Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr močoviny ke kreatininu jako ukazatel metabolického přechodu u septického šoku: Srovnání s nepřímou kalorimetrií

9. února 2026 aktualizováno: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos

Poměr Močovina-Kreatinin jako marker metabolického přechodu u septického šoku: Srovnání s nepřímou kalorimetrií

Poměr močoviny ke kreatininu jako marker metabolického přechodu u septického šoku: Srovnání s nepřímou kalorimetrií.

Tato studie zkoumá, zda může poměr močoviny ke kreatininu sloužit jako jednoduchý marker metabolického stavu u pacientů se septickým šokem. Septický šok je spojen s hypermetabolismem a závažnou proteinovou katabolismem, což zhoršuje výsledky. Ačkoli je nepřímá kalorimetrie zlatým standardem pro měření energetického výdeje a metabolické potřeby u kriticky nemocných pacientů, její dostupnost na jednotkách intenzivní péče je omezená.

Autoři předpokládají, že poměr močoviny ke kreatininu odráží proteinový katabolismus a koreluje s energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií, což z něj činí potenciální nástroj k identifikaci přechodu z katabolické do anabolické fáze a k vedení nutriční terapie. Primárním cílem je posoudit korelaci mezi poměrem močoviny ke kreatininu a energetickým výdejem u pacientů se septickým šokem. Sekundární cíle zahrnují vyhodnocení změn systémového zánětu v čase pomocí C-reaktivního proteinu (CRP).

Toto je prospektivní observační kohortová studie dospělých pacientů se septickým šokem přijatých na lékařsko-chirurgickou JIP, kteří vyžadují alespoň tři dny mechanické ventilace a podstupují nepřímou kalorimetrii. Energetický výdej bude měřen v předem stanovených intervalech během pobytu na JIP, zatímco hladiny močoviny, kreatininu a CRP budou pravidelně sbírány. Pacienti se závažnou renální dysfunkcí, renální náhradní terapií nebo vysokými požadavky na kyslík budou vyloučeni.

Data budou analyzována ve třech časových obdobích během mechanické ventilace, aby se prozkoumaly trendy v energetickém výdeji, poměru močoviny ke kreatininu a zánětu. Budou také shromažďovány demografické a klinické proměnné. Studie si klade za cíl určit, zda změny v poměru močoviny ke kreatininu odrážejí metabolické přechody zjištěné nepřímou kalorimetrií, což by potenciálně mohlo nabídnout praktickou alternativu pro metabolické monitorování u pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Poměr močoviny ke kreatininu jako marker metabolického přechodu u septického šoku: Srovnání s nepřímou kalorimetrií

ÚVOD: Pacienti se septickým šokem vykazují hluboké metabolické změny charakterizované hypermetabolismem a zrychleným katabolismem bílkovin, což vede ke ztrátě svalové hmoty a horším klinickým výsledkům. Nepřímá kalorimetrie je zlatým standardem pro hodnocení energetického výdeje a metabolických potřeb kriticky nemocných pacientů; nicméně není v JIP široce dostupná.

Poměr močoviny ke kreatininu byl navržen jako jednoduchý a snadno dostupný marker katabolismu bílkovin. Přesto jeho vztah s naměřeným energetickým výdejem zůstává nejasný.

HYPOTÉZA: Poměr močoviny/kreatininu může být účinným markerem katabolismu pro vedení nutriční terapie u kriticky nemocných pacientů. Důkazy pro potvrzení této hypotézy lze získat porovnáním poměru močoviny ke kreatininu s nepřímou kalorimetrií, která je zlatým standardem pro hodnocení energetického výdeje a metabolických potřeb u těchto pacientů.

CÍLE: Primárním cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi poměrem močoviny ke kreatininu a energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií u pacientů se septickým šokem, aby bylo možné identifikovat přechod z katabolické do anabolické fáze. Očekává se, že tento přechod bude odrážet snížení poměru močoviny ke kreatininu doprovázené poklesem naměřeného energetického výdeje.

Sekundární cíle zahrnují analýzu zánětlivé aktivity v čase, hodnocené podle hladin C-reaktivního proteinu (CRP).

METODY: Jedná se o prospektivní observační kohortovou studii zahrnující dospělé pacienty se septickým šokem, definovaným podle kritérií Sepse-3, přijaté na 53lůžkové medicínsko-chirurgické jednotce intenzivní péče mezi dubnem 2026 a březnem 2027. Kvalifikovaní pacienti musí mít podstoupenou invazivní mechanickou ventilaci po dobu alespoň tří po sobě jdoucích dnů a musí mít změřený energetický výdej nepřímou kalorimetrií.

Hodnocení nepřímou kalorimetrií budou provedena 1., 4., 7., 11., 14., 17. a 20. den po přijetí na JIP. Pacienti budou vyloučeni, pokud měli při přijetí do nemocnice hladinu sérového kreatininu vyšší než 4,0 mg/dL, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, zahájení náhrady funkce ledvin během pobytu na JIP, nebo pokud vyžadují inspirovaný zlomek kyslíku (FiO₂) vyšší než 70 % čtvrtý den mechanické ventilace.

Měření energetického výdeje budou získána pomocí modulu E-COVX integrovaného do monitoru Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinky, Finsko). Hladiny močoviny a kreatininu budou sbírány denně a poměr močoviny ke kreatininu bude podle toho vypočítán. Hladiny CRP budou také měřeny jako ukazatel systémového zánětu.

Pro analýzu budou hodnoty energetického výdeje, poměru močoviny ke kreatininu a CRP seskupeny do tří časových období na základě dnů od zahájení mechanické ventilace: dny 1–4, dny 7–11 a dny 14–20.

Demografická a klinická data, která budou shromažďována, zahrnují věk, pohlaví, zjednodušené akutní fyziologické skóre III (SAPS III), skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) při přijetí, kategorii přijetí (lékařská nebo chirurgická), zaměření sepse a relevantní komorbidity. Data budou sbírána prospektivně pomocí standardizovaných formulářů pro hlášení případů.

Písemný informovaný souhlas bude získán od pacientů nebo jejich zákonných zástupců. Protokol studie bude předložen ke schválení Etické komisi pro výzkum Nemocnice São Domingos.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: JOAMMA QUARIGUASI, MD
  • Telefonní číslo: +55 98 98418-6565
  • E-mail: joamaq@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se septickým šokem, definovaným podle kritérií Sepsis-3, přijatí na 53lůžkovou jednotku intenzivní péče pro interní a chirurgické pacienty mezi dubnem 2026 a březnem 2027. Vhodní pacienti musí mít podstoupit invazivní mechanickou ventilaci po dobu nejméně tří po sobě jdoucích dnů a musí mít měřený energetický výdej pomocí nepřímé kalorimetrie.

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti se septickým šokem, definovaným podle kritérií Sepsis-3, přijatí na 53lůžkovou lékařsko-chirurgickou jednotku intenzivní péče mezi dubnem 2026 a březnem 2027. Způsobilí pacienti musí mít podstoupit invazivní mechanickou ventilaci po dobu alespoň tří po sobě jdoucích dnů -

Kritéria pro vyloučení: Pacienti budou vyloučeni, pokud měli při přijetí do nemocnice hladinu sérového kreatininu vyšší než 4,0 mg/dL, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, zahájení náhradní léčby ledvin během pobytu na JIP nebo pokud vyžadují frakci inspirovaného kyslíku (FiO₂) vyšší než 70 % čtvrtý den mechanické ventilace.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti se septickým šokem
Pacienti budou podrobeni stanovení nepřímé kalorimetrie a poměru močoviny ke kreatininu ve dnech 1, 4, 7, 11, 14, 17 a 20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr močoviny ke kreatininu a energetický výdej měřený nepřímou kalorimetrií
Časové okno: 20 dní
Pro vyhodnocení korelace mezi poměrem močovina-kreatinin a energetickým výdejem měřeným nepřímou kalorimetrií u pacientů se septickým šokem, aby bylo možné identifikovat přechod z katabolické do anabolické fáze. Močovina a kreatinin budou stanoveny ve dnech 1, 4, 7, 11, 14, 17 a 20. Ve stejném období budou pacienti podrobeni stanovení energetického výdeje nepřímou kalorimetrií pomocí modulu E-COVX integrovaného do monitoru Carescape B650 (GE Healthcare, Helsinki, Finsko).
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 20 dní
Analýza zánětlivé aktivity v průběhu času, hodnocené podle hladin C-reaktivního proteinu (CRP).
20 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOSE AZEVEDO, MD, PhD, Hospital São Domingos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Předplatit