mindst tre på hinanden følgende dage -

Eksklusionskriterier: Patienter vil blive udelukket, hvis de havde et serumkreatininniveau højere end 4,0 mg/dL ved hospitalsindlæggelsen, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, påbegyndelse af nyreerstatningsterapi under intensivafdelingsopholdet, eller hvis de kræver en inspireret iltbrøkdel (FiO₂) højere end 70% på den fjerde dag af mekanisk ventilation.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med septisk shock
Patienter vil blive undersøgt med bestemmelser af indirekte kalorimetri og urinstof-kreatinin-forhold på dag 1, 4, 7, 11, 14, 17 og 20

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urea-til-kreatinin-forhold og energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri
Tidsramme: 20 dage
For at evaluere sammenhængen mellem urinstof-kreatinin-forholdet og energiforbrug målt ved indirekte kalorimetri hos patienter med septisk shock, for at identificere overgangen fra den katabole til den anabole fase. Urinstof og kreatinin vil blive bestemt på dag 1,4,7,11, 14,17 og 20. I samme periode vil patienterne blive undersøgt for bestemmelse af energiforbrug ved indirekte kalorimetri ved hjælp af E-COVX-modulet integreret i Carescape B650-monitoren (GE Healthcare, Helsinki, Finland).
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 20 dage
Analyse af inflammatorisk aktivitet over tid, vurderet ud fra C-reaktivt protein (CRP) niveauer.
20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Abonner